Sonden-Gebrauchsanleitung PA499001DE RevG. Handhabung, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der PA-, PB-, PQ- und PR-Sonden der Firma Medistim

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1 Sonden-Gebrauchsanleitung PA499001DE RevG Handhabung, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der PA-, PB-, PQ- und PR-Sonden der Firma Medistim

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3 Handhabung, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der PA-, PB-, PQ- und PR-Sonden der Firma Medistim Um sicherzustellen, dass die Leistungen der Sonde über deren gesamte Lebensdauer mit den vorgegebenen Spezifikationen übereinstimmen, wurde die Zahl der Anwendungen von Medistim auf 50 begrenzt. Die Garantiefrist für die Sonden beträgt ein Jahr, aber beschränkt auf maximal 50 Anwendungen. 1 Handhabung Die Medistim Sonden sind hochempfindliche Instrumente, die mit höchster Präzision gefertigt werden und daher entsprechend vorsichtig behandelt werden sollten. Defekte an den Sonden, z. B. ein verbogener Reflektor, können die Messergebnisse verändern, bzw. eine Messung unmöglich machen. Um eine optimale Leistung und Lebensdauer der Sonde sicherzustellen, beachten Sie bitte die nachfolgenden Punkte zur Handhabung: Den Reflektor nicht biegen Das Kabel nicht (über-)dehnen Drehen Sie den flexiblen Teil der Sonde nicht um die Mittelachse der Sonde Wickeln Sie das Sondenkabel vorsichtig auf das Kabel sollte in großen Schleifen gewickelt werden, und nicht eng um Ihre Hand herum Reinigen Sie die Sonde vorsichtig und sofort nach der Nutzung. Lassen Sie kein Blut auf der Sonde eintrocknen Es wird empfohlen, die mitgelieferte Sondenverpackung (Box) während des Versandes, der Handhabung und ggf. der Sterilisation zu verwenden. Achten Sie darauf, dass Sie nicht mit scharfen Geräten in das Kabel schneiden oder das Kabel in der mitgelieferten Box einklemmen ES BESTEHT KEIN ANSPRUCH AUF GARANTIELEISTUNGEN, BEI SONDEN, DIE AUF GRUND UNSACHGEMÄSSER BEHANDLUNG BESCHÄDIGT WURDEN. 2 Prüfen der mechanischen Integrität Prüfen Sie vor dem Gebrauch und während des Reinigungsvorgangs jede Sonde auf deren mechanische Integrität. Die Sonden sind empfindliche Medizinprodukte, die mechanische Abnutzungen erleiden können, die sie beschädigen. Sonden die Spuren von Abnutzung zeigen (sichtbare Risse, kleine Schnitte im Kabel, etc.) sollten auf ihre mechanische Integrität geprüft werden. Untersuchen Sie dabei insbesondere sorgfältig den Teil zwischen dem flexiblen Sondenteil und dem Handgriff. Sonden mit größeren mechanischen Beschädigungen sollten in keinem Fall verwendet werden. Bitte setzen Sie sich in einem solchen Fall mit Ihrem Ansprechpartner vor Ort in Verbindung oder wenden Sie sich direkt an Medistim. 3 Reinigung und Desinfektion Reinigungs- und Desinfektionsgeräte Tragen Sie Schutzhandschuhe, wenn Sie die Sonden aus dem sterilen Feld nehmen und wenn Sie sie reinigen, da sie mit Blut verunreinigt sein könnten. Die Sonden können in automatischen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten bei einer maximalen Temperatur von 95 C gereinigt werden. Es sollten nicht aggressive Reinigungsmittel verwendet werden und die Trockentemperatur darf ein Maximum von 100 C für bis zu 20 Minuten nicht überschreiten. Sonden-Gebrauchsanleitung 3

4 Bitte verwenden Sie nur Reinigungsmittel, die von Medistim als geeignet zugelassen wurden. Die folgenden Reinigungsmittel sind von Medistim als geeignet zugelassen: Neodisher MediClean Forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG) Korsolex Endo-Cleaner (BODE Chemie GmbH) Der Einsatz von so genannten Klarspülern oder Trockenbeschleunigern kann zu Schäden an den Sonden führen, weshalb diese nicht für die Verwendung mit den Medistim Sonden zugelassen sind. Sollten Sie andere Reinigungsmittel oder einen Klarspüler verwenden, wenden Sie sich bitte vorab an Ihren Ansprechpartner vor Ort, damit diese Mittel ggf. geprüft werden können. Für Schäden auf Grund ungeeigneter und nicht geprüfter Reinigungsmittel oder Klarspüler kann keine Haftung übernommen werden. Manuelle Reinigung Bitte tauchen Sie die Sonde nach der Verwendung ein und lassen Sie diese für mindestens fünf (5) Minuten in einer frischen, ph-neutralen enzymatischen Reinigungslösung gemäß den Herstellerangaben einweichen. Verwenden Sie eine weiche Bürste, die mit Reinigungslösung angefeuchtet ist, um Blut oder andere Anhaftungen zu entfernen. Bitte gehen Sie im Bereich des Sondenkopfes und Verschlussmechanismus am Sondenkopf besonders gründlich vor. Spülen Sie die Sonde gründlich unter laufendem warmen (~ C) Leitungswasser für mindestens eine (1) Minute, bis sie sichtbar sauber ist. Wischen die Sonde mit 70%igem Isopropylalkohol (IPA) ab und lassen Sie sie lufttrocknen. Wiederholen Sie diesen Vorgang, wenn Sie noch Rückstände an der Sonde feststellen. Desinfektion Bei Durchführung einer Desinfektion, stellen Sie bitte sicher, dass die verwendete Desinfektionslösung für die Sonden der PA-, PB-, PQ- und PR-Serie, für die diese Anleitung gilt, von Medistim als geeignet eingestuft wurde. Eine aktuelle Liste an Desinfektionsmitteln finden Sie unter com. Medistim hat die folgenden Lösungen für die Desinfektion der Medistim Sonden genehmigt: CIDEX OPA von Johnson & Johnson PeraSafe von Antec Virkon (Antec) Dismozon Pur (Bode) Helipur H plus N (Braun Medical) H.A.C. (Hospital Antiseptic Concentrate) (NV SSL Healthcare) Berol 784 (Akso Nobel Surface Chemistry/Schweden) LT-CIN (Ljungberg & Kogel) Wavicide-200 (Promagent AB) Tego -Cid (Desopharmex AG) Gigasept FF neu (Schülke & Mayr GmbH) Dax Plus (Opus Health Care AB/Sweden) Metri-Cide 28 (Metrex Reasearch Corporation/USA) CaviCide (Metrex Reacherch Corporation/USA) Viraguard (Veridien Corporation/ USA) Suma Med Super LpH for Washer/Disinfector Suma Med Enzyme for Washer/Disinfector Sani Cloth Plus pads (Nice Pak Product Inc.) Sonden-Gebrauchsanleitung 4

5 Sani Cloth Super pads (Nice Pak Product Inc.) Sekumatic Multiclean (Ecolab GmbH) Sekusept Forte S (Ecolab GmbH) Bodedex Forte (Paul Hartmann AG) Bomix plus (Paul Hartmann AG WARNUNG: INSBESONDERE DIE NACHFOLGENDEN LÖSUNGEN DÜRFEN AUF KEINEM FALL MIT DEN MEDISTIM SONDEN VERWENDET WERDEN: Sekusept plus (Ecolab) Adi-Zyme (Steris), Amerse (Steris), EnzyCare2 (Steris) Klenzyme (Steris) Lysetol AF (Rekal) Almyrol (Lysoform) Mucocit-T (Merz) Stabimed (Braun Medical) Neodishr Septo SF (Dr. Weigert Chemie) Salvanios PH10 (Anios Laboratories) Desomedan ID (Dr. Trippen GmbH) Gigasept FF (Schülke & Mayr GmbH) Gigasept Instru AF (Schulke & Mayr GmbH) Wex-cide 128 (Wexford Labs Inc.) Sporicidin (American Air & Water Inc.) Sani Cloth H.B (Nice Pak Product Inc.) Korsolex Plus (BODE Chemie GmbH) Sekusept Aktiv (Ecolab GmbH) HINWEIS: DER STECKER DARF NICHT IN DER DESINFEKTIONSLÖSUNG EINGELEGT WER- DEN. Beachten Sie bei der Desinfektion die Anweisungen des Herstellers des Desinfektionsmittels für dieses. Im Anschluss an den Reinigungs- und Desinfektionsvorgang (gemäß Abschnitt 3) muss die Sonde gemäß Abschnitt 4 sterilisiert werden. WARNUNG: SCHÄDEN AUF GRUND DER ANWENDUNG VON DESINFEKTIONSMITTELN DIE NICHT VON MEDISTIM FREIGEGEBEN WURDEN SIND NICHT VON DER GARANTIE ABGE- DECKT. 4 Sterilisation 4.1 Sterrad Sterilisation (ein Prozess von Johnson & Johnson) Medistim Sonden der PA-, PB-, PQ-, und PR-Serie können mittels Sterrad sterilisiert werden, einer Technologie, die schnell und mit niedriger Temperatur und Feuchtigkeit, sensible Instrumente sterilisiert. Die folgenden Modelle können verwendet werden, um die Sonden zu sterilisieren: Sterrad NX Sterrad 100S Sterrad 100NX Sterrad 200 Sonden-Gebrauchsanleitung 5

6 Der Sterilisationszyklus umfasst die folgenden Schritte: 1. Folgen Sie den Anweisungen des Johnson & Johnson Sterilisationsprozesses, um die Sonden nicht versehentlich während der Handhabung zu beschädigen. 2. Reinigen Sie die Sonde wie in Abschnitt 3 beschrieben und trocknen Sie sie gründlich. Platzieren Sie die trockene Sonde im Instrumententray des Sterrad und wickeln Sie das Tray doppelt in CRS-Folie. 3. Platzieren Sie das/die Instrumententray(s) in der Sterilisationskammer gemäß den Beladungsanweisungen des Herstellers und schließen Sie die Kammertür. Starten Sie den vorprogrammierten Sterilisationszyklus gemäß den Herstellerangaben. Die Flussmesssonden sind nach Beendigung des Sterilisationszyklus zur Anwendung bereit. Die reguläre Dauer eines Zyklus beträgt Minuten, abhängig vom Modell. 4.2 Ethylen-Oxid (ETO) Gas Sterilisation Bitte versichern Sie sich, dass Ihr ETO-Sterilisator die folgenden Einstellungen hat: Vorbehandlung: Temperatur Zeit Sterilisation: 130 ± 5 F / 54.4 ± 1 C 30 minuten Relative Luftfeuchtigkeit in Prozent % Gasexpositionszeit 120 minuten Gaskonzentration 600 ± 30 mg/l Anzahl Luftspülungen 3 Belüftungszeit (in der Kammer) 1 minute * *Die Kammer sollte auf atmosphärischen Druck zurückgehen nach der abschließenden Lufttrocknung. Benutzen Sie die mitgelieferten Boxen für die Sterilisation um die Sonden vor unabsichtlicher Beschädigung während der Handhabung zu schützen. Reinigen Sie die Sonden wie in Abschnitt 3 ( Reinigung ) beschrieben. Verpacken Sie die Sondenbox in gasdurchlässiges Verpackungsmaterial, welches vom Hersteller für die ETO-Sterilisation zugelassen ist. Die Belüftungszyklen in der Kammer, wie oben beschrieben, sollten befolgt werden, bevor die Sonden aus der Sterilisationskammer entnommen werden. ACHTUNG: DAMPFSTERILISATION ZERSTÖRT DIE SONDEN DER PA-, PB-, PQ-, UND PR- SERIE. IN DIESEM FALL BESTEHT KEIN ANSPRUCH AUF GARANTIELEISTUNG. Anmerkung: Geben Sie niemals einen nassen Stecker in das System, da dieser Störungen des Systems verursachen könnte. Sonden-Gebrauchsanleitung 6

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8 Download PDF PA499001DE Rev G medistim@medistim.com Medistim ASA (Head office) Økernveien Oslo Norway Phone Medistim Norge AS Økernveien Oslo Norway Phone Medistim USA Inc th Ave N. Ste. 108 Plymouth, MN USA Phone Medistim Deutschland GmbH Bahnhofstr Deisenhofen Germany Phone +49 (0) Medistim Danmark ApS Gøngetoften Vedbæk Denmark Phone Medistim UK Limited 2nd Floor 2 City Place Beehive Ring Road Gatwick West Sussex RH6 0PA Phone +47 (0)