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Transkript

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3 Inhaltsverzeichnis 1 Abnahmeprüfung (intraoral)...5 aéìíëåü 2 Sicht- und Funktionsprüfung Funktionsprüfung Montage Kenngrößen Tubus Brennflecknennwert Eigenfilterung Messgrößen Röntgenröhrenspannung Ermittlung der Nenndosis K B und Reproduzierbarkeit Abstand Fokus Tubusende Referenzaufnahme für Konstanzprüfung Betriebsart Konstanzprüfung am PC anmelden Röntgeneinrichtung am PC anmelden Aufnahmebereitschaft am PC herstellen Aufnahmebereitschaft am Röntgengerät herstellen Aufnahme auslösen Nutzstrahlenfeld messen und Überprüfung der Zentrierung Strahlenfeldbegrenzung Aufnahme beurteilen Aufnahme und Beschreibung ablegen Aufnahme und Beschreibung ausdrucken Konstanzprüfungsprogramm verlassen Dokumentation von technischen Änderungen Röntgeneinrichtung löschen Anhang PRÜFBERICHT als PDF-Dokument XIOS Plus / Kontrolle und Einstellung des Hardware- Binnings...30 D

4 Röntgenverordnung Im Sinne der Röntgenverordnung vom ist eine Abnahmeprüfung nach 16 vorgeschrieben. PRÜFBERICHT Die Abnahmeprüfung ist bei Neu-Inbetriebnahme ausschließlich vom Hersteller/ Lieferant der Röntgeneinrichtung durchzuführen. Die Ergebnisse der Abnahmeprüfung müssen im PRÜFBERICHT notiert werden. Die Dokumentation der Abnahmeprüfung - Prüfbericht und Prüfaufnahmen - müssen vom Betreiber für die Dauer des Betriebs, jedoch mindestens bis 2 Jahre nach der nächsten vollständigen Abnahmeprüfung aufbewahrt werde. Die Daten der Konstanzprüfungen sind 2 Jahre aufzubewahren. Es gibt zwei Möglichkeiten den Prüfbericht auszufüllen: Möglichkeit 1 Den PRÜFBERICHT von der Dokumenten CD herunterladen, (teilweise elektronisch ausfüllbar), als PDF - Datei ausdrucken und handschriftlich ausfüllen. Möglichkeit 2 Den PRÜFBERICHT über das Konstanzprüfungsprogramm in SIDEXIS XG ausfüllen zu lassen. Dabei wird ein PDF-Dokument erzeugt, die dann ausgedruckt werden muss. Siehe dazu in Abschnitt PRÜFBERICHT als PDF-Dokument auf Seite 30. Geräte und Prüfmittel: kalibriertes Messgerät zur Bestimmung der Röntgenröhrenspannung geeichtes Diagnostikdosimeter Prüfkörper für die Konstanzprüfung Al- oder Polytetrafluorethylen (PTFE) / Cu - Schwächungskörper Maßband für Abstand-Messung Fokus - Tubusende Benötigte Unterlagen Vor Beginn der Prüfung Für die Prüfung müssen folgende Unterlagen vorliegen: Röntgen - Anlagenbuch bzw. Bestandsverzeichnis Handbuch für den Anwender, Gebrauchsanweisung, Installationsanleitung Begleitpapiere Vor der Prüfung sind die Gerätedaten in das Röntgen - Anlagenbuch einzutragen. DIN 6868 Teil 151 Diese Anleitung ist in Anlehnung an die DIN 6868 Teil 151 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen - Regeln für die Prüfung der Bildqualität nach Errichten, Instandsetzen und Änderung erstellt. Bezugsquelle der DIN Norm : Beuth Verlag GmbH Postfach Berlin Tel. 030/ Medizinproduktegesetz 10 Kompatibilitätserklärung Ersatzstrahler Durch unser Konformitätsbewertungsverfahren bei Sirona wird sichergestellt, dass bei Austausch eines Röntgenstrahlers von unseren Röntgeneinrichtungen die Kompatibilität der Komponeten gewährleistet bleibt. 4 D

5 2.1 Funktionsprüfung 1 Abnahmeprüfung (intraoral) i HINWEIS Die nachfolgenden Eintragungen in den SIDEXIS-Fenstern gelten nur als Beispiel! aéìíëåü 2 Sicht- und Funktionsprüfung Sicht- und Funktionsprüfung anhand des Handbuches für den Anwender, der Gebrauchsanweisung und der Installationsanleitung durchführen. 2.1 Funktionsprüfung Für den Prüfbericht, Punkt 2.1: 1. Überprüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisung die Funktion der Röntgeneinrichtung. 2. Kreuzen Sie im PRÜFBERICHT bei Punkt 2.1 entsprechend an. 2.2 Montage Für den Prüfbericht, Punkt 2.2: 1. Überprüfen Sie anhand der Installationsanleitung die Montage der Röntgeneinrichtung. 2. Kreuzen Sie im PRÜFBERICHT bei Punkt 2.2 entsprechend an. 2.3 Kenngrößen 1. Überprüfen Sie, ob Kenngrößen (kv, ma, Belichtungszeit) erkennbar sind. Für den PRÜFBERICHT, Punkt 2.3: 2. Kreuzen Sie im PRÜFBERICHT bei Punkt 2.3 entsprechend an. 2.4 Tubus 1. Überprüfen Sie, ob der Tubus mechanisch unbeschädigt und funktionstüchtig ist. Für den PRÜFBERICHT, Punkt 2.4: 2. Kreuzen Sie Im PRÜFBERICHT bei Punkt 2.4 entsprechend an. D

6 2.5 Brennflecknennwert 2.5 Brennflecknennwert Für den Prüfbericht, Punkt 2.5: Lesen Sie den Brennfleck -Nennwert vom Typenschild ab und notieren Sie diesen im PRÜFBERICHT bei Punkt Eigenfilterung Für den Prüfbericht, Punkt 2.6 Für den HELIODENT PLUS und den HELIODENT DS ist der Al-ISTwert im Prüfbericht bereits eingedruckt. Kreuzen Sie die betreffende Röntgeneinrichtung im PRÜFBERICHT bei Punkt 2.6 an. Nur Röntgeneinrichtung Andere : Lesen Sie den Al-ISTwert vom Typenschild ab und notieren Sie diesen im PRÜFBERICHT bei Punkt D

7 3 Messgrößen 3.1 Röntgenröhrenspannung 3.1 Röntgenröhrenspannung i HINWEIS Bei Neugeräten ist keine Messung erforderlich. aéìíëåü kv-messung bei Neu-Inbetriebnahme nach wesentlichen Änderungen (z.b. Standortwechsel) Gültigkeit i HINWEIS Jede einstellbare Röntgenröhrenspannung muss überprüft werden. Die Reproduzierbarkeit der Röntgenröhrenspannung wird anhand der kleinsten einstellbaren Röntgenröhrenspannung gemessen. Führen Sie in diesem Fall beim HELIODENT Plus die Messungen auch bei 70 kv aus und dokumentieren Sie diese im Prüfbericht. Beispiel mit Messgerät MINI X Messaufbau Richten Sie den Röntgenstrahler wie gezeigt über dem Messgerät aus. Beachten Sie die Bedienungsanweisung des Messgerätes. Nur Röntgeneinrichtung mit mehreren einstellbaren Röntgenröhrenspannungen: 1. Stellen Sie die höchste einstellbare Röntgenröhrenspannung ein. 2. Lösen Sie eine Aufnahme aus. 3. Notieren Sie den gemessenen Wert in das Feld kv max. D

8 3.1 Röntgenröhrenspannung Mittelwert ermitteln i HINWEIS Für die Ermittlung des Mittelwertes wird immer der niedrigste kv Wert eingestellt (zum Beispiel: HELIODENT Plus und HELIODENT DS = 60kV) 1. Stellen Sie die niedrigste einstellbare Röntgenröhrenspannung ein. 2. Lösen Sie dreimal eine Aufnahme aus und notieren Sie die gemessene Werte. Die mittlere Abweichung der Röhrenspannung vom (niedrigsten) Nennwert darf nicht größer als ± 10% sein. Für den PRÜFBERICHT, Punkt 3.1: 3. Tragen Sie im Prüfbericht bei Punkt 3. 1 den berechneten Mittelwert ein. 8 D

9 3.2 Ermittlung der Nenndosis K B und Reproduzierbarkeit 3.2 Ermittlung der Nenndosis K B und Reproduzierbarkeit Zur Dosisermittlung ist ein Absorber (Schwächungskörper) und ein Diagnostikdosimeter erforderlich. Zulässige Absorbermaterialien: Entsprechend einer der 3 Stufen des Prüfkörpers für die Konstanzprüfung 0,3mm Cu oder 0,3mm Cu+8mm PTFE oder 0,3mm Cu+16mm PTFE (Polytetrafluorethylen) oder eine homogene Aluminiumplatte (> 99,5% Al-Gehalt, Dicke 6mm). Folgende Belichtungsdaten sind zu verwenden: Einstellung bei HELIODENT Plus: 0,08 s (siehe Gebrauchsanweisung). Bei anderen intraoralen Röntgengeräten muss die Belichtungszeit evtl. durch mehrere Prüfkörperaufnahmen ermittelt werden. aéìíëåü Prinzipielle Messanordnung (nach DIN 6868 Teil 151) Tubus Absorber Sensor des Dosismessgerätes Achten Sie auf Angaben des Messgeräte-Herstellers. Der am Dosismessgerät angezeigte Wert darf K B 200 µgy (Sachverständigen - Richtlinie Anlage I) für digital, bzw. K N 300 µgy für Filmaufnahmen nicht überschreiten! Zur Prüfung der Reproduzierbarkeit und zum ermitteln der Bildempfängerdosis K B, drei Dosismessungen mit dieser Einstellung durchführen. Mittlere Abweichung vom Mittelwert ± 10%. Für den PRÜFBERICHT, Punkt 3.2: Tragen Sie die drei Vergleichswerte und den ermittelten Mittelwert (Dosis K B ) im Prüfbericht bei Punkt 3.2 ein. D

10 3.3 Abstand Fokus Tubusende 3.3 Abstand Fokus Tubusende Für PRÜFBERICHT, Punkt 3.3: HELIODENT PLUS SOLLwert für Strahler 60kV: 20,3 cm (Bezogen auf den Nominalwert) i HINWEIS Der Sollwert Abstand Fokus-Tubusende ist im PRÜFBERICHT bereits eingedruck. 1. Messen Sie den Abstand Fokus Tubusende ab 2. Tragen Sie den gemessen Abstand als ISTwert im Prüfbericht bei Punkt 3.3 ein. IST HELIODENT DS IST 10 D

11 4.1 Betriebsart Konstanzprüfung am PC anmelden 4 Referenzaufnahme für Konstanzprüfung 4.1 Betriebsart Konstanzprüfung am PC anmelden aéìíëåü Anmeldung mit SIDEXIS XG 1. Starten Sie SIDEXIS XG. 2. Klicken Sie in der Menüleiste Extras den Menüpunkt Konstanzprüfung an. Das Prüfprogramm wird gestartet. Anmeldung mit SIDEXIS 4 Start bei SIDEXIS 4 1. Starten Sie SIDEXIS Rufen Sie in SIDEXIS 4 das Konfigurationsmenü "SIDEXIS Manager"/"Geräte" auf. 3. Klicken Sie auf die Schaltfläche "SiConst / Konstanzprüfung". Das Programm "SiConst" startet. D

12 4.2 Röntgeneinrichtung am PC anmelden 4.2 Röntgeneinrichtung am PC anmelden 1. Klicken Sie in der Menüleiste Röntgeneinrichtung den Menüpunkt Neu an. Ein Fenster erscheint und fordert Sie auf, das Service-Passwort einzugeben. i HINWEIS Das Service-Passwort entnehmen Sie bitte den SIDEXIS-Service- Handbuch. 2. Geben Sie das Service-Passwort ein. Die Eingabe wird durch Sternchen verschlüsselt dargestellt. 3. Quittieren Sie mit OK. Bei Falscheingabe kann Eingabe wiederholt werden. Das Fenster Neue Röntgeneinrichtung wird angezeigt. Beispielbild: Das Datum der Abnahme erscheint automatisch in seinem Eingabefeld. 4. Füllen Sie unbedingt alle Eingabefelder aus. i Die Weiterschaltung von Textfeld zu Textfeld erfolgt mit der Return -Taste. Bei fehlenden Daten tragen Sie bitte - (Bindestrich) ein. HINWEIS Falls mehrere Sensoren vorhanden sind, ist im Eingabefeld Seriennummer Sensor, eine Seriennummer eines beliebigen Sensors anzugeben. XIOS Scan Speicherfolien haben keine Seriennummern und werden daher nicht einzeln aufgeführt. 5. Betätigen Sie zuletzt die Schaltfläche OK. Das Fenster wird geschlossen. In der Titelleiste erscheinen Namen/Bezeichnung, Standort in der Praxis, einige Seriennummern und das Datum. Das Gerät ist angemeldet. 12 D

13 4.2 Röntgeneinrichtung am PC anmelden Für den PRÜFBERICHT: i HINWEIS Falls der handschriftliche Prüfbericht ausgefüllt wird, dann müssen diese Daten zusätzlich im Prüfbericht rechts oben eingetragen werden. Beim elektronischen ausgefüllten Prüfbericht, entfällt dies. Siehe dazu Abschnitt PRÜFBERICHT als PDF-Dokument auf Seite 30. aéìíëåü D

14 4.3 Aufnahmebereitschaft am PC herstellen 4.3 Aufnahmebereitschaft am PC herstellen 1. Klicken Sie die Taste Intraoral-Röntgenaufnahme in der linken Werkzeugleiste an. Alternativer Aufruf: Klicken Sie in der Menüleiste Prüfung den Menüpunkt Intraoral-Röntgen an. Es erscheint dann folgendes Fenster: 2. Klicken Sie die Schaltfläche Abnahmeprüfung 1 an. i HINWEIS Durch die Überarbeitung der DIN ist die Überprüfung der Zentrierung vereinfacht worden. Daher können die Aufnahmen und die Beurteilungen von Abnahmeprüfung 2, 3 und 4 entfallen. Falls Sie das Service-Passwort noch nicht eingegeben haben, erscheint ein Fenster, das Sie auffordert, das Passwort einzugeben. Das Service-Passwort entnehmen Sie bitte den SIDEXIS-Service-Unterlagen. Das Passwort wird bei der Eingabe durch Sternchen verschlüsselt dargestellt. 3. Quittieren Sie mit OK. Bei Falscheingabe kann die Eingabe wiederholt werden. 14 D

15 4.3 Aufnahmebereitschaft am PC herstellen Sie werden aufgefordert, eine Röntgenkomponente auszuwählen: Bei Intraoral-Sensoren: Bei Intraoralsensoren erscheint das Fenster Aufnahmebereitschaft intraoral. Die Prüfkörper-Aufnahme für die Abnahmeprüfung kann durchgeführt werden. aéìíëåü Bei XIOS Scan Scanner: Der Scanner ist bereit für die Abnahmeprüfung. D

16 4.4 Aufnahmebereitschaft am Röntgengerät herstellen 4.4 Aufnahmebereitschaft am Röntgengerät herstellen Hochspannung einstellen (kv) Falls der verwendete Röntgenstrahler über eine kv-umschaltung verfügt (zum Beispiel: HELIODENT PLUS ), so muss die niedrigste Spannung eingestellt werden (HELIODENT PLUS = 60kV) Strahlzeit einstellen HELIODENT DS Stellen Sie eine Strahlzeit von 0,08 Sekunden ein (siehe Gebrauchsanweisung). HELIODENT PLUS Stellen Sie eine Strahlzeit von 0,08 Sekunden ein (siehe Gebrauchsanweisung). Andere intraorale Röntgengeräte Bei anderen intraoralen Röntgengeräten muss die Belichtungszeit evtl. durch mehrere Prüfkörperaufnahmen ermittelt werden. Für den PRÜFBERICHT, Punkt 4.1: Notieren Sie die Aufnahmedaten im Formular PRÜFBERICHT im Röntgen-Anlagenbuch, bei Punkt D

17 B2ANMJ XXXXXX CE CE LOT SP 4.4 Aufnahmebereitschaft am Röntgengerät herstellen Prüfaufbau mit Röntgenspeicherfolie 1. Strahlenfeldbegrenzung aus dem Tubus entfernen. aéìíëåü 2. XIOS Scan Speicherfolie unbedingt bis zum Anschlag in den Prüfkörper für digitales Röntgen einschieben. Verwenden Sie immer die Röntgenspeicherfoliengröße 2. ACHTUNG Führen Sie Speicherfolien nur in Hygieneschutzhüllen in den Prüfkörper ein. Beachten Sie dabei, dass die aktive Seite der Speicherfolie nach oben zeigt und dicht am Prüfkörper anliegt (mit dem Finger nach oben drücken, siehe Abbildung). Biegen Sie die Hygieneschutzhülle an der Seite, um die Folie in den Prüfkörper zu schieben. 2 YYYY - MM - DD 1. Prüfkörper für XIOS XG und XIOS Scan Speicherfolie (orangefarbene Sensor-Haltevorrichtung) Bestell-Nr Den Prüfkörper auf eine ebene Fläche legen. 4. Den Tubus des Röntgenstrahlers senkrecht und genau zentrisch in die Vertiefung am Prüfkörper einführen. ACHTUNG Tubusende und Prüfkörper müssen unbedingt Kontakt haben. Die Markierungsnase am Prüfkörper muss dabei einer Markierungslinie am Tubus gegenüberstehen (Pfeil ). D

18 4.4 Aufnahmebereitschaft am Röntgengerät herstellen ACHTUNG Röntgenstrahler und Prüfkörper keinesfalls wie hier gezeigt anordnen! ACHTUNG Immer den für den jeweiligen Sensor vorgesehenen Prüfmesskörper verwenden! Prüfaufbau mit Intraoralsensoren 1. Strahlenfeldbegrenzung aus dem Tubus entfernen. 2. Röntgensensor unbedingt bis zum Anschlag in den Prüfkörper für digitales Röntgen einschieben. ACHTUNG Nicht am Sensorkabel ziehen! Prüfkörper für XIOS XG und XIOS Scan Speicherfolie (Orangefarbene Sensor-Haltevorrichtung) Bestell-Nr Prüfkörper für XIOS Plus (Dunkelblaue Sensor-Haltevorrichtung) Bestell-Nr D

19 4.4 Aufnahmebereitschaft am Röntgengerät herstellen 3. Der Prüfkörper muss auf eine ebene Fläche gelegt werden. 4. Den Tubus des Röntgenstrahlers senkrecht und genau zentrisch in die Vertiefung am Prüfkörper einführen. ACHTUNG Tubusende und Prüfkörper müssen unbedingt Kontakt haben. Die Markierungsnase am Prüfkörper muss dabei einer Markierungslinie am Tubus gegenüberstehen (Pfeil ). aéìíëåü ACHTUNG Nur XIOS Plus : Beim XIOS Plus Sensor 2x2 Hardware-Binning einstellen! Siehe Kapitel Anhang auf Seite 30. ACHTUNG Nur XIOS Plus : Bitte denken Sie daran, falls für die Abnahme-, beziehungsweise Konstanzprüfung das Binning verändert wurde, dass nach der Prüfung die alte Binning-Einstellung wieder hergestellt werden sollte. So vermeidet man die plötzlich Änderung der Aufnahmequalität im Praxisbetrieb. ACHTUNG Röntgenstrahler und Prüfkörper keinesfalls wie hier gezeigt anordnen! ACHTUNG Immer den für den jeweiligen Sensor vorgesehenen Prüfmesskörper verwenden! D

20 LOT LOT 4.5 Aufnahme auslösen 4.5 Aufnahme auslösen Lösen Sie die Röntgenaufnahme aus: Vorgehensweise bei Intraoral-Sensoren: Auf dem Bildschirm erscheint kurz darauf die Prüfkörper-Aufnahme. Vorgehensweise bei XIOS Scan: 1. Lösen Sie Strahlung am Röntgengerät aus, um die Speicherfolie zu belichten. 2. Nehmen Sie die Speicherfolie aus dem Prüfkörper. 3. Auf dem Display des Scanners wird der Dialog zur Abnahmeprüfung angezeigt. 4. Drücken Sie auf die linke Bedientaste (Haken) am Scanner. 2 2 SP XXXXXX YYYY - MM - DD CE 0123 Der Schlitten fährt in der Speicherfoliengröße 2 aus. Auf dem Display des Scanners erscheint die Meldung Bitte Testbild auf Folie Größe 2 einlegen. 5. Nehmen Sie die Speicherfolie aus der Hygieneschutzhülle. 2 2 XXXXXX YYYY - MM - DD CE 0123 SP 6. Legen Sie die im Prüfkörper belichtete Speicherfolie in den Scanner ein. Achten Sie darauf, dass die blaue belichtete Seite der Speicherfolie nach oben zeigt und das s auf der Speicherfolie zum Anwender hin zeigt. s Die Folie wird gescannt und danach automatisch gelöscht. Auf dem Bildschirm erscheint kurz darauf die Prüfkörper-Aufnahme. s 20 D

21 4.5 Aufnahme auslösen Beispielaufnahmen aéìíëåü Beispiel: XIOS XG Supreme Sensorgröße 2 Beispiel: XIOS Plus Sensorgröße 1 Beispiel: XIOS Scan Speicherfolie Gr. 2 Beispiel: XIOS XG Select Sensorgröße 2 Beispiel: XIOS Plus Sensorgröße 2 Die Regler für Helligkeit und Kontrast in der rechten Werkzeugleiste werden dabei automatisch auf die Mittelposition (50%/50%) gestellt. D

22 4.6 Nutzstrahlenfeld messen und Überprüfung der Zentrierung 4.6 Nutzstrahlenfeld messen und Überprüfung der Zentrierung 1. In der Menüleiste Analyse den Menüpunkt Längen messen anklicken. Wenn der Mauszeiger in das Röntgenbild bewegt wird, ist er mit einem Maßskala-Symbol versehen. 2. Führen Sie die Pfeilspitze des Mauszeigers in die Mitte des Fadenkreuzes im linken unteren Feld des Bildes. 3. Ziehen Sie bei gedrückter linker Maus-Taste eine senkrechte Linie wie gezeigt bis zum Übergang der dunklen zur hellen Randlinie des Tubus. Der Messwert wird angezeigt. Er darf A max = 12 mm nicht überschreiten. Dieses Maß entspricht einem Nutzstrahlenfeld von max. 60 mm Durchmesser. Gleichseitig wird hiermit auch die Forderung der Überprüfung der Zentrierung erfüllt. Für den PRÜFBERICHT, Punkt 4.4: 4. Tragen Sie den ermittelten Wert im Prüfbericht bei Punkt 4.4 ein. A max 22 D

23 4.7 Strahlenfeldbegrenzung 4.7 Strahlenfeldbegrenzung Bei Anwendung der Strahlenfeldbegrenzung ist folgendes zu beachten: Die Diagonale des Nutzstrahlenfeldes (am Tubusende) darf höchstens 1 cm größer sein, als die Diagonale der aktiven Fläche des größten verwendeten Films/Bildempfängers (Sensor oder Speicherfolie). Diese Anforderungen sind bei den von SIRONA mitgelieferten Strahlenfeldbegrenzungen bereits konstruktiv erfüllt und müssen daher nicht zusätzlich gemessen werden. aéìíëåü Für den PRÜFBERICHT, Punkt 4.5: Für Sirona Strahlenfeldbegrenzungen ist dieser Prüfpunkt bereits im PRÜFBERICHT unter Punkt 4.5 ausgefüllt. Für Strahlenfeldbegrenzungen anderer Hersteller ist dieser Prüfpunkt nach deren Hersteller-Angaben zu erstellen und im PRÜFBERICHT einzutragen. 4.8 Aufnahme beurteilen Bild platzieren 1. Durch Klicken in die Titelzeile der Aufnahme und Festhalten der linken Maustaste kann das Bild auf dem Bildschirm verschoben werden. 2. Wenn Sie die Taste Hohe Auflösung in der rechten Werkzeugleiste anklicken, wird die Aufnahme mittig in einer schwarzen Maske auf dem Bildschirm platziert. i HINWEIS In der neuen Konstanzprüfungsnorm DIN wird der Grauwerte-Vergleich nicht mehr gefordert. Er wird durch die Prüfkörper noch dargestellt, aber nicht mehr ausgewertet. Für den PRÜFBERICHT, Punkt 4.6: Für den PRÜFBERICHT, Punkt 4.7: Maximalkontrast prüfen (B) Die horizontalen und vertikalen schwarzen Linien (entspr. 6,3 LP/mm) müssen deutlich erkennbar sein. Tragen Sie das Ergebnis im Prüfbericht bei Punkt 4.7 ein. Mindestkontrast prüfen (C) Die vier verschieden großen Bohrungen im Bild müssen noch erkennbar sein. Zur Verdeutlichung können Hilfsmittel wie Analysebereich in der Menüleiste oder die Funktionen aus der rechten Werkzeugleiste verwendet werden (siehe Handbuch für den Anwender ). Die angewendeten Darstellungsformate können jedoch beim Ablegen der Aufnahme nicht gespeichert werden. Tragen Sie das Ergebnis im Prüfbericht bei Punkt 4.8 ein. D

24 4.9 Aufnahme und Beschreibung ablegen 4.9 Aufnahme und Beschreibung ablegen 1. Wenn Sie Ihre 1. Abnahmeprüfung beschrieben haben, klicken Sie OK an, das Fenster Prüfung beschreiben verschwindet wieder. 2. Wenn die Prüfkörper-Aufnahme in Ordnung ist, klicken Sie die Taste Bild schließen in der linken Werkzeugleiste an. (vorher evtl. Hohe Auflösung -Einstellung durch Anklicken der Taste Hohe Auflösung entfernen) Alternativer Aufruf: Klicken Sie in der Menüleiste Prüfung den Menüpunkt Schließen an. Die Aufnahme und die dazugehörige Beschreibung sind jetzt abgelegt. i HINWEIS Durch die Überarbeitung der DIN ist die Überprüfung der Zentrierung vereinfacht worden. Daher können die Aufnahmen und die Beurteilungen von Abnahmeprüfung 2, 3 und 4 entfallen. i HINWEIS Die Aufnahme der Abnahmeprüfung 1 dient als Ausgangsbasis für die Konstanzprüfungen. 24 D

25 4.10 Aufnahme und Beschreibung ausdrucken 4.10 Aufnahme und Beschreibung ausdrucken Die Aufnahme der Abnahmeprüfung 1 und die zugehörige Beschreibung kann ausgedruckt und zur Dokumentation im Röntgen-Anlagenbuch beim Formular PRÜFBERICHT mit abgeheftet werden. 1. Klicken Sie die Taste Bild wählen in der linken Werkzeugleiste an. aéìíëåü i Alternativer Aufruf: Klicken Sie in der Menüleiste Prüfung den Menüpunkt Wählen an. HINWEIS Aus praktischen Gründen empfehlen wir einen Ausdruck der Abnahmeprüfung für den Sachverständigen bereitzustellen. Das Fenster Prüfung wählen erscheint. Dieses Fenster kann auch durch Anklicken der Taste Bild wählen in der linken Werkzeugleiste geöffnet werden. Abnahmeprüfung 1 ist automatisch aktiviert. 2. Klicken Sie in das Schaltfeld OK. Die Prüfkörper-Aufnahme von Abnahmeprüfung 1 erscheint. 3. Klicken Sie in der Menüleiste Prüfung und im Menüfenster Drucken an. D

26 4.11 Konstanzprüfungsprogramm verlassen Es erscheint das Fenster Bild drucken. Der Befehl Drucken kann auch durch Anklicken der Taste Bild drucken in der linken Werkzeugleiste erfolgen. 4. Wählen Sie den zur Verfügung stehenden Drucker vor. i HINWEIS Bei installiertem Video-Drucker müssen Prüfkörper-Aufnahme und Bildbeschreibung nacheinander ausgedruckt werden. Dazu zunächst Video-Drucker / Hilfsmonitor (Bild) vorwählen und mit OK zum Drucken schicken. Danach Video-Drucker / Hilfsmonitor (Beschreibung) vorwählen und ausdrucken. Bei Vorwahl von Windows-Standard-Drucker werden nach Anklicken von OK Prüfkörper-Aufnahme und Bildbeschreibung auf einem Blatt ausgedruckt Konstanzprüfungsprogramm verlassen 1. Das Konstanzprüfungsprogramm wird durch Anklicken von Dienste in der Menüleiste und durch Anklicken von Konstanzprüfung im Menüfenster wieder verlassen. ACHTUNG Strahlenfeldbegrenzung anschließend wieder in den Tubus einsetzen! 26 D

27 4.11 Konstanzprüfungsprogramm verlassen 5 Dokumentation von technischen Änderungen Müssen im Zuge von wesentlichen technischen Änderungen (wie in der Sachverständigen - Richtlinie Anlage II beschrieben), neue Abnahmeoder Teilabnahmeprüfungen durchgeführt werden, müssen auch neue Referenzwerte für die Konstanzprüfung anlegt werden. Dies wird umgesetzt durch Anlegen einer weiteren Röntgeneinrichtung unter SIDEXIS. Siehe dazu Röntgeneinrichtung am PC anmelden auf Seite 12. Die bestehenden Abnahme- und Konstanzprüfungsaufnahmen unterliegen den Aufbewahrungspflichten der RöV und sind entsprechend unverändert zu belassen. aéìíëåü D

28 4.11 Konstanzprüfungsprogramm verlassen 6 Röntgeneinrichtung löschen i HINWEIS Aufgrund der Röntgenverordnung ( 16) sind Sie verpflichtet: - Die Aufzeichnungen der Abnahmeprüfung sind zum Nachweis und zur vergleichenden Prüfung im Rahmen der Konstanzprüfung (Bezugswerte) für die Dauer des Betriebs aufzubewahren. - Wird eine erneute, vollständige Abnahmeprüfung an einer Röntgeneinrichtung durchgeführt, so sind die Aufzeichnungen der vorherigen Abnahmeprüfung noch mindestens zwei Jahre nach dem Abschluss der neuen Abnahmeprüfung aufzubewahren. - Die Ergebnisse der Konstanzprüfungen sind mindestens zwei Jahre nach dem Abschluss der Aufzeichnungen aufzubewahren. Dies dient insbesondere dem Nachweis der Funktionsfähigkeit der Röntgeneinrichtung gegenüber der zuständigen Röntgenstelle. -- Bei der Beendigung des Betriebs der Röntgeneinrichtung, sind die Aufzeichnungen bei der von der zuständigen Behörde bestimmten Stelle zu hinterlegen. ACHTUNG Erst nach Ablauf der gesetzlichen vorgegebenen Fristen, dürfen Röntgeneinrichtungen gelöscht werden. Nach Ablauf dieser Fristen können die gespeicherten Daten dieser Einrichtung mit ihren abgelegten Prüfungsaufnahmen gelöscht werden. Die zugehörigen Patientenaufnahmen und deren Beschreibungen bleiben in der Patientendatei erhalten. 1. Klicken Sie im Konstanzprüfungs-Modus in der Menüleiste Röntgeneinrichtung den Menüpunkt Wählen an. Es erscheint das Fenster Röntgeneinrichtung wählen. 2. Klicken Sie die zu löschende Einrichtung in der Liste der vorhandenen Einrichtungen an 3. Quittieren Sie mit OK. 28 D

29 4.11 Konstanzprüfungsprogramm verlassen 4. Klicken Sie in der Menüleiste Röntgeneinrichtung den Menüpunkt Löschen an. aéìíëåü Ein Fenster erscheint und fordert Sie auf, das Service-Passwort einzugeben. 5. Geben Sie das Service-Passwort ein. 6. Die Schaltfläche OK anklicken. Nach Eingabe des Service-Kennwortes erscheint das Fenster Röntgeneinrichtung löschen mit den eingetragenen Daten der zu löschenden Röntgeneinrichtung. 7. Die Schaltfläche OK anklicken. Es erscheint ein Fenster, das Sie darauf hinweist, dass zu dieser Röntgeneinrichtung Prüfungen vorhanden sind und Sie werden gefragt, ob Sie diese Einrichtung trotzdem löschen wollen. Wenn Sie die Schaltfläche Ja anklicken, werden die Daten der Einrichtung mit sämtlichen Prüfungen komplett gelöscht. D

30 7.1 PRÜFBERICHT als PDF-Dokument 7 Anhang 7.1 PRÜFBERICHT als PDF-Dokument Erklärung Das Konstanzprüfungsprogramm verfügt über die Möglichkeit, Prüfberichte für die Ergebnisse der Konstanzprüfung und der Referenzaufnahmen der Konstanzprüfungen, im PDF-Format zu erzeugen. Diese Prüfberichte werden soweit möglich automatisch ausgefüllt. Fehlende Angaben können elektronisch nachgetragen werden. Diese Prüfberichte werden der jeweiligen Aufnahme zugeordnet und abgespeichert. Sie können ausgedruckt, exportiert oder auch per versendet werden. i HINWEIS Abnahmeprüfung 2, 3 und 4 Da jeder Aufnahme ein PRÜFBERICHT zugewiesen wird, würde für jede ein eigener PRÜFBERICHT erzeugt werden. Bitte verwenden Sie nur den Prüfbericht der Abnahmeprüfung 1. i HINWEIS Einschränkung! Der PRÜFBERICHT kann erst nach dem Erstellen der Referenzaufnahmen zur Konstanzprüfung erstellt werden. Ergebnisse zur Sicht- und Funktionsprüfung und der Messgrößen sind nachträglich in das PDF-Dokument einzutragen. Diese Ergebnisse müssen zwischennotiert werden Bedienung Das Arbeiten mit den Prüfberichten wird in der Onlinehilfe des Konstanzprüfungprogramms erklärt. 1. Starten Sie das Konstanzprüfungsprogramm. 2. Wählen Sie in der Menüleiste? den Menüpunkt Inhalt & Index an. Die Onlinehilfe öffnet sich. Erklärung 7.2 XIOS Plus / Kontrolle und Einstellung des Hardware-Binnings Beim XIOS Plus Sensor muss für die Abnahme- und Konstanzprüfung die Einstellung 2x2 Hardware-Binning eingestellt sein. Es muss daher vor der Aufnahme die Einstellung kontrolliert und gegebenenfalls eingestellt werden. Kontrolle und Einstellung 1. Starten Sie über Start / Programme / SIDEXIS / SIDEXIS Manager die Anwendung XIOS Konfiguration. Die Anwendung XIOS Konfiguration öffnet sich. 2. Kontrollieren Sie im Bereich Binning, ob in der Zeile Hardware die Option 2x2 angewählt ist. Option 2x2 angewählt: 30 D

31 7.2 XIOS Plus / Kontrolle und Einstellung des Hardware-Binnings - Schließen Sie die Anwendung XIOS Konfiguration, durch betätigen der Schaltfläche OK. Option 2x2 nicht angewählt: - Aktivieren Sie in der Zeile Hardware die Option 2x2. - Schließen Sie die Anwendung XIOS Konfiguration, durch betätigen der Schaltfläche OK. ACHTUNG Bitte denken Sie daran, falls für die Abnahme-, beziehungsweise Konstanzprüfung das Binning verändert wurde, dass nach der Prüfung die alte Binning-Einstellung wieder hergestellt werden sollte. So vermeidet man die plötzlich Änderung der Aufnahmequalität im Praxisbetrieb. aéìíëåü Beispielbild D

32 7.2 XIOS Plus / Kontrolle und Einstellung des Hardware-Binnings 32 D

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34 ûåçéêìåöéå=áã=wìöé=íéåüåáëåüéê=téáíéêéåíïáåâäìåö=îçêäéü~äíéåk «=páêçå~=aéåí~ä=póëíéãë=dãäe=ommmjomnr péê~åüéw=çéìíëåü= mêáåíéç=áå=déêã~åó a=pppqkmstkmnkmvkmn=mpkomnr ûkjkêkw= NNV=TOQ fãéêáã =Éå=^ääÉã~ÖåÉ páêçå~=aéåí~ä=póëíéãë=dãäe c~äêáâëíê~ É=PN SQSOR=_ÉåëÜÉáã déêã~åó ïïïkëáêçå~kåçã _ÉëíÉääJkêK SM=UU=RTQ=a=PPPQ