DOAKs Direkte orale Antikoagulantien

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1 DOAKs Direkte orale Antikoagulantien Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen zur Bestimmung von Heparin, heparinähnlichen Antikoagulantien, Xa Inhibitoren und direkten Thrombin Inhibitoren

2 DOAKs Direkte Orale Antikoagulantien Direkte orale Antikoagulantien (DOAKs) ist der Oberbegriff für eine Gruppe von gerinnungshemmenden Arzneimittelstoffen, welche direkt gegen bestimmte Gerinnungsfaktoren wirken und oral eingenommen werden können. Die Medikation mit DOAKs verlangt zwar kein echtes Monitoring, jedoch besteht gelegentlicher Kontrollbedarf. Routine Gerinnungsteste sind nur bedingt einsetzbar und werden laut aktuellen Richtlinien (J Thromb Haemost 213; 11:756-6) nicht empfohlen. Geeignete Nachweismethoden sind für DOAKs vom anti-fiia Typ die Bestimmung der Thrombinzeit mit TECHNOCLOT DTI und für DOAKs vom anti-fxa Typ die Bestimmung der FXa-Aktivität mit TECHNOCHROM anti-xa. Trotz der Verwendung von nur zwei Testen, ist eine individuelle Kalibration für jedes DOAK erforderlich! Personen unter DOAK-Therapie sollten ständig einen Antikoagulantienausweis bei sich tragen, da er wichtige Informationen enthält, welche im Notfall unerlässlich für die optimale Behandlung sein können. Hinweise in der medikamentenspezifischen Fachinformation sind in jedem Fall zu beachten. TECHNOCHROM anti-xa Der TECHNOCHROM anti-xa ist ein Einstufenassy für die chromogene Bestimmung von Heparin, heparinähnlichen Antikoagulantien und Xa Inhibitoren in humanem Citratplasma. Der Test basiert auf der Inhibition von aktiviertem Faktor X (FXa) durch den Antithrombin (AT)-Heparin Komplex oder die direkte Inhibition des FXa durch die direkten Xa Inhibitoren. Der restliche freie FXa spaltet ein chromogenes FXa Substrat, welches kolorimetrisch detektiert wird. Weiter linearer Bereich Geringe Interferenzen durch Hämoglobin und Bilirubin Sehr lange on-board Stabilität Hohe Präzision und Sensitivität Applikationen für Gerinnungsvollautomaten erhältlich Antikoagulantien wie niedermolekulares Heparin (LMWH), unfraktioniertes Heparin (UFH), Fondaparinux (Arixtra ), Danaparoid (Orgaran ), Rivaroxaban (Xarelto ), Apixaban (Eliquis ) können mit TECHNOCHROM anti-xa über eine Kalibration mit dem jeweiligen Antikoagulanz bestimmt werden.

3 C o a m a tic H e p a rin [IU /m L ] C o a m a tic H e p a rin [µ g /m L ] L C _ M S A p ix a b a n [n g /m L ] TECHNOVIEW APIXABAN Apixaban ist ein direkter FXa-Inhibitor und die aktive Substanz des Medikaments Eliquis. Kontroll und Kalibrationsplasmen sind ausgewählte Citratplasmen denen unterschiedliche Konzentrationen von Apixaban zugesetzt werden TECHNOVIEW Apixaban Calibrator Set (~ - 5 ng/ml) an Apixaban TECHNOVIEW Apixaban Contol Low und Control High Kontrollplasmen mit niedriger (~12 ng/ml) und hoher (~3 ng/ml) Konzentration an Apixaban T E C H N O V IE W A p ix a b a n [n g /m L ] TECHNOVIEW ARIXTRA Die antithrombotische Aktivität von Fondaparinux-Natrium (Arixtra ) beruht auf einer Antithrombin III vermittelten selektiven Hemmung von FXa. Kontroll und Kalibrationsplasmen sind ausgewählte Citratplasmen denen unterschiedliche Konzentrationen von Arixtra zugesetzt werden. TECHNOVIEW Arixtra Calibrator Set (~ - 2, µg/ml) Arixtra TECHNOVIEW Arixtra Contol Low und High Kontrollplasmen mit niedriger (~,4 µg/ml) und hoher (~1,2 µg/ml) Konzentration an Arixtra T E C H N O V IE W A rix tra [µ g /m L ] TECHNOVIEW ORGARAN Danaproid-Natrium (Orgaran ) ist ein Antikoagulanz mit Polysaccharidstruktur und wird als alternative Therapie bei Patienten verwendet, bei welchen eine Therapie mit Heparin oder niedermolekularem Heparin kontraindiziert ist. Kontroll und Kalibrationsplasmen sind ausgewählte Citratplasmen denen unterschiedliche Konzentrationen von Orgaran zugesetzt werden T E C H N O V IE W O rg a ra n [IU /m L ] TECHNOVIEW Orgaran Calibrator Set (~ - 1,6 IU/mL) an Orgaran TECHNOVIEW Orgaran Contol Low und Control High Kontrollplasmen mit niedriger (~,5 IU/mL) und hoher (~1, IU/mL) Konzentration an Orgaran

4 C o a m a tic H e p a rin [IU /m L ] C o a m a tic H e p a rin [IU /m L ] H P L C /M S [n g /m L ] TECHNOVIEW RIVAROXABAN Rivaroxaban ist ein direkter FXa-Inhibitor und die aktive Substanz des Medikaments Xarelto. Kontroll und Kalibrationsplasmen sind ausgewählte Citratplasmen welchen unterschiedliche Konzentrationen von Rivaroxaban zugesetzt werden T E C H N O V IE W R iv a ro x a b a n [n g /m L ] TECHNOVIEW Rivaroxaban Calibrator Set Zwei verschiedene Kalibratorset mit unterschiedlichen Konzentrationen, für den niedrigen (~ - 15 ng/ml) und den hohen (~ - 5 ng/ml) Messbereich TECHNOVIEW Rivaroxaban Contol Low, Medium und High Kontrollplasmen mit niedriger (~6 ng/ml), mittlerer (~11 ng/ml) und hoher (~3 ng/ml) Konzentration an Rivaroxaban TECHNOVIEW LMW HEPARIN Heparin ist das am häufigsten verwendete antithrombotische Medikament. Die biologische Aktivität beruht auf seiner Fähigkeit, die inhibitorische Wirkung von Antithrombin III auf die, an der Blutgerinnungbeteiligten, Proteasen zu beschleunigen (bis zu 2fach). Kontroll und Kalibrationsplasmen sind ausgewählte Citratplasmen welchen unterschiedliche Konzentrationen von LMWH zugesetzt werden. TECHNOVIEW LMWH Calibrator Set (~ - 15 ng/ml) von LMWH TECHNOVIEW LMWH Contol Low, Medium und High Kontrollplasmen mit niedriger (~,35 IU/mL), mittlerer (~,7 IU/mL) und hoher (~1,1IU/mL) Konzentration an LMWH T E C H N O V IE W L M W H [IU /m L ] TECHNOVIEW UFH Unfraktioniertes Heparin ist langkettig uns sorgt mit seiner Bindung an Antithrombin III für eine Hemmung des Gerinnungsfaktors Xa. Kontroll und Kalibrationsplasmen sind ausgewählte Citratplasmen welchen unterschiedliche Konzentrationen von UFH zugesetzt werden TECHNOVIEW UFH Calibrator Set (~ - 1,4 IU/mL) UFH TECHNOVIEW UFH Contol Low und High Kontrollplasmen mit niedriger (~,2 IU/mL) und hoher (~,5 IU/mL) Konzentration an UFH T E C H N O V IE W U F H [IU /m L ]

5 C lo ttin g T im e [s ] H e m o c lo t T I [n g /m L ] TECHNOCLOT DTI TECHNOCLOT DTI beruht auf einer modifizierten Thrombinzeitbestimmung. Dabei wird die verdünnte Probe mit Normalplasma gemischt und die Gerinnung durch Zugabe einer definieren Thrombinmenge initiiert. Die gemessene Gerinnungszeit ist direkt proportional zur Konzentration des Thrombininhibitors. Diese Konzentration kann von der entsprechenden Kalibrationskurve der Antikoagulantien Dabigatran (Pradaxa ) oder Argatroban (Argatra ) abgelesen werden. Ausgezeichnete Reproduzierbarkeit Sehr gute LC-MS/MS Korrelationen Applikationen für Gerinnungsvollautomaten erhältlich Gute Korrelation mit Mitbewerbern Keine Interferenzen durch unfraktioniertes (UFH) und niedermolekulares (NMH) Heparin! (Patent angemeldet) TECHNOVIEW DABIGATRAN Dabigatran ist ein direkter Thrombininhibitor aus dem Pro-Drug Dabigatran Etexilate freigesetzt wird. Kontroll und Kalibrationsplasmen sind ausgewählte Citratplasmen welchen unterschiedliche Konzentrationen von Dabigatran zugesetzt werden. TECHNOVIEW Dabigatran Calibrator Set (~5-5 ng/ml) an Dabigatran TECHNOVIEW Dabigatran Contol Low und Control High Kontrollplasmen mit niedriger (~13 ng/ml) und hoher (~3 ng/ml) Konzentration an Dabigatran T E C H N O V IE W D a b ig a tra n [n g /m L ] TECHNOVIEW ARGATROBAN Argatroban ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Argatra ) erhältlich. Kontroll und Kalibrationsplasmen sind ausgewählte Citratplasmen welchen unterschiedliche Konzentrationen von Argatroban zugesetzt werden TECHNOVIEW Argatroban Calibrator Set (~ - 2 µg/ml) an Argatroban TECHNOVIEW Argatroban Contol Low und Control High Kontrollplasmen mit niedriger (~,6 µg/ml) und hoher (~1,2 µg/ml) Konzentration an Argatroban T E C H N O V IE W A rg a tro b a n [µ g /m l]

6 DOAK1D.2 11/216 TECHNOCHROM anti-xa 1 x 2 ml R1 anti-xa Puffer 1 x 4 ml R2 boviner Faktor Xa 1 x 4 ml R3 Substrat ~ 8 Teste TECHNOVIEW Apixaban Kalibratorset mit 5 Kalibratoren (~ -5 ng/ml) x 1 ml Niedrige Kontrolle (~ 12 ng/ml) Hohe Kontrolle (~ 3 ng/ml) x 1 ml x 1 ml TECHNOVIEW Arixtra Kalibratorset mit 5 Kalibratoren (~ -2 µg/ml) x 1 ml Niedrige Kontrolle (~,5 µg/ml) Hohe Kontrolle (~ 1,5 µg/ml) x 1 ml x 1 ml TECHNOVIEW LMW Heparin Kalibratorset mit 5 Kalibratoren (~ -1,8 E/ml) x 1 ml Niedrige Kontrolle (~,4 E/ml) Mittlere Kontrolle (~,9 E/ml) Hohe Kontrolle (~ 1,3 E/ml) x 1 ml x 1 ml x 1 ml TECHNOVIEW Orgaran Kalibratorset mit 5 Kalibratoren (~ -1,6 E/ml) x 1 ml Niedrige Kontrolle (~,5 E/ml) x 1 ml Hohe Kontrolle (~ 1, E/ml) x 1 ml TECHNOVIEW Rivaroxaban Kalibratorset mit 5 Kalibratoren (~ -15 ng/ml) x 1 ml Kalibratorset high mit 5 Kalibratoren (~ -5 ng/ml) x 1 ml Niedrige Kontrolle (~ 6 ng/ml) Mittlere Kontrolle (~ 12 ng/ml) x 1 ml x 1 ml Hohe Kontrolle (~ 3 ng/ml) x 1 ml TECHNOVIEW UFH Kalibratorset mit 5 Kalibratoren (~ -1,5 E/ml) x 1 ml Niedrige Kontrolle (~,2 E/ml) x 1 ml Hohe Kontrolle (~,5 E/ml) x 1 ml TECHNOCLOT DTI 1 x 1 ml R1 Normalplasma 1 x 2 ml R2 DTI Reagenz 5125 ~2 x 2 Teste TECHNOVIEW Argatroban Kalibratorset mit 5 Kalibratoren (~ -2 µg/ml) x 1 ml Niedrige Kontrolle (~,7 µg/ml) Hohe Kontrolle (~ 1,2 µg/ml) x 1 ml x 1 ml TECHNOVIEW Dabigatran Kalibratorset mit 4 Kalibratoren (~ 5-5 ng/ml) x 1 ml Niedrige Kontrolle (~ 15 ng/ml) Hohe Kontrolle (~ 3 ng/ml) x 1 ml x 1 ml Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH Brunner Str. 67 I 123 Wien I Österreich Tel: I Fax: sales@technoclone.com I