LUFT- UND REINRAUMTECHNIK GMBH

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1 LUFT UND Stand 04/2008 Abbildung Zytostatika Werkbank mit zusätzlicher HEPA Vorfiltereinheit nach DIN Seite 1 von 3 Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ ) Wolfgang König

2 LUFT UND Stand 04/2008 Abbildung Zytostatika Werkbank mit zusätzlicher HEPA Vorfiltereinheit nach DIN Seite 2 von 3 Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ ) Wolfgang König

3 LUFT UND Stand 04/2008 Abbildung Zytostatika Werkbank mit zusätzlicher HEPA Vorfiltereinheit nach DIN Seite 3 von 3 Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ ) Wolfgang König

4 LUFT UND Produktvorstellung Sicherheitswerkbank BDKSKV 1 Generelles Eine Sicherheitswerkbank ist ein Arbeitsschutzgerät. Dieses soll den Anwender und die Umwelt vor schädlichen Schwebstoffen (Partikeln) schützen, die während eines Experimentes oder Arbeitsschrittes erzeugt werden können. Weiterhin muss das Experiment (Produkt) gegebenenfalls vor schädlichen Umwelteinflüssen geschützt werden. Sicherheitswerkbänke werden in 3 unterschiedliche Klassen eingeteilt: Sicherheitswerkbank Klasse I: Eine Sicherheitswerkbank der Klasse I ist ein modifizierter Abzug, bei dem die Luft durch mindestens einen HochleistungsschwebstoffFilter gereinigt wird. Kontaminierte Luft wird in den Experimentierraum gesogen, das Personal wird vor einer Kontamination aus dem Arbeitsraum geschützt, ein steriles Arbeiten mit biologischem Material ist aber nicht möglich. Eine Sicherheitswerkbank der Klasse 1 gewährleistet somit nur den Personenschutz. Sicherheitswerkbank Klasse II (DIN EN 12469): Eine Sicherheitswerkbank der Klasse II ist eine Einrichtung, bei der im Arbeitsraum eine vertikale, turbulenzarme Verdrängungsströmung von durch HochleistungsschwebstoffFilter gereinigter Luft herrscht und bei der die Abluft durch mindestens ein HEPAFilter gereinigt wird. Die Frontseite ist im Betrieb teilweise offen. Der obere Teil besteht aus einer zu öffnenden Sichtscheibe. Unterhalb dieser Sichtscheibe befindet sich die Arbeitsöffnung (in der Regel 20 cm). Eine Sicherheitswerkbank der Klasse 2 gewährleistet den Personenschutz, den Produktschutz sowie den Verschleppungsschutz und können in der Pharmazie, in der Medizin sowie mikrobiologischen Laboratorien der Sicherheitsstufen L1, L2, L3 eingesetzt werden. Bei der sogenannten Zytostatika Werkbank nach DIN ist eine zusätzliche HEPA Vorfiltereinheit im Fußraum des Arbeitsbereiches integriert. Diese kann bei laufendem Betrieb der Werkbank kontaminationsfrei gewechselt werden. Im Gegensatz zur mikrobiologischen Sicherheitswerkbank nach DIN EN 12469, die hauptsächlich für das Arbeiten mit biologischen Stoffen konzipiert ist, werden Zytostatika Werkbänke für Arbeiten mit hochaktiven Substanzen eingesetzt. Sicherheitswerkbank Klasse III: Eine Sicherheitswerkbank der Klasse III ist ein nach außen hin hermetisch geschlossener, mit mindestens einer geeigneten Materialschleuse versehener Arbeitsraum, in dem ein niedrigerer Druck als in der Umgebung herrscht (Vakuum). Der Unterdruck verhindert bei einem Leck das Austreten von pathogenen Keimen. Die Zuluft wird über ein HEPA Filter gereinigt. Die Abluft darf nicht wieder an den Aufstellraum abgegeben werden, sondern muss über mindestens zwei HEPA Filter gereinigt und über ein Fortluftsystem abgeführt werden. Im Arbeitsraum kann nur mit dicht eingesetzten, armlangen Handschuhen oder Manipulatoren gearbeitet werden. Der Luftvolumenstrom in der Sicherheitswerkbank muss so bemessen sein, dass die mittlere Strömungsgeschwindigkeit etwa 0,1 m/s (+/ 0,02) beträgt. Die BDKSKV ist eine Zytostatika Werkbank mit 3Filtertechnologie. Ihre Funktion beruht auf dem Rezirkulationsprinzip, welches die behandelten Produkte vor Kontamination schützt und dem Bedienungspersonal einen höchstmöglichen Personenschutz bietet. Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ ) Wolfgang König

5 LUFT UND 2 Funktionsprinzip Zytostatikawerkbank (3FilterWerkbank) Das Grundprinzip der Zytostatikawerkbank ist die Luftzirkulation, wobei 30% des Luftvolumens durch einen HEPAFilter (Abluft) aus der über der Arbeitsfläche befindlichen Sicherheitswerkbank extrahiert wird, während die gleiche Luftmenge durch die Arbeitsöffnung nachströmt. 70% der Luft fließt über Zuluftfilter in den Arbeitsbereich (sog. Rezirkulation). Die nachströmende Luft gelangt durch das Ansauggitter an der Vorderkante der Arbeitsfläche in die Auffangwanne und von dort aus über die HEPAVorfilter in das Rezirkulationssystem. Dabei entsteht in der Arbeitsöffnung ein Luftvorhang, der das Entweichen von Luft aus dem Arbeitsbereich verhindert. Die Rezirkulationsluft innerhalb der Sicherheitswerkbank wird beim Durchströmen des HEPAFilters gereinigt und fließt laminar durch den Arbeitsbereich. Die Werkbank erfüllt die Anforderungen der Reinheitsklasse 3 nach VDI 2083, Klasse 5 nach ISO , Raumklasse A nach EGLeitfaden bzw. GMPRichtlinien bzw. Klasse 100 nach USFederal Standard 209e. Sie entspricht dem Stand der Technik und den anerkannten sicherheitstechnischen Regeln HEPA Abluftfilter (H14) 2 HEPA Downflow Filter (H14) 3 HEPA Vorfilter (H14) 4 Luftvorhang ++ Überdruckbereich Unterdruckbereich Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ ) Wolfgang König

6 LUFT UND 3 Leistungsumfang und Ausstattung Luftüberwachung Die Luftströmungsgeschwindigkeit im Umluft (Downflow Arbeitsraum) und Abluftbereich (InflowFortluft) wird mit Strömungssonden überwacht. Auftretende Störungen werden mit Indikator LEDs und Signalhupe angezeigt. Sichtscheibenüberwachung Befindet sich die Sichtscheibe nicht in Arbeitsposition, wird dies mittels Indikator LED Fenster und Signalhupe optisch und akustisch angezeigt. Das akustische Signal ist quittierbar (abschaltbar), wenn die Scheibe ganz geöffnet werden muss. Bedienfeld Alle zur Bedienung erforderlichen Schaltelemente, Signalhupe und Kontroll bzw. Indikator LEDs sowie das Display zur Anzeige der verschiedenen Betriebszustände sind im Bedienfeld angeordnet. Steuerung Die Steuerung ist selbstüberwachend und zeigt permanent die Strömgeschwindigkeit von Zu und Abluft an. TÜVPrüfung Standardgeräte und deren Ausstattung werden einer Typprüfung durch eine unabhängige Prüfstelle unterzogen. Die Geräte werden mit einem Prüfzeichen versehen. Gerätetiefe < 800 mm (mit Frontdeckel < 840 mm) Durch die geringe Gerätetiefe passt die Sicherheitswerkbank durch alle gängigen Labortüren. Materialien Die Hauptkonstruktion der Sicherheitswerkbank ist aus lackiertem Stahl. Die Arbeitsfläche und die darunter befindliche Auffangwanne sind aus Edelstahl (AISI 304). Die Front und Seitenscheiben bestehen aus 6 mm dickem Verbundglas. Die Seitenscheiben sind in den Rahmen der Sicherheitswerkbank eingeleimt. Kontaminationsbereiche Die Kontaminationsbereiche werden mit Unterdruck umspült. Geringe Schallemissionen blendfreie Arbeitsraumausleuchtung Schutzkontaktsteckdosen Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ ) Wolfgang König

7 LUFT UND 4 TECHNISCHE DATEN Abmessungen und allgemeine Maße Elektrik BDKSKV 1200 BDKSKV 1500 BDKSKV 1800 Dim. Abmessungen (B x T x H) 1280 x 845 x x 845 x x 845 x 2180 mm Arbeitsraum (B x T x H) 1190 x 600 x x 600 x x 600 x 720 mm Hubhöhe der Scheibe 200 mm Maximale Flächenlast der Arbeitsplatte 50 kg Gewicht kg BDKSKV 1200 BDKSKV 1500 BDKSKV 1800 Dim. Nennspannung 230 V Nennfrequenz 50 Hz Nennleistung 0,95 0,97 1,17 kw Absicherung der Anlage (Zuleitung bauseitig) 16 A Absicherung Schuko Steckdosen im Arbeitsraum 5 A Beleuchtung 2 x 55 2 x 55 2 x 55 W 2 x 10 W UVLicht (optional) 30 W Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ ) Wolfgang König

8 LUFT UND Geräuschemission Lüftung Filterdaten BDKSKV 1200 BDKSKV 1500 BDKSKV 1800 Dim. Geräuschemission nach DIN Teil 1 Schalldruckpegel ca. 54 db(a) BDKSKV 1200 BDKSKV 1500 BDKSKV 1800 Dim. Luftvolumen Umluftmenge m³/h Zuluftmenge an der Frontöffnung m³/h Gesamtluftmenge m³/h Luftgeschwindigkeit DownflowGeschwindigkeit 0,35 m/s Zuluftgeschwindigkeit an der Frontöffnung 11% < 0,45 < +20% m/s Abluftöffnung Durchmesser mm BDKSKV 1200 BDKSKV 1500 BDKSKV 1800 Dim. HEPAFilter (DownflowFilter) Filterbezeichnung AAF Astrocel II AAF Astrocel II AAF Astrocel II FilterAbmessungen 1220 x 610 x x 762 x 610 x x 915 x 610 x 110 mm Filterklasse DIN EN 1822 H14 DIN EU14 Abscheidegrad MPPS* 99,995 % HEPAFilter (Abluftfilter) Filterbezeichnung AAF Astrocel II AAF Astrocel II AAF Astrocel II FilterAbmessungen 610 x 457 x x 610 x x 610 x 305 x 110 mm Filterklasse DIN EN 1822 H14 DIN EU14 Abscheidegrad MPPS* 99,995 % HEPAFilter (Vorfilter) Filterbezeichnung AAF Astrocel II AAF Astrocel II AAF Astrocel II FilterAbmessungen 1 x 457 x 457 x x 457 x 457 x x 457 x 457 x 110 mm 2 x 457 x 305 x x 457 x 305 x x 457 x 305 x 110 mm Filterklasse DIN EN 1822 H14 DIN EU14 Abscheidegrad MPPS* 99,995 % * MPPS = Most Penetrating Particle Size Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ ) Wolfgang König

9 LUFT UND Werkstoffe Anlagenteil Einzelkomponente Werkstoff Sicherheitswerkbank Gehäuse Stahlblech lackiert RAL 9002 Luftverteiler Gaze Abluftgitter StahlLochblech lackiert RAL 9002 Frontscheibe Mehrscheibensicherheitsglas 6 mm Seitenscheiben Mehrscheibensicherheitsglas 6 mm ArbeitsraumInnenwand Edelstahl, WSNr poliert Arbeitsplatte Edelstahl, WSNr poliert Untergestell Rahmen Stahlrohr lackiert RAL 9002 EdelstahlRohr, WSNr poliert Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ ) Wolfgang König

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