Juni Vorauswertung zu den virologischen Ringversuchen. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt. Dr. Martin Kammel

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1 Juni 2018 zu den virologischen Ringversuchen Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin, Virologie Juni doc 1 von 13

2 Virologische INSTAND-Ringversuche in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten e.v. (DVV) Gesellschaft für Virologie e.v. (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e.v. (DGHM) Ringversuchsleiter: Stellvertretender Ringversuchsleiter: Univ.-Prof. i.r. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Charité - Universitätsmedizin Berlin c/o INSTAND e.v. Ubierstr. 20, Düsseldorf Korrespondenzadresse: Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Prof. Dr. Heinz Zeichhardt M.Kammel@iqvd.de Institut für Qualitätssicherung in der diagnostik - IQVD Potsdamer Chaussee 80, Berlin Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Heinz.Zeichhardt@iqvd.de Durchgeführt von: INSTAND e.v. Ubierstr Düsseldorf Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) instand@instand-ev.de Internet: Virologie Juni doc 2 von 13

3 und Versand von Teilnahmedokumenten INSTAND-Ringversuche Juni 2018 immunologie genom-nachweis-pcr/nat Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, Sie haben sich an einem oder mehreren der virologischen INSTAND-Ringversuche im Juni 2018 angemeldet und erhalten heute die. Für diejenigen Ringversuche, an denen Sie teilgenommen haben, erhalten Sie per Post folgende Teilnahmedokumente: Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme Teilnahmebescheinigung individuelle Ergebnismitteilung In den Tabellen 1 und 2 sind diejenigen Ringversuche hervorgehoben (fett), die im Juni 2018 durchgeführt wurden. Für die hervorgehobenen Ringversuche werden die entsprechenden Teilnahmedokumente zusammen mit dieser per Post verschickt. VIRUSIMMUNOLOGIE: Cytomegalievirus (351) Hepatitis A (343) Hepatitis B Prog. 1 (344) Hepatitis B Prog. 2 (345) Hepatitis C (346) HIV-1/HIV-2 (335) HIV-1 p24 Ag (337) Tabelle 1: Ringversuche - Durchführung viermal im Jahr VIRUSGENOM-NACHWEIS: Cytomegalievirus (365) Hepatitis A (377) Hepatitis B (361) Hepatitis C (362) HIV-1 (360) Parvovirus B19 (367) Ringversuchsprogramme, die in Tabelle 1 fett markiert sind, wurden im Juni 2018 durchgeführt. Für die markierten Programme werden die Teilnahmedokumente mit dieser per Post verschickt. Virologie Juni doc 3 von 13

4 VIRUSIMMUNOLOGIE: Chikungunya- (402) Dengueviren (Ak/NS1-Ag) (350) Epstein-Barr (352) FSME (358) Hantaviren (355) Hepatitis D (347) Hepatitis E (348) Herpes simplex Viren (354) HTLV-1/HTLV-2 (339) Masernvirus (357) Mumpsvirus (356) Parvovirus B19 (342) Rötelnvirus (341) Tollwutvirus (336) Varizella Zoster (353) Zikavirus (338) Tabelle 2: Ringversuche - Durchführung zweimal im Jahr oder seltener (Ringversuche, die im Juni 2018 durchgeführt wurden, sind fett hervorgehoben) VIRUSGENOM-NACHWEIS: Adenoviren (371) BK- (364) Chikungunya- (392) Coronaviren (340) Cytomegalievirus Trainingsprogramm (368) Cytomegalievirus-Resistenzbestimmung (349) Dengueviren (369) Enteroviren (372) RKI-Entero-Surveillance (alle 2 Jahre) (374) Epstein Barr (376) Hepatitis B Trainingsprogramm (378) Hepatitis B -Genotypisierung (396) Hepatitis B -Resistenzbestimmung (397) Hepatitis C Trainingsprogramm (379) Hepatitis C -Geno-/Subtypisierung (375) Hepatitis C -Resistenzbestimmung (399) Hepatitis D (400) Hepatitis E (380) Herpes simplex Typ 1/2 (363) HIV-1 Trainingsprogramm (382) HIV-1-Resistenzbestimmung (Standardprogramm) (383) HIV-1-Resistenzbestimmung (Zusatzprogramm) (384) HIV-2 (395) Humane Papillomviren (373) Humane Rhinoviren (393) Humanes Metapneumovirus (385) Influenzaviren (Genom/Ag) (370) JC- (394) Masernvirus (386) Mumpsvirus (387) Norovirus (381) Parainfluenzaviren (388) Respiratory Syncytial (Genom/Ag) (359) Rötelnvirus (389) Rotaviren (401) Tollwutvirus (390) Varizella Zoster (366) West Nile (391) Zikavirus (403) Ringversuchsprogramme, die in Tabelle 2 fett markiert sind, wurden im Juni 2018 durchgeführt. Für die markierten Programme werden die Teilnahmedokumente mit dieser per Post verschickt. Ringversuchsprogramme, die in Tabelle 2 kursiv markiert sind, wurden im Juni 2018 nicht durchgeführt. Für diesen Ringversuch Juni 2018 finden Sie die Angaben zu den Probeneigenschaften und erwarteten Sollwerten in den nachfolgenden Tabellen 3, 4 und 5. Informationen zu den Probeneigenschaften haben Sie bereits vorab am per erhalten. Die Berichte aller Ringversuche werden nach Fertigstellung kontinuierlich auf der INSTAND-Homepage veröffentlicht unter "Ringversuche Online / Ringversuche Service / Fachgebiet (immunologie bzw. genom-nachweis)" in deutscher Sprache: und in englischer Sprache: Virologie Juni doc 4 von 13

5 Bitte beachten Sie weiterhin: RiliBÄK Die letzte Fassung der "Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen - RiliBÄK" ist im September 2014 im Deutschen Ärzteblatt in einer vollständigen Fassung mit dem Allgemeinen Teil A und den speziellen Richtlinienteilen B 2, B 3, B 4 und B 5 sowie den dazu gehörenden Anforderungen an Fachgremien und an die Ringversuchsdurchführung veröffentlicht worden (Deutsches Ärzteblatt, Jg. 111, Heft 38, 19. September 2014, A A 1618) (siehe Link). Ringversuche in der diagnostik und INSTAND-Anmeldeunterlagen 2018 Für Einzelheiten wird auf die Anmeldeunterlagen 2018 (Prospekt und Anmeldeformular) verwiesen (siehe Link). Restproben früherer Ringversuche und des Ringversuchs Juni 2018 stehen nach wie vor für die Testüberprüfung in der diagnostik zur Verfügung. Für Einzelheiten wenden Sie sich bitte an INSTAND e.v. Vielen Dank für Ihre Kooperation. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Virologie Juni doc 5 von 13

6 Tabelle 3: Ringversuche immunologie Juni 2018 Cytomegalievirus Ringversuch 351 RiliBÄK Analyt Probe Anti-CMV-IgG Anti-CMV-IgM Anti-CMV-IgG qualitativ Verdünnung Probenherkunft Avidität: hoch/intermediär/ keine Aussage möglich alte CMV-Infektion alte CMV-Infektion Epstein Barr FSME- Hepatitis A Anti-CMV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM abgelaufene EBV-Infektion Die Sollwerte werden für beide Proben in dem detaillierten Bericht mitgeteilt e Blutspender (Pool) Anti-HAV Anti-HAV Avidität: keine Avidität 40 miu/ml (61 miu/ml)* 0-19 miu/ml (2 miu/ml) 1 : 360 er Blutspender zurückliegende FSME- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) Anti-HAV-IgG er gesunder Blutspender e Blutspender (Pool) Anti-HAV-IgM : 20 akute Hepatitis A Hepatitis B (Prog. 1) (HBsAg Anti-HBs Anti-HBc) 344 Anti-HAV-IgM e Blutspender (Pool) HBsAg HBsAg HBsAg HBsAg Anti-HBs Anti-HBs Anti-HBs Anti-HBs IU/l (0.00 IU/l Sollwert) IU/l (1.46 IU/l Sollwert) IU/l (2.92 IU/l Sollwert) IU/l (0.00 IU/l Sollwert) 0-9 IU/l (0 IU/l Sollwert) IU/l (59 IU/l Sollwert) IU/l (30 IU/l Sollwert) IU/l (117 IU/l Sollwert) (a) 1 :400 (a) 1 : 200 (b) 1 : 50 (b) 1 : 100 (b) 1 : 25 e Blutspender (Pool) chronische Hepatitis B (HBsAg Carrier) e Blutspender (Pool) e Blutspender (Pool) Zustand nach akuter HBV-Infektion (klinisch ausgeheilt mit kompletter Serokonversion) a, b: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. * Bei höher konzentrierten Proben führen einige kommerzielle Teste zum Nachweis von Anti-HAV-IgG bzw. Anti-HAV-gesamt zu Messwerten von > 60 miu/ml. Da diese Messwerte außerhalb des linearen Messbereichs des betreffenden Tests liegen, konnte für eine höher konzentrierte Probe kein endgültiger Sollwert in miu/ml angegeben werden, der auf dem Konsens-Wert des Gesamtkollektivs beruht. Statt eines Sollwertbereichs wird deshalb für derartige Proben lediglich ein unterer Wert in miu/ml angegeben, über dem der vom Labor gemessene Wert als "richtig" bewertet wird. Virologie Juni doc 6 von 13

7 Tabelle 3 (Forts.): Ringversuche immunologie Juni 2018 Hepatitis B (Prog. 1) (HBsAg Anti-HBs Anti-HBc) Hepatitis B (Prog. 2) (Anti-HBc-IgM HBeAg Anti-HBe) Hepatitis C (Ak und HCV-Ag) * ** Hepatitis D Hepatitis E Herpes simplex Viren HIV-1/ HIV-2 Ringversuch RiliBÄK Analyt Probe qualitativ Verdünnung Probenherkunft Anti-HBc (c) 1 : 400 chronische Hepatitis B (HBeAg ; Anti-HBc (c) 1 : 200 Anti-HBc-IgM ) Anti-HBc e Blutspender (Pool) chronische Hepatitis B Anti-HBc (c) 1 : 800 (HBeAg ; Anti-HBc-IgM ) Anti-HCV HCV-Ag Anti-HBc-IgM e Blutspender (Pool) Anti-HBc-IgM / grenzwertig Die Ergebnisse eines Herstellers (Roche - Elecsys Anti-HBc-IgM) sind für diese schwach reaktive/e Probe uneinheitlich. Bitte beachten Sie bei diesem Test die Bewertung des Graubereiches (0,9-1,1 COI). 1 : 60 akute Hepatitis B HBeAg e Blutspender (Pool) HBeAg :750 chronische Hepatitis B Anti-HBe : 100 chronische Hepatitis B (HBeAg ) Anti-HBe e Blutspender (Pool) Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM * ** * ** nicht bewertet nicht bewertet (d) (d) e Blutspender (Pool) chronische Hepatitis C 1 : 80 (Subtyp 1b) Zustand nach chronischer Hepatitis C 1 : 18 (Subtyp 1b) (erfolgreich therapiert) chronische Hepatitis C 1 : 40 (Subtyp 1b) e Blutspender (Pool) 1 : chronische Hepatitis D alte Hepatitis E er Blutspender er Blutspender abgelaufene HSV-1- Infektion (ein gesunder Blutspender) Anti-HIV (e) 1 : 50 HIV-1-Infektion Anti-HIV-1/ e Blutspender (Pool) Anti-HIV (e) 1 : 100 HIV-1-Infektion Anti-HIV : 3 HIV-2-Infektion c, d, e: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. Virologie Juni doc 7 von 13

8 HIV-1 p24 Ag HTLV-1/ HTLV-2 * ** Masernvirus Mumpsvirus Parvovirus B19 * ** Rötelnvirus Varizella Zoster Tabelle 3 (Forts.): Ringversuche immunologie Juni 2018 Ringversuch RiliBÄK Analyt Probe qualitativ Verdünnung Probenherkunft HIV-1-Infektion (gespikter pool von p24 Ag (f)1 : en Blutspendern; HIV-1 hitzeinaktiviert) p24 Ag (f)1 : Anti-HTLV * 1 : 300 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV-1/ ** er Blutspender Anti-HTLV * 1 : 400 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV ** 1 : 5 HTLV-2-Infektion Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM * * * * Avidität: keine (192 Sollwert) 45 IU/ml (189 Sollwert) # (48 Sollwert) 40 IU/ml (82 Sollwert) # zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Blutspender) er Blutspender zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung abgelaufene VZV-Infektion abgelaufene VZV-Infektion f: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. # Bei höher konzentrierten Proben führen einige kommerzielle Teste zum Nachweis von Anti-Röteln-IgG zu Messwerten von > 400 IU/ml bzw. > 500 IU/ml. Da diese Messwerte außerhalb des linearen Messbereichs des betreffenden Tests liegen, konnte für eine höher konzentrierte Probe kein endgültiger Sollwert in IU/ml angegeben werden, der auf dem Konsens-Wert des Gesamtkollektivs beruht. Statt eines Sollwertbereichs wird deshalb für derartige Proben lediglich ein unterer Wert in IU/ml angegeben, über dem der vom Labor gemessene Wert als "richtig" bewertet wird. Virologie Juni doc 8 von 13

9 Ringversuche genom-nachweis PCR/NAT Juni 2018 Hinweise Bewertung der quantitativen Angaben beim Genom-Nachweis von CMV 1 Hinweis für deutsche und ausländische Ringversuchsteilnehmer des Ringversuchs 365: Entsprechend der RiliBÄK, Spezieller RiliBÄK-Teil B 3, Tabelle 2a werden für den quantitativen Genomnachweis von CMV DNA primär die Ergebnisangaben in "IU/ml" berücksichtigt. Bei CE-markierten Testen, die (noch) keine Angaben in IU/ml zulassen, sollte bis auf weiteres den Vorgaben des Herstellers gefolgt werden. Bewertung der quantitativen Angaben beim Genom-Nachweis von HBV und HCV 2 Hinweis für deutsche Ringversuchsteilnehmer der Ringversuche 361 und 362: Entsprechend der RiliBÄK, Spezieller RiliBÄK-Teil B 3, Tabelle 2a, sind Ergebnisse für den quantitativen Genom-Nachweis von HBV bzw. HCV in "IU/ml" anzugeben. Angaben in "Kopien/ml" werden nicht mehr akzeptiert. 3 Hinweis für ausländische Ringversuchsteilnehmer der Ringversuche 361 und 362: Bitte beachten Sie, dass Ergebnisse für den quantitativen Genom-Nachweis von HBV bzw. HCV in "Kopien/ml" wegen geringer oder fehlender Analysen nicht mehr bewertet werden. Bewertung der quantitativen Angaben beim Genom-Nachweis von HIV-1 4 Hinweis für deutsche Ringversuchsteilnehmer des Ringversuchs 360: Entsprechend der RiliBÄK, Spezieller RiliBÄK-Teil B 3, Tabelle 2a, sind Ergebnisse für den quantitativen Genom-Nachweis von HIV-1 in "Kopien/ml" anzugeben. Angaben in "IU/ml" werden nicht mehr akzeptiert. 5 Hinweis für ausländische Ringversuchsteilnehmer des Ringversuchs 360: Bitte beachten Sie, dass Ergebnisse für den quantitativen Genom-Nachweis von HIV-1 in "IU/ml" wegen geringer oder fehlender Analysen nicht mehr bewertet werden. Virologie Juni doc 9 von 13

10 Ringversuch CMV gespiktes EBV HAV gespiktes HBV HCV HEV * Stuhlsuspension** HIV-1 gespiktes HIV-2 gespiktes Tabelle 4: Ringversuche genom-nachweis Juni RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden (Hinweis zum Verdünnung (vorläufige Werte) Geno-/Subtyp) Kopien/ml IU/ml Für die Bewertung von Ergebnisangaben in Kopien/ml bzw. IU/ml: s. Hinweis 1, Seite (a) 1 : (a) 1 : (a) 1 : : (b) 1 : (b) 1 : ohne Bewertung # ohne Bewertung # (c) 1 : ohne Bewertung # ohne Bewertung # (c) 1 : ohne Bewertung # ohne Bewertung # (c) 1 : ohne Bewertung # ohne Bewertung # (d) 1 : 700 Ergebnisangaben in Kopien/ml werden: nicht akzeptiert 0.0 bzw (d) 1 : nicht bewertet (d) 1 : (s. Hinweise 2 u. 3 Seite 9) Ergebnisangaben in Kopien/ml werden: (Subtyp 1b) (e) 1 : 225 nicht akzeptiert (Subtyp 1b) (e) 1 : 75 bzw. nicht bewertet (Subtyp 1b) (e) 1 : (s. Hinweise 2 u. 3 Seite 9) ** (Subtyp 3c) (f) 1 : 90 ohne Bewertung # ohne Bewertung # ** 1 : 200 ohne Bewertung # ohne Bewertung # ** (Subtyp 3c) (f) 1 : ohne Bewertung # ohne Bewertung # ** (Subtyp 3c) (f) 1 : 900 ohne Bewertung # ohne Bewertung # (g) 1 : ( M / Subtyp B) Ergebnisangaben in IU/ml werden: nicht akzeptiert bzw (g) 1 : nicht bewertet ( M / Subtyp B) (s. Hinweise 4 u : Seite 9) ( M / Subtyp F) Stamm: ROD10 (h) 1 : ohne Bewertung # ohne Bewertung # Stamm: ROD10 (h) 1 : 100 ohne Bewertung # ohne Bewertung # ohne Bewertung # ohne Bewertung # Stamm: ROD10 (h) 1 : ohne Bewertung # ohne Bewertung # a, b, c, d, e, f, g, h: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. # Die quantitativen Angaben werden wegen geringer Analysenzahl nicht bewertet (ohne Nachteil für das Zertifikat). Virologie Juni doc 10 von 13

11 Tabelle 4 (Forts.): Ringversuche genom-nachweis Juni 2018 Ringversuch RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml HMPV (Subtyp A) (i) 1 : 375 ohne Bewertung # ohne Bewertung # (Subtyp A) (i) 1 : ohne Bewertung # (Subtyp A) (i) 1 : 750 ohne Bewertung # (Genotyp H1) ohne Bewertung # Masernvirus FTA-Karten ohne Bewertung # (Genotyp D8) ohne Bewertung # (Genotyp B3) ohne Bewertung # (Genotyp C) ohne Bewertung # Mumpsvirus FTA-Karten (Genotyp G) ohne Bewertung # ohne Bewertung # (Genotyp H) ohne Bewertung # Parvovirus B (j) 1 : (j) 1 : Respiratory Syncytial (Antigen/ Genom) RSV A (k) 1 : 40 ohne Bewertung # / fraglich* RSV B 1 : 40 ohne Bewertung # RSV A (k) 1 : 20 ohne Bewertung # ohne Bewertung # ohne Bewertung # Rötelnvirus FTA-Karten (Genotyp 1F) ohne Bewertung # (Genotyp 1J) ohne Bewertung # (Genotyp 2B) ohne Bewertung # : VZV : : i, j, k: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. * Für die Probe (1 : 40 verdünnt) wird in der Testkategorie 10 (Qualitative Untersuchung auf RSV-Antigen) die Ergebnisangabe "fraglich" zusätzlich als "richtiges" Ergebnis berücksichtigt. Die Angabe "fraglich" stellt sicher, dass diese e Probe bei Anwendung von Schnelltesten zum Antigennachweis nicht als "" fehlbestimmt worden wäre. # Die quantitativen Angaben werden wegen geringer Analysenzahl nicht bewertet (ohne Nachteil für das Zertifikat). Virologie Juni doc 11 von 13

12 Tabelle 5: Ringversuche genom-nachweis mit Typisierung Juni 2018 Adenoviren Ringversuch 371 RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies Quantitative Ergebnisse werden in A der Endauswertung kommentiert. B C D Typ (Hinweis zur Verdünnung) Adenovirus 37 1 : verdünnt Adenovirus 31 1 : verdünnt Adenovirus 11 1 : verdünnt Adenovirus 2 1 : verdünnt ohne Bewertung # Coronaviren ohne Bewertung # ohne Bewertung # ohne Bewertung # ohne Bewertung # ---- MERS-CoV (inaktiviert) 1 : verdünnt (l) CoV OC43 1 : verdünnt (m) MERS-CoV (inaktiviert) 1 : verdünnt (l) CoV OC43 1 : verdünnt (m) Enteroviren HSV-1/ HSV ohne Bewertung # Enterovirus : verdünnt Quantitative Echovirus Ergebnisse werden in 1 : 125 verdünnt (n) der Endauswertung kommentiert Echovirus 7 1 : 250 verdünnt (n) HSV-1 1 : verdünnt (o) HSV-2 1 : 300 verdünnt (p) l, m, n, o, p: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. HSV-1 1 : verdünnt # Die quantitativen Angaben werden wegen geringer Analysenzahl nicht bewertet (ohne Nachteil für das Zertifikat). HSV-2 1 : 900 verdünnt (p) HSV-1 1 : verdünnt (o) Virologie Juni doc 12 von 13

13 Tabelle 5 (Forts.): Ringversuche genom-nachweis mit Typisierung Juni 2018 Humane Papillomviren Biopsie* ** 373 RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies ** High Risk ** High Risk ** High Risk ** High Risk Typ (Hinweis zur Verdünnung) HPV 16 (zusätzlich schwach für HPV 18) 1 : 32 verdünnt (q) HPV 18 1 : 20 verdünnt (r) HPV 18 1 : 40 verdünnt (r) HPV 16 (zusätzlich schwach für HPV 18) 1 : 16 verdünnt (q) ** Humane Rhinoviren Rotaviren Ringversuch Stuhlsuspension ohne Bewertung # ohne Bewertung # ohne Bewertung # ohne Bewertung # ---- HRV A Typ 49 1 : 200 verdünnt (s) HRV A Typ 30 1 : 200 verdünnt HRV A Typ 49 1 : verdünnt (s) ohne Bewertung # : 200 verdünnt ohne Bewertung # ohne Bewertung # ohne Bewertung # ---- G1P[8] 1 : 550 verdünnt (t) G1P[8] 1 : 55 verdünnt (t) G2P[4] 1 : verdünnt q, r, s, t: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. # Die quantitativen Angaben werden wegen geringer Analysenzahl nicht bewertet (ohne Nachteil für das Zertifikat). Virologie Juni doc 13 von 13

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