Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Julius-Maximilians-Universität Würzburg Institut für Hygiene und Mikrobiologie Bau E 1, Josef-Schneider-Straße 2, Würzburg Prüfungen in den Bereichen: Ausgewählte mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, Probenahme von Roh- und Trinkwasser; mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser; ausgewählte mikrobiologische Untersuchungen von Wasser aus Rückkühlwerken; ausgewählte mikrobiologische Untersuchungen von Kakao und Schokolade Arzneimittel- und Wirkstoffe Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiete: Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie Krankenhaushygiene Prüfarten: Keimgehaltsbestimmung Prüfung auf Sterilität Nachweis bestimmter Mikroorganismen Kulturelle Verfahren Innerhalb der gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne das es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, * die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. ** die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. *** die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 10

2 1 Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung - TrinkwV *** Probenahme Parameter DIN EN ISO (K 19) Verfahren Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO Colilert -18/Quanti-Tray 2 Enterokokken DIN EN ISO (K 15) Enterolert -DW/ Quanti-Tray TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER TEIL I: Chemische Parameter, deren Konzentration sich im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation in der Regel nicht mehr erhöht TEIL II: Chemische Parameter, deren Konzentration im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation ansteigen kann ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Aluminium 2 Ammonium 3 Chlorid 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien 6 Eisen DIN EN ISO Colilert -18/Quanti-Tray Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 10

3 Lfd. Nr. Parameter Verfahren 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch 9 Geschmack 10 Koloniezahl bei 22 C DIN EN ISO 6222 (K 5) TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) 11 Koloniezahl bei 36 C DIN EN ISO 6222 (K 5) TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) 12 Elektrische Leitfähigkeit 13 Mangan 14 Natrium 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) 16 Oxidierbarkeit 17 Sulfat 18 Trübung 19 Wasserstoffionen-Konzentration 20 Calcitlösekapazität Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Legionella spec. Parameter Verfahren ISO ,DIN EN ISO (K22) UBA Empfehlung ANLAGE 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. 2 Mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser*** 2.1 Probenahme DIN EN ISO Aufbereitung von Schwimm- und Badebeckenwasser - Teil 1: Allgemeine Anforderungen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 10

4 Bundesgesundheitsblatt (2014) 57: Empfehlung des Bundesumweltamtes: Hygieneanforderungen an Bäder und deren Überwachung 2.2 Mikrobiologische Untersuchungen DIN EN ISO DIN EN ISO Colilert -18 Idexx /Quanti- Tray (Best.Nr. WP200I-18) 2013 DIN EN ISO Pseudalert Idexx /Quanti- Tray 2013 (Best.-Nr. WPSE200I) ISO DIN EN ISO Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium Wasserbeschaffenheit - Zählung von Escherichia coli Teil 1: Membranfiltrationsverfahren für Wässer mit niedriger Begleitflora Nachweis und Zählung von Escherichia coli Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa Water quality - Detection and enumeration of Legionella Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl 3 Mikrobiologische Untersuchungen von Wasser aus Rückkühlwerken *** DIN EN ISO ISO Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium (Abweichung: mittels Verdünnung) Water quality - Detection and enumeration of Legionella Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 10

5 DIN EN ISO DIN EN ISO Pseudalert Idexx / Quanti-Tray (Best.-Nr. WPSE200I) 2013 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa 4 Mikrobiologische Untersuchungen von Kakao und Schokolade*** DIN EN ISO Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis von Salmonella spp. (hier: Kakao und Schokolade) 5 Bereich: Arzneimittel- und Wirkstoffe Prüfgebiet: Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie Prüfart: Keimgehaltsbestimmung* Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version Ph. Eur. 8.0 Grundwerk 2014 Analyt - Titel der Norm Angabe zur Untersuchung von gereinigtem Wasser Aqua purificata Ph. Eur. 8.0 Grundwerk 2014 Zählung der vermehrungsfähigen Mikroorganismen Naturprodukte und Drogen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 10

6 Prüfart: Prüfung auf Sterilität* Norm/Ausgabedatum Analyt - Titel der Norm Hausmethode/Version Angabe zur Ph. Eur. 8.0 Grundwerk 2014 Prüfung auf Sterilität, gemäß Annex 1, Punkt 30 (A in C), (Membranfiltration) AM-HY-112/J Mikrobiologische Überprüfung von Blut- und Blutkomponenten (Direktbeschickungsverfahren) Prüfart: Nachweis bestimmter Mikroorganismen* Norm/Ausgabedatum Analyt - Titel der Norm Hausmethode/Version Angabe zur Ph. Eur. 8.0 Grundwerk Nachweis spezifizierter 2014 Ph. Eur. 8.0 Grundwerk 2014 Mikroorganismen Nachweis von Salmonellen, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, galletolerante gramnegative Bakterien Arzneimittel und Ernährungslösungen Plasma, Erythrozytenkonzentrat, Thrombozytenkonzentrat Eigenblut Arzneimittel Naturprodukte, Drogen 6 Bereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Keimgehaltsbestimmung von Luft und Gasen** Norm/Ausgabedatum Analyt - Titel der Norm Hausmethode/Version Angabe zur AM-HY-102/K Keimzahlbestimmung der Luft Impaktionsverfahren Raumluft (allgemein) AM-HY-102/K Mikrobiologische Überprüfung Raumlufttechnischer Anlagen Impaktionsverfahren Gefilterte Raumluft in OP- Einheiten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 10

7 Prüfart: Kulturelle Verfahren** Norm/Ausgabedatum Analyt - Titel der Norm Hausmethode/Version Angabe zur AM-HY-100/M Mikrobiologische Untersuchungen von Oberflächen mittels Abklatsch - Kontaktplattenverfahren AM-HY-101/I Mikrobiologische-hygienische Untersuchungen von Oberflächen mittels Abstrich Abstrichverfahren AM-HY-107/ L AM-HY-109/L AM-HY-110/L AM-HY-130/H Mikrobiologische-hygienische Prüfung von Abstrichen vom Distalende/Albarranhebel, - Abstrichverfahren Hygienisch-mikrobiologische Überprüfung mittels Bioindikatoren Anreicherungsverfahren Hygienisch-mikrobiologische Überprüfung mittels Bioindikatoren oder kontaminierten Prüfkörpern Anreicherungsverfahren AM-HY-132/G Prüfung auf mikrobiologische Rückverkeimung von Reinigungsund Desinfektionslösungen Anreicherungsverfahren AM-HY-139/B Prüfung auf Rückverkeimung mit P. aeruginosa Anreicherungsverfahren Abklatschplatten Abstriche Abstriche vom Distalende/Albarranhebel Bioindikatoren mit Geobacillus stearothermophilus bzw. Bacillus subtilis Bioindikatoren mit Bacillus atrophaeus/ Edelstahlplättchen/ Streifen mit Enterococcus faecium und Hammelblut kontaminiert (DES 75/ RAMS/ DES- CONTROLler) Desinfektionslösungen aus automatischen Dosiergeräten Seife, Ultraschallkontaktgel Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 10

8 Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version AM-HY-142/B AM-HY-142/B Analyt - Titel der Norm Angabe zur Mikrobiologische Untersuchung von Wasser Membranfiltermethode Nachweis von Nonfermenter Membranfiltermethode Wasser im Bereich Gesundheitsversorgung, Wasser aus Trinkbrunnen für Einrichtungen der Gesundheitsversorgung, VE- Wasser, Eiswasser (im Bereich Gesundheitsversorgung), Permeat aus Osmoseanlagen, Wasser aus Dentaleinheiten, Wasser aus Mehrtank- Transportgeschirrspülmaschine n/waschmaschinen in Krankenhäusern, Wasser aus Hypothermiegeräten Wasser aus Hypothermiegeräten DIN EN ISO ( ) DIN EN ISO ( ) Wasserbeschaffenheit Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien Teil 1: Membranfiltrationsverfahren für Wässer mit niedriger Begleitflora Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren ISO Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen DIN EN ISO ( ) Wasserbeschaffenheit Nachweis und Zählung von Legionellen Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Eiswasser (im Bereich Gesundheitsversorgung), Permeat aus Osmoseanlagen Wasser im Bereich Gesundheitsversorgung, Wasser aus Trinkbrunnen für Einrichtungen der Gesundheitsversorgung, Eiswasser (im Bereich Gesundheitsversorgung), VE- Wasser, Permeat aus Osmoseanlagen, Wasser aus Dentaleinheiten Wasser aus Dentaleinheiten Wasser aus Dentaleinheiten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 10

9 Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version UBA-Empfehlung AM-HY-107/L Colilert -18/ Quanti-Tray Pseudalert / Quanti-Tray DIN EN ISO 6222 ( ) ; TrinkwV 2001 Anl. 5 Analyt - Titel der Norm Angabe zur Systemische Untersuchungen von Trinkwasser-Installationen auf Legionellen nach Trinkwasserverordnung Mikrobiologische-hygienische Prüfung von Spüllösungen von Lumina/ Optikspülsystemen Membranfiltermethode Nachweis von Escherichia coli und coliformen Bakterien Nachweis von Pseudomonas aeruginosa Nachweis von Koloniezahlen bei 22 C/36 C Plattengussverfahren Wasser aus Dentaleinheiten Spüllösungen von Lumina/ Optikspülsystemen Eiswasser (im Bereich Gesundheitsversorgung), Permeat Wasser im Bereich Gesundheitsversorgung, Eiswasser (im Bereich Gesundheitsversorgung), VE- Wasser, Permeat aus Osmoseanlagen, Wasser aus Dentaleinheiten Wasser aus Trinkbrunnen für Einrichtungen der Gesundheitsversorgung, Eiswasser (im Bereich Gesundheitsversorgung), VE- Wasser, Permeat aus Osmoseanlagen, Wasser aus Dentaleinheiten, Wasser aus Hypothermiegeräten, Wasser aus Mehrtank- Transportgeschirrspülmaschinen/ Waschmaschinen in Krankenhäusern Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 10

10 Prüfart: Nachweis bestimmter Mikroorganismen Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version AM-BA-130/L AM-MO-113/K Analyt - Titel der Norm Angabe zur Prüfung auf das Vorhandensein säurefester Stäbchen und Identifizierung Wasser aus Hypothermiegeräten Verwendete Abkürzungen DIN EN ISO UBA Bundesgesundheitsbl. VE-Wasser RAMS AM Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm International Organization für Standardization Umweltbundesamt Bundesgesundheitsblatt Vollentsalztes Wasser Rinderalbumin-Mucin-Maisstärke Arbeitsanweisung Methode Hausverfahren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 10

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