Beweissicheres elektronisches Laborbuch

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1 Paul C.Johannes/Jan Potthoff/Alexander Roßnagel/ Bernhard Madiesh/Siegfried Beweissicheres elektronisches Laborbuch Anforderungen, Konzepte und Umsetzung zur beweiswerterhaltenden Archivierung elektronischer Forschungsdaten und -dokumentation

2 Inhaltsverzeichnis Vorwort Einleitung Elektronische Laborbücher und Beweissicherheit 17 Einführung in die wissenschaftliche Dokumentation 1.2 Aufbau und Ausgestaltung von Laborbüchern 18 Entwicklung zur digitalen Wissenschaft in der Forschungspraxis Untersuchung der Forschungspraxis Das (voll-)elektronische Laborbuch Digitale Erzeugung von Roh- und Primärdaten Digitale Analyse und Bewertung Digitale Archivierung Elektronische Laborbücher 27 Funktionsumfang von elektronischen Laborbüchern Existierende Anwendungen Die Gute wissenschaftliche Praxis" Gute Laborpraxis Technische Normen und Richtlinien Beweisbarkeit wissenschaftlicher Dokumentationen Fälschungsvorwürfe und wissenschaftliches Fehlverhalten Strafrecht und wissenschaftliches Fehlverhalten Zulassungs- und Kontrollverfahren Streit um Urheberrechte und Plagiate Streit um Erfindungen und Patente Akkreditierung und Diskreditierung von Sachverständigen und Gutachten Andere Fallkonstellationen Zwischenergebnis Aufbewahrungspflichten Einzelne gesetzliche Aufbewahrungspflichten Gute wissenschaftliche Praxis Gute Laborpraxis Sonstige Aufbewahrungsgründe Zwischenergebnis 75

3 2. Rechtlicher Rahmen Laborbücher als Beweismittel Laborbücher im Zivilprozess Laborbücher im Strafprozess Laborbücher im Verwaltungsverfahren Laborbücher im Verwaltungsgerichtsverfahren Laborbücher im Patentverfahren Laborbücher im Urheberrechtsstreit 96 Zwischenergebnis: Schriftlichkeit und Beweiserleichterungen Beweiswert elektronischer Laborbücher Einordnung von elab in die Beweismittel Beweisführung mit elektronischen Dokumenten Beweiswert von elab: Grundsatz Beweiswürdigung durch den Richter Ausdrucke von elab Beweiswertsteigerung bei analogen Laborbüchern Beweiswertsteigerung bei elektronischen Dokumenten Elektronische Signaturen Technische Grundlagen elektronischer Signaturen Rechtliche Grundlagen der elektronischen Signatur Signaturstufen Beweiswertsteigerung durch qualifizierte elektronische Signaturen Beweiswertsteigerung durch andere elektronische Signaturen Zwischenergebnis: Beweissicherheit durch elektronische Signaturen Elektronische Zeitstempel Beleg für die zeidiche Erzeugung von Forschungsdaten Grundlagen qualifizierter elektronischer Zeitstempel Zeitstempel Technische Realisierung des qualifizierten Zeitstempels Sonstige elektronische Zeitstempel Beweiswert von elektronischen Zeitstempeln Zwischenergebnis: Elektronischer Zeitnachweis Rechtliche Kriterien und technische Gestaltungsziele Zurechenbarkeit Identifizierung Zuordnung. 135

4 3.1.3 Zugriff Protokollierung Verwertbarkeit Nachnutzung Übertragbarkeit Verkehrsfähigkeit Durchsetzung von Rechten Beweismitteleignung Beweiswerttransparenz Aufbewahrung Langzeitarchivierung Beweiswerterhaltung Freie Forschungsgestaltung Wissenschaftliche Selbstbestimmung Arbeitserleichterung Datenschutz Datenschutz Dritter Datenschutz des Wissenschaftlers Vertraulichkeit und Integrität der Systeme Mandantenfahigkeit und Technische Sicherungen Zusammenfassung: BeLab-Kriterien Konzepte Integritätssicherung Protokollierung Verbot der Datenlöschung Elektronische Signaturen Elektronische Zeitstempel Sonstige Mittel Umsetzung im 4.2 Authentizitätssicherung Protokollierung Elektronische Signaturen Mandantenfahigkeit Sonstige Mittel Umsetzung im BeLab-Konzept Automatisierte Sicherung der Datenerhebung Automatisierte Sicherung und Archivierung Signierende Messgeräte Umsetzung im BeLab-Konzept Zugriffskontrolle, Zugriffsrechte, Mandantenfahigkeit

5 4.4.1 Autorisierungskonzepte Administration, Anbindung und Sicherung der Systeme Bewertung und Klassifikation Eingabevalidierung Langfristige Verfügbarkeit Langzeitarchivierung Anbindung an Repository Systeme Bestehende Konzepte: ArchiSafe Open Source und offene Standards Umsetzung im BeLab-Konzept Langfristige Sicherheit und Überprüfbarkeit elektronischer Signaturen und Zeitstempel Probleme der langfristigen Sicherheit Bestehende Konzepte: ArchiSig, ArchiSafe Umsetzung im Metadatenkonzept Automatische Erhebung Metadatenarchivierung Umsetzung im BeLab-Konzept Konvertierung von papiernen Laborjournalen in ein elab von elab in andere elektronische Formate Umsetzung im BeLab-Konzept Nachnutzung Ubertragbarkeit in andere Datenformate Ubertragbarkeit in Repositorien Gerichtsverfahren Umsetzung im BeLab-Konzept Zusammenfassung und Bewertung Das 190 Bewertung des 192 Anwendungsbeispiel Realisierung Schnittstelle / open enventory Schnittstelle / Use-Case DataFinder Verwaltung der Daten und Metadaten Verwaltung von Ereignissen 205

6 5.3 BeLab Web Service (BeLab-System) Authentifikation und Autorisierung (Modul 1) Datenüberprüfung (Modul 2) Automatisierte Metadatenprüfung (Modul 3) Klassifizierung (Modul 4) Signatur durch das BeLab-System (Modul 5) Gewährleistung der Integrität und Authentizität Konfiguration des BeLab-Systems Archiv-Schnittstelle Testphase ArchiSafe escidoc Zusammenarbeit mit open enventory Zusammenarbeit mit DataFinder Zusammenfassung Realisierung Ausblick und Empfehlungen Erweiterung des Prototypen um neue Schlüsseltechnologien Evaluierung und Verbesserung Geplante Evaluierung Rechtsgestaltung Eindeutige Regelungen zur Zulässigkeit von elab in der Guten wissenschaftlichen Praxis" Eindeutige Regelungen zur Verwendung von elab Beweiswert transformierter Dokumente Vorschläge zur weitergehenden Technikgestaltung Sicherung des gesamten Forschungsprozesses Automatisierung von Laborabläufen und Laborbucheintragungen 228 Literaturverzeichnis 231 Abkürzungsverzeichnis

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