Brilliant products. Pharmaindustrie. Ausstattung für die. Pharmaindustrie

Transkript

1 Pharmaindustrie Brilliant products Ausstattung für die Pharmaindustrie

2 Vorstellung des Unternehmens SK GROUP Škrlj d.o.o. Das Unternehmen SK GROUP Škrlj d.o.o. ist auf der soliden Grundlage einer reichhaltigen Familientradition herangewachsen und ist heute ein renommiertes europäisches Unternehmen, das bereits im internationalen Markt einen etablierten Namen hat. Hauptsächlich beschäftigt sich das Unternehmen mit Entwicklung, Produktion und Verkauf von Kellerausstattungen und Equipment für Bierbrauereien. Langjährige Erfahrungen verbunden mit neuen Kenntnissen sind eine gute Grundlage auch bei der Projektierung und Herstellung der Ausstattung für die Lebensmittelindustrie, Pharmazie und chemische Industrie. Das Unternehmen beschäftigt hochqualifizierte Mitarbeiter aus verschiedenen Fachgebieten. Diese folgen ständig den neusten Welttrends und vervollständigen ihre Kenntnisse. Kompromisslose, anspruchsvolle und präzise Planer in Kombination mit sorgfältigen, gewissenhaften und pflichtbewussten Herstellern sind die beste Garantie dafür, dass jedes einzelne Produkt von SK GROUP Škrlj d.o.o. technologisch und technisch perfekt ist. Brilliant products Brilliant products

3 Ausstattung für Pharmazie und Biotechnologie Herstellung der Ausstattung für die Pharmazie und Biopharmazie ist wegen der eigenen Natur dieser Produkte sehr anspruchsvoll. Die Behälter für diese zwei Industriezweige werden gemäß den höchsten Hygiene-, Qualitäts- und Sicherheitsstandards hergestellt. Die Behälter und Apparate für die Pharmaindustrie fertigen wir aus hochwertigen Werkstoffen, wir sichern perfekte Bearbeitung der Oberflächen und sorgen für Montage der spezifischen Anschlüsse und Armaturen. Die wichtigsten Produktgruppen: drucklose Lagerbehälter druckbeaufschlagte Lagerbehälter und Prozessbehälter Rührwerksbehälter Fermenter Reaktoren / Bioreaktoren CIP / SIP Behälter 1

4 Vertikale Behälter Typ TFV Vertikale zylinderförmige Behälter für Lagerung und Herstellung der pharmazeutischen Produkte. Die Behälter werden nach individuellen Anforderungen und unter Beachtung aller produktionsspezifischen Kriterien des Wirkstoffes, entweder als Tanks für drucklose Anwendung oder als Drucktanks (Druckbereich von 1 bis 10 bar) projektiert und hergestellt. Die Hauptgruppen der TFV-Behälter je nach Anwendungszweck: Behälter für die Aufbereitung von hochreinem Wasser WFI (water for injection) Behälter für die Aufbereitung von gereinigtem Wasser PW (purified water) Behälter für die Aufbereitung von sterilen und unsterilen Lösungen CIP/SIP Behälter Behälter TFV 1000 L Vertikale Temperierbehälter Typ TFP Vertikale zylinderförmige Behälter geeignet für die Lagerung und Herstellung der pharmazeutischen Substanzen. Entweder als Tanks für drucklose Anwendung oder als Drucktanks (Druckbereich von 1 bis 10 bar) projektiert und hergestellt. Die Behälter werden mit Elementen für thermische Behandlung (lasergeschweißte Termobleche, Doppelmantel mit Leitspirale, Halbrohrschlange), mit Isolierung und Isoliermantel ausgestattet. Einbau des Rührwerks und anderer Ausstattung laut Spezifikation des Auftraggebers. Die Hauptgruppen der TFP-Behälter je nach Anwendungszweck: Fermenter Reaktoren / Bioreaktoren Rührwerksbehälter Ansatzbehälter Behälter TFP 1500 L 2

5 Vertikale Mobilbehälter Typ TFM Vertikale Mobilbehälter werden entweder als Behälter für drucklose Anwendung oder als Drucktanks (Druck im Bereich von 1 bis 10 bar) gefertigt. Die Behälter werden mit Elementen für thermische Behandlung, mit Isolierung und außerer Isolierverkleidung ausgestattet. Einbau des Rührwerks und anderer Ausstattung laut Spezifikation des Auftraggebers. Die Hauptgruppen der TFM-Behälter je nach Anwendungszweck: Fermenter Reaktoren / Bioreaktoren Rührwerksbehälter Ansatzbehälter Transportbehälter Behälter TFM 500 L Horizontale Behälter Typ TFH Horizontale zylinderförmige Behälter für Lagerung und Aufbereitung der pharmazeutischen Substanzen. Entweder als Behälter für drucklose Anwendung oder als Drucktanks (Druck im Bereich von 1 bis 10 bar) gefertigt. Die Hauptgruppen der TFH Behälter je nach Anwendungszweck: Behälter für Aufbereitung von hochreinem Wasser WFI (water for injection) Behälter für Aufbereitung von gereinigtem Wasser PW (purified water) Lagerbehälter für sterile und unsterile Lösungen 3

6 Ausführung und Ausstattung der pharmazeutischen Behälter Technische Spezifikationen: vertikale oder horizontale Ausführung für den stationären Einbau oder mobile Ausführung ein-, zwei- oder dreiwandige Ausführung mit konischen, torisphärischen oder flachen Tankböden Werkstoffe: nichtrostende Stähle EN , , , , , und andere auf Kundenanfrage Materialoberfläche: 2B(IIIc), 2R(IIId, BA), 1D(IIa) Behandlung der Oberfläche: maschinengeschliffen und, scotch brite, mechanisch poliert, passiviert, elektropoliert Oberflächenrauhigkeit: bis Ra<0,4 μm Delta-Ferrit-Gehalt: <1 % (je nach Auftragsspezifikationen) Thermische Behandlung: lasergeschweißte Termobleche (pillow-plate) im Mantel- und/oder Bodenbereich Doppelmantel mit Leitspirale Halbrohrschlange Isolierung: teilweise oder über die gesamte Fläche des Behälters Isolationsmaterial ist Mineralwolle mit einem äußeren Isolationsmantel verkleidet Betriebsdruck: drucklose Behälter Druckbehälter (von 1 bis 10 bar) gemäß der Richtlinie PED (97/23/EG) Anschlüsse und Armaturen: verschiedene Service-, Revisions- und Füllöffnungen (DN100 bis DN600) Sprühköpfe und Turbinen, Anschlüsse zur Verbindung in CIP/SIP Reinigungssystem NAC Anschlüsse DIN (DIN 11850), ISO 2852 (ISO 1127), BS 4825 (ASTM A270), Anschlüsse nach DIN11864/2, Ingold Anschlüsse Schauglasarmatur DIN28120, MetaGlass, mit Leuchte Bodenauslauf, Bodenventil mit manuellem, pneumatischem oder einem anderen Antrieb Magnetrührwerk, andere Rührwerkausführungen Niveau-, Temperatur- und Drucksonde Berstscheibe verschiedene Filter und andere Anschlüsse je nach Auftragsspezifikationen 4

7 Werkstoffe und Oberflächenbehandlung Bei der Fertigung verwenden wir folgende Materiale: EN1.4301, AISI 304 EN AISI 316 EN AISI 316L EN1.4571, AISI 316Ti EN1.4435, AISI 316L EN1.4307, AISI 304L und andere nichtrostende Stähle je nach Kundenanfrage. Edelstahloberfläche 2B (IIIc) 2R (IIId, BA) 1D (IIa) kaltgewalzter Edelstahl mit der Oberfläche 2B (IIIc) nach EN (glatte Öberfläche, matt) auf der Oberfläche sind Unregelmäßigkeiten zulässig, die während verschiedener Fertigungsverfahren entstehen die Rauhigkeit des Materials vor der Anwendung: 0,1μm<Ra<0,5μm die Oberflächenrauhigkeit des Produktes wird nicht kontrolliert kaltgewalzter Edelstahl mit der Oberfläche 2R (IIId) nach EN (glatte, polierte Öberfläche) auf der Oberfläche sind Unregelmäßigkeiten zulässig, die während verschiedener Fertigungsverfahren entstehen die Rauhigkeit des Materials vor der Anwendung: 0,03μm<Ra<0,1μm die Oberflächenrauhigkeit des Produktes wird nicht kontrolliert kaltgewalzter Edelstahl mit der Oberfläche 1D (IIa) nach EN auf der Oberfläche sind Unregelmäßigkeiten zulässig, die während verschiedener Fertigungsverfahren entstehen die Rauhigkeit des Materials vor der Anwendung: 2μm<Ra<6μm die Oberflächenrauhigkeit des Produktes wird nicht kontrolliert Zusätzliche Behandlung der Oberfläche Behandlung der Schweißnähte scotch brite (SB) sandgestrahlt (CrNi Stahlkugeln) geschliffen K60 (Ra<2,0) K80 (Ra<1,6) K120 (Ra<1,2) K180 (Ra<0,8) K220 (Ra<0,6) die Oberfläche geschliffen mit Scotch-Brite Gewebeband Basismaterial ist Edelstahl mit der Oberfläche 2B oder 2R auf der Oberfläche sind Unregelmäßigkeiten des Basismaterials und die Unregelmäßigkeiten, die während verschiedener Fertigungsverfahren entstehen zulässig die Oberflächenrauhigkeit des Produktes wird nicht kontrolliert die Oberfläche gestrahlt mit Stahlkugeln CrNi Basismaterial ist Edelstahl mit der Oberfläche 2B, 2R oder 1D die Oberflächenrauhigkeit des Produktes wird nicht kontrolliert die Oberfläche wird mit Schleifband geschliffen verschiedene Qualitäten des Schleifens, die Oberflächenrauhigkeit von Ra<2,0μm bis Ra<0,6μm ausgeglichen werden die Unregelmäßigkeiten auf der Oberfläche des Basismaterials und die Unregelmäßigkeiten, die während verschiedener Fertigungsverfahren auftauchen die Oberflächenrauhigkeit des Produktes wird kontrolliert und zertifiziert passiviert (CZZ) bandgeschliffen (BP) poliert ungeschliffen (C) geschliffen K120 K220 K320 der Schweißnahtbereich ist chemisch passieviert und gereinigt, ohne zusätzliche Behandlung die Struktur der Schweißnaht bleibt sichtbar der Schweißnahtbereich geschliffen mit Körnung 80 die Struktur der Schweißnaht bleibt teilweise sichtbar der Schweißnahtbereich wird teilweise mit der Blechebene ausgeglichen die Rauhigkeit der Schweißnaht wird nicht kontrolliert der Schweißnahtbereich ist chemisch passieviert, gereinigt und mechanisch poliert die Struktur der Schweißnaht bleibt sichtbar die Rauhigkeit der Schweißnaht wird nicht kontrolliert der Schweißnahtbereich geschliffen mit Körnung 120, 220 oder 320 die Struktur der Schweißnaht ist nicht sichtbar der Schweißnahtbereich ist mit der Blechebene ausgeglichen die Rauhigkeit des Schweißnahtbereichs wird kontrolliert und zertifiziert mechanisch poliert Ra<1,2 Ra<0,8 Ra<0,6 Ra<0,4 elektropoliert Ra<1,2 Ra<0,8 die Oberfläche wird mit Filz und Polierpaste auf Hochglanz mechanisch poliert verschiedene Qualitäten des Polierens, die Oberflächenrauhigkeit von Ra<1,2μm bis Ra<0,4μm die Oberflächenrauhigkeit des Produktes wird kontrolliert und zertifiziert die Oberfläche wird elektropoliert verschiedene Qualitäten des Elektropolierens, die Oberflächenrauhigkeit von Ra<1,2μm bis Ra<0,4μm geschliffen und poliert Ra<1,2 Ra<1,0 Ra<0,8 Ra<0,6 Ra<0,4 der Schweißnahtbereich ist geschliffen und mit Polierpaste auf Hochglanz poliert die Rauhigkeit des Schweißnahtbereichs: Ra<1,2μm bis Ra<0,4μm die Struktur der Schweißnaht ist nicht sichtbar der Schweißnahtbereich ist mit der Blechebene ausgeglichen die Rauhigkeit des Schweißnahtbereichs wird kontrolliert und zertifiziert Ra<0,6 Ra<0,4 die Oberflächenrauhigkeit des Produktes wird kontrolliert und zertifiziert 5

8 Kontrolle der Qualität Die Behälter für Pharmazie und Biopharmazie werden gemäß den höchsten Sicherheits- und Qualitätsforderungen geplant, konstruiert und hergestellt: wir sorgen für die innere Kontrolle in allen Herstellungsphasen des Projekts, bei der Planung, Vorbereitung, Herstellung und Endkontrolle; die Aufsicht wird durch extern bevollmächtigte Organe (TÜV, SIQ, Institut für Schweißtechnik) durchgeführt; versichert wird die Rückverfolgbarkeit der Materialen, Beherrschung der technologischen Prozesse und deren Kontrollverfahren während der Produktion; die Kontrolle, Planung und Produktion werden gemäß den ISO9001 und ISO14001 Standards durchgeführt. Prüfverfahren: Überprüfung der Konformität von Komponenten Überprüfung der Konformität von Materialien Eindringprüfung (PT-Probe) Durchstrahlungsprüfung hydrostatischer Test Druckprüfung des Behälters nach PED 97/23/EG Ferritgehaltmessung Oberflächenrauhigkeitsprüfung Riboflavin-Test Maß- und Sichtkontrolle mit kalibrierten Messgeräten Überprüfung der gesamten Dokumentation Zertifikate und Protokolle: Kategorisierung des Druckbehälters nach PED 97/23/EC Berechnung des Druckbehälters nach AD 2000 Merkblatt Werkstoffzeugnisse nach EN und EN Schweißanweisungen (WPS-Welding Procedure Specifications) Schweißerzeugnisse Elektropolierprotokoll Reinigungs- und Passivierungsprotokoll Berichte und Zertifikate über die sonstigen Prüfverfahen Konformitätserklärung CE Factory Acceptance Test (FAT) 6

9 LEK d.d., Ljubljana, Slowenien Für das slowenische Pharmaunternehmen Lek d.d. Ljubljana haben wir verschiedene Druckbehälter für die Vorbereitung und Lagerung des Produktes hergestellt. 1 Typ des Behälters, Volumen in Litern Betriebsdruck Betriebstemperatur Behälter für Aufbereitung von gereinigtem Wasser PW 5200 L -1 / +1,5 bar +5 / +120 C 2 Ansatzbehälter mit Rürwerk 400 L -1 / +4 bar +5 / +150 C 3 Sammelbehälter 50 L -1 / +4 bar +5 / +120 C Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: EN1.4404, AISI 316L Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: EN1.4301, AISI 304 Isolierung: Mineralwolle Behälter PW 5200 L Referenzen Oberfläche feingeschliffen / poliert geschliffen und elektropoliert, Ra<0,6 Schweißnähte geschliffen und passiviert geschliffen und elektropoliert, Ra<0,6 Dokumentation und Prüfverfahren: Fertigungszeichnung Überprüfung der Konformität von Komponenten Berechnung des Druckbehälters nach AD Merkblatt Überprüfung der Konformität von Materialien Evidenzblatt des Tanks Oberflächenrauhigkeitsprüfung Reinigungs- und Passivierungsprotokoll Elektropolierprotokoll Konformitätserklärung CE für Drucktanks gemäß PED (97/23/EG) Factory Acceptance Test (FAT) Gebrauchs- und Wartungsanweisungen LEK d.d., Ljubljana, Slowenien Ansatzbehälter mit Magnetrührer 500 L zylinderförmiger Behälter, vertikale Ausführung für mobile Anwendung (Behälterfüße mit Rädern) torisphärische Böden Druckbehälter gemäß der Richtlinie PED (97/23/EG) Technische Daten: Volumen liter 500 Durchmesser - mm 950 Durchmesser - mm 1070 Mantelhöhe mm 630 Leergewicht (ca.) kg 409 Betriebsdruck im Behälter barg -1 / +3 Betriebsdruck im Doppelmantel barg -1 / +6 Betriebstemperatur im Behälter C bis 130 Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: 2B, EN1.4404, AISI 316L Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: 2B, EN1.4301, AISI 304 Isolierung: Polyurethan, Termopor Oberfläche geschliffen, Ra<1,2 μm elektropoliert, Ra<0,6 μm Schweißnähte geschliffen, Ra<1,2 μm elektropoliert, Ra<0,6 μm Ansatzbehälter 400 L Sammelbehälter 50 L 7

10 Merck Serono S.A. Schweiz Beschreibung des Projekts Typ des Behälters Betriebsdruck Betriebstemperatur Menge 1 CIP Behälter 1500 L 0 / +3 bar 0 / 140 C 2 2 CIP Behälter (acid) 1500 L -0,05 /+0,05 bar 0 / 140 C 6 3 CIP Behälter 2500 L 0 / +3 bar 0 / 140 C 5 4 CIP Behälter (acid) 2500 L -0,05 /+0,05 bar 0 / 140 C 4 Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: Isolierung: EN EN Mineralwolle Oberfläche Schweißnähte geschliffen und mechanisch poliert, Ra<1,6 μm blecheben geschliffen und passiviert, Ra<1,6 μm mechanisch poliert Ra<0,8 μm blecheben geschliffen und poliert Ra<0,8 μm CIP Behälter 1500 L Dokumentation und Prüfverfahren: Fertigungszeichnung Kontrollblatt des Tanks Evidenzblatt des Drucktanks Überprüfung der Konformität von Materialien Oberflächenrauhigkeitsprüfung Konformitätserklärung CE für Drucktanks gemäß PED (97/23/EG) Factory Acceptance Test (FAT) Gebrauchs- und Wartungsanweisungen CIP Behälter 2500 L Ferring GmbH, Kiel, Deutschland Beschreibung des Projekts Typ des Behälters, Volumen in Litern Betriebsdruck 1 AP Behälter 5000 L, vertikale Ausführung -0,5 / 1 bar 2 WFI Behälter 9100 L, vertikale Ausführung -0,5 / 4 bar 3 Sammelbehälter für Wasser 1500 L, horizontale Ausführung drucklos 8

11 Novartis Pharma AG, Schweiz CIP Behälter TFPX 200L Ein Druckbehälter in vertikaler Ausführung, zylinderförmig mit torisphärischen Böden, isoliert und mit äußerer Isolierverkleidung umhüllt. Technische Daten: Volumen liter 200 Durchmesser - mm 500 Durchmesser - mm 600 Mantelhöhe mm 1100 Leergewicht (ca.) kg 202 Betriebsdruck im Behälter barg -1 / +3 Prüfdruck im Behälter barg +4,29 Betriebstemperatur im Behälter C +20 /+90 max. Betriebstemperatur im Behälter C 0 / +150 Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: EN Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: EN Isolierung: Mineralwolle Oberfläche geschliffen K220 geschliffen und elektropoliert, Ra<0,6 Schweißnähte geschliffen K220 geschliffen und elektropoliert, Ra<0,6 Anschlüsse und Armaturen: Mannloch DN500 mit Federmechanismus und Sicherungshebel Sprühkopf Drucksonde Niveausonde und Niveauschalter Bodenauslauf Schauglasarmatur sonstige Ausstattung laut Spezifikationen Zeta Biopharma GmbH, Österreich CIP Behälter TFPX 150 L Ein CIP-Behälter in vertikaler Ausführung, zylinderförmig mit torisphärischen Böden und mit Isolierverkleidung. Technische Daten: Volumen liter 150 Durchmesser - mm 611 Durchmesser - mm 710 Mantelhöhe mm 555 Leergewicht (ca.) kg 119 Betriebsdruck im Behälter barg drucklos Betriebstemperatur im Behälter C +15 / +80 max. Betriebstemperatur im Behälter C 0 / +150 Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: Isolierung: EN EN Mineralwolle Oberfläche geschliffen K220 und passivert mechanisch poliert, Ra<0,4 Schweißnähte geschliffen und passivert geschliffen und poliert, Ra<0,4 9

12 UCB, Belgien Für die Gesellschaft UCB Belgien, eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Entwicklung und Produktion von biopharmazeutischen Arzneimitteln, fertigten wir verschiedene Behälter zur Aufbereitung und Lagerung der pharmazeutischen Präparate. Typ des Behälters, Volumen in Litern Betriebsdruck Betriebstemperatur 1 Pufferbehälter 2500 L -1 / +2 bar +2 / +135 C 2 Pufferbehälter 1000 L -1 / +2 bar +2 / +135 C 3 CIP Behälter 1000 L drucklos +2 / +95 C 4 Behälter zur Aufbereitung der kaustischen Lösung 1000 L drucklos +2 / +95 C 5 Behälter zur Aufbereitung des Produktes 1500 L -1 / +2 bar +2 / +135 C 6 Lagerbehälter 2200 L -1 / +2 bar +2 / +135 C Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: EN1.4435, AISI 316L / EN1.4404, AISI 316L Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: EN1.4404, AISI 316L Isolierung: Mineralwolle Oberfläche geschliffen und passiviert, Ra<1,5 μm Deckel mechanisch poliert elektropoliert, Ra<0,6 μm Schweißnähte geschliffen und passiviert geschliffen und elektropoliert, Ra<0,6 μm Behälter mit Heizspirale, 1000 L Dokumentation und Prüfverfahren: Fertigungszeichnung Eindringprüfung (PT-Probe) Oberflächenrauhigkeitsprüfung Elektropolierprotokoll Reinigungs- und Passivierungsprotokoll Ferritgehaltmessung Riboflavin-Test Berechnung des Druckbehälters nach AD 2000 Merkblatt Werkstoffzeugnisse nach EN und EN Druckprüfung des Behälters nach PED 97/23/EG Schweißanweisungen (WPS-Welding Procedure Specifications) Schweißerzeugnisse Zertifikat FDA Konformitätserklärung CE für Drucktanks gemäß PED (97/23/EG) Gebrauchs- und Wartungsanweisungen 10 Pufferbehälter 2500 L Pufferbehälter 1000 L CIP Behälter 1000 L Lagerbehälter 2200 L Behälter zur Aufbereitung der kaustischen Lösung 1000 L

13 UCB, Belgien Pufferbehälter 2500 L Vertikaler zylinderförmiger Behälter mit torisphärischen Böden. Der Behälter ist mit einer Halbrohrschlange versehen. Der Mantel und Boden des Behälters sind mit Isoliermaterial (Mineralwolle) umhüllt. Die gesamte Isolationsschicht wird schließlich noch mit einem zusätzlichen Außenmantel bedeckt. Technische Daten: Volumen liter 2500 Durchmesser - mm 1400 Durchmesser - mm 1550 Mantelhöhe mm 1450 Leergewicht (ca.) kg 940 Betriebsdruck im Behälter barg -1 / +2 Betriebsdruck im isoliermantel barg -1 / +5 Prüfdruck im Behälter barg -1 / +3 Prüfdruck im isoliermantel barg -1 / +6,7 Betriebstemperatur im Behälter C +2 / +135 Betriebstemperatur im Isoliermantel C +2 / +85 Oberfläche Schweißnähte geschliffen und passivert Ra<1,5 μm Deckel mechanisch poliert geschliffen und passivert elektropoliert Ra<0,6 μm geschliffen und elektropoliert Ra<0,6 μm Anschlüsse und Armaturen: Mannloch DN600 mit Schauglasarmatur, Anschlüsse DIN32676 DIN, Bodenauslauf, Rührwerk, Temperatur- und Drucksonde, Sprühkopf, Berstscheibe und andere Ausstattung laut Spezifikationen UCB, Belgien Behälter zur Aufbereitung der kaustischen Lösung 1000 L Vertikaler zylinderförmiger Behälter mit torisphärischen Böden. Der Mantel und Boden des Behälters sind mit Isolationsmaterial und mit der äußeren Isolierverkleidung umhüllt. Der Behälter wird zur Aufbereitung und Lagerung der kaustischen Lösung verwendet. Geeignet für drucklose Anwendung. Technische Daten: Volumen liter 1000 Durchmesser - mm 1000 Durchmesser - mm 1120 Mantelhöhe mm 1400 Leergewicht (ca.) kg 410 Betriebsdruck im Behälter barg drucklos Betriebstemperatur im Behälter C +2 / +95 Oberfläche Schweißnähte geschliffen und passivert Ra<1,5 μm elektropoliert Deckel mechanisch poliert geschliffen und passivert Ra<0,6 μm geschliffen und elektropoliert Ra<0,6 μm Anschlüsse und Armaturen: Mannloch DN450, Anschlüsse DIN32676 DIN, Bodenauslauf, Temperatursonde, Sprühkopf und andere Ausstattung laut Spezifikationen 11

14 Armeeapotheke, Ittingen, Schweiz Beschreibung des Projekts Typ des Behälters, Volumen in Litern Betriebsdruck Betriebstemperatur 1 Behälter für Aufbereitung des Mediums TFVX 1000 L 0 / +6 bar 0 / +150 C 2 CIP-Behälter TFVX 1000 L -0,05 / +0,05 bar 0 / +150 C 3 Ansatzbehälter TFVX 5 L 0 / +6 bar 0 / +150 C 4 Ansatzbehälter TFVX 2,5 L 0 / +6 bar 0 / +150 C Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: Isolierung: EN EN Mineralwolle Behälter für Aufbereitung des Mediums 1000L / CIP-Behälter 1000 L Oberfläche geschliffen maschinell geschliffen, Ra<0,8 μm Schweißnähte blecheben geschliffen, Ra<0,8 μm blecheben geschliffen Ansatzbehälter 2,5 L / Ansatzbehälter 5 L Oberfläche hochglanzpoliert maschinell geschliffen K320, Ra<0,8 μm Schweißnähte blecheben geschliffen K320, Ra<0,8 μm blecheben geschliffen und poliert Dokumentation und Prüfverfahren: Fertigungszeichnung Ansatzbehälter TFVX 5 L / 2,5 L Eindringprüfung (PT-Probe) Oberflächenrauhigkeitsprüfung Elektropolierprotokoll Reinigungs- und Passivierungsprotokoll Riboflavin-Test Berechnung des Druckbehälters nach AD 2000 Merkblatt Überprüfung der Konformität von Materialien Druckprüfung des Behälters nach PED 97/23/EC Ferritgehaltmessung Schweißerzeugnisse Zertifikat FDA Konformitätserklärung CE für Drucktanks gemäß PED (97/23/EG) Gebrauchs- und Wartungsanweisungen Behälter für Aufbereitung des Mediums TFVX 1000 L 12

15 LEK (NOVARTIS, SANDOZ), Slowenien Beschreibung des Projekts Planung, Fertigung und Installation von Behältern für den pharmazeutischen Betrieb PORT1. Der Betrieb PORT1 in Mengeš (Slowenien) ist ein biopharmazeutisches Entwicklungszentrum. Die Anlage stellt eine wichtige technische und technologische Leistung dar und basiert vollständig auf heimischen, slowenischen Kenntnissen. Die Spitzentechnologie wurde als eine umweltfreundliche Technologie entwickelt. Typ des Behälters Betriebsdruck 1 Pufferbehälter V541, 1350 mm, 0 / +2,5 bar 2 Pufferbehälter V558, 1100 mm 0 / +2,5 bar 3 Pufferbehälter V555, 900 mm 0 / +2,5 bar 4 Pufferbehälter V550, 1800 mm 0 / +2,5 bar 5 Pufferbehälter V557, 1200 mm 0 / +2,5 bar 6 Behälter V080, 1400 mm 0 / +2,5 bar 7 Pufferbehälter V549, 1800 mm 0 / +2,5 bar 8 Pufferbehälter V544, 500 mm 0 /+2,5 bar 9 Pufferbehälter V556, 620 mm 0 / +2,5 bar 10 Pufferbehälter V546, 500 mm 0 / +2,5 bar 11 Pufferbehälter V560, 500 mm 0 / +2,5 bar 12 Pufferbehälter V553, 1100 mm 0 / +2,5 bar 13 Pufferbehälter V552, 1800 mm 0 / +2,5 bar 14 Pufferbehälter V545, 500 mm 0 / +2,5 bar 15 Pufferbehälter V075, 1700 mm 0 / +2,5 bar 16 Behälter V083, 1400 mm 0 / +2,5 bar 17 Pufferbehälter V542, 1450 mm 0 / +2,5 bar 18 Pufferbehälter V543, 1800 mm 0 / +2,5 bar 18 Pufferbehälter V561, 500 mm 0 / +2,5 bar 20 Pufferbehälter V548, 620 mm 0 / +2,5 bar 21 Pufferbehälter V551, 1350 mm 0 / +2,5 bar 22 Pufferbehälter V547, 620 mm 0 / +2,5 bar 23 Pufferbehälter V554, 900 mm 0 /+2,5 bar 13

16 Novartis Pharma AG, Schweiz Ansatzbehälter mit Magnetrührwerk 200 L zylinderförmiger Behälter, vertikale Ausführung für mobile Anwendung (Behälterfüße mit Rädern) torisphärische Böden Druckbehälter gemäß der Richtlinie PED (97/23/EG) Technische Daten: Volumen liter 200 Durchmesser - mm 650 Durchmesser - mm 825 Mantelhöhe mm 750 Leergewicht (ca.) kg 260 Betriebsdruck im Behälter barg -1 / + 3,2 Betriebsdruck im Doppelmantel barg -1 / + 6 Betriebstemperatur im Behälter C +4 / +150 Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: EN1.4404, AISI 316L EN1.4307, AISI 304L Oberfläche elektropoliert, Ra<0,4 μm poliert, Ra<1,0 μm Schweißnähte geschliffen und elektropoliert, Ra<0,4 μm geschliffen und poliert, Ra<1,0 μm Anschlüsse und Armaturen: Magnetrührwerk, Entlüftungsanschluss, Anschluss für Manometer, Drucksonde, Niveausonde, Berstscheibe, Anschlüsse für Zuleitung und Ableitung des Produktes, Probeentnahme und andere Ausstattung laut Spezifikationen... Dokumentation und Prüfverfahren Fertigungszeichnung Überprüfung der Konformität von Komponenten Überprüfung der Konformität von Materialien Oberflächenrauhigkeitsprüfung Elektropolierprotokoll Reinigungs- und Passivierungsprotokoll Berechnung des Druckbehälters nach PED (97/23/EC) und AD Merkblatt Evidenzblatt des Drucktanks Konformitätserklärung CE für Drucktanks gemäß PED (97/23/EG) Zertifikat FDA Factory Acceptance Test (FAT) Gebrauchs- und Wartungsanweisungen 14

17 Eckert & Wellman Anlagentechnik GmbH, Deutschland CIP Behälter 1500 L Edelstahlbehälter für CIP-Flüssigkeiten. Zylinderförmig mit Klöpperböden nach DIN Der Mantel und Boden des Behälters sind mit Isolierverkleidung versehen. Der Isoliermantel ist diffusionsdicht verschweißt. Der Behälter ist für drucklose Anwendung geeignet. Technische Daten: Volumen liter 1500 Durchmesser - mm 1250 Durchmesser - mm 1350 Mantelhöhe mm 1150 Gesamthöhe mm 2000 Leergewicht (ca.) kg 422 Betriebsdruck im Behälter barg drucklos Betriebstemperatur im Behälter C +5 /+95 Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: Isolierung: 2B(IIIc), EN B(IIIc), EN Mineralwolle Oberfläche scotch brite Deckel mechanisch poliert geschliffen, Ra<1,6 μm Schweißnähte blecheben geschliffen blecheben geschliffen, Ra<1,6 μm Baxter Neuchatel, Schweiz CIP Behälter CIPX 4000 L Stehender zylinderförmiger Behälter mit Klöpperböden. Der Behälter ist mit Isolation umhüllt. Der Isoliermantel ist diffusionsdicht verschweißt. Technische Daten: Volumen liter 4000 Durchmesser - mm 1650 Durchmesser - mm 1750 Mantelhöhe mm 1600 Leergewicht (ca.) kg 1170 Betriebsdruck im Behälter barg -0,17 / +1,03 Probedruck barg -1 / +4 Betriebstemperatur im Behälter C +20 / +80 Werkstoffe: Mediumberührte Oberflächen: EN1.4435, AISI 316L Oberflächen ohne Kontakt mit Medium: EN1.4301, AISI 304 Isolierung: Mineralwolle Oberfläche scotch brite, Ra<0,9 μm geschliffen, Ra<0,8 μm Schweißnähte blecheben geschliffen geschliffen, Ra<0,8 μm Dokumentation und Prüfverfahren: Fertigungszeichnung Werkstoffzeugnisse nach EN und EN Konformitätserklärung CE für Drucktanks gemäß PED (97/23/EG) Evidenzblatt des Drucktanks Oberflächenrauhigkeitsprüfung Eindringprüfung (PT-Probe) Reinigungs- und Passivierungsprotokoll Schweißerzeugnisse Zertifikat FDA Gebrauchs- und Wartungsanweisungen 15

18 Produktionskapazitäten Aus rostfreiem Edelstahl entwerfen und produzieren wir Ausrüstungen für die Getränke- und Lebensmittelindustrie als auch für die pharmazeutische und chemische Industrie. Mit unseren Erfahrungen, unserem Fachwissen, der dazugehörigen technischer Ausrüstung und der neuesten Technologie sind wir im Stande anspruchsvolle Aufträge aus verschiedensten Industrien in die Realität umzusetzen. Wir bieten ganzheitliche Lösungen für die folgenden Produktionsbereiche an: Zuschneiden von Blechrollen Polieren und Schleifen flacher Bleche Maschine für das innere und äußere Schleifen von Tankböden und Behältern Biegen und Formen des Blechs Hand-, Maschinen- (linear oder im Kreis) und Roboterschweißen (TIG, MIG/MAG) automatisches Sandstrahlen größerer Produkte in geschlossener Kammer mit CrNi-Stahlkugeln Passivierung der Endprodukte Arbeitsverfahren mit CNC Bearbeitungsmaschinen Laserschneiden 2D und 3D Laserschweißen Elektropolieren 16

19 Lieferprogramm Weinerzeugung Bierbrauereien Lebensmittelindustrie Pharmazie Biotechnologie Andere Produkte Weinlagertanks Gärbehälter Pneumatische Pressen Ausstattung für Temperatursteuerung Etikettiermaschinen Gärtanks Lagertanks Prozesstanks für drucklose Anwendung Druckbehälter gemäß der Richtlinie PED (97/23/EG) Behälter für die Lagerung von Milch und Johgurt Verschiedene Prozessbehälter für die Verarbeitung von Milch und Milchprodukten Behälter für die Herstellung und Lagerung von alkoholischen Getränken Behälter für die Herstellung und Lagerung von alkoholfreien Getränken (Fruchtsäfte und gashaltige Getränke) Lagertanks für Wasser, Öl, Essig Behälter CIP / SIP Behälter für die Aufbereitung von hochreinem Wasser WFI und gereinigtem Wasser PW Behälter für die Aufbereitung von sterilen und unsterilen Lösungen Reaktoren / Bioreaktoren Fermenter Rührwerksbehälter Behälter für die chemische Industrie Blechprofilroste, Podeste und Treppen Entwässerungsr andere Ausstattung auf Bestellung

20 MURSKA SOBOTA MARIBOR NOVA GORICA KRANJ BRNIK LJUBLJANA BATUJE POSTOJNA TRST NOVO MESTO ZAGREB KOPER Brilliant products Sitz des Unternehmens: Škrlj d.o.o. Dunajska cesta 196 SI-1000 Ljubljana Slowenien Betrieb und Leitung: SK GROUP Škrlj d.o.o. Batuje 90 SI-5262 Črniče Slowenien Tel.: Fax: sk@sk-group.biz GPS: 13º E 45º N Katalog_farmacija_2012/05(DE) Die Fotografien sind symbolisch. Änderungen vorbehalten.