Verhinderung des Hirnschlag bei Vorhofflimmern: Orale Antikoagulation. Mischa Kühne Kardiologie/Elektrophysiologie
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- Cathrin Peters
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1 Verhinderung des Hirnschlag bei Vorhofflimmern: Orale Antikoagulation Mischa Kühne Kardiologie/Elektrophysiologie
2 Epidemiologie Die Epidemie Vorhofflimmern Miyasaka et al., Circulation 2006
3 Wie gut ist Marcoumar? Schlaganfall verhindern bei Vorhofflimmern Napoli, Oktober 2013
4 Wie gut ist Marcoumar? Warfarin vs. Plazebo Relative Risikoreduktion (95% CI) Hart RG et al., Ann Intern Med 1999
5 Und wie gut sind die NOACs? NOAC versus Warfarin Death CV death Stroke and SE Ischemic stroke Major bleeding ICH Myocardial infarction N= relatives Risiko (95% CI) -10% % % Favors NOAC Favors Warfarin Dentali F. Circluation 2012
6 Wer muss antikoaguliert werden? CHA 2 DS 2 -VASc score Definition? ESC Guidelines
7 Bei wem dürfen NOACs nicht verwendet werden? EHRA practical Guide 2018
8 AF Guidelines 2016 Mechanical heart valves or moderate or severe mitral stenosis yes no Estimate stroke risk based on number of CHA 2 DS 2 -VASc risk factors No antiplatelet or anticoagulant treatment (IIIB) OAC should be considered (IIaB) LAA occluding devices may be considered in patients with clear contra-indications for OAC (IIbC) Oral anticoagulation indicated; Assess for contra-indications; Correct reversible bleeding risk factors NOAC (IA) VKA (IA) The NOACs offer better efficacy, safety, and convenience compared with OAC with VKAs. Thus, where an OAC is recommended, one of the NOACs should be considered instead of adjusted-dose VKA (INR 2 3) for most patients with AF.
9 Vergleich der 4 NOAC Dabigatran 1 Rivaroxaban 2,3 Apixaban 4 Edoxaban 5 8 Target IIa (thrombin) Xa Xa Xa Bioavailability, % Hours to C max Half-life, h Renal clearance, % * Transporters P-gp P-gp P-gp P-gp CYP-metabolism, % None 32% <32% <4% Protein binding, % Dosing regimen BID QD BID QD CYP, cytochrome P450; P-gp, P-glycoprotein *absorbed dose 1.Pradaxa [package insert]. Ridgefield, CT: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc Xarelto [package insert]. Titusville, NJ: Janssen Pharmaceuticals, Inc Weinz et al. Drug Dispos Metab 2009;37: ELIQUIS Summary of Product Characteristics. Bristol Myers Squibb/Pfizer EEIG, UK 5. Matsushima et al. Am Assoc Pharm Sci 2011; abstract 6. Ogata et al. J Clin Pharmacol 2010;50: Mendell et al. Am J Cardiovasc Drugs 2013;13: Bathala et al. Drug Metab Dispos 2012;40:
10 NOAC und Prozeduren PVI und NOAC: Standard USB: Morgendosis Pause EHRA practical Guide 2018
11 OAC und Kardioversion EHRA practical Guide 2018
12 OAC und Kardioversion Airaksinen KE, et al. JACC 2013
13
14 Schwere Blutungen unter NOAC Bisher: PCC 50 U/kg Antidots: Dabigatran: Idarucizumab (Praxbind) Xa-Hemmer: Andexanet Alpha Ciraparantag Levy JH, et al. Nature Medicine 2018 Lu G, et al. Nature Medicine 2013 Eikelboom J, Circulation 2015 Siegal D, N Engl J Med 2015
15 NOAC und Niere: Wie tief darf man gehen? ESC guidelines on AF, focused update 2012 Weight 60kg Heidbüchel H, et al. Europace 2015
16 NOAC und Niere Hohnloser S, et al. Eur Heart J 2012
17 NOAC und Leber EHRA practical Guide 2018
18 Co-Medikation Triple Therapie NOAC solo ESC Guidelines 2016
19 Co-Medikation Triple Therapie EHRA practical Guide 2018
20 Pioneer AF-PCI Design: An open-label, randomized, controlled phase IIIb safety study Population: patients with paroxysmal, persistent or permanent NVAF undergoing PCI (with stent placement) N=2,124 Decision for DAPT duration: 1, 6 or 12 months 1:1:1 R Rivaroxaban 15 mg OD* # plus single antiplatelet Rivaroxaban 2.5 mg BID # plus DAPT VKA (INR ) plus DAPT Rivaroxaban 15 mg OD* plus low-dose ASA VKA plus low-dose ASA 12 mos: 100% 1 mo: 16% 6 mos: 35% 12 mos: 49% 1 mo: 16% 6 mos: 35% 12 mos: 49% DAPT duration (1 or 6 months) End of treatment (12 months) Gibson CM et al, New Engl J Med 2016; doi: /NEJMoa
21 Sicherheit Rivaroxaban 15 mg OD plus single antiplatelet vs VKA plus DAPT: HR=0.59; (95% CI ); p<0.001 Rivaroxaban 2.5 mg BID plus DAPT vs VKA plus DAPT: HR=0.63 (95% CI ); p<0.001 Gibson CM et al, New Engl J Med 2016; doi: /NEJMoa
22 Safety - Details Gibson CM et al, New Engl J Med 2016; doi: /NEJMoa
23 Wirksamkeit? Rivaroxaban 15 mg OD plus single antiplatelet vs VKA plus DAPT: HR=1.08; (95% CI ); p=0.750 Rivaroxaban 2.5 mg BID plus DAPT vs VKA plus DAPT: HR=0.93 (95% CI ); p=0.765 Gibson CM et al, New Engl J Med 2016; doi: /NEJMoa
24 Wirksamkeit Details: Wieviele Schlaganfälle? Trotzdem keine Stent-Thrombosen? Gibson CM et al, New Engl J Med 2016; doi: /NEJMoa
25 Zusammenfassung Antikoagulation mit NOAC etabliert Real-life Daten Sicherheit, Wirksamkeit, Mortalität, Convenience Aber: Kontrollen trotzdem wichtig! Herausforderungen: Ko-Medikation Triple therapy so kurz wie möglich! PIONEER AF-PCI, RE-DUAL PCI, AUGUSTUS, ENTRUST-AF-PCI Prozeduren/Operationen Blutungen Alternativen Zukunft Handhabung der Antidots NOAC in der Sekundärprophylaxe
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