DGSV-Kongress vom Oktober Neue Kompetenzen der ZSVA: Aufbereitung von flexiblen Endoskopen

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1 DGSV-Kongress vom Oktober 2011 Neue Kompetenzen der ZSVA: Aufbereitung von flexiblen Endoskopen - Unterschiede in der Aufbereitung - Aufbereitungsverfahren mit chemo-thermischer Desinfektion - Materialveränderungen, Verfärbungen, Beläge Markus Kamer Anwendungstechnik neodisher Chemische Fabrik Dr. Weigert

2 Anwendung von Endoskopen Starre Endoskope (MIC-Instrumente): Das starre Endoskop wird in der Regel nicht durch eine natürliche Körperöffnung sondern einen chirurgisch gesetzten, kleinen Schnitt in den Körper eingeführt (z.b. Laparoskopie, Arthroskopie). Flexible Endoskope Das flexible Endoskop wird durch natürliche Körperöffnungen in den Körper eingeführt (z.b. Gastroskopie, Koloskopie).

3 Maschinelle Aufbereitung von Endoskopen: Starre Endoskope - Medizinprodukt der Klasse: Kritisch B (Invasiver Einsatz, schwer zugängliche Teile, dampfsterilisierbar) Flexible Endoskope - Medizinprodukt der Klasse: Semikritisch B (Kontakt mit Schleimhaut, schwer zugängliche Hohlräume, nicht dampfsterilisierbar) Endoskopisches Zusatzinstrumentarium (Biopsiezangen, Papillotome, Schlingen) - Medizinprodukt der Klasse: Kritisch B (Invasiver Einsatz, schwer zugängliche Teile, dampfsterilisierbar)

4 Aufbereitung von flexiblen Endoskopen

5 Allgemeine Anforderungen und Ziele Vorreinigung ( Kapitel 3.1) Vorreinigung an der Lichtquelle - flusenfreien Einwegtuch abwischen => Flusen können Kanäle verstopfen - alle zugänglichen Kanäle mit Reinigungslösung mit CE-Zeichen mehrfach durchspülen => Keine Pril- oder Fit- Lösung - Transport zum Aufbereitungsraum

6 Manuelle Vorreinigung (Kapitel 3.2.) Manuelle Vorreinigung mit - oberflächenaktiven, nicht schäumenden Substanzen (Tenside), - enzymatische Reiniger oder - nachgewiesenermaßen kombiniert reinigende und desinfizierende Lösungen Aldehyde können Eiweiß fixieren daher nicht zur Reinigung einzusetzen

7 Manuelle Vorreinigung Ergebnis der IR- Spektroskopie: Gemisch von Blut mit Glutardialdeyhd

8 Vorreinigung Verschleppung von Prozesschemikalien Reaktion von aminhaltigen und aldehydhaltigen Desinfektionsmitteln möglich Belagsbildung

9 Vorreinigung mit pulverförmigen Produkten Die in den Oberflächendefekten anhaftenden kristallinen Rückstände bestehen aus Kohlenstoff, Stickstoff und Sauerstoff. Das früher verwendete pulverförmige Desinfektionsmittel enthält die nachgewiesenen Bestandteile Kohlenstoff, Stickstoff und Sauerstoff als kristalline Verbindungen.

10 Maschinelle Reinigung und Desinfektion (Kapitel ) Die Aufbereitung im geschlossenen System (RDG-E) erleichtert die Aufbereitung und standardisiert das Aufbereitungsverfahren, daher ist die maschinelle Aufbereitung zu bevorzugen.

11 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für flexible Endoskope (RDG-E)

12 Maschinelle Reinigung und Desinfektion: Die alkalische Reinigung zeichnet sich durch eine hohe Wirksamkeit hinsichtlich der Lösung von Protein- und Fettrückständen ( ) aus ( ). Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischem Zusatzinstrumentariums. Bundesgesundheitsblatt :

13 Anforderungen an ein Reinigungs- und Desinfektionsverfahren: DGKH (Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene): Prüfung und Bewertung der Reinigungs- und Desinfektionswirkung von Endoskop- Dekontaminationsautomaten sowie Desinfektionsautomaten HygMed 20 (1995): und HygMed 26 (2001): 524 Jetzt vorliegende Daten machen deutlich, dass sowohl bei Gastroskopen und Koloskopen als auch bei Bronchoskopen mit einer mikrobiologischen Belastung von bis zu 10 9 KBE/ Endoskop(-kanal) zu rechnen ist. ( ) Aus der Addition der Reduktionsfaktoren der Reinigung bzw. der Desinfektion kann die Sicherheit des Verfahrens abgeschätzt werden. Hierbei sollte mindestens eine Reduktion von 9 log 10 - Stufen erreicht worden sein.

14 Anforderungen an ein Reinigungs- und Desinfektionsverfahren Anforderungen: Wirksamere Desinfektionswirkstoffe Clostridium difficile - neuer, hochvirulenter Stamm - Aldehydische Desinfektionsmittel wirken grenzwertig gegen C. difficile- Sporen Sporizide Aufbereitung Biofilme - Unterstützung bei der Vermeidung von Biofilmen in flexiblen Endoskopen

15 Anforderungen an ein Reinigungs- und Desinfektionsverfahren Anforderungen: Wirksamere Desinfektionswirkstoffe Wallhäußers Praxis der Sterilisation, Desinfektion, Antiseptik und Konservierung - Qualitätssicherung der Hygiene in Industrie, Pharmazie und Medizin, 2008

16 Programmablauf:

17 Überprüfung der Materialverträglichkeit Freigabeprüfung durch den Endoskophersteller Bei positivem Ergebnis: Freigabe durch den Hersteller (Fujinon, Pentax, Karl Storz, Richard Wolf usw.)

18 Praxiserfahrungen: Gelbliche Verfärbung von Kunststoffen im RDG-E

19 Belagsbildung in RDG-E Weißer organischer Belag: - Vordesinfektionsmittel: Amin-haltig - Maschinelles Desinfektionsmittel: Aldehyd-haltig - Kein Kalkbelag, da Verwendung von VE-Wasser - Grundreinigung mit alkalisch-aktivchlorhaltigem Reiniger

20 Änderung des Umwälzpumpendrucks Altes RDG-E Spüldruck mbar Neues RDG-E Spüldruck: mbar

21 Alterung der Umwälzpumpen (nach ca Aufbereitungschargen)

22 Rohwasser: Eisen: < 0,01 mg/l Chloride: 0,2 mg/l Pumpensumpf: enthielt Rostpartikel Eisen: 1,5 mg/l Chloride: ca. 46 mg/l (mit Schnelltest)

23 Undichtigkeit des Enthärters Austritt von Regeneriersalz Chloridinduzierte Korrosion

24 Aufbereitung flexibler Endoskope - mit RDG für flexible Endoskope - mit chemo-thermischem Desinfektionsschritt - mit standardisierter manueller Vorreinigung - mit validierten Aufbereitungsverfahren

25 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!