Serialisierung. Serialisierungslösungen für die Pharmaindustrie Vertrauen Sie auf Garvens GARVENS

Transkript

1 GARVENS Checkweighing Serialisierung Lösungen für: Globale Fälschungssicherheit Einhaltung gesetzlicher Auflagen Erhöhte Produktsicherheit Schutz des Markenrufs Serialisierungslösungen für die Pharmaindustrie Vertrauen Sie auf Garvens

2 Serialisierung Produkttransport die Herausforderung bei der Serialisierung Das schnelle und fehlerfreie Kennzeichnen verschiedenster Produktoberflächen, Pakete und Materialien mit 2D-Matrix-Codes bei gleichzeitiger Verifizierung und Prüfung der Lesbarkeit erfordert eine sensible, präzise und dynamische Produkthandhabung Garvens hat aufbauend auf der Erfahrung in Kontrollwägetechnologie eine perfekte Lösung entwickelt. Ein Serialisierungssystem muss sich reibungslos in eine beliebige pharmazeutische Produktionslinie integrieren lassen und an vorgegebene Liniengeschwindigkeiten anpassbar sein all dies bei möglichst geringem Platzbedarf. Serialisierung ein echter Mehrwert für die Pharmaindustrie. Der wahre Wert zeigt sich sowohl auf Branchen- als auch auf Unternehmensebene: Die Serialisierung sorgt angesichts strenger werdender gesetzlicher Auflagen weltweit für zuverlässige Konformität und schafft ein umfassendes, verifizierbares "Track & Trace"-System, das die gesamte Lieferkette vom Hersteller bis zum Endkunden umfasst und vor kostspieligen Falschlieferungen und Produktfälschungen schützt. Auf Produktionsebene stellt die Serialisierung einen zusätzlichen, aber kritischen Prozessschritt dar. Die Erfahrenheit von METTLER TOLEDO Garvens sorgt für hochpräzises Produkt-Handling und vollständige Integration der Systemkomponenten in die Produktionslinie, so dass der Mehraufwand auf ein Minimum reduziert wird.

3 Maximale Flexibilität bei der Serialisierung von Produkten Garvens XMV-System Das XMV Kennzeichnungs- und Verifizierungssystem stellt eine vollständige Serialisierungslösung dar, die bestehende oder neue Produktionslinien durch "Track & Trace"-Funktionen ergänzt. Alle Komponenten, darunter Tintenstrahldrucksysteme, hochauflösende Kontrollkameras, mechanische Übernahmeeinheiten und Auswurfvorrichtungen sind optimal aufeinander abgestimmt. Diese Systemlösung versetzt Sie in die Lage, globale gesetzliche Vorgaben und Spezifikationen im Hinblick auf Serialisierung, E-Pedigree und "Track & Trace"-Lösungen zu erfüllen. Auf die Anforderungen der Pharmaindustrie ausgelegt Das XMV-System kann in kürzester Zeit in alle Applikationen integriert werden, bei denen der Produktionsprozess den pharmazeutischen Erfordernissen (URS) entsprechen muss wie zum Beispiel 21 CFR Part 11, hundertprozentige Verfolgbarkeit, Audit-Trails und validierungsunterstützende Dokumentation. In sämtlichen Phasen von der Planung bis hin zur Inbetriebnahme lassen sich so beträchtliche Zeit- und Kosteneinsparungen erzielen. Präzise Produktübergabe Die mechanische Übernahmeeinheit ist mit leichtgängigen Handrädern für hochgenaue Positionsregelung ausgestattet, so dass sich das System in Sekunden auf andere Produktabmessungen einstellen lässt. Dadurch werden die Stillstandszeiten bei Artikelumstellungen deutlich verkürzt. Die exakte Führung der Produkte ermöglicht hohe Liniengeschwindigkeiten (bis zu 90 m/min), wodurch sich die Produktivität steigern lässt und die Eignung der Systeme für aktuelle und künftige Anwendungen sichergestellt ist. Konzipiert für Komponenten vom "Partner Ihres Vertrauens" Das XMV-System ist so aufgebaut, dass es mit einer Vielzahl weltweit führender Kennzeichnungs- und Kamerasysteme ausgestattet werden kann. So können Sie Komponenten von Herstellern wählen, die in Ihrem Unternehmen bereits den Status eines "Partners Ihres Vertrauens" genießen. Die Integration in Ihr IT-Netzwerk und in Ihre Datenkommunikationsprotokolle wird erleichtert. Platz sparendes Design Die kompakte Bauweise spart wertvolle Produktionsfläche und sorgt für eine reibungslose Integration in neue oder bestehende pharmazeutische Produktionslinien. Zusätzliche Funktionen (optional) Erkennung offener Laschen Erkennung schräg liegender Produkte Auswurfbestätigung Erkennung von Produktstaus automatischer Bandstopp EQ Pac-Dokumentation für die Anlagenqualifizierung Endabnahmetest (FAT) Zugangsschutz Diese Funktion schützt wichtige Menüfunktionen und Einstellungen mittels Benutzerprofilen und Passwörtern auf mehreren Ebenen. Sie schafft mehr Sicherheit im Produktionsprozess hochwertiger Produkte und minimiert Bedienerfehler.

4 Fälschungssicherheit und umfassende Qualitätskontrolle Garvens XS2 MV-System Dynamisches Kontrollwägen, Kennzeichnen, Verifizieren, präzises Produkt-Handling und zuverlässiges Sortieren ein perfektes Zusammenspiel aller Prozesse in einem kompakten System. Die Kontrollwaage XS2 MV kombiniert präzises Wägen, Kennzeichnen und Verifizieren in Übereinstimmung mit globalen Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Fälschungssicherheit. Die mittels Druckoder Lasermarkiersystem auf die Faltschachtel aufgebrachten Produktcodes werden auf Richtigkeit und Lesbarkeit geprüft und dienen als Schlüssel für die gesetzlich geforderten Qualitätsnachweise. Kontrollwaagenexperten für die pharmazeutische Industrie Ein breites Optionsangebot speziell für die pharmazeutische Industrie, Endabnahmetests, validierungsunterstützende Dokumentation und unser weltweites Service-Netzwerk gewährleisten die Erfüllung sämtlicher Herstelleranforderungen. Höchste Zuverlässigkeit Optimal aufeinander abgestimmte Systeme wie Übernahmebänder, Inkjet-Drucker oder Laserbeschriftungssysteme und Kontrollkameras sorgen für optimalen Produktionsfluss, perfektes Druckbild und gesteigerte Linieneffizienz. Höchste Präzision Exakter mechanischer Produkttransfer und sichere Produktsortierung gewährleisten Prozesssicherheit und hohes Produktionsvolumen. Track & Trace Flexibilität Optimaler Druck von einmaligen Ziffernfolgen oder Datamatrix-Barcodes für die Erfüllung aktueller und künftiger gesetzlicher Anforderungen. Benutzerfreundliche Bedienoberfläche zugunsten von Artikelumstellungen in kürzester Zeit Alle Komponenten verstellbar für maximale Flexibilität Erweitere Qualitätskontrolle dank mehrerer Auswurfstationen Präzisionswägeplattform für höchste Genauigkeit Kombinationssystem XS2 MV in der Ausführung mit Lasermarker

5 Garvens bietet führende Kennzeichnungs-, Verifizierungsund Kontrollwägelösungen, die sich reibungslos in Ihre Produktionslinien integrieren lassen. Neue Verordnungen zur Serialisierung werden Pharmaunternehmen vor große Herausforderungen stellen. Wie wirkt sich dies auf die Produktivität, Präzision und Effizienz aus?? Der weltweit anerkannte Ruf von METTLER TOLEDO Garvens bietet Pharmaherstellern die erforderliche Kompetenz und Sicherheit für die Erfüllung selbst anspruchsvollster Serialisierungsanforderungen. Doch wo fangen Sie an? Mit den besten Druckern? Den besten Kamerasystemen? Wie stellen Sie angesichts der hohen Produktionsgeschwindigkeiten in pharmazeutischen Produktionslinien die perfekte Positionierung Ihrer Produkte sicher, damit Codes beim Kennzeichnen nicht verschmieren und unleserlich werden? Und lässt sich dies ohne drastische Verringerung der Produktionsleistung erreichen? In diesem komplexen und stark regulierten Umfeld nimmt METTLER TOLEDO Garvens zweifellos eine Führungsrolle bei der pharmazeutischen Serialisierung ein. Weltweit führende Pharmahersteller vertrauen auf unser tiefgreifendes Verständnis für Prozessanforderungen und die Integration marktführender Technologien. Garvens verfügt über umfassende Erfahrung mit Kontrollwägeanwendungen und eine hohe Kompetenz in den Bereichen Umweltmanagement, Vision-Control-Systeme und High-End- Kennzeichnungstechnologie. Das Unternehmen bietet optimale Lösungen zur Integration von Kennzeichnung, Verifizierung und Kontrollwägen in bestehende Systeme, ohne dass die Produktionsgeschwindigkeit oder Rentabilität beeinträchtigt wird. Spielen Sie online: und bahnen Sie sich Ihren Weg durch das Labyrinth der Serialisierung. Vertrauen Sie auf Garvens.

6 Erstklassiger Service und Support Gute Beziehungen beruhen stets auf einer positiven Einstellung dem gemeinsamen Willen, alle Gelegenheiten konstruktiv zu nutzen und fortlaufend Verbesserungen anzustreben. Ein globales Netzwerk hochqualifizierter und zertifizierter Techniker an strategischen Einsatzorten garantiert optimale Unterstützung und kurze Reaktionszeiten! Diese Philosophie begleitet unser gesamtes Handeln, sowohl bei der Fertigung unserer Produktinspektionssysteme als auch über die gesamte Nutzungsdauer hinweg. METTLER TOLEDO bietet ein umfassendes Service-Portfolio, das speziell auf die Erfüllung gesetzlicher Anforderungen in der Pharmaindustrie ausgelegt ist: Umfangreiche Tests mit Originalprodukten Endabnahmetest (Factory Acceptance Test, FAT) Werksabnahme (Site Acceptance Test, SAT) Paket zur Anlagenqualifizierung (EQ Pac-Dokumentation) Validierung und Leistungsverifizierung Zertifizierung gemäß 21 CFR, Part 11 Unsere Kundendienstverträge stellen sicher, dass die Systemleistung über die gesamte geplante Nutzungsdauer hinweg den Anforderungen gemäß URS entspricht. Unsere Leistungen im Überblick: Regelmäßige Inspektionen inklusive Routine- und vorbeugende Wartung Regelmäßige Prüfungen zur Leistungsverifizierung Schulung des Wartungs- und Bedienpersonals Unmittelbarer Zugriff auf umfassende Ersatzteilbestände Weltweiter Support rund um die Uhr (24/7) Die Serviceverträge werden jeweils an Ihre spezifischen Anforderungen angepasst. Mit diesen grundlegenden Elementen unseres umfangreichen Service- und Supportangebots geben wir Herstellern und Anlagenbetreibern die Möglichkeit, ihre Prozesse zu optimieren und die Produktivität zu steigern. Gemeinsam mit einer profunden Kenntnis der Kundenanforderungen bilden diese Elemente den Grundstein für unser neues, proaktives Serviceprogramm. Damit Sie auf kurze Reaktionszeiten, kompetente Beratung und bedarfsgerechte Schulung zur Unterstützung Ihrer Produktionsprozesse zählen können. Unsere Servicetechniker sind darin geschult, Lösungen zu entwickeln, die von einem stimmigen Serviceangebot gestützt werden und spürbar zum Erfolg Ihres Geschäfts beitragen. Besuchen Sie uns Mettler-Toledo Product Inspection Germany Division of Mettler-Toledo Garvens GmbH Kampstraße 7, Giesen, Germany Telefon +49 (5121) Telefax +49 (5121) Technische Änderungen vorbehalten Mettler-Toledo Garvens GmbH Printed in Germany 0310/153 D Mettler-Toledo (Schweiz) GmbH Im Langacher 8606 Greifensee, Schweiz Tel. Verkauf Tel. Service Fax Verkauf Sales.Garvens.ch@mt.com Service.Garvens.ch@mt.com Mettler-Toledo GmbH Südrandstraße Wien, Österreich Tel. Verkauf Tel. Service Fax Verkauf Info-IndustrieSales.MTAT@mt.com Info-IndustrieService@mt.com