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1 _FV_Rev pptx Fachvortrag Umstellung auf ISO 9001:2015 Qualitäts-Management DIN EN ISO 9001: deutlich einfacher - Keil GmbH

2 Fachvortrag Umstellung auf ISO 9001:2015 Umstellung auf DIN EN ISO 9001:2015 Herzlich Willkommen Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 2

3 Fachvortrag Umstellung auf ISO 9001:2015 Einleitung High-Level-Structure Inhaltliche Änderungen (mit Ansätzen zur Umsetzung) Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 3

4 Einleitung Zeitachse Am laufen gem. DAkkS die Zertifikate nach der DIN EN ISO 9001:2008 aus Systematische Überprüfung startet März - Start in St. Petersburg DIS zur Abstimmung FDIS Veröffentlichung ISO ( ) Veröffentlichung DIN ( ) Übergangsfrist Ende Gültigkeit Zertifikate nach DAkkS ( ) 2019 Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 4

5 Einleitung Hauptänderungen Die Revision der ISO 9001 besteht aus einer neuen Struktur und einigen neuen Inhalten High-Level- Structure Änderungen Inhalt - Mehr Freiheit in Dokumentation - QMB nicht mehr gefordert - Berücksichtigung Umfeld - Eigene Einordnung in Umfeld - Detail-Betrachtung Kernprozesse - Überall Risiken / Chancen Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 5

6 High-Level-Structure Angleichung der Norm-Strukturen Die neue Struktur gilt zukünftig für fast alle Management- Normen (ISO-Direktive) Inhalt Inhalt Inhalt 9001 Inhalt Inhalt Inhalt High-Level- Structure Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 6

7 High-Level-Structure Grundaufbau Die neue Struktur ist auf eine permanente Verbesserung des Unternehmens ausgerichtet Die Struktur ist nach dem Deming-Rad gegliedert. - ständige Verbesserung - für alle Unternehmen Act Plan Check Do Plan Do Check Act Einleitung 1. Anwendungsbereich 2. Normative Verweisung 3. Begriffe 4. Kontext der Organisation 5. Führung 6. Planung für das QM-System 7. Unterstützung 8. Betrieb 9. Bewertung der Leistung 10. Verbesserung Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 7

8 High-Level-Structure Von / nach Die Inhalte wurden umsortiert und deutlich ergänzt 9001:2008 Einleitung 1. Anwendungsbereich 2. Normative Verweisung 3. Begriffe 4. Qualitätsmanagementsystem 5. Verantwortung der Leitung 6. Management der Ressourcen 7. Produktrealisierung 8. Messung, Analyse und Verbesserung 9001:2015 (ISO-Management-Normen) Einleitung 1. Anwendungsbereich 2. Normative Verweisung 3. Begriffe 4. Kontext der Organisation 5. Führung 6. Planung für das QM-System 7. Unterstützung 8. Betrieb 9. Bewertung der Leistung 10. Verbesserung Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 8

9 High-Level-Structure Begriffe Die Begriffe sind in der ISO 9000:2015 definiert Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 9

10 Inhaltliche Änderungen ISO 9001:2015 Die ISO 9001:2015 ergänzt nochmals den Wirkungsbereich Gewerkschaft End- Kunden Gesetzgeber Wettbewerber Behörden Kunden Führungs-Funktionen Geschäftsleitung Leistung des Unternehmens Verkauf Einkauf Produktion Dienstleistung Stab-Funktionen Buchhaltung Personal Personal nach Lieferung (Service) Entwicklung Externe Funktionen Steuerberater IT Lieferanten Externer Anbieter Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 10

11 Inhaltliche Änderungen Interessierte Parteien Wichtig für die Marktorientierung der Unternehmen sind nicht nur Personal, Lieferanten und Kunden, sondern... Unternehmen Lieferant Kunde Endkunde Personal Verbände Behörden Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 11

12 Inhaltliche Änderungen Kernprozesse Die Kernprozesse werden detaillierter betrachtet Vertrieb Beschaffung Abwicklung Service Produktion Verfahrensanweisungen sind nicht mehr vorgeschrieben, aber sinnvoll Zu betrachten Wechselwirkungen Eingaben Ergebnisse Kennzahlen Risiken / Chancen Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 12

13 Inhaltliche Änderungen Risiken-/ Chancen-Betrachtung Veränderungen bedeuten immer Risiken und Chancen und sind überall zu betrachten Personal Anlagen Prozesse Wettbewerber Unternehmen Markt entwicklungen Sonstige Themen Information Roh-Material Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 13

14 Inhaltliche Änderungen Dokumentierte Information Die Veränderung von Vorlagen und Listen ist praxisnäher gestaltet Die Aktualität der Vorlagen, Listen,... Budget muss gewährleistet sein; die Methode ist frei Thema Datum Termin Verantwortlich Dateiname Stand: Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 14

15 Inhaltliche Änderungen Risiko-/ Chancen-Betrachtung Die Risiken und Chancen können zentral betrachtet werden Ein Vorgehen, das an einer FMEA orientiert ist, entspricht den Vorgaben Zu betrachten sind: Interessierte Parteien Sonstige Themen Funktionen, Prozesse Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 15

16 Inhaltliche Änderungen Beschreibung Kernprozesse In erweiterten Verfahrensanweisungen können die Kernprozesse dokumentiert werden Zentral Risiko / Chance Kennzahlen Dezentral Eingaben von wem Ergebnisse an wen Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 16

17 _FV_Rev pptx Fachvortrag DIN EN ISO 9001:2015 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit, wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme - besuchen Sie unsere Homepage - Keil GmbH Lederstr Reutlingen Coesfelder Str Ahaus Telefon: info@keil-group.de

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