Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

Transkript

1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm ggmbh (IKT) Standorte: Helmholtzstraße 10, Ulm Albert-Einstein-Allee 23, Ulm (Klinikumsdepot im Universitätsklinikum Ulm, Chirurgie, Ebene 1) Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Transfusionsmedizin Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 12

2 Standort: Helmholtzstraße 10, Ulm Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Basophile EDTA-Blut Optische Messung Eosinophile EDTA-Blut Optische Messung Erythrozyten EDTA-Blut Optische Messung Erythrozyten EDTA-Blut Elektrische Widerstandsmessung Lymphozyten EDTA-Blut Elektrische Widerstandsmessung MCV EDTA-Blut Volumenmessung Leukozyten EDTA-Blut Optische Messung Leukozyten EDTA-Blut Elektrische Widerstandsmessung Lymphozyten EDTA-Blut Optische Messung Lymphozyten EDTA-Blut Elektrische Widerstandsmessung Monozyten EDTA-Blut Optische Messung MCV EDTA-Blut Elektrische Widerstandsmessung MCV EDTA-Blut Optische Messung Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Optische Messung Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Elektrische Widerstandsmessung MPV EDTA-Blut Optische Messung MPV EDTA-Blut Elektrische Widerstandsmessung Retikulozyten EDTA-Blut Optische Messung Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut Optische Messung Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut Elektrische Widerstandsmessung Kulturelle Untersuchungen* Funktion hämatopoetischer Knochenmark, Blut, CD34-Selektion Methyl-Zellulose-Test Stammzellen in Zellkultur Mikroskopie** Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche aus Nativblut Pappenheim-Färbung Erythrozyten Populationen EDTA-Blut Immunfluoreszenz Retikulozyten EDTA-Blut Brillant-Kresyl-Blau Viabilität mononukleärer Zellen EDTA-/ACD-Blut, Zellsuspension Ethidium-Bromid / Acridin-Orange Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 12

3 Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Hämoglobin EDTA-Blut Photometrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)** PNH-Diagnostik EDTA-Blut, Heparin-Blut Durchflusszytometrie Antigen-Nachweis auf Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Ligandenassays* HLA-Antikörpertestung (Detektion) Serum, Plasma Festphase Enzymimmunoassay HLA-Klasse I und II HLA-Antikörperspezifizierung HLA- Klasse I und II Serum, Plasma Durchflusszytometrie Luminex Lysisreaktionen** HLA-A-Locus Vollblut (Heparin, EDTA, ACD) Mikrolymphozytotoxizitätstest HLA-B-Locus Vollblut (Heparin, EDTA, ACD) Mikrolymphozytotoxizitätstest HLA-Antikörper Screening Vollblut, Serum Mikrolymphozytotoxizitätstest HLA-Antikörper Differenzierung Vollblut, Serum Mikrolymphozytotoxizitätstest Crossmatch (serologische Verträglichkeitsprobe im HLA- System) Empfänger: Vollblut (EDTA, ACD, Heparin), Serum Spender: Vollblut (EDTA, ACD, Heparin), Milz, Lymphknoten Mikrolymphozytotoxizitätstest Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** HLA-A-Locus PCR / Gel-Elektrophorese (SSP) HLA-B-Locus PCR / Gel-Elektrophorese (SSP) HLA-C-Locus PCR / Gel-Elektrophorese (SSP) HLA-DPB1-Locus PCR / Gel-Elektrophorese (SSP) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 12

4 KIR-Genotypisierung PCR / Gel-Elektrophorese (SSP) A*24:09N, B*51:11N, C*04:09N PCR / Gel-Elektrophorese (SSP) MICA Vollblut (EDTA, ACD)/ genom. DNA PCR / Sanger-Sequenzierung (SBT) Inhouse HNA/ HPA HLA-DRB1-Locus PCR / Gel-Elektrophorese (SSP) HLA-DQB1-Locus PCR / Gel-Elektrophorese (SSP) HLA-DRB1-Locus PCR / Sanger-Sequenzierung (SBT) H-Seq-DRB1 eigene Herstellung HLA-DQB1-Locus PCR / Sanger-Sequenzierung (SBT) H-Seq-DQB1 eigene Herstellung HLA-DRB 3/4/5 PCR / Sanger-Sequenzierung (SBT) Inhouse HLA-A-Locus PCR / Sanger-Sequenzierung (SBT) H-Seq-A eigene Herstellung HLA-B-Locus PCR / Sanger-Sequenzierung (SBT) H-Seq-B eigene Herstellung HLA-C-Locus PCR / Sanger-Sequenzierung (SBT) H-Seq-C eigene Herstellung HLA-A-Locus HLA-B-Locus HLA-C-Locus HLA-DRB1-Locus HLA-DQB1-Locus HLA-DPB1-Locus HLA-DRB 3/4/5 Rh-System Vollblut (EDTA) / PCR / Sequenzierung Rh-System Vollblut (EDTA) / PCR / Gel-Elektrophorese D weak Vollblut (EDTA) / PCR / Gel-Elektrophorese Weitere Blutgruppensysteme z.b. Kell, Duffy, Kidd Blut, Knochenmark, Gewebe PCR / Gel-Elektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 12

5 Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)* HLA-A-Locus Vollblut (EDTA, ACD) / PCR / Hybridisierung SSO-Luminex HLA-B-Locus Vollblut (EDTA, ACD) / PCR / Hybridisierung SSO-Luminex HLA-C-Locus Vollblut (EDTA, ACD) / PCR / Hybridisierung SSO-Luminex HLA-DRB1-Locus Vollblut (EDTA, ACD) / PCR / Hybridisierung SSO-Luminex HLA-DQB1-Locus Vollblut (EDTA, ACD) / PCR / Hybridisierung SSO-Luminex Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** ADA AICDA AIRE AK2 AP3B1 BLNK BTK CARD9 CASP10 CARD11 (FG ) CD19 CD3D CD3E CD3G Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 12

6 CD3Z CD40 CD40LG CD59 CD79A CD79B CD8A CD81 CDAN1 CECR1 (ADA2) (FG ) CLEC7A (DECTIN 1) (FG ) CORO1A CTLA4 (FG ) CTSC (FG ) CXCR4 CYBA CYBB DCLRE1C (ARTEMIS) DKC1 DNMT3B DOCK8 EGLN1 (PHD2) EGLN2 (PHD1) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 12

7 ELANE (FG ) EPAS1 (FG ) EPOR FOXN1 FOXP3 G6PC3 (FG ) GATA2 (FG ) GFI1 (FG ) HAX1 (FG ) ICOS IFNGR1 IFNGR2 IGHM IGLL1 IKBKB (FG ) IKBKG (NEMO) IL10RA IL10RB IL12B IL12RB1 IL2RA (CD25) IL2RG IL7R (IL7RA) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 12

8 IRAK4 ITGB2 ITK JAK2 JAK3 LIG4 LRBA LYST KIF23 (FG ) MAGT1 MHC2TA MRE1 MYD88 MYO5A NBEAL2 (FG ) NCF1 NCF2 NFKBIA (IKBA) NHP2 (NOLA2) NOP10 (NOLA3) NP (PNP) ORAI1 PIK3CD (FG ) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 12

9 PIK3R1 (FG ) PGM3 PIGA PRF1 RAB27A RAG1 RAG2 RFX5 RFXANK RFXAP RMRP RPS19 RPS24 SBDS SEC23B SH2D1A SP110 SPINK5 STAT1 STAT3 STAT5B STIM1 STX11 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 12

10 STXBP2 (MUNC18-2) TAP1 TAP2 TERC3 TERT TINF2 TLR3 TLR4 TMC6 (EVER1) TMC8 (EVER2) TNFRSF1A (FG ) TNFRSF13B (TACI) TNFRSF13C (BAFF-R) TNFRSF6 (CD95/FAS) TNFSF6 (CD95L/FASL) TREX1 TYK2 UNC13D UNC93B1 UNG VHL WAS WIPF1 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 12

11 XLF XIAP (BIRC4) ZAP-70 Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin Agglutinationsteste* AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen) AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen, Antikörper-Screening Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Säulenagglutination, Röhrchen, Capturetest) Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Säulenagglutination, Röhrchen, Capturetest) Antikörper-Titer Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Säulenagglutination, Röhrchen, Capturetest) Antigen-D im indirekten Vollblut, EDTA-Blut Agglutination ( Antiglobulintest Direkter Antiglobulintest Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Erythrozytäre Antigene Vollblut, EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Röhrchen, Isoagglutinine (Serumeigenschaften) Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Kreuzprobe Vollblut, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Rh-Merkmal D Vollblut, Serum, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Rh-Untergruppen Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Gebundene Antikörper Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Säulenaagklutination) Partial D EDTA-Blut Agglutination ( Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 12

12 Standort: Klinikumsdepot im Universitätsklinikum Ulm, Chirurgie, Ebene 1 Albert-Einstein-Allee 23, Ulm Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin Agglutinationsteste* AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen) AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen, Antikörper-Screening Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Säulenagglutination, Röhrchen, Capturetest) Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Säulenagglutination, Röhrchen, Capturetest) Antikörper-Titer Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Säulenagglutination, Röhrchen, Capturetest) Antigen-D im indirekten Vollblut, EDTA-Blut Agglutination ( Coombstest Direkter Coombstest Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Erythrozytäre Antigene Vollblut, EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Röhrchen, Isoagglutinine (Serumeigenschaften) Serum, Plasma, EDTA-Blut Hämolyse, Agglutination (Röhrchen, Kreuzprobe Vollblut, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Rh-Merkmal D Vollblut, Serum, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Rh-Untergruppen Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen, Gebundene Anitkörper Vollblut, EDTA-Blut Elution, Agglutination (Röhrchen, Partial D EDTA-Blut Agglutination ( Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 12