GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. Ibuprofen Sandoz 200 mg Filmtabletten Ibuprofen Sandoz 400 mg Filmtabletten Ibuprofen

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Ibuprofen Sandoz 200 mg Filmtabletten Ibuprofen Sandoz 400 mg Filmtabletten Ibuprofen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung enhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ibuprofen Sandoz jedoch vorschriftsgemäss eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ibuprofen Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Sandoz beachten? 3. Wie ist Ibuprofen Sandoz einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen Sandoz aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. WAS IST IBUPROFEN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Analgetika, Antipyretika und Antirheumatika. Ibuprofen Sandoz Filmtabletten ist zur symptomatischen Linderung von Schmerzen und Fieber angezeigt. Schmerzen: Menstruationsschmerzen, Muskelkater, Zahnschmerzen, Kopfschmerzen bei Erwachsenen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN SANDOZ BEACHTEN? Ibuprofen Sandoz darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie ein Magengeschwür haben. - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind, einen anderen Entzündungshemmer oder ein anderes schmerzstillendes Arzneimittel, Acetylsalicylsäure eingeschlossen, sind. - im letzten Drittel der Schwangerschaft. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen Sandoz ist erforderlich, - wenn Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür gehabt haben. - wenn Sie Gerinnungsstörungen haben. - wenn Sie eine Nierenfunktionsstörung haben, besonders bei älteren Patienten. - wenn Sie Asthma haben. - wenn Sie Herzstörungen oder einen zu hohen Blutdruck haben. 1/5

2 Wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte ebenfalls den Abschnitt Anwendung von Ibuprofen Sandoz Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf. Bei Einnahme von Ibuprofen Sandoz mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit Ibuprofen angewendet werden. Wenden Sie Ibuprofen Sandoz Filmtabletten nicht an ohne Rat Ihres Arztes mit: - wassertreibenden Arzneimittel (Diuretika) - Lithium-haltigen Arzneimitteln - Phenytoin-haltigen Arzneimitteln - Chinolon-haltigen Arzneimitteln - antidiabetischen Sulfonamiden - Methotrexat - Ciclosporin - Tacrolimus - Heparin Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Es ist möglich, dass Ibuprofen die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel vermindert. Bei Einnahme von Ibuprofen Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken hat keinen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenden Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes an. Wenden Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes an. Die Unschädlichkeit einer Langzeitbehandlung mit Ibuprofen während der Stillzeit ist nicht erwiesen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ibuprofen Sandoz Filmtabletten kann bei besonders empfindlichen Personen Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen. Es ist angezeigt, dies beim Führen eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ibuprofen Sandoz 2/5

3 Nicht zutreffend. 3. WIE IST IBUPROFEN SANDOZ EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Ibuprofen Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis Zur oralen Verabreichung. Bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden. Art der Anwendung Ibuprofen Sandoz 200 mg: 1 oder 2 Filmtabletten mit einem halben Glas Wasser einnehmen. Ibuprofen Sandoz 400 mg: 1 Filmtablette mit einem halben Glas Wasser einnehmen. Dosierung Ibuprofen Sandoz 200 mg: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Stossdosis: 1 bis 2 Filmtabletten je nach Schwere der Schmerzen Falls erforderlich, 1 bis 2 Filmtabletten alle 4 bis 6 Stunden, mit einem Maximum von 2 Filmtabletten pro Einnahme und 6 Filmtabletten pro Tag. Ibuprofen Sandoz 400 mg: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Stossdosis: 1 Filmtablette Falls erforderlich, 1 Filmtablette alle 4 bis 6 Stunden, mit einem Maximum von 1 Filmtablette pro Einnahme und 3 Filmtabletten pro Tag. Ältere Personen: Eine Anpassung der Dosierung ist nicht erforderlich. Die Filmtablette muss zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Es wird dem Patienten empfohlen, einen Arzt zu konsultieren: - wenn die Patienten einen empfindlichen Magen haben. - wenn die Symptome während einer Kurzzeitbehandlung anhalten oder sich verschlimmern. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ibuprofen Sandoz Filmtabletten anwenden sollten. Brechen Sie Ihre Behandlung nicht frühzeitig ab, da die Krankheitssymptome erneut auftreten könnten. Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Ibuprofen Sandoz angewendet oder eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Giftnotrufzentrum (070/ ) in Verbindung. Eine Überdosierung kann bei Kindern ab 100 mg pro kg Körpergewicht und bei Erwachsenen ab 7 bis 10 g auftreten. Wenn Sie viele Filmtabletten eingenommen haben, können die Symptome die folgenden sein: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen. Auftreten können auch: Schwindel, Schläfrigkeit, Koordinationsstörungen und in Ausnahmefällen Koma. Behandlung Nach einer Magenspülung ist die Behandlung symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) für Ibuprofen. 3/5

4 Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen Sandoz vergessen haben Nehmen Sie so bald wie möglich die vergessene Dosis ein. Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen Sandoz abbrechen Der Abbruch der Behandlung verursacht keinerlei Nebenwirkung. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Ibuprofen Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: - Überempfindlichkeitsreaktion auf Ibuprofen. - Zu hoher oder zu niedriger Blutdruck, Herzfunktionsstörungen, Wasserverhaltung. - Magenschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Sodbrennen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Völlegefühl, Blähungen, Appetitlosigkeit, Blut im Stuhl oder Magen-Darm-Blutungen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Magen-Darm-Entzündung, Leberversagen und Gelbsucht (gelbliche Haut). - Erkrankungen aufgrund von Veränderungen des Blutbilds und Anämie (extreme Blässe). - Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität, Schlafstörungen, Apathie, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Konvulsionen. - Einige seltene Fälle von Hautreaktionen (Juckreiz, Urtikaria) und in Ausnahmefällen Asthma bei Allergikern. - Atmungsschwierigkeit, auf die in Ausnahmefällen ein Asthmaanfall folgt. - Hautrötung, Juckreiz, Urtikaria, Haarausfall, trockenes Ekzem und Lichtempfindlichkeit. - Ohrgeräusche, Hörverlust, verschwommenes Sehen oder eingeschränkte Sicht, dunkle Flecken und/oder Störungen beim Farbensehen, Mundtrockenheit, trockene Augen, kalte Nase und Zahnfleischabszess. - Beeinträchtigte Nierenfunktion bei Patienten mit bestehender eingeschränkter Nierenfunktion, Harninkontinenz, Blasenentzündung, Blut im Urin. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST IBUPROFEN SANDOZ AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton nach {EXP} angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 4/5

5 Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Ibuprofen Sandoz enthält - Der Wirkstoff ist Ibuprofen.: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylcellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400 und Talk. Wie Ibuprofen Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Ibuprofen Sandoz ist in Form von Filmtabletten mit Bruchkerbe erhältlich. - Ibuprofen Sandoz 200 mg Filmtabletten enthält 200 mg Ibuprofen pro Filmtablette. Sie sind in PP/Alu-Blistern in Packungen zu 15, 30, 60 oder 100 Filmtabletten erhältlich. - Ibuprofen Sandoz 400 mg Filmtabletten enthält 400 mg Ibuprofen pro Filmtablette. Sie sind in PP/Alu-Blistern in Packungen zu 15, 30, 60 oder 100 Filmtabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgien Hersteller Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allée 1 D Barleben Deutschland Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse Gerlingen Deutschland Zulassungsnummer Ibuprofen Sandoz 200 mg: BE Ibuprofen Sandoz 400 mg: BE Art der Abgabe Apothekenpflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2009 5/5

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