Total Quality Management. Qualitätsmanagement. Qualitätsmethoden über Produktentstehungsprozess bis Serienfertigung

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1 Vorlesungsinhalt Total Quality Management Qualitätsmanagement Qualitätsmethoden über Produktentstehungsprozess bis Serienfertigung Elementare Werkzeuge/ Systemtechnik Grundlegende Ideen und Philosophien des Qualitätsmanagements IPT - 04 QM 5.1

2 Definition Qualitätsmanagementsystem Ein Qualitätsmanagementsystem ist nach DGQ die zur Verwirklichung des Qualitätsmanagements festgelegte Organisationsstruktur, Zuständigkeiten, Verfahren und erforderlichen Mittel. Qualitätsmanagementsystem (QMS) unternehmensspezifisches Regelwerk Festlegung der Zuständigkeiten für alle Tätigkeiten, die die Qualität der Produkte / Dienstleistungen beeinflussen (Aufbauorganisation) Festlegung der Abläufe für alle qualitätsbezogenen Tätigkeiten (Ablauforganisation) IPT - 04 QM 5.2

3 Aufbau und Anwendung der DIN EN ISO 9000 ff.-normen DIN EN ISO-Normensystem zum Qualitätsmanagement Leitfaden zur Auswahl und Anwendung 9001 QM- Modelle Qualitätsmanagement und Elemente QM-System Grundlagen des QM-Konzeptes Zertifizierung eines geeigneten Modells Aufbau des QM-Systems aus eigenem Antrieb Vertragliche Situation zwischen Kunden und Lieferanten IPT - 04 QM 5.3

4 Qualitätsmanagement-Elemente Die 20 Qualitätsmanagement-Elemente der DIN EN ISO Verantwortung der Leitung 2. Qualitätsmanagementsystem 3. Vertragsprüfung 4. Designlenkung 5. Lenkung der Dokumente und Daten 6. Beschaffung 7. Lenkung der vom Kunden beigestellten Produkte 8. Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Produkten 9. Prozesslenkung 10. Prüfungen 11. Prüfmittelüberwachung 12. Prüfstatus 13. Lenkung fehlerhafter Produkte 14. Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen 15. Handhabung, Lagerung, Verpackung, Konservierung und Versand 16. Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen 17. Interne Qualitätsaudits 18. Schulung 19. Wartung 20. Statistische Verfahren IPT - 04 QM 5.4

5 Die Qualitätspolitik - Basis des Qualitätsmanagements Definition für Qualitätspolitik nach DGQ: Die umfassenden Absichten und Zielsetzungen einer Organisation zur Qualität, wie sie durch die oberste Leitung formell ausgedrückt werden. Inhalt Motivation : Bedeutung von Qualität für das Unternehemen Qualitätsverständnis : Definition von Qualität aus Sicht des Unternehmens Realisierung : Strategien für die Umsetzung und Pflege des Qualitätsverständnisses Qualitätspolitik Zweck Darlegung der Qualitätsphilosophie des Unternehmens Bekenntnis und Verpflichtung der Unternehmensleitung zu Qualität Rahmen, nach dem die Mitarbeiter ihre Qualitätsaktivitäten ausrichten Form Verständlich Übersichtlich Nicht länger als eine Textseite IPT - 04 QM 5.5

6 Quellen für Forderungen und Empfehlungen Kunden-/ Marktforderungen - Fragenkatalog der Zertifizierungsstelle - Fragenkatalog von Kunden - Ergebnisse von Auditbesprechungen - explizite, produktspezifische QM-Forderungen Gesellschaftliche Forderungen/ Empfehlungen - DIN EN ISO sonst. ISO-, EN-, DIN-Normen - VDI-, DGQ- u. a. Richtlinien - gesetzliche Regelungen und deren Auslegung Forderungsund Empfehlungssammlung Interne Forderungen - Fehler- und Reklamationsberichte sowie deren Auswertungen - Risikoanalysen - Know-how der Mitarbeiter IPT - 04 QM 5.6

7 Festlegung von QM-Maßnahmen Defizite Differenzen zwischen dem IST-Zustand und den Forderungen an das Qualitätsmanagement- System Randbedingungen - unternehmensspezifische Parameter - produktspezifische Parameter - problemspezifische Parameter Hilfsmittel - Checklisten - Musterabläufe - Musterformulare - Literatur - Kreativmethoden - Vorbilder von anderen Unternehmen -... Expertenteam Festlegung geeigneter QM-Maßnahmen zur Beseitigung von Defiziten Festlegung von Verantwortlichkeiten und Terminen zu deren Umsetzung Erfahrungen - der Mitarbeiter - durch externe Berater IPT - 04 QM 5.7

8 Dokumente eines QM-Systems Unternehmensleitung 1. EBENE Leitungskreis QMH Gesamtsystem Technische Unterlagen 2. EBENE Führungskräfte Sachbearbeiter VA VA Einzelne Ablaufelemente 3. EBENE Operative Ebene AA AA AA arbeitsplatzbezogene Anweisungen IPT - 04 QM 5.8

9 Dokumentationsstruktur eines QM-Systems Beschreibungshorizont Anwendungshorizont Bezeichnung Inhalte ganzes Unternehmen Intern: Unternehmensleitung, Abteilungsleitung Extern: Auf Anforderung QM- Handbuch Grundsätze, Aufbau- und Ablauforganisation, betriebsweite Zusammenhänge, Verantwortungen und Befugnisse. Verweis auf mitgeltende Unterlagen Teilbereiche, Abteilung Nur Intern: Abteilung (QM-) Verfahrensanweisungen, Organisationsrichtlinien Detaillierte Beschreibung von Teilgebieten des QM-Systems Enthält organisatorisches und fachliches Know-How des Unternehmens Sachgebiet, Arbeitsplatz Nur Intern: Tätigkeit Arbeitsanweisungen Prüfanweisungen etc. Festlegung von Einzeltätigkeiten, Detailanweisungen sowohl auftragsneutral als auch auftragsgebunden Enthält fachliches Know-How IPT - 04 QM 5.9

10 Qualitätsaudit Ein Qualitätsaudit ist......eine systematische und unabhängige Untersuchung, um festzustellen, ob die qualitätsbezogenen Tätigkeiten und die damit zusammenhängenden Ergebnisse den geplanten Anforderungen entsprechen und ob diese Anforderungen wirkungsvoll verwirklicht und geeignet sind, die Ziele zu erreichen." Audit (lat./engl.): (unverhofft durchgeführte) Überprüfung IPT - 04 QM 5.10

11 Qualitätsaudit-Arten Qualitätsaudit systemorientiert verfahrensorientiert produktorientiert dienstleistungsorientiert Struktur- Gesichtspunkte Funktions- Gesichtspunkte Prozesse Tätigkeiten Teile Endprodukte IPT - 04 QM 5.11

12 Zertifizierung Zertifizierung der Konformität "Maßnahme durch einen unparteiischen Dritten, die aufzeigt, dass angemessenes Vertrauen besteht, dass ein ordnungsgemäß bezeichnetes Erzeugnis, Verfahren oder eine ordnungsgemäß bezeichnete Dienstleistung in Übereinstimmung mit einer bestimmten Norm oder einem bestimmten anderen normativen Dokument ist." Erzeugnis Verfahren Dienstleistung Forderung an Erzeugnis, Verfahren oder Dienstleistung Norm oder normatives Dokument Feststellen der Übereinstimmung (Konformität) durch einen unparteiischen Dritten IPT - 04 QM 5.12

13 "Was war der Anlass für die Zertifizierung" Anzahl der von der DQS erteilten Zertifikate (Stand ): Gesamt: DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 9002 DIN EN ISO EG-Markt/EG- Richtlinien 5% Wettbewerbsvorteile/-druck 22% Kundenwünsche und -forderungen 36% Kostensenkung Q- Verbesserung 3% 4% Konzernvorgabe 6% Firmenstrategie 8% Sonstige 13% Produkthaftung 3% IPT - 04 QM 5.13

14 Ablauf eines Zertifizierungsaudits Antrag Vertragsabschnitt 1 Benennung des Auditteams Kurzfragenliste mit allgemeinen Fragen nein Vertragsabschnitt 2 nein ja ja Bestanden? Auswertung des QM-Handbuches Auswertung der Verfahrensanweisungen Bestanden? ja, Vertragsabschnitt 3 starke ja, geringe Vertragsabschnitt 4 Audit im Unternehmen Mängel? Korrekturmaß- Überwachung der - Verfolgen von nahme Vorgängen nein - Stichproben Auditbericht Gültigkeit in der Regel 2-3 Jahre in regelmäßigen Abständen (1/2-1 Jahr) Zwischenüberprüfungen IPT - 04 QM 5.14

15 Bei der TGA akkreditierte Zertifizierungsgesellschaften für QM-Systeme Arbeitsgemeinschaft Qualitätssicherung e.v. ASCERT Deutschland GmbH Bureau Veritas Quality International Ltd (BVQI) CETECOM GmbH Dekra Certification Services Det Norske Veritas Qualitätssicherungsservice GmbH Deutsche Aerospace AG Dasa-Zert Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen mbh (DQS) Dr. Adams und Partner Unternehmensberatung GmbH DVS Zert e. V. Europäisches Institut zur Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen EQ Zert FQM Fachgesellschaft für Qualitätsmanagement mbh Germanisch er Lloyd QS-Zertifizierungsgesellschaft mbh GlobalCert GmbH Institut für Fenstertechnik e.v. Institut für Holztechnik Dresden GmbH Ifta-Cert, Institut für Tiergesundheit und Agrarökonomie Landesgewerbeanstalt Bayern (LGA) Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) Materialprüfanstalt für das Bauwesen der TU München NIS Ingenieurgesellschaft mbh, NIS-Zert ÖHMI EuroCert e.v. Prüf- und Forschungsinstitut für die Schuhherstellung e.v. Güteschutz Beton- und Fertigteilwerke Baden-Württemberg Q-Zert Zertifizierungsgesellschaft für QS-Systeme mbh RWTÜV Anlagentechnik GmbH SGS - ICS Gesellschaft für Zertifizierungen mbh SOCOTEC Industrie Süddeutsches Kunststoff-Zentrum Zertifizierung und Warenzeichenkennung e.v. SVG Zertifizierungsdienst GmbH TÜV Bay ern-sachsen TÜV-Cert e.v. TÜV Product Service GmbH TÜV-Rheinland VDE-Prüf- und Zertifizierungsinstitut Verband der Sachversicherer e.v. (VdS), Verein des Schienenfahrzeugbaus zur Zertifizierung und Warenzeichenkennung e.v. ZER-QMS Zertifizierungsstelle der Recycling- und Entsorgungswirtschaft für QM-Systeme e.v. IPT - 04 QM 5.15

16 Korrekturmaßnahmen als Regelkreis 1 Verfahren, Abläufe und Prozesse im Unternehmen 2 Auffinden von Schwachstellen - deren Durchführung - deren Festlegungen - deren Schnittstellen - durch Q- Aufzeichnungen - durch interne Audits - durch Reklamationen 4 Ableiten von Korrekturmaßnahmen 3 Zuordnen von Verursachern/Verantwortlichen - durch Abstellen des Fehlers - durch Verhinderung des Wiederauftretens durch Ablaufanalysen - durch Fehler-Ursache-Kataloge IPT - 04 QM 5.16

17 Aufbau der QS-9000 Quality System Requirements I. Hauptabschnitt Elemente basierend auf Kapitel 4 der ISO 9001 II. Hauptabschnitt Branchenspezifische Forderungen - Produktionsteil-Freigabeverfahren - Ständige Verbesserungen - Verbesserung Fertigungsfähigkeit III. Hauptabschnitt Kundenspezifische Forderungen - Chrysler - Ford - General Motors - Nutzfahrzeughersteller Anhänge APQP PPAP FMEA SPC QSA MSA Produkt-Qualitätsvorausplaung Produktionsteil-Freigabeverfahren Fehler-Möglichkeits- und Einfluß-Analyse Statistische Prozeßregelung Qualitätsmanagementsystem-Beurteilung Meßmittel-Fähigkeitsuntersuchung IPT - 04 QM 5.17

18 VDA Band 6 VDA 6 Teil A Qualitätsstandard der deutschen Automobilindustrie (VDA 6) VDA 6 Teil B VDA 6 Teil 1 VDA 6 Teil 3 VDA 6 Teil 5 QM-Systemaudit (materielle Produkte) Produktaudit VDA 6 Teil 2 Prozeß- / Verfahrensaudit VDA 6 Teil 6 QM-Systemaudit (immaterielle Produkte) Dienstleistungsaudit Qualitätsaudit Allgemeine Grundlagen Synopsen und Anwendungshinweise IPT - 04 QM 5.18

19 ISO/ TS 16949:2002(D) Diese Technische Spezifikation dient der Vermeidung mehrfacher Zertifizierungsaudits und bietet einen gemeinsamen Ansatz für ein Qualitätsmanagementsystem für die Serien- und Ersatzteil-Produktion in der Automobilindustrie. Ziel dieser Technischen Spezifikation ist die Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems, das ständige Verbesserung vorsieht, unter Betonung von Fehlervermeidung und von Verringerung von Streuung und Verschwendung in der Lieferkette. IPT - 04 QM 5.19

20 ISO/ TS Qualitätsmanagementsystems IPT - 04 QM 5.20