Reinigung und Desinfektion als Bestandteil der Zulassung der Persönlichen Schutzausrüstung

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Heini Burgstaller
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1 Reinigung und Desinfektion als Bestandteil der Zulassung der Persönlichen Schutzausrüstung Dipl. Ing. Carsten Joester und Dipl. Ing. Wolfgang Gabler Bilderquellen: Dräger, Gabler, Joester, Wikipedia unterstützt von

2 Reinigung und Desinfektion als Bestandteil der Zulassung der Persönlichen Schutzausrüstung mit freundlicher Unterstützung Dräger Safety

3 Inhalt: 1 Definition Reinigung und Desinfektion 2 Inverkehrbringen von Persönlicher Schutzausrüstung (PSA) 3 Verfahren, Mittel, Persönlicher Schutzausrüstung (PSA) 4 Zusammenfassung 3

4 1 Begriffe Reinigung und Desinfektion 2 Inverkehrbringen von Persönlicher Schutzausrüstung 3 Verfahren, Mittel, PSA 4 Waschanleitung 3

5 Reinigung: Bei der Reinigung werden Substanzen entfernt die Optik, Aussehen, Funktion, Werterhalt u.ä. von Gegenständen vermindern bzw. beinträchtigen Für die Bewertung des Ergebnisses zählen viele Faktoren, z. B. persönliche Anforderung an Sauberkeit, vorgegebene Anforderungen an Sauberkeit Reinigungsverfahren Desinfektion: die Beseitigung von Mikroorganismen durch Abtöten, Inaktivieren oder Entfernen, bis von dem zu desinfizierendem Material keine Infektion mehr ausgehen kann. Eine 100%ige Keimreduzierung findet nicht statt. Es wird nur auf 99,999% der ursprüngichen Keime reduziert. 4 Quelle: atemschutzlexikon.de

6 Zulassung: eine schriftliche Aussage, dass ein Gerät für die Verwendung in einem bestimmten Bereich zugelassen ist, d. h. Verwendungseignung aufgrund erlassener Betriebspläne, Normen, Richtlinien wie Europäische Direktiven, DIN EN, Bergbauerlasse. Zertifizierung Prozess, bei dem eine EG-Baumusterprüfbescheinigung für ein Gerät nach der Erfüllung der grundlegenden Anforderungen einer Europäischen Richtlinie, z. B. der PSA-Richtlinie 89/686/EWG. Mit der Zertifizierung bestätigt man die erfolgreich durchgeführte Prüfung z. B. eines Atemschutzgerätes. 6 Quelle: atemschutzlexikon.de

7 1 Definition Reinigung und Desinfektion 2 Inverkehrbringen von PSA 3 Verfahren, Mittel, PSA 4 Waschanleitung 7

8 Produkte dürfen nach Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (GPSG) 4 GPSG nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie den entsprechenden EG-Richtlinien grundsätzlich entsprechen deren Anforderungen an Sicherheit und Gesundheit bei bestimmungsgemäßer Verwendung oder vorhersehbarer Fehlanwendung entsprechen (Verkehrssicherungspflicht Hersteller) 8

9 Verkehrssicherungspflicht des Herstellers (BGB, 823 Abs. 1 BGB) durch: Konstruktion, Zeichnungen, Verträge mit Lieferanten, Fabrikation, Qualitätsmanagement, Instruktion bzw. Gebrauchsanleitung für vor, während und nach der Benutzung Produktbeobachtung durch Qualitätsmanagement, Rückruf-Aktion, jährliche Produktionskontrollen der Zulassungsstellen 9

10 Inhalt einer Gebrauchsanweisung: Allgemeine Sicherheitshinweise Beschreibung - Verwendungszweck - Zulassungen Gebrauch Fehlerbehebung Wartung - Wartungstabelle - Reinigung und Desinfektion Lagerung Technische Details 10

11 Reinigung und Desinfektion als Bestandteil der Zulassung 1 Definition Reinigung und Desinfektion 2 Inverkehrbringen von PersönlicherSchutzAusrüstung 3.1 Verfahren, Mittel, PSA 4 Waschanleitung 11

12 Gebrauchsanweisung PSA Waschanleitung PSA Prüfung durch Zertifizierer z.b.:dekra EXAM Status: Zulassung Prüfung durch Hersteller Anerkennung durch Zertifizierer z.b.:dekra EXAM Status: Zulassung 12

13 Gebrauchsanweisung liegt der PSA bei und enthält u.a. Vorgaben zu: Reinigungsprozess, z. B. Maschinenreinigung, Handreinigung Desinfektionsprozess z. B. Maschinendesinfektion, Handdesinfektion mit der PSA gemeinsam geprüfte und für die PSA zugelassene Reinigungs- und Desinfektionsmittel Beispiel: manuelle Reinigung mit Sekusept Cleaner, manuelle Desinfektion mit Incidur 13 8

14 Waschanleitung Waschanleitung liegt der PSA bei und enthält durch den Zertifizierer geprüfte Prozesse, Reinigungs- und Desinfektionsmittel Beispiel: Maschinelle Reinigung und Desinfektion Prozess/Verfahren (Maschine) Reinigungs- und Desinfektionsmittel 14

15 Grundsatz: Reinigung und Desinfektion erfolgt nach Bedienungsanleitung der Hersteller der Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Sinnerscher Kreis) Quelle:umweltschutz-bw.de 15

16 Prüfung der Reinigungs- und Desinfektionsleistung 1 Orientierende Prüfungsmöglichkeiten: - Glow Chek - UV-Methode - Speed Check 2 Exakte Prüfungsmöglichkeit: Abklatschmethode 16

17 Orientierende Prüfung UV-Methode (z. B. beim Lungenautomat) Einsprühen der kritischen Bereiche min. 12 h trocknen Reinigung und Desinfizieren gemäß Prozess Orientierende Prüfung Speedchek Ausleuchten Zerlegen und Positionierung in der Maschine nach Beschreibung Ausleuchten Auftropfen der Reagenzien nach Desinfektion in festgelegter Reihenfolge und Menge ca. 5 min Farbrektion abwarten Auswertung Farbveränderung liefert direkt verwendbares orientierendes Messergebnis 17

18 Zur Zertifizierung benötigte exakte Prüfung der Wirksamkeit mittels Abklatsch: Desinfektion erfolgreich bei max. 5 KBE Abklatsch Reinigung und Desinfizieren gemäß Vorgaben Waschanleitung Hersteller PSA Abklatschplatte an kritischen Bereich der PSA drücken pro Prüfbereich 1 Abklatschplatte 18 KBE: koloniebildende Einheiten

5. Bewertung Die Tests zeigen eine erfolgreiche Desinfektionsleistung. In allen Fällen wurde eine sichere Reduktion der Bakterienkonzentrationen erreicht.

19 5. Bewertung Die Tests zeigen eine erfolgreiche Desinfektionsleistung. In allen Fällen wurde eine sichere Reduktion der Bakterienkonzentrationen erreicht. Die Aufbereitung der Masken und Zubehörteile in dem Reinigungs- und Desinfektionsgerät der Firma Miele ist somit als Verfahren für die geprüften PSA zugelassen. 19

20 1 Definition Reinigung und Desinfektion 2 Inverkehrbringen von PersönlicherSchutzAusrüstung 3 Verfahren, Mittel, PSA 4 Waschanleitung 20

Desinfektionsmittels oder Reinigungs- und

21 1 VAH VERBUND FÜR ANGEWANDTE HYGIENE E.V 1 Zulassung des Reinigungsmittels, Desinfektionsmittels oder Reinigungs- und Desinfektionsmittels nach der desinfizierenden Wirkung 1 DVV Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V 2 Prüfen der Matrialverträglichkeit des in der Bedienungsanleitung der PSA angegebenen Reinigungsmittels, Desinfektionsmittels oder Reinigungs- und Desinfektionsmittels gegenüber der PSA 21

22 Nachweis über Wirkung und Materialverträglichkeit des Reinigungs- und Desinfektionsmittel: 22 38

23 Reinigung und Desinfektion als Bestandteil der Zulassung von PSA 1 Definition Reinigung und Desinfektion 2 Inverkehrbringen von PersönlicherSchutzAusrüstung 3 Verfahren, Mittel, PSA 4 Waschanleitung 23

Zielstellung 1: Prüfung der von Herstellern PSA und Mittel vorgegebenen Daten Verfahren Mittel PSA-Produkt - 24 h Test mit Lösung - Durchführung der Belastungstest

24 Zielstellung 1: Prüfung der von Herstellern PSA und Mittel vorgegebenen Daten Verfahren Mittel PSA-Produkt - 24 h Test mit Lösung - Durchführung der Belastungstest mit Benutzung der PSA - Zwischenprüfung mit Glowcheck - Prüfung der Wirksamkeit - Prüfung der PSA mit Neuprodukte-Spezifikation Prüfbericht Vorlage bei der Dekra-EXAM 24

25 Waschanleitung Reinigung und Desinfektion von PSA als Bestandteil der Zulassung von PSA Zielstellung 2: Zertifizierung der Angaben der Hersteller der PSA in der Gebrauchsanleitung und Waschanleitung im Rahmen Zertifizierung PSA Reinigung und Desinfektion von PSA als Bestandteil der Zulassung von PSA Waschanleitung Verfahren Mittel PSA-Produkt - 24 h Test mit Lösung - Durchführung der Belastungstest mit Benutzung der PSA - Zwischenprüfung mit Glowcheck - Prüfung der Wirksamkeit - Prüfung der PSA mit Neuprodukte-Spezifikation Zertifikat Vorlage bei Zertifizierer

26 Reinigung und Desinfektion als Bestandteil der Zulassung von PSA 1 Definition Reinigung und Desinfektion 2 Inverkehrbringen von PersönlicherSchutzAusrüstung 3 Verfahren, Mittel, PSA 4 Zusammenfassung 26

27 Grundsatz 1 Die vom Hersteller empfohlenen Reinigungs-, Wartungs- oder Desinfektionsmittel dürfen bei vorschriftsmäßiger Verwendung keine schädliche Wirkung auf die PSA oder den Benutzer haben Zitat aus dem Anhang II der EG-Richtlinie 89/686/EWG 27

28 Grundsatz 2 Die vom Hersteller empfohlenen Reinigungs-, Wartungs- oder Desinfektionsmittel sind für den Anwender, z.b. der Atemschutzgerätewart, Vorgaben. Bei Nichtbeachtung erlischt die Produktverantwortung des Herstellers bzw. geht auf den Anwender über. entsprechend Produkthaftungsgesetz (???????????) 28

29 Verfahren Mittel PSA Gebrauchsanweisung Waschanleitung Waschanleitung 29

30 306 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit.

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