JINARC (Tolvaptan) Broschüre zur Aufklärung von Patienten. rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

Transkript

1 JINARC (Tolvaptan) Broschüre zur Aufklärung von Patienten 1 rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

2 rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

3 Inhalt 5 Welchen Zweck erfüllt diese Broschüre? 5 Was ist JINARC? 6 Welche Patienten sind nicht für eine JINARC -Behandlung geeignet? 6 Welche Patienten sollten bei der Einnahme von JINARC besonders vorsichtig sein? 7 Wie sollte ich JINARC einnehmen? 7 Es ist wichtig, während der Einnahme von JINARC viel Flüssigkeit zu trinken. 8 Wenn Sie die Einnahme von JINARC vergessen haben 8 Wenn Sie versehentlich mehr JINARC einnehmen, als verordnet wurde 8 Über welche wichtigen Nebenwirkungen von JINARC sollte ich Bescheid wissen? 9 Was muss ich tun, wenn eins dieser Anzeichen bei mir auftritt? 9 Ist es sicher, JINARC einzunehmen, wenn man versucht, schwanger zu werden, bzw. während der Schwangerschaft und Stillzeit? 9 Was muss ich tun, wenn ich während der Einnahme von JINARC oder innerhalb von 30 Tagen, nachdem ich JINARC abgesetzt habe schwanger werde oder glaube, schwanger zu sein? 10 Was ist der JINARC Patienten-Notfallausweis und wie sollte ich ihn verwenden? rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

4 rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

5 Welchen Zweck erfüllt diese Broschüre? Die Broschüre zur Aufklärung von Patienten von Otsuka Pharmaceutical Europe LTD. ist für Patienten mit autosomal-dominanter poly zystischer Nierenerkrankung (ADPKD) vor gesehen, die mit JINARC (Tolvaptan) behandelt werden. In dieser Broschüre: wird erklärt, was JINARC ist, für welche Krankheit es verwendet wird und wie es angewendet werden sollte. sind wichtige Sicherheitsinformationen enthalten. werden Ihnen die möglichen Nebenwirkungen von JINARC erklärt sowie was Sie bei deren Auftreten tun müssen. In dieser Broschüre sind wichtige Informationen zu JINARC zusammengefasst. Weitere Einzelheiten finden Sie in der Packungsbeilage für Patienten, die sich in der Arzneimittelverpackung befindet. Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zu Ihrer JINARC - Behandlung haben. Was ist JINARC? Ihnen wurde JINARC verordnet, weil Sie eine autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung bzw. ADPKD haben, die das Wachstum von Zysten in den Nieren verursacht. Diese Zysten führen aufgrund ihrer Größe und des Platzes, den sie einnehmen, zu Problemen. Bei ADPKD sind die Nieren einem Hormon gegenüber überempfindlich, das natürlich im Körper auftritt und als Vasopressin bezeichnet wird. JINARC enthält den aktiven Wirkstoff Tolvaptan, der diese Wirkung hemmt und das Wachstum von Nierenzysten verlangsamt. JINARC sorgt ausserdem für eine verstärkte Urinproduktion. 5 rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

6 Nehmen Sie JINARC nicht, wenn irgendeiner der Welche Patienten sind nicht für eine JINARC -Behandlung geeignet? folgenden Fälle auf Sie zutrifft: Wenn Sie allergisch gegen Wenn Sie eine Krankheit Tolvaptan oder einen der haben, aufgrund derer die anderen Bestandteile in Natriumwerte in Ihrem Blut diesem Arzneimittel sind, ansteigen. einschließlich Laktose. Wenn Sie Schwierigkeiten Wenn Ihnen gesagt wurde, dabei haben zu erkennen, ob dass Ihre Leberenzymwerte Sie durstig sind, oder wenn im Blut erhöht sind, sodass Sie nicht fähig sind, Wasser eine Behandlung mit zu trinken. JINARC nicht zulässig ist. Wenn Sie schwanger sind Wenn Sie eine Krankheit oder stillen. haben, die mit einem sehr Wenn Sie unfähig oder nicht niedrigen Blutvolumen gewillt sind, die monatlichen assoziiert wird. Leberfunktionstests Wenn Ihre Nieren nicht einzuhalten. richtig arbeiten (keine Urin-Produktion) Welche Patienten sollten bei der Einnahme von JINARC besonders vorsichtig sein? Sie sollten vorsichtig bei der Einnahme von JINARC sein und Ihrem Arzt sagen, wenn einer der folgenden Fälle auf Sie zutrifft: Wenn Sie eine Wenn Ihr Natrium im Blut Lebererkrankung haben. entweder zu hoch oder zu niedrig ist. Wenn Sie nicht genug Wasser trinken können oder Wenn Sie Diabetes haben. Sie Ihre Flüssigkeitszufuhr Wenn Ihr Harnsäurespiegel einschränken müssen. im Blut hoch ist (was Gicht Wenn Sie eine verursachen kann). Prostatavergrößerung Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn oder Schwierigkeiten beim Sie sich nicht sicher sind, ob Wasserlassen haben. einer dieser Fälle auf Sie zutrifft. 6 rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

7 Wie sollte ich JINARC einnehmen? Sie sollten JINARC stets genau so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. JINARC muss täglich in zwei verschiedenen Dosierungen eingenommen werden. Bei der Behandlung von ADPKD liegt die Gesamttagesdosis normalerweise zwischen 60 mg und 120 mg. Ihr Arzt wird die JINARC -Behandlung mit 60 mg pro Tag einleiten, die in separaten Dosen von 45 mg und 15 mg einzunehmen sind. Die höhere Dosis wird nach dem Aufwachen, mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück und die niedrigere Dosis acht (8) Stunden später eingenommen. In den folgenden Wochen kann Ihr Arzt die Dosis auf 90 mg (60 mg und 30 mg) und dann auf 120 mg (90 mg und 30 mg) erhöhen. Falls Sie ein Arzneimittel nehmen, das in die Gruppe der sogenannten CYP3A-Hemmer gehört, kann Ihnen Ihr Arzt eine geringere Tagesdosis von 15 mg oder 30 mg verschreiben. Sie sollten die Tabletten im Ganzen schlucken und ein Glas Wasser (mit oder ohne Mahlzeit) dazu trinken. Kauen Sie die Tabletten nicht. Trinken Sie keinen Grapefruit-Saft, wenn Sie JINARC einnehmen. Es ist wichtig daran zu denken, während der Einnahme von JINARC viel Flüssigkeit zu trinken. JINARC fördert den Harndrang, d. h., dass Sie häufiger zur Toilette gehen müssen als vorher, und daher werden Sie eventuell auch mehr Durst haben als gewöhnlich. Sie sollten reichlich Wasser oder Flüssigkeit trinken und mehr, eine andere wässrige Flüssigkeit wenn Sie über Nacht Wasser trinken, unabhängig davon, ob lassen müssen. Sie müssen Sie Durst verspüren oder nicht, besondere Vorsicht walten um übermäßigen Durst oder lassen, wenn Sie an Krankheiten Wasserverlust zu vermeiden. mit einem erhöhten Risiko eines Vor dem Schlafengehen sollten Wasserverlusts leiden, z. B. Sie ein bis zwei (1-2) Gläser Erbrechen oder Durchfall. 7 rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

8 Wenn Sie die Einnahme von JINARC vergessen haben. Sollten Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, sollten Sie die Dosis einnehmen, sobald Sie sich am gleichen Tag wieder daran erinnern. Sollten Sie an einem Tag die Einnahme Ihres Arzneimittels vollständig vergessen haben, nehmen Sie einfach Ihre normale Dosis am folgenden Tag ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene individuelle Dosen nachzuholen. Wenn Sie versehentlich mehr JINARC einnehmen, als verordnet wurde. Sollten Sie mehr Tabletten als die Ihnen verordnete Dosis eingenommen haben, trinken Sie reichlich Wasser und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das Behandlungszentrum. Denken Sie daran, das werden kann, was Sie Arzneimittel mitzunehmen, eingenommen haben. sodass eindeutig festgestellt Über welche wichtigen Nebenwirkungen von JINARC sollte ich Bescheid wissen? 8 JINARC kann sich auf die Leberfunktion auswirken und die Werte der Leberenzyme und des Bilirubins in Ihrem Blut ansteigen lassen. Um eventuelle Veränderungen möglicherweise Ihrer Leberfunktion zu prüfen, Leberprobleme haben: wird Ihr Arzt zu folgenden Zeiten Müdigkeit Bluttests durchführen: Appetitverlust Vor dem Beginn der Schmerzen im Bauch JINARC -Behandlung Dunkler Urin Monatlich während der Gelbfärbung der Haut oder ersten 18 Behandlungsmonate Augen (Gelbsucht) Starker Wasserverlust Alle drei Monate nach 18 Monaten Übelkeit Erbrechen Die folgenden Anzeichen Jucken sprechen dafür, dass Sie Gelenk- und Muskelschmerz rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

9 Was muss ich tun, wenn eines dieser Anzeichen bei mir auftritt? Sie müssen Ihren Arzt unverzüglich informieren und sich beraten lassen, wenn bei Ihnen eines der oben genannten Anzeichen auftritt. Möglicherweise müssen Sie sich zusätzlichen Bluttests unterziehen. Ist es sicher, JINARC einzunehmen, wenn man versucht, schwanger zu werden, bzw. während der Schwangerschaft und Stillzeit? Sie sollten während der Schwangerschaft oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, JINARC nicht einnehmen, da dies bei Ihnen zu Nebenwirkungen und bei Ihrem ungeborenen Kind zu Entwicklungsanomalien führen kann. Frauen im gebärfähigen Alter mit Ihrem Arzt die Anwendung östrogenhaltiger müssen mindestens 4 Wochen vor der Therapie, während der Verhütungsmittel besprechen, Therapie und selbst im Fall da diese das Wachstum und die von Dosisunterbrechungen Entwicklung von Zysten in der sowie mindestens weitere Leber verstärken können. Sie 4 Wochen nach dem dürfen während der Einnahme Absetzen von JINARC von JINARC und einen Monat eine wirksame Methode zur lang nach dem Absetzen von Schwangerschaftsverhütung JINARC nicht stillen. verwenden. Sie sollten Was muss ich tun, wenn ich während der Einnahme von JINARC oder innerhalb von 30 Tagen, nachdem ich JINARC abgesetzt habe, schwanger werde oder glaube, schwanger zu sein? Sie müssen JINARC absetzen und Ihren verschreibenden Arzt unverzüglich informieren, sodass Sie während der Schwangerschaft überwacht werden können. 9 rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

10 Was ist der JINARC Patienten- Notfallausweis und wie sollte ich ihn verwenden? Bei der erstmaligen Verordnung von JINARC wird Ihnen von Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal ein Patienten-Notfallausweis ausgehändigt. Dieser Ausweis enthält wichtige Sicherheitsinformationen zu den Risiken einer Leberschädigung und Wasserverlust während der Einnahme von JINARC. Sie erfahren auch, was zu tun ist, wenn Anzeichen oder Symptome auftreten. Des Weiteren sind die Kontaktangaben Ihres Arztes oder des Behandlungszentrums für den Notfall vermerkt. Die Kontaktangaben werden von Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal in den Ausweis eingetragen. Sie sollten ihn für den Notfall stets in Ihrem Portemonnaie oder Ihrer Tasche bei sich tragen. Sollten Sie keinen Patienten- Notfallausweis erhalten haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das Pflegepersonal. 10 rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

11 Weitere Informationen zur Verordnung: rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58

12 Diese Informationsbroschüre wurde Ihnen übergeben von: Arztstempel: Datum der Erstellung: Februar OPAT/0217/JIN/1137 rz_jin_patientenbroschuere_a4_2017.indd :58