BSZ-203-MB07 Spenderzulassung unter Medikamenteneinnahme

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1 BSZ-0-MB07 Spenderzulassung unter Medikamenteneinnahme Die Vorgaben der RiliBÄK zur bei der Einnahme bestimmter Medikamente gilt übergeordnet (Bsp. Antibiotika). Die Zulassungskriterien für Spender mit Medikamenteneinnahme sind auf das potentielle Risiko des Empfängers bezüglich einer möglichen Restwirkung durch die Verabreichung von Blutkomponenten bezogen. Dabei wird das Risiko für Erythrozytenkonzentrate, pool-thrombozytenkonzentrate, Apherese- Thrombozytenkonzentrate und Plasma jeweils unterschiedlich bewertet. Spenderseitige Aspekte der Medikation sind bei der Spenderzulassung zu berücksichtigen. Spender sollen keinesfalls aufgefordert werden, ihre Medikation zugunsten der Verwendbarkeit der Blutspende wegzulassen. (Bsp. Auslassen der antihypertensiven Medikation). Sofern eine (Bsp. antihypertensive) Therapie doch spenderseitig für die aktuelle Blutspende abgesetzt wurde, ist dies bei der Spenderzulassung zu berücksichtigen, siehe dort. Bei entsprechender Bewertung der Medikation eines Spenders erfolgt die individuelle Beurteilung der Verwendbarkeit der Teilkomponenten durch den Spendearzt mittels Zuweisung der entsprechenden Steuerungsmerkmale in der EDV (EdgeBlood-Kontraindikationen). Zur Vereinfachung der Bewertung hinsichtlich der Spenderzulassung, der Spender bzw. der Verwendbarkeit der Teilkomponenten der Spende werden die Medikamente in verschiedene Kategorien eingeteilt. Bei ASS und NSAR oder Medikamenten mit stark schwankendem Wirkspiegel wird bezüglich der Verwendbarkeit der Teilkomponenten hinsichtlich des zeitlichen Abstands der Medikamenteneinnahme zur Blutspende unterschieden. Für alle nachfolgenden Angaben ist der Betrachtungszeitraum (Ausnahmen sind separat benannt). Kategorie 1: Medikamenteneinnahme innerhalb eines beliebigen Zeitraums vor der Spende: Spender ist trotz Medikation, die Blutspende ist uneingeschränkt verwendbar Kategorie : Medikamenteneinnahme vor mehr als sechs Stunden vor der Spende: Spender ist, Blutspende ist uneingeschränkt verwendbar. Bei Medikamenteneinnahme weniger als sechs Stunden vor der Spende: Spender ist, Kontraindikation (es wird das EK verwendet, BC und Plasma nur in den ersten 6 Stunden nicht für Pat. verwenden). Nur bei Einnahme von Antikoagulantien (z.b. Marcumar ) Kontraindikation MDPV setzen (keine Nutzung des Plasmas) Kategorie : ASS und NSAR: Bei Medikamenteneinnahme innerhalb weniger als 10 Tagen vor der Spende: Spender ist, Teilkomponentenverwurf. Kontraindikation setzen. Innerhalb von weniger als sechs Stunden nach der Einnahme Behandlung wie Kategorie (Kontraindikation setzen). Kategorie : Medikamenteneinnahme innerhalb vier Wochen vor der Spende: Spender ist trotz Medikation, es wird jedoch nur das Erythrozytenkonzentrat für die unmittelbare Patientenversorgung verwendet. Kontraindikation setzen (BC und Plasma immer verwerfen). Bei Einnahme von Antikoagulantien Kontraindikation MDPV setzen (analog. Kategorie : Medikation lässt keine Zulassung zu, zeitlich befristete von der Blutspende, siehe Zusatzinformation Kategorie 6: Medikamenteneinnahme innerhalb 6 Stunden vor der Spende führt zu einer des Spenders. Bei Medikamenteneinnahme vor mehr als 6 Stunden vor der Spende: Spender ist, es wird jedoch nur das EK verwendet. Kontraindikation setzen (BC und Plasma immer verwerfen, analog Kategorie ) Kurzübersicht Medikamentenkategorien, zeitlich befristete ist zusätzlich symbolisch gekennzeichnet: 1 Einnahme-Intervall beliebig frei > 6 Stunden frei < 6 Stunden BC + Plasma verwerfen ASS + NSAR innerhalb 10 Tagen > 6 Stunden nur BC verwerfen < 6 Stunden BC Plasma verwerfen Einnahme-Intervall beliebig innerhalb BC + Plasma verwerfen < Sperre 6 < 6 Stunden Sperre > 6 Stunden BC + Plasma verwerfen 1 von 7

2 Grundsätzlich gilt: bei Buffycoat-Verwurf ist eine Thrombozytapherese nicht zulassungsfähig Die nachfolgende Tabelle dient als Orientierungshilfe und kann keinesfalls das gesamte Spektrum der verfügbaren Medikamente widerspiegeln. Für die Zuordnung der Medikamente ist die Rote Liste bzw. der FachInfo-Service maßgeblich. Die Medikamente müssen eine deutsche Arzneimittelzulassung besitzen. Übersicht Medikamentengruppen Spenderzulassung Medikamentengruppe Beispiele für Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppe (nicht vollständig!) Anmerkungen zur Indikationen bzw. Spendefähigkeit, Zusatz- Information Kategorie Komponenten- Verwurf, Zeitintervall, EB-KI Analgetika und Antipyretika (NSAR siehe dort) Flupirtin (Katadolon ) Paracetamol, Metamizol/ Novaminsulfon (Novalgin ), Tramadol, Tilidin+Naloxon (Valoron ) Paracetamol + Codein (Talvosilen, Gelonida ) Beachte 6 Stunden nach Einnahme: Thrombozytapherese möglich Bei entzündlichen. Bei Fieber (>8, C) für Wochen (RiliBÄK) ASS (Acetylsalicylsäure) ASS (Aspirin, Acesal, Delgesic, Godamed ) Beachte bis 10 Tage nach Einnahme: Keine Thrombozytapherese möglich Bei entzündlichen. / BC Antiallergika Antihistaminika z. B. Cetirizin (Zyrtec ). Clemastin (Tavegil ), Dimetinden (Fenistl ) Antiarrhythmika/ Antihypertensiva (ß-Blocker und Ca- Antagonisten) Antiarrhythmika (sonstige außer ß- Blocker und Ca- Antagonisten) Mexiletin, Propafenon wg. < Antianginosa Ivabradin (Procoralan ) Ranolazin (Ranexa) wg. < von 7

3 Antibiotika gemäß RiliBÄK Antibiotikasalbe (lokal) 1 Antidiabetika, orale Biguanide (Metformin ), Glitazone Antidiabetika, orale Sulfonylharnstoffe (Glibenclamid ) Acarbose (Glucobay ) Glinide (Novonorm ) Gliptine (z.b. in Janumet ) < Antihypertensiva ACE-Hemmer, α-blocker, ß-Blocker, Ca-Antagonisten, Diuretika Antihypertensiva AT-II-Blocker (Sartane), direkte Renininhibitoren (alle Med., welche direkt am Renin-AT- Aldosteron-System agieren) bei HWZ ab 10h: (Irbesartan, Olmesartan, Telmisartan) < Antikoagulantien, orale Xa-Antagonisten orale Thrombin- Antagonisten Cumarinderivate Phenprocoumon (Marcumar ), Warfarin, Edoxaban, Rivaroxaban (Xarelto ), Apixaban Ximelagatran Ârgatroban wg. < MDPV auch bei Eigenblutspende Antikoagulantien Heparine z. B. Mono- Embolex, Arixtra nach ärztlicher Beurteilung (wg. von 7

4 Antikonvulsiva Carbamazepin (Tegretal ), Valproinsäure, Gabapentin, Pregabalin (Lyrica ) (nach ärztlicher Beurteilung wg. 6 < 6 Std. >6 Std. Antimykotika (systemische Griseofulvin, Nystatin (Moronal ), Amphothericin, Terbinafin, Imidazole und Derivate wie Antibiotika Antimykotika (lokale 1 Antirheumatika (NSAR) Ibuprofen, Diclofenac Dolormin / BC Antirheumatika (NSAR) Bisphosphonate Pyrazolonderivate (Metamizol, Phenazon, Phenylbutazon, Propyphenazon), Lornoxicam, Meloxicam, Piroxicam Residronat (Actonel ) 1 Stunden / BC Botulinus-Toxin 1 Dermatika - Alopeziemittel Finasterid (Propecia ) Digitalis (wg. Diuretika Farbstoffe Indocyanin-Grün 6 Std. Farbstoffe Fluorescein 1 Woche von 7

5 Homöopathika 1 Hypnotika, Tranquillantien Benzodiazepine, Tetrazepam (Musaril ) Insuline tierischer Herkunft Humane Insuline gentechnologischer Herkunft Kontrastmittel-Gabe (Radiologie) Kontrazeptiva, orale ( Pille ) Kontrazeptiva, orale ( Mini-Pille, Pille danach ) Gestagen- Monopräparate (Levogynon ) Spendefähig Sondereinschränkung für Thrombo- und Plasmaspende 1 Std. Kortikosteroide (systemische Kortikosteroide (topische oder inhalative Kortisoncreme, Asthma-Spray, Budenosid, Bedomethason Spendefähig (ärztliche der Punktionsstelle bei Neurodermitis) 1 Lipidsenker Fibrate, Statine < Lipidsenker Cholestyramin 1 Lithium NSAR (Antirheumatika) Ibuprofen (Dolormin ), Diclofenac / BC NSAR (Antirheumatika) Phenazon, Phenylbutazon, Propyphenazon, Meloxicam, Piroxicam Stunden BC von 7

6 Organpräparate tierischer Herkunft (parenterale NeyChondrin, NeyArthros 1 Monate Organpräparate tierischer Herkunft (orale 1 Parkinsonmittel Levodopa/ Benserazid (Restex ) Spendefähig (bei Restless-Iegs- Syndrom) 1 Parkinsonmittel Bornaprin (Sormodren ) Spendefähig (bei Hyperhidrosis) Parkinsonmittel Bei M. Parkinson nicht (wg. Phytopharmaka Johanniskraut, Echinacin 1 Potenzmittel, Mittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion Sildenafil (Viagra ) 1 Prostata-Mittel (-Alpha-Reduktase- Hemmer) Finasterid (teratogen für männliche Feten) Prostata-Mittel Tamsulosin Psychopharmaka Neuroleptika wg. 6 < 6 Std. >6 Std. Psychopharmaka (vgl. Hypnotika, Tranquillantien) Psoriasis-Therapeutika Vitamin A-Derivate (Interna) Trizyklische Antidepressiva, SSRI (Zoloft ), Methylphenidat (Ritalin ) Acitretin (Neotigason ) Methoxsalen (Meladinine ) (als Coanalgetika bzw. nach ärztlicher Beurteilung wg. Jahre Psoriasis-Therapeutika Fumarate Retinoide = Aknetherapeutika Fumaderm Isotretinoin (Aknefug Iso, Aknenormin, Isoderm, Isotret ) Tretinoin (Airol, Vesanoid ) 6 Monate 6 von 7

7 Schilddrüsenhormone L-Thyroxin 1 Thrombozytenaggregationshemmer Clopidogrel (Plavix, Iscover ) Ticlopidin (Tyklid ) nach ärztlicher Berteilung (wg. Thyreostatika Carbimazol Triptane 1 Ulcustherapeutika H-Blocker, Protonenpumpen- Hemmer 1 Urikostatika Allopurinol Virustatika Oseltamivir (Tamiflu ), Zanamivir (Relenza ) Wachstumshormone Hypophysär, nicht gentechnologischen Ursprungs Dauerausschluss Zytostatika Cyclophosphamid (Endoxan ) Dauerausschluss 7 von 7