KARRIERE STEPS PHARMA

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1 KARRIERE STEPS PHARMA KARRIERE STEPS PHARMA ist ein Informationsmedium über Karrierewege und -chancen in der Pharmazeutischen Industrie. Unser Anliegen ist es, insbesondere der jungen Fach- und Führungskraft einen beruflichen Orientierungsleitfaden mit auf den Weg zu geben. Die nationalen und internationalen Entwicklungen der Pharmaindustrie führen zu einem Strukturwandel in den Unternehmen. Es entstehen neue Berufsbilder, die immer mehr den spezialisierten Generalisten verlangen. Klassische Berufsbezeichnungen wurden mit viel Fantasie in deutsch/englischer Sprache neu erfunden. Dem Berufseinsteiger, aber auch dem erfahrenen Stelleninhaber fehlt zunehmend die Transparenz seiner individuellen beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten. Diesem Gedanken folgend, stellen wir in unserer Broschüre Karriere Steps Pharma eine umfangreiche Sammlung der verschiedensten Berufsbilder und Funktionen in der Pharmazeutischen Industrie vor. Die jeweiligen Muster-Organigramme ermöglichen einen Überblick auf die Unternehmensstrukturen, die trotz unterschiedlichster Positionsbeschreibungen erhalten bleiben. Wir wünschen Ihnen viel Spaß beim Lesen. KM concept Karriere- und Managementberatung Gildestraße 16 D Drensteinfurt FON +49 (0) FAX +49 (0) MAIL WEB Anmerkung Die Positionsbeschreibungen beziehen sich auf die Kerngebiete Marketing Sales Medizin. Je nach Struktur eines Unternehmens können sich hieraus ergänzende Positionen abspalten und/oder anders benannt werden.

2 Organisatorischer Aufbau eines klassischen Pharmazeutischen Unternehmens

3 Pharmazeutische Industrie Pharmazeutische Unternehmen werden je nach Produktbereichen grob unterschieden in» Pharma» Diagnostik» Medizin-Produkte» Dental» Tierarzneimittel PHARMA konzentriert sich auf den medizinischen Fortschritt der Arzneimittel-Entwicklung und deren Vertrieb. DIAGNOSTIK sorgt für den technischen Fortschritt und Vertrieb von Geräten (Brutkästen, etc.) und Testverfahren (Blut, Diabetes, HIV etc.). MEDIZIN-PRODUKTE Hersteller entwickeln und vertreiben Wund- und Nahtmaterial, OP-Bedarf etc.. DENTAL kümmert sich ausschließlich um den Zahnarzt-Bedarf. TIERARZNEIMITTEL decken den tierärztlichen Bereich ab. Ergänzung LOHNHERSTELLER produzieren in der Regel für fremde Unternehmen. Sie unterscheiden sich nach ihren Herstellungsverfahren (Kapseln, Tabletten, etc.) und werden als Dienstleistungs-Unternehmen gesehen. Obwohl sich in großen Teilen der Kundenkreis in Praxis und Klinik überschneidet, werden die jeweiligen IndustrieSparten als eigenständige Einheiten betrachtet. Hintergrund dieser Klassifizierung ist zum einen in der sehr unterschiedlichen Produktpalette zu sehen, zum anderen in dem unterschiedlichen Handeln in Marketing und Vertrieb. Die Pharma-Industrie (Arzneimittelhersteller) ist mit Abstand der größte Industriezweig. In der Folge bedeutet dies für den Bewerbermarkt eine breitere Palette der angebotenen Positionen. In der Regel entscheidet sich der Berufseinsteiger mit Beginn seiner beruflichen Laufbahn für einen dieser Industriezweige. Ein späterer Wechsel in diesen Sparten kann sich als schwierig erweisen.

4 Pharmazeutische Industrie Die klassische Pharmazeutische Industrie konzentriert sich auf den Vertrieb von Arzneimitteln. Die strategische Ausrichtung der Produkt-Linien entscheidet über den Vertriebskanal. Original-Präparate Original-Hersteller sind Pharmazeutische Unternehmen, die sich auf den Vertrieb von Original-Produkten aus eigener Forschung und Entwicklung bzw. der Einlizensierung von fremden Unternehmen konzentrieren. Um Ärzte mit diesen Original-Präparaten bekannt zu machen, besucht der Pharmareferent vor Ort den Arzt in Praxis oder Klinik. Der Arzt entscheidet, ob er seinem Patienten ein Original-Präparat verschreibt oder empfiehlt. Der Patient erhält diese Präparate ausschließlich in der Apotheke. Generika-Präparate Generika-Hersteller konzentrieren sich auf den Vertrieb pharmazeutischer Präparate nach dem Patentablauf. Da keine Entwicklungskosten anfallen und auf eine bestehende Zulassung Bezug genommen wird, reduzieren sich die Preise für die ehemals Originalpräparate erheblich. Die sogenannten Generics sind in der Regel verschreibungspflichtig oder fähig. Der Pharmareferent informiert entsprechend den Arzt im Gespräch vorwiegend über den Preis und weniger über die bereits bekannte Wirkung eines Präparates. OTC-Präparate OTC-Firmen vermarkten ihre Präparate direkt in der Apotheke (over the counter). Diese Präpa-rategruppe wird auch Selbstmedikation genannt, da der Verbraucher in der Regel selbst über die Nutzung entscheidet ohne ärztlichen Rat. OTC-Präparate werden durch eine intensive Verbraucherwerbung (Funk, Fernsehen, Presse) begleitet. Der Vertriebsweg ist in der Regel über die Apotheke. Informationen erhält der Apotheker über eigens geschulte Mitarbeiter des Apotheken-Außendienstes. Präparate der Selbstmedikation finden zunehmend Einzug in Verbrauchermärkte (Einzelhandel). Naturarzneimittel Naturheil-Firmen besetzen in der Regel Nischen-Märkte. Aufgrund der strategischen Ausrichtung auf Phythopharmaka bzw. Homöopathika läuft der Vertriebsweg über naturheilkundlich orientierte Ärzte, Heilpraktiker bis hin zum klassischen Homöopathen.

5 Pharma Karriere Die klassische Pharmazeutische Industrie bietet Naturwissenschaftlern, Medizinern, Pharmazeuten, Betriebswirten etc. eine ganze Bandbreite der verschiedensten Karriere-Chancen in den großen Unternehmenssparten» Marketing» Sales» Medizin Positionen in der klassischen Forschung, sprich Produktentwicklung, werden in Deutschland nur sehr selten angeboten. Hintergrund ist, dass durch die Globalisierung der Unternehmen die großen Pharmakonzerne in Deutschland lediglich Vertriebsstandorte halten. Forschungs- und auch Produktionsstandorte werden zunehmend auf die USA sowie England, Frankreich, Irland, Tschechien etc. verlagert. Die Internationalisierung der Unternehmen bedeutet für den nationalen deutschen Markt, der neben den USA und Japan zu den wichtigsten Pharmamärkten der Welt zählt, die Adaption amerikanischer Management- und Controlling-Instrumente. Diese Entwicklungen bedeutet für die Fach- und Führungskraft im Management, sich zunehmend globalen Aufgabenstellungen zu öffnen. International agierende Konzerne unterstützen die berufliche Karriere ihrer Mitarbeiter. Eine mindestens ein- bis zweijährige Auslandstätigkeit fördert den Weg in die ersten Führungsebenen. Grundbedingung für den Weg in die Führungsspitze ist - neben einer guten Sozialkompetenz die Flexibilität bezogen auf Arbeitszeiten, Reisen und Wohnort.

6 Karrieren beginnen im Außendienst

7 Der Weg in die Führungsspitze Zielrichtung: Marketing! Der Produktmanager ist Kommunikator einer Produkt-Idee. Alle Aussagen zu einem Produkt werden von ihm in Form von Foldern, Broschüren und med. wiss. Aussagen gebündelt. Vor Ort beim Arzt kommuniziert der Pharmaberater die Aussagen des Produktes. Ein erfolgreicher Marketing-Manager kennt diesen Kommunikationsweg aus dem eigenen beruflichen Erleben vor Ort. Eine eineinhalb- bis zweijährige eigene berufliche Erfahrung im Praxis- und/oder Klinikaußendienst ist die Grundlage einer erfolgreichen Karriere im Marketing und Vertrieb. Der Berufseinstieg über den Pharmazeutischen Außendienst ist das Sprungbrett für eine erfolgreiche Marketing- und Vertriebskarriere. Karriere-Spitze: Marketing- und Vertriebsleiter Um den internen Kommunikationsweg zwischen Marketing und Vertrieb sicherzustellen, verbinden die Unternehmen diese beiden Linien in der Führungsspitze. Der Marketing- und Vertriebsleiter auch Business Unit Leiter genannt stellt die Kommunikation zwischen Marketing und Vertrieb sicher und fordert die beiden Abteilungen zu gemeinsamen Handeln auf. Diese Führungsposition fordert von dem Stelleninhaber eine mehrjährige berufliche Erfahrung in Marketing und Vertrieb. Fazit Nur der bewusste Wechsel zwischen Marketing- und Vertriebspositionen führt bis in die Führungsspitze.

8 Karriere-Tipps Pharma Karriere-Tipp: Karriere-Start im Außendienst Der Start im Pharmazeutischen Außendienst bedeutet, das Unternehmen in seinen Strukturen und organisatorischen Abläufen von Außen kennen zu lernen. Die Orientierung an Personen und Führungskräften führt auch zur eigenen beruflichen Zielfindung. Karriere-Tipp: Gebietsleiter Die Position des Gebietsleiters bietet Sales- und Marketing-Managern die Möglichkeit, ihre Führungsqualifikation unter Beweis zu stellen. In dieser Funktion steht das Erlernen wichtiger Führungs- und Motivationsinstrumente im Fokus eine gute Basis für alle weiteren Führungspositionen. Karriere-Tipp: Wichtige Steps Hochschulabsolventen, die ihre berufliche Zukunft in einer Marketing- und Vertriebskarriere sehen, empfehlen wir ihre Tätigkeiten mit Steps in Marketing und Vertrieb zu verknüpfen. Karriere-Tipp: Frauen Karrierewege in der Pharmazeutischen Industrie stehen heute Männern wie Frauen gleich offen. Der weibliche Anteil ist im Außendienst, Marketing und Medizin gleichgewichtig. Tendenziell ist sogar ein leichter Überhang festzustellen. Ein ganz persönlicher Hinweis Betrachten Sie den Berufseinstieg im Außendienst nicht als Endstation ihres beruflichen Daseins. Diese Tätigkeit ist die Basis Ihrer weiteren beruflichen Laufbahn.

9 Der Hochschulabsolvent: Ante Portas Naturwissenschaftler haben in der Regel ihr Studium so ausgelegt, dass sie nach ihrem Diplom und/oder der Promotion eine Karriere in der Forschung und Entwicklung eines Pharmazeutischen Unternehmens anstreben. Bei ihren intensiven Bewerbungsaktivitäten stellen sie fest, dass für die klassische Forschung, sprich Produktentwicklung, nur sehr wenige Stellen im Angebot sind. Folge ist, dass dem Naturwissenschaftler Positionen weit weg vom Labor angeboten werden. Dem Naturwissenschaftler werden bevorzugt Stellen im Pharmazeutischen Vertrieb angeboten. Ein Schock, der von dem Gefühl begleitet wird, ich habe nicht studiert um Pillenverkäufer zu werden. Mediziner und Naturwissenschaftlicher starten gern in den Bereichen Klinische Forschung und Medizinischwissenschaftliche Information. Selbstverständlich stehen in der Medizin viele Karrierewege offen. Pharmazeuten finden in der Zulassung, Arzneimittelsicherheit und Produkt-Herstellung ein breites Betätigungsfeld. Ihnen gemeinsam ist zu prüfen, ob der vermeintlich richtige und adäquate Berufseinstieg nicht auch schnell in eine berufliche Sackgasse führt. Ein späterer Wechsel in die Bereiche Marketing und Vertrieb bedeutet in der Regel Zeitverlust. Fazit Hochschulabgängern, die eine Marketing- und Vertriebskarriere anstreben, empfehlen wir den direkten Einstieg über den Pharmazeutischen Außendienst.

10 Sales klassischer Strukturaufbau

11 Sales - Das Kommunikationsinstrument Nr. 1 Sales ist der verlängerte Arm des Marketings. Alle Aktivitäten des Marketings dienen dem Zweck, den Verkauf eines Produktes zu fördern. Für Pharmazeutische Unternehmen, die regelmäßig mit Produktinnovationen auf den Markt kommen, ist der Außendienst das Kommunikationsinstrument Nr.1. Dem Pharmazeutischen-Außendienst kommt in der Kommunikation eine besondere Rolle zu, da nur bei diesem Marketing-Instrument ein persönlicher Kontakt zwischen dem Unternehmen und dem Arzt gegeben ist. Aufgabe des Außendienstes ist es, den Arzt in der Praxis oder Klinik über die therapeutischen Möglichkeiten eines Medikamentes zu informieren. Die medizinischwissenschaftliche Beratung des Arztes steht im Fokus aller Sales-Aktivitäten. In der Pharmazeutischen Industrie finden wir die territoriale Struktur der Verkaufsorganisation vor. Jeder Außendienstmitarbeiter bekommt ein Gebiet zugeteilt. Die Größe des Gebietes richtet sich u.a. nach dem Verordnungs- oder Umsatzpotentialen von regional niedergelassenen Ärzten und Kliniken sowie den zugehörigen Apotheken. Aus der Größe der Außendienstlinien resultiert eine klare Außendienstorganisation und -steuerung. Marketing- und EDV- gestützte Informationssysteme unterstützen den Mitarbeiter im Gebiet. Je nach Klassifizierzierung und Indikation werden die Außendienst-Linien unterteilt in» Praxis-Außendienst» Klinik-Außendienst» Spezial-Außendienst

12 Job description: Verkaufsleiter, Sales-Director Positionsbeschreibung Der Verkaufsleiter plant, koordiniert und steuert den Verkauf der Produkte im Rahmen der verabschiedeten Marketing-Konzeptionen. Diese Position beinhaltet in der Regel die Führung mehrerer Außendienst-Linien. In seinem Verantwortungsbereich sorgt der Verkaufsleiter für die notwendigen personellen und sachlichen Voraussetzungen. Aufgaben Entwicklung und Umsetzung der strategischen und operativen Vertriebsplanungen Mitwirkung an der Konzeption nationaler- und internationaler Unternehmensziele Mitwirkung an der Entwicklung nationaler- und internationaler Marketing- und Vertriebsstrategien Erstellung von Marktanalysen und Entwicklung der daraus abzuleitenden Vertriebstrategien Erarbeitung kundenbezogener Absatzpolitik und -ziele Erschließung neuer Absatzfelder Sicherstellung der Vertriebssteuerung Pflege von Meinungsbildnern und wichtigen Kunden Rekrutierung/Einsatz/Steuerung der Mitarbeiter Bereitstellung von Außendienstkapazitäten Weiterentwicklung der Mitarbeiter-Fortbildungen Planung der Preis-, Produkt und Absatzstrategien Aktive Teilnahme an Außendienst-Tagungen Mitwirkung an der Gestaltung von Messen, Symposien und Kongressen Kosten- und Budgetverantwortung Qualifikationen Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaft, BWL u. ä.) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsfunktion in Vertrieb und Marketing Sehr gute Englisch- und EDV-Kenntnisse Interesse an wirtschaftlichen Fragestellungen Indikationssicherheit Allgemeine Anforderungen Managementqualitäten Unternehmerisches Denken und Handeln Starke Führungspersönlichkeit Kommunikations- und Motivationsstärke Indikationssicherheit Seriöses Auftreten

13 Job description: Außendienstleiter Positionsbeschreibung Der Außendienstleiter ist verantwortlich für die Führung und Steuerung einer Außendienstlinie. Je nach Führungsspanne berichten ihm direkt zwischen 2 und 15 Regionalleiter fachlich und disziplinarisch. Der Außendienstleiter sorgt über den Außendienst für eine strategiekonforme Umsetzung der verabschiedeten Ziele. Aufgaben Fachliche und disziplinarische Führung einer Außendienstlinie Konstruktive Zusammenarbeit mit Marketing; Mitwirkung an der Konzeption tragfähiger Marketing- und Vertriebskonzepte Verantwortlich für die Verwirklichung der vereinbarten Ziele Konsequente Umsetzung der verabschiedeten Marketing-konzepte und Produktstrategien im Außendienst AD-Steuerung/Controlling (Einhaltung der Besuchsvorgaben, Reiseberichte, Zielgruppenselektion, Zielumsetzung) Einsatz von Informationssystemen (z.b. Datenbank) Ausstattung des Außendienstes (Laptop, PKW etc.) Operatives Tagesgeschäft mit strategischer Ausrichtung Permanente Effizienzüberwachung Motivation/Coaching des AD-Mitarbeiter und Regionalleiter Rekrutierung und Einstellung neuer Mitarbeiter Budgeterstellung und Budgetverantwortung Kontaktpflege wichtiger Meinungsbildner und Kunden Organisation der Einschulung und Mitarbeiterfortbildung Teilnahme an regionalen und überregionalen Veranstaltungen Pflege nationaler und internationaler Kundenkontakte Qualifikationen Hochschulabschluss (Medizin, Naturwissenschaft, BWL, o. ä.) Mehrjährige Berufserfahrung im Vertrieb Empfehlenswert ist eine mindestens einjährige Tätigkeit im Marketing Führungserfahrung in Vertrieb und/oder Marketing Gute Englischkenntnisse Allgemeine Anforderungen Kontaktstarke Führungspersönlichkeit Managementfähigkeiten Herausragende Sozialkompetenz Begeisterungsfähigkeit und Überzeugungskraft Hohes Maß an Eigeninitiative Indikationssicherheit Team-Player

14 Job description: Regionalleiter, Gebietsleiter Positionsbeschreibung Mit einem hohen Maß an Organisationstalent und Dynamik ist der Regionalleiter verantwortlich für die Führung, Motivation und Entwicklung seiner Gebietsgruppe. In der Regel berichten ihm ca Außendienstmitarbeiter (Praxis / Klinik). Aufgaben Fachliche Anleitung und Betreuung eines regionalen Teams Rekrutierung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter Kontrolle der Musterlager der Mitarbeiter auf Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen und der Firmenrichtlinien Begleitung der Mitarbeiter bei Besuchen und gemeinsame Analyse der Gespräche Budgetverantwortung Regionale Umsatzverantwortung Mitarbeit in Marketing-Projektteams Umsetzung der Marketingkonzepte innerhalb seines Teams Erarbeitung von Gesprächskonzepten in Zusammenarbeit mit der Außendienst-Leitung und dem Produktmanagement Marktbeobachtung, Analyse und Erfassung von Mitbewerberaktivitäten im Gebiet Kontaktpflege von Meinungsbildnern Organisation und Durchführung von regionalen Fortbildungsveranstaltungen Standbegleitung bei Kongressen und Messen Qualifikationen Hochschulstudium, Pharmareferent ( 75 AMG) Mehrjährige, erfolgreiche Berufserfahrung im Praxis- und Klinikaußendienst Gern: ca. 1-jährige Berufserfahrung im Marketing Gute EDV- und Englisch-Kenntnisse Allgemeine Anforderungen starke und engagierte Führungspersönlichkeit Bereitschaft zur eigenen Fortbildung Soziale Kompetenz, z.b. Konflikt-, Team-, Kooperationsfähigkeit und Eigeninitiative Kaufmännisches Denken Repräsentatives und selbstsicheres Auftreten Fähigkeit zur Eigenmotivation Reisebereitschaft

15 Sales Spezial-Außendienst Bestimmte Facharztgruppen mit relativ wenigen Mitgliedern, wie z.b. Augenärzte oder Gynäkologen, werden von einem Facharzt-Außendienst besucht. Schwerpunkt-Zentren mit wissenschaftlich sehr anspruchsvollen Indikationsgebieten, z.b. Onkologie, Neurologie, Immunologie, werden durch indikationsspezialisierte Außendienst-Linien betreut. Die Gespräche verlaufen auf einem sehr hohen Niveau, welches ein breites medizinisch wissenschaftliches Know-how des Pharmaberaters voraussetzt. Die Durchführung und Organisation von wissenschaftlichen Veranstaltungen gehört zu diesem Aufgabengebiet ebenso wie die Teilnahme an nationalen und internationalen Kongressen und Symposien. Der enge Kontakt zu Ärzten, Fachpersonal und wichtigen Meinungsbildnern bedeutet eine starke persönliche Anbindung und fachliche Akzeptanz. Wertung des Aufgabenbereiches Die Mitarbeiter der Spezialaußendienste besuchen in der Regel kleine spezialisierte Gruppen. So entwickelt sich meist ein sehr persönliches Verhältnis sowohl zur Indikation (z.b. Onkologie), als auch zu den behandelnden Ärzten. Sensibilität ist ebenso gefragt wie Kommunikations-Freudigkeit. Direkte Vertriebskarriere: Gebietsleiter, Außendienstleiter Spezial-Außendienst Sprungbrett ins Marketing Produktmanager eines Spezialgebietes müssen ihre Kunden kennen. Abläufe auf einer Station bzw. in einer Schwerpunktpraxis sollten aus dem eigenen Erleben bekannt sein. Eine 1,5-2-jährige Tätigkeit im Außendienst werden für Positionen im Marketing vorausgesetzt.

16 Job description: Fachreferent, Spezialgebiet Positionsbeschreibung Der Fachreferent ist Teammitglied eines Spezialaußendienstes. Das Aufgabengebiet unterscheidet sich von dem des Pharma-/ bzw. Klinikreferenten durch die Spezialisierung auf ein Gebiet. Dieses bezeichnet entweder die Facharztgruppe, die ausschließlich von einem Spezialaußendienst besucht wird (z.b. Gynäkologen, Dermatologen, Urologen etc.) oder die Indikation (z.b. Onkologie, ZNS, Hämatologie etc.). Aufgaben Besuch von Schwerpunktpraxen und Kliniken Organisation und Durchführung von Fortbildungs-Veranstaltungen im eigenen Gebiet Eigene Referenten-Tätigkeit Schulungen des Pflegepersonals Pflege von Meinungsbildnerkontakten Referentenbetreuung Beantwortung medizinischer Fragestellungen in Zusammenarbeit mit der Med. Wiss. Abteilung Betreuung von Selbsthilfegruppen Teilnahme an Messen, Symposien, Kongressen Mitwirkung in Marketing- und Sales-Teams Trend- und Konkurrenzbeobachtung Touren- und Reiseplanung Budgetverantwortung Qualifikationen Pharmaberater / Pharmareferenten ( 75 AMG) Gute Englischkenntnisse Gute EDV-Anwenderkenntnisse Führerschein Allgemeine Anforderungen Kommunikations- /Repräsentationsfähigkeiten Hohe Eigenverantwortung Indikationssicherheit Herausragendes Interesse an wissenschaftlichen Fragestellungen Präsentationssicherheit Bereitschaft zur eigenen Fortbildung Intensive Reisetätigkeit

17 Sales Klinik-Außendienst Hochschulabgänger mit Diplom/Promotion der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin, etc. finden im KlinikAußendienst ein wissenschaftlich anspruchvolles Aufgabengebiet. Der Klinikreferent spricht in Universitäts- und Fachkliniken, Allgemeinkrankenhäusern sowie Schwerpunktzentren mit Ärzten, Pflegepersonal und Krankenhausapothekern. Die Inhalte dieser Gespräche befassen sich vertieft mit der Anwendung der Medikamente, modernen Therapiekonzepten, Kombinations-Therapien sowie Therapiekosten. Wissenschaftliche Unterlagen und internationale Veröffentlichungen werden zur Verfügung gestellt und erläutert, die Kontakte zu Meinungsbildner gepflegt und Publikationsmöglichkeiten besprochen. Die Ärzte werden über die indikationsbezogenen Aussagen nationaler und internationaler Ärzte-Kongresse unterrichtet. Satelliten-Videos zeigen Mitschnitte ärztlicher Veranstaltungen und sind Teil des Informationsmanagements. Bei Fachveranstaltungen mit Ärzten und Klinikpersonal kann der Klinikreferent als Moderator und Referent fungieren. Wertung dieses Aufgabengebietes Ein anspruchvolles und kommunikationsfreudiges Aufgabengebiet mit hohem wissenschaftlichen Anspruch. Direkte Vertriebskarriere: Gebietsleiter Klinik (Führung von ca. 10 Klinikreferenten). Karrieresprung ins Marketing: Eine ein- bis zweijährige Außendienst-Tätigkeit ist die Basis für den Wechsel ins Marketing.

18 Job description: Klinik-Referent Positionsbeschreibung Mit einem hohen Maß an beraterischem Geschick betreut der Klinikreferent eine anspruchsvolle Zielgruppe von Ärzten und Meinungsbildnern an Kliniken, Universitätskliniken, Lehrkrankenhäusern und Versorgungskrankenhäusern. In diesem Rahmen bespricht er die Produktpalette seines Unternehmens, informiert über bevorstehende Einführungen neuer innovativer Präparate und Therapieformen und hält Vorträge vor Ärztegremien und Pflegepersonal. Als kompetenter Gesprächspartner des Arztes agiert der Klinikreferent eigenverantwortlich in seinem Gebiet. Aufgaben Fachliche Beratung und Betreuung der Klinikärzte Betreuung der Krankenhausapotheken Pflege und Ausbau von Kundenkontakten Beantwortung medizinischer Fragestellungen in Zusammenarbeit mit der med. wiss. Abteilung Vertragsverhandlungen mit dem Krankenhauseinkauf Kontaktpflege von Meinungsbildnern Organisation und Durchführung von Fortbildungs-veranstaltungen Teilnahme an Messen und Kongressen Engagierte Mitarbeit an Marketing-Projekten Teilnahme an Produkt- und Verkaufsschulungen Budgetverantwortung Effektive Tourenplanung Qualifikationen Pharmareferenten / Pharmaberater ( 75 AMG) Idealerweise Naturwissenschaftler, Mediziner, Pharmazeuten etc. Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse Allgemeine Anforderungen Selbständige Arbeitsweise Hohe Kommunikationsfähigkeit Interesse an wissenschaftlichen und gesundheitspolitischen Fragestellungen Bereitschaft zur eigenen Fortbildung Sicheres und gewandtes Auftreten Wohnsitz im Gebiet

19 Sales Praxis-Außendienst Entscheidet sich ein Pharmazeutisches Unternehmen, die Gruppe der niedergelassenen Allgemeinmediziner und Internisten zu besuchen, bedeutet dies in der Regel eine flächendeckende Besetzung der gesamten Bundesrepublik. Eine Praxis-Außendienst-Linie verfügt in der Regel über 60 bis 150 Pharmareferenten. Gebietsleiter sind als regionale Führungskräfte für ca. jeweils Mitarbeiter erste Ansprechpartner. Der Pharmareferent nimmt bei seiner täglichen Arbeit keine direkten Aufträge entgegen. Seine Besuche dienen dem Zweck, den Arzt über Präparate zu informieren, Indikationen zu erläutern, Neben- und Wechselwirkungen zu besprechen und ihn von Trends und Entwicklungen in der Medizin in Kenntnis zu setzen. Der Pharmareferent kann und darf auf die Verordnung durch den Arzt keinen direkten Einfluss nehmen. Die Beratung und nicht der Verkauf eines Arzneimittels prägen dieses Arbeitsgebiet. Wertung dieses Aufgabengebietes Ein anspruchvolles und kommunikationsfreudiges Aufgabengebiet. Die Tätigkeit im Gebiet (vom Wohnort aus) bedeutet freies Arbeiten und trotzdem in einem Regionalteam eingebunden zu sein. Produkt- und Kommunikationsschulungen stärken die fachliche Sicherheit des Außendienstlers. Direkte Vertriebskarriere: Gebietsleiter Praxis (Führung von ca. 10 Pharmareferenten) Karrieresprung ins Marketing: Eine ein- bis zweijährige Außendienst-Tätigkeit ist die Basis für eine erfolgreiche Marketing-Karriere.

20 Job description: Pharmareferent/-berater im Praxis-Außendienst Positionsbeschreibung Pharmareferenten/-berater arbeiten vom Wohnort aus als Beratungs- und Verkaufsrepräsentanten eines Pharmazeutischen Unternehmens. Innerhalb eines definierten Gebietes besucht der Pharmareferent täglich durchschnittlich 8 10 Ärzte in niedergelassenen Praxen sowie Apotheken. Die Anzahl der Besuche kann je nach Aufgabenstellung bzw. Zielgruppe variieren. Regionale Veranstaltungen mit Ärzten und Praxis-Fachpersonal runden das kundenorientierte Aufgabengebiet ab. Aufgaben Beratung des niedergelassenen Arztes über ein bis drei Arzneimittel, deren Indikation, Dosierung, Nebenund Wechselwirkungen Information des Arztes über Neueinführungen Anfragen an die Med.-Wiss. Abteilung zur Klärung therapeutischer Fragestellungen des Arztes Organisation/Durchführung von regionalen Veranstaltungen Zusammenarbeit mit dem Regionalleiter Teilnahme an regionalen/überregionalen Veranstaltungen des Gesamtaußendienstes und Marketing Teilnahme an Produkt- und Verkaufsschulungen Umsatzverantwortung im eigenen Gebiet Terminverwaltung und Tourenplanung Selektion der zu besuchenden Ärzte Erstellung von Besuchsprotokollen Budgetverantwortung und Spesenabrechnungen Verwaltung des Muster- und Werbemateriallagers Qualifikationen Pharmareferent ( 75 AMG) Pharmareferentenprüfung Pharmaberater (Hochschulstudium) Anwenderkenntnisse am PC/Laptop Führerschein Allgemeine Anforderungen Interesse an medizinischen Fragestellungen Kommunikationsfähigkeit und Überzeugungskraft Organisations- und Motivationstalent Eigenverantwortung, Kreativität und Flexibilität Sinn für Effektivität, Wirtschaftlichkeit, Prioritäten Sympathischer Gesamteindruck Wohnort im Gebiet

21 Job description: Key-Account-Manager Positionsbeschreibung Für jedes Unternehmen ist es von besonderem Interesse, den Kontakt zu Großkunden zu pflegen. Mitarbeiter, die sich speziell um die Schlüsselkunden, sprich key accounts kümmern, verfügen in der Regel über mehrjährige Berufserfahrung im Klinik-Außendienst. Der Key Account Manager betreut sehr intensiv wenig ausgewählte Kunden (z.b. Universitätskliniken). Er befasst sich eingehend mit aktuellen und zukünftigen Bedürfnissen und Bedarf. Auf dieser Basis entwickelt er Angebote, die individuell auf den einzelnen Großkunden zugeschnitten sind. Aufgaben Betreuung von Meinungsbildnern und Entscheidungs-trägern im Gesundheitswesen Aufbau neuer Kundenkontakte Planung und Umsetzung kundenbezogener Ziele Enge Zusammenarbeit mit Marketing und Medizin Präsentationen und Veranstaltungen Fachliche Unterstützung der Fachaußendienste Vertragsverhandlungen mit dem Krankenhauseinkauf Schulungen von Ärzten in Kliniken und medizinischen Einrichtungen Beobachtung der Märkte, Trends und des Verhaltens der Konkurrenz Erkennen und Erschließen neuer Potentiale aufgrund eigener Marktanalysen Budgetverantwortung Qualifikationen Hochschulstudium (Uni/FH) Mehrjährige erfolgreiche Außendiensttätigkeit Sehr gute Kenntnisse im Krankenhauswesen Gute EDV- und Englischkenntnisse Allgemeine Anforderungen Gewinnendes, selbstsicheres Auftreten Gute Sozialkompetenz Eloquenz und Verhandlungsgeschick Organisationstalent Interesse an wirtschaftlichen Fragestellungen Reisebereitschaft

22 Job description: Außendienst-Trainer Positionsbeschreibung Die Schulungsabteilung verantwortet die Organisation und Durchführung von Trainingsmaßnahmen für die Mitarbeiter der Pharmazeutischen Außendienste. Je nach Spezialgebiet übernimmt der Trainer die Unterweisung im Bereich Produktwissen und Kommunikationspsychologie. In Koordination mit der MedizinischWissenschaftlichen Abteilung und dem Produktmanagement sorgt er für die Erstellung eines tragfähigen Schulungskonzeptes. Das Training spiegelt eine sinnvolle Verknüpfung aller Vertriebs-, Marketing- und Medizinischen Maßnahmen zu einem stimmigen Netzwerk wieder. Aufgaben Konzeptionisierung, Koordination, Organisation und Durchführung der Trainingsmaßnahmen Erstellung von Schulungskonzepten und Schulungsunterlagen Produktbezogene Schulungen Verkaufs- und Kommunikationsschulungen Schulung neuer Mitarbeiter Fortbildung des Außendienstes Vorbereitung der Schulungsunterlagen bei Neueinführungen Einbeziehung externer und interner Trainer Budgetverantwortung Qualifikationen Hochschulstudium (gern: Lehramt) Berufserfahrung im Pharma-Außendienst Fortbildungen in Gesprächs- und Verkaufs-psychologie Allgemeine Anforderungen Didaktische Fähigkeiten Methodische Arbeitsweise Gute Sozialkompetenz Bereitschaft zur eigenen Fort- und Weiterbildung Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge vereinfacht darzustellen

23 Marketing klassischer Strukturaufbau

24 Marketing Engl.: Absatzpolitik, Marktbesuch Marketing ist die Planung, Koordination und Kontrolle aller auf die aktuellen und potentiellen Märkte ausgerichteten Unternehmensaktivitäten. Meffert, 1998 Die Marketing-Abteilung eines Pharmazeutischen Unternehmens konzentriert sich auf die Konzeption, Organisation und Durchführung aller Maßnahmen, die dem Verkauf eines Produktes dienen. Der Stellenwert eines Produktes im Gesamtmarkt wird definiert und die Marktchancen ausgelotet. Indikation, Darreichungsformen, Preis, Verpackungs-Größe, Packungsgestaltung etc. spielen bei der Vermarktung eines Produktes eine entscheidende Rolle. Konkurrenz- und Marktanalysen schaffen auf der Basis von Marktforschungsdaten Klarheit über Markt- und Absatzchancen. Eine Besonderheit des Pharma-Marketings liegt darin begründet, dass mit Ausnahme der freiverkäuflichen Präparate - der Endverbraucher sprich Patient - nicht direkt angesprochen werden darf. Die Direktwerbung verbietet das Arzneimittelgesetz (AMG). Die Verordnung eines Präparates liegt allein in den Händen des Arztes. Ziel des Marketing ist es, den Arzt in seiner Therapiesicherheit zu unterstützen. Diese Aufgabe übernimmt vor Ort der Pharmareferent. Das Marketing stellt dem Pharmareferenten das Material zur Verfügung, das dieser für seine tägliche Arbeit benötigt. Marketingpläne und -konzeptionen sind die strategischen und operativen Leitfäden des Marketings.

25 Marketing Partner des Außendienstes Marketing Vertrieb: Ein Ziel Ein Weg Obwohl Marketing und Vertrieb ein gemeinsames Ziel verfolgen, sprich Umsatz generieren - handeln und fühlen beide Partner unterschiedlich. Ein Marketer sprich Produktmanager denkt eher langfristig. Sein Ziel ist auf Gewinn und Marktanteil ausgerichtet. Zur Durchsetzung der erarbeiteten Marketingziele sprich Umsatzziele steht dem Produktmanager der Pharmazeutische Außendienst als ausführendes Organ zur Verfügung. Der Vertriebs-Mitarbeiter denkt eher kurzfristig und Umsatz bezogen. Er stützt sich auf die tägliche Erfahrung beim Kunden und zielt auf Verkaufsabschlüsse. Marketing: Partner des Vertriebes Die Aufgabe des Marketing ist es, den Vertrieb in seiner täglichen Arbeit zu unterstützen. Folder, Broschüren und Veranstaltungen sind Teil des gesamten Marketing-Mix. Damit Ideen und Visionen des Marketings im Vertrieb umsetzbar werden, sollte jeder Produktmanager die realen Bedingungen des Außendienstes kennen. Aus dem eigenen Erleben vor Ort beim Kunden sprich Arzt erreicht der Produktmanager mehr Effizienz bei der Erfüllung seiner Zielsetzungen. Anmerkung Der Berufsstart im Pharmazeutischen Außendienst ist die berufliche Grundlage für den persönlichen Erfolg im Marketing.

26 Job description: Marketing-Leiter, Marketing-Director Positionsbeschreibung Der Marketing-Leiter wirkt verantwortlich mit an der Konzeptionisierung der nationalen und internationalen Indikations- und Marketingstrategien und stellt die Umsetzung der verabschiedeten Marketing- und Umsatzziele sicher. Als Führungskraft repräsentiert er intern und extern die Interessen des Marketings. Aufgaben Mitwirkung an der Entwicklung von nationalen und internationalen Marketingstrategien Verantwortlich für die operative Umsetzung der budgetierten Marketing- und Umsatzziele Entwicklung des Gesamt-Marketing-Planes Budgetverantwortung Einsatz von Planungs-/Controllinginstrumenten Mitwirkung an der Entwicklung tragfähiger Konzepte für den Außendienst (Teil)Präsentation der erarbeiteten Konzepte Identifikation neuer (Produkt-)Optionen und Projekte Implementierung projektbezogener Teams, einschließlich inhaltlichen, personellen und zeitlichen Controllings Führung und Förderung der Mitarbeiter im Marketing Vertretung des Unternehmens auf nationalen und internationalen Kongressen, Symposien und ärztlichen Fortbildungsveranstaltungen Kontaktpflege zu Meinungsbildnern und wichtigen Kunden Qualifikationen Hochschulstudium (BWL, Naturwissenschaften, Medizin, etc.) mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Produktmanagement Pharma Führungs-Erfahrung, z. B. als Außendienst-/ Regionalleiter und/oder Produktgruppenleiter Empfehlenswert: internationale Konzernerfahrung Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift Allgemeine Anforderungen Präsentations- und Führungsstärke Managementqualitäten Begeisterungsfähigkeit Analytisches, konzeptionelles und strategisches Denkvermögen Motivations- und Organisationstalent Gute emotionale Intelligenz

27 Job description: Produktgruppen-Leiter, Group-Product-Manager Positionsbeschreibung Der Leiter einer Produktgruppe verantwortet die Marketing-Aktivitäten einer Präparate- und/oder ProduktmanagerGruppe. Für diese Gruppe stellt er die operative Umsetzung der verabschiedeten Marketing- und Umsatzziele sicher. Als Führungskraft sind ihm in der Regel ein bis drei Produkt-/Junior-Produktmanager unterstellt. Aufgaben Verantwortlich für die operative Umsetzung der verabschiedeten nationalen und internationalen Marketingstrategien einer Produktgruppe Entwicklung des Marketing-Planes dieser Produktgruppe einschl. Budgetierung Budgetverantwortung Einsatz von Planungs- und Controllinginstrumenten (z.b. Umsatz-, Absatzbudgets) Marktanalysen, Wettbewerbesbeobachtung Mitwirkung an der Entwicklung tragfähiger Konzepte für den Außendienst (Teil)Präsentation der erarbeiteten Konzepte Presse- und Öffentlichkeitsarbeit Führung und Förderung der Mitarbeiter dieser Gruppe Mitarbeit in nationalen und internationalen Teams Teilnahme an nationalen und internationalen Kongressen und Symposien Qualifikationen Hochschulstudium (BWL, Naturwissenschaften, etc.) ca. 3-5-jährige Berufserfahrung als Produktmanager 1,5 2-jährige Berufserfahrung im Pharma-Außendienst erste Führungserfahrung, z. B. Junior-PM Gern: Internationale Konzernerfahrung Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift Allgemeine Anforderungen Kommunikations-, Durchsetzungs-, Begeisterungs- und Teamfähigkeit Analytisch-, strategisches und konzeptionelles Denkvermögen Organisationstalent Kontakt-, Repräsentations- und Führungsstärke Flexibilität und Kreativität Kooperationsvermögen, Teamfähigkeit

28 Job description: Produktmanager, Product-Manager Positionsbeschreibung Der Produktmanager begleitet den Lebenszyklus eines Pharmazeutikums. Die strategische und konzeptionelle Ausrichtung eines Präparates liegen in seiner operativen Verantwortung. Die produktbezogenen Aktivitäten der verschiedenen Abteilungen, z.b. Medizin, Vertrieb, Marktforschung, Logistik, etc. werden von einem PM koordiniert. Aufgaben Operative Umsetzung der Marketingstrategien Erstellung von Marketingplänen Umsatz-/Absatzplanungen Budgetverantwortung Analyse der Marktforschungsdaten Preisbildung und -kalkulation Produktpositionierung, Produktneueinführungen Briefing der Werbe-Agenturen PR- und Internet-Aktivitäten Entwicklung des Außendienst-Aktionsplanes Bereitstellung der Kommunikationsmittel, z.b. Folder, Broschüren, Literatur und Werbematerial Schulungen und Präsentationen vor dem Außendienst Organisation und Durchführung von Veranstaltungen Pflege der Kontakte zu Meinungsbildnern Teilnahme an Kongressen und Symposien Qualifikationen Hochschulstudium 1,5-2jährige erfolgreiche Außendienst-Tätigkeit Verständnis für medizinische Aussagen Interesse an wirtschaftlichen Themenstellungen Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Allgemeine Anforderungen Strategisches und analytisches Denkvermögen Kommunikations- und Präsentationsstärke Team- und Durchsetzungsfähigkeit Kreativität und Flexibilität Eigeninitiative Belastbarkeit

29 Medizin klassischer Strukturaufbau

30 Medizin Innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens umfasst die Hauptabteilung Medizin die Arbeitsgebiete» Klinische Forschung» Medizinisch-wissenschaftliche Information» Zulassung» Arzneimittelsicherheit Aufgabe der Klinischen Forschung ist die Durchführung Klinischer Studien vor und nach der Zulassung eines Präparates. Die Medizinisch-wissenschaftliche Information sorgt für die Aufbereitung der wissenschaftlichen Informationen zur Indikation. Die Arzneimittelsicherheit erfasst alle nicht erwünschten Nebenwirkungen eines Präparates und ist zur Meldung verpflichtet. Die Funktionen in der Medizin bedeuten zunehmend eine internationale Aufgabenstellung. Global tätige Teams verlangen eine fundierte wissenschaftliche Ausbildung, gute englische Sprachkenntnisse und die Bereitschaft zur intensiven Reisetätigkeit. Kostenmanagement gehört insbesondere in der Klinischen Forschung zum Ausbildungsspektrum. Die Abteilung Medizin bietet Medizinern, Pharmazeuten und Naturwissenschaftlern gute Karrieremöglichkeiten. Thema: Forschung und Entwicklung Die klassische Forschung und Entwicklung (R&D), also die Wirkstofffindung und präklinische Forschung, wurde durch die Globalisierung der Unternehmen zunehmend auf die verschiedenen Forschungsstandorte in USA, England, Irland, Frankreich, Tschechien etc. verlagert.

31 Job description: Medizinischer Direktor, Medical Director Positionsbeschreibung Der Medizinische Direktor führt und leitet den Bereich Medizin. Er koordiniert die Abläufe zwischen den einzelnen Abteilungen (Med.-Wiss., Klinische Forschung, Zulassung, Arzneimittelsicherheit) und den anderen Bereichen des Unternehmens (Marketing, Produktion, Finanzen). Er beobachtet und bewertet wissenschaftliche Entwicklungen und ist nationaler und internationaler Ansprechpartner für alle medizinischen Belange des Unternehmens. Aufgaben Sicherstellung der Einhaltung der Bestimmungen des AMG (z.b. Stufenplanbeauftragter, Informationsbeauftragter) Mitwirkung an der strategischen Ausrichtung des Unternehmens auf nationaler und internationaler Ebene Lizenz- und Produktbeurteilung Budgetkontrolle Sicherstellung des zeitlichen und inhaltlichen Rahmens der durchzuführenden Projekte Einstellung, Führung, Förderung der Mitarbeiter Medizinische Repräsentation des Unternehmens Eigene Vorträge vor Fachpublikum Kontaktpflege mit Meinungsbildnern, Fachgesell-schaften und Behörden Teilnahme an wichtigen nationalen und internationalen Kongressen Präsentation von Studienergebnissen auf Kongressen und Symposien Qualifikationen Medizinstudium mit Promotion, evtl. Habilitation, Facharzt wünschenswert Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Kli.Fo., Med.Wiss.) Verhandlungssicheres Englisch, weitere Sprachen sind wünschenswert Allgemeine Anforderungen Repräsentationsstärke Kommunikationsstärke Motivationsstärke Überzeugungskraft Organisationstalent Unternehmerisches Denken Verhandlungsgeschick und Durchsetzungsvermögen Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen

32 Klinische Forschung Strukturaufbau

33 Klinische Forschung Bevor ein Arzneimittel zugelassen und vom Arzt verordnet werden kann, müssen Klinische Studien durchgeführt werden. Diese dokumentieren die therapeutische Wirkung und mögliche unerwünschte Nebenwirkungen der neuen Substanz. Klinische Studien werden nach international anerkannten Richtlinien (ICH-GCP -international conference on harmonization good clinical practice) durchgeführt. Sie dienen dem Schutz der beteiligten Patienten und gewährleisten eine korrekte Datenerhebung. In ausgewählten Prüfzentren (Kliniken und Schwerpunktpraxen) werden gemäß einem Prüfplan geeigneten Patienten die Studienmedikation zur Verfügung gestellt. Aufgabe der Klinischen Forschung ist die Betreuung der Studien bis zur Zulassung eines Präparates in den Phasen I-III sowie nach Zulassung in Phase IV. Die klinische Entwicklung eines Arzneimittels wird in 3 Phasen durchgeführt: In Phase I wird der Wirkstoff erstmals beim Menschen angewendet. Die Untersuchung der Sicherheit sowie die Pharmakokinetik also die Untersuchung, wie der Stoff aufgenommen, verteilt, verstoffwechselt und ausgeschieden wird steht im Vordergrund. Die Phase II dient der Findung der richtigen Dosierung des Wirkstoffes. Erst in Phase III wird die Wirksamkeit untersucht. Dies geschieht, indem die neue Substanz mit einer PlaceboBehandlung oder mit existierenden Standardtherapien verglichen wird. Werden nach der erteilten Zulassung weitere Studien durchgeführt, so werden diese der Phase IV zugeordnet.

34 Klinische Forschung Klinische Studien werden nach international anerkannten Richtlinien (ICH-GCP) durchgeführt, die den Schutz der beteiligten Patienten sowie eine korrekte Datenerhebung gewährleisten. Hierzu werden die Richtlinien vom Manager Qualitätssicherung in Standardarbeitsanweisungen (SOPs) eingearbeitet, nach denen Klinische Studien in einem pharmazeutischen Unternehmen durchgeführt werden. Die Organisation einer Klinischen Prüfung sowie die Erstellung des Prüfplans ist Aufgabe des Clinical Trial Managers. Den Kontakt zu den Prüfzentren (Ärzte/Kliniken) unterhält der Klinische Monitor. Er ist für die Einhaltung aller Vorschriften in den Prüfzentren zuständig. Die Auswertung der in einer Klinischen Studie erhobenen Daten sowie die Erstellung des Studien-Abschlußberichts ist Aufgabe des Biometrikers. CROs (Clinical Research Organisations) organisieren extern als freie Institute die komplette Organisation und Durchführung Klinischer Studien. Der Clinical Trial Manager sorgt im Unternehmen als Projektleiter für die Steuerung des Gesamtablaufes der klinischen Studien einschl. der Termin- und Zielüberwachung. Anmerkung Die Aufgabenstellung der Klinischen Forschung bedingt das Wissen um den strukturierten Ablauf einer Klinischen Studie und ist weit weg vom Labor.

35 Ablauf einer Klinischen Studie Die Durchführung Klinischer Studien beginnt nach der Präklinik. Prüfungsziel/Zielparameter definieren Leiter der Klinischen Prüfung bestimmen (externer Arzt) Studien-Protokoll erstellen incl. Dokumentationsbögen (CRFs), Patienten-Einverständniserklärungen, Patiententagebücher Prüfzentren bestimmen Einholen der Voten der Ethik-Kommissionen Erstellen der Studiendokumente (CRFs) Verpackung und Randomisierung der Studienmedikation Initiierung der Studie in den einzelnen Studienzentren Monitoring der Studie Auditing Abschluss der Studie Schließung der Prüfzentren Erfassung der statistischen Auswertung der Studiendaten Erstellung des Abschlussberichts Publikation in einer wissenschaftlichen Zeitschrift

36 Job description: Leiter Klinische Forschung, Head Clinical Reserach Positionsbeschreibung Der Leiter Klinische Forschung ist verantwortlich für die Durchführung sämtlicher Klinischer Studien eines Unternehmens oder eines oder mehrerer Indikationsgebiete. Er stellt eine Organisationsstruktur sicher, in der Klinische Prüfungen entsprechend den rechtlichen, ethischen und zulassungsrelevanten Anforderungen durchgeführt werden. Aufgaben Vertragsgemäße Studienabwicklung und Einhaltung der Qualitätsstandards Budgetplanung und -verwaltung Überwachung des Zeit- und Kostenplanes Zusammenarbeit mit CROs Rekrutierung, Führung der Mitarbeiter Klinische Forschung Controlling der Projektteams Kommunikation und Implementierung von nationalen und internationalen Strategien zur Durchführung der Klinischen Studien Präsentation von Studienergebnissen auf Kongressen und Symposien Pflege von Kontakten zu Meinungsbildner Enge Kooperation mit Marketing, Med. Wiss., Zulassung, Arzneimittelsicherheit, Herstellung etc. Qualifikationen Hochschulstudium bevorzugt: Mediziner mit Facharztausbildung Gutes Englisch in Wort und Schrift Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) Allgemeine Anforderungen Führung von Mitarbeitern und Kollegen Managementpotenzial Repräsentations- und Kommunikationsstärke Verhandlungsgeschick Durchsetzungsfähigkeit Organisationstalent

37 Job description: Clinical Trial Manager, Clinical Research Manager Clinical Research Scientist Manager, Clinical Research Physican Manager (Mediziner) Positionsbeschreibung Der Clinical Trial Manager ist als Projektleiter verantwortlich für die Planung, Durchführung und Auswertung einer konkreten Klinischen Prüfung. In der Funktion des Projektleiters sorgt er im Rahmen der Matrixorganisation für die Zusammensetzung des Projekt-Teams Klinische Prüfung. Aufgaben Erstellung von Studienprotokollen Anfertigen von Patientenaufklärungen und Einverständniserklärungen Erstellen von Anträgen an Ethikkommissionen Kontaktpflege zu Ethikkommissionen und Prüfärzten Anforderung der Studienmedikation Kontrolle der Medikamenten-Buchführung Anlagen von Studien-, Monitor- und Prüfordnern Rekrutieren und Melden von Prüfärzten bei den zuständigen Behörden Einweisung der Prüfärzte in den speziellen Prüfplan Erarbeiten des Monitoring-Reports Pflege der Datenbanken (Studien), Datenschutz Einhalten des Zeitplans für die Studie (Projektteam) Auswertung der Studienergebnisse für Präsentationen und Publikationen Präsentation der Studienergebnisse intern und extern Briefing der Monitore Zusammenarbeit mit CRO s Qualifikationen Studium der Naturwissenschaften, Medizin, etc. Mindestens zweijährige Erfahrung in der Durchführung Klinischer Studien Sehr gutes Englisch Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) Allgemeine Anforderungen Teamführung Kommunikationsstarke Persönlichkeit Präsentationsfähigkeit Organisationstalent Teamgeist Verantwortungsbewusstes und selbständiges Arbeiten Reisebereitschaft

38 Job description: Klinischer Monitor, Clinical Research Manager Positionsbeschreibung Der Klinische Monitor ist in ein Team eingebunden, das für die Organisation und Durchführung der Klinischen Studien verantwortlich ist. Er ist Bindeglied zwischen dem Auftraggeber/Pharmaunternehmen und den Prüfärzten. Er überwacht die Datenerhebung vor Ort und stellt sicher, dass geltende Gesetze und Richtlinien von allen Parteien eingehalten werden (Datenvalidierung). Eine Einstiegsposition, die verstärkt über freie Institute (CRO s) angeboten wird. Aufgaben Monitoring durch persönliche und telefonische Kontakte Überprüfen der Patienten-Einverständniserklärungen Überprüfung der Dokumentationsbögen auf Vollständigkeit und Plausibilität Erklärung der daraus entstehenden Fragen Überprüfung der Dokumentationsbögen auf Lesbarkeit Kontrolle der Studienmedikation Aufbau und Pflege der Kontakte zu Prüfärzten/Prüfzentren Meldung von unerwünschten Ereignissen an Drug Safety Studienstandübersichten Medikamenten-Buchführung Qualifikationen Hochschulstudium (Pharmazie, Biologie, Medizin, Ernährungswissenschaften u. a.) je nach Aufgabenschwerpunkt auch aus den Bereichen Krankenpflege, MTA, BTA, PTA Gutes Englisch in Wort und Schrift Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) Allgemeine Anforderungen Fähigkeit zur Kommunikation mit Ärzten und Pflegekräften Sicheres Auftreten und Überzeugungskraft Organisationstalent, Teamfähigkeit Selbständiges Arbeitsweise Einhalten der Schweigepflicht Reisebereitschaft (50 70 % der Arbeitszeit sind ein oder mehrtägige Reisen)

39 Job description: Qualitätssicherungs-Manager Clinical Quality Assurance Auditor, GCP-Auditor Positionsbeschreibung Der Manager Klinische Qualitätssicherung ist verantwortlich für die Überprüfung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien nach ICH GCP (international conference on harmonization good clinical practice). Er ist Hauptansprechpartner in Fragen der klinischen Qualitätssicherung. Aufgaben Organisation, Durchführung und Auswertung von Audits (Überprüfung der mit einer Klinischen Studie in Zusammenhang stehenden Aktivitäten) System und projektspezifische Audits Überwachung von Audits, die von Klinischen Monitoren durchgeführt werden Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung klinisch relevanter SOP s (standard operation procedure Standardanweisung) Verbesserung der Studienqualität und deren Schulung Mitarbeit bei der Erstellung und Dokumentation von Arbeitsanweisungen Qualifikationen Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, u. ä.) Sehr gute Englischkenntnisse (Internationalität der Aufgabenstellung) Sehr gute EDV-Kenntnisse Allgemeine Anforderungen Reisebereitschaft Selbstständige Arbeitsweise Großer Teamgeist Kommunikative Fähigkeiten Sicheres Urteilungsvermögen Hohes Maß an Engagement, Zuverlässigkeit und Verantwortung

40 Job description: Biometriker, Biometrician Positionsbeschreibung Der Biometriker erarbeitet die statistischen Grundlagen und Methoden für die Planung und Auswertung von Klinischen Prüfungen. Aufgaben Berechnung der benötigten Patientenzahl für eine Studie Gewährleistung korrekter und vollständiger Dateneingabe Codierung der Medikamente, Diagnosen und Nebenwirkungen Gewährleistung der Datenqualität Datenbank-Bereitstellung Durchführung der Datenbankvalidierung Erstellung von Datenmängellisten Zusammenstellen von Datenlisten, Tabellen und Graphiken Konzeption und Pflege von Datenbanken Pflege von Hard- und Softwarekomponenten Qualifikationen Hochschulstudium Mathematik mit Schwer- punkt Statistik Englisch in Wort und Schrift Sehr gute EDV-Kenntnisse / SAS Programmierungskenntnisse Allgemeine Anforderungen Teamfähigkeit Selbständige Arbeitsweise Organisationstalent Fähigkeit, unterschiedliche Schriften zu entziffern

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