Der Statim Kassettenautoklav für Zyklustyp S sterilisiert Mikroinstrumente und Phaco- Handstücke zwischen Patientenbehandlungen in nur 11 Minuten

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1 STATIM 11 Der Statim Kassettenautoklav für Zyklustyp S sterilisiert Mikroinstrumente und Phaco- Handstücke zwischen Patientenbehandlungen in nur 11 Minuten Stellen Sie sich vor, wie oft Sie täglich sterilisieren könnten! EN13060 Normkonform

2 Sterilisieren Sie Ihre Mikroinstrumente und Phaco- Handstücke zwischen Patientenbehandlungen in nur 11 Minuten und schützen Sie sie vor Hitze und Korrosion. Der Statim TM 5000 Kassettenautoklav für Zyklustyp S ist das schonendste und schnellste Sterilisationsgerät, das derzeit erhältlich ist, und daher die erste Wahl von Ophthalmologen weltweit. Statim gibt Ihnen die Möglichkeit, jeden Patienten mit einem kompletten sterilen Tablett zu behandeln, das im OP bzw. Behandlungsraum am Point-of-Care frisch sterilisiert worden ist. Mit einem Sterilisierzyklus von lediglich 11 Minuten optimiert der Statim Arbeitsabläufe im Behandlungsraum und das klinische Zeitmanagement, verbessert die Effizienz und verkürzt sämtliche ophthalmologischen Eingriffe und Maßnahmen, einschließlich refraktiver chirurgischer Eingriffe und Kataraktoperationen. Kostenreduzierung Darüber hinaus können Sie aufgrund der schnelleren Sterilisierzeit Ihre Investitionen in Phaco-Handstücke und Mikroinstrumente reduzieren. Abbildung: Point-of-Care: ein frisches Set mit sterilisierten Instrumenten und Handstücken für jeden Ihrer Patienten. Die sanfte Vorgehensweise des Statim einmalig unter Sterilisatoren verursacht praktisch keine Korrosions- oder Hitzeschäden an Ihren wertvollen Handstücken und Instrumenten. Da ihre Expositionsdauer in der aggressiven Dampfumgebung des Sterilisierprozesses verkürzt ist, wird die Lebensdauer verlängert und Wartungskosten werden verringert. Die neue Formel lautet: Geschwindigkeit spart Geld und erhöht die Anzahl der chirurgischen Eingriffe, die pro Tag durchgeführt werden können. Aufgrund der schnellen Zyklusgeschwindigkeit und des Fassungsvermögens von 5 Litern ist der pro Stunde mögliche Instrumentendurchlauf im Statim 5000 S höher als der aller anderen konventionellen Tischautoklaven. Endlich wird die Lücke zwischen OP und Zentralsterilisationseinheit geschlossen Der Statim kann im Operationssaal während des Eingriffs verwendet werden, da er weder Wärme noch Geräusche produziert. Er bietet außerdem folgende Vorteile: Die Sterilisation im OP gewährleistet kompetenten und sachgerechten Umgang mit Instrumenten für Augenoperationen. Verringerung des Risikos einer Beschädigung empfindlicher Mikroinstrumente und der Phaco-Handstücke durch Korrosion und Hitzeschäden. keine Notwendigkeit zum Kauf zusätzlicher Instrumente aufgrund der schnellen Bereitstellung steriler Instrumente. spart Zeit, da die Instrumente sicher und effektiv im OP sterilisiert werden können. Der Statim ist so klein, dass er auf einen Rollwagen passt, erfordert keinerlei Installation und benötigt zum Betrieb lediglich eine Wandsteckdose. 2 STATIM 5000 KASSETTENAUTOKLAV FÜR ZYKLUSTYP S

3 Festlegung neuer Normen In einer wichtigen neuen Europäischen Norm, EN 13060, ist die Klassifikation der Zyklen von Dampf-Klein- Sterilisatoren nach drei Typen festgelegt. Zyklustyp S N B Beschreibung der durch EN gebilligten Verwendung Sterilisation von Produkten nach Herstellerangaben einschließlich unverpackter massiver Produkte und mindestens eines der folgenden Produkte: poröse Beladung, kleine poröse Teile, Hohlkörper des Typs A, Hohlkörper des Typs B, einfach verpackte Produkte, mehrfach verpackte Produkte Sterilisation von unverpackten massiven Produkten Sterilisation von verpackten und unverpackten massiven Produkten, Hohlkörpern des Typs A und porösen Produkten gemäß den in der Norm beschriebenen Prüfbeladungen Gemäß der Norm EN ist es wichtig, dass das Gerät und die dazugehörigen Apparaturen nur für die Sterilisation von Produkttypen verwendet werden, für die sie ausgelegt sind. Die Wahl des Sterilisatortyps, des Sterilisationszyklus oder der Qualität der bereitgestellten Betriebsmittel kann für eine spezielle Beladung ungeeignet sein. Daher muss die Eignung des Sterilisationsverfahrens für ein bestimmtes Produkt durch Validierung nachgewiesen werden. Der Statim-Kassettenautoklav für Zyklustyp S erfüllt nach wie vor alle Anforderungen der Norm EN Sicherheit durch Validierung Der Statim-Kassettenautoklav für Zyklustyp S ist ein fuer seinen Einsatzzweck entwickelter zugeschnittener Sterilisator, der von unabhängigen Forschungsinstituten mikrobiologisch validiert und für spezifische Instrumente getestet wurde. Letztere schließen ophthalmologische Handstücke und Instrumente aller bedeutenden Marken ein. Sie können jedoch auch eine tägliche Kontrolle des Sterilisationszyklus des Statim durchführen, und zwar mit Hilfe eines eigens dafür konzipierten Prüfkörpers StatimHelix PCD, der den Statim zu einem für den Zyklustyp S geeigneten Autoklaven macht, dessen Effektivität biologisch und mechanisch nachgewiesen werden kann. Der Ausdruck der Sterilisationsvalidierung kann auch als Kontrollnachweis verwendet werden, da die Instrumente nicht auf einmal, sondern für jedes spezielle Verfahren einzeln sterilisiert werden. Darüber hinaus kontrolliert der Statim auch selbst den Erfolg der Sterilisationszyklen. Ein Mikroprozessor bricht den Zyklus ab, sobald einer der drei Parameter Temperatur, Druck oder Zeit - nicht erreicht wird. So können Sie sicher sein, dass gemäß den einfachen über das Tastenfeld einzugebenden Anweisungen all Ihre verpackten oder unverpackten festen Instrumente oder Hohlkörper im vollautomatischen Betrieb sterilisiert werden. Für die tägliche Kontrolle in der ophthalmologischen Praxis oder Abteilung oder im ärztlichen Sprechzimmer gibt es einen speziell für diesen Zweck entwickelten Prüfkörper, den Statim Helix. 3

4 Wiekann der Statim so schnell arbeiten? 5x schneller Seit langem wird die Luftentfernung aus der Sterilisationskammer als maßgebliche Voraussetzung für die Sterilisation betrachtet, da Luft das Einwirken des Sterilisationsdampfs und das Abtöten der Mikroorganismen behindert. Denn nur wenn der Autoklav vor Beginn der Sterilisation die in Hohlräumen der Instrumente bzw. in verpackten Instrumenten befindliche Luft vollständig entfernt, werden Mikroorganismen zu 100% abgetötet. In der neuen Europäischen Norm wird anerkannt, dass es mehr als eine Art der Luftentfernung gibt. Bei dem extrem schonenden Verfahren des Statim- S-Zyklus wird durch einen patentierten Supra-Atmosphärisches-Mehrfach- Druckpulsverfahren die Luft aus der Sterilisationskammer evakuiert. Dieser Statim-Prozess ist mindestens fünfmal schneller als der typische Minuten-Zyklus herkömmlicher Zyklus-B-Vakuumautoklaven. Nachdem die Start-Taste gedrückt wurde, heizt sich der Dampfgenerator auf die optimale Temperatur auf, und es wird eine bestimmte Menge destilliertes Wasser bester Qualität hineingepumpt und in Dampf umgewandelt. Anschließend wird automatisch eine sanfte, nicht turbulente Dampfmenge in die Druckkammer und in die mit kontaminierten Instrumenten befüllte Kassette injiziert. Die Luft wird durch den Dampf, der die Kassette durchströmt und kontinuierlich in eine Abwasserflasche abgeleitet wird, herausgedrückt. Nach Abschluss eines jeden Zyklus schaltet sich automatisch der Trocknungsgang ein und verstärkt und beschleunigt den Trocknungsvorgang. Die sterilisierten Instrumente lassen sich in weniger als einer Minute nach Entnahme aus der Kassette sicher anfassen. Vergleichen Sie die Ergebnisse: Der Statim-5000-Kassettenautoklav für Zyklustyp S bietet aufgrund der verkürzten Zyklusdauer beachtliche Verbesserungen bei der Prozesseffizienz. Taste Sterilisationsgang Sterilisationstemperatur Sterilisations dauer Zyklusdauer* (in Minuten) Warmstart Kaltstart (max. Ladung) FESTKÖRPER. UNVERPACKT 134 C 3:30 8:45 13:15 HOHLKÖRPER UNVERPACKT 134 C 3:30 10:50 17:30 HOHLKÖRPER UNVERPACKT 134 C 18:00 25:20 32:00 HOHLKÖRPER VERPACKT** 134 C 3:30 15:30 24:00 HOHLKÖRPER VERPACKT 134 C 18:00 30:00 38:30 GUMMI/KUNSTSTOFF 121 C 15:00 20:20 22:50 GUMMI/KUNSTSTOFF 121 C 30:00 35:20 37:50 NUR LUFTTROCKNUNG Kein Sterilisationszyklus * Ohne Trocknung ** Zyklus für tägliche Prozesskontrolle (StatimHelix PCD) Benutzer- und wartungsfreundlich LEVEL Dank der einfachen Bedienung durch Tastatureingabe und der hilfreichen Bedienerhinweise mittels LED-Anzeigen ist der Statim sehr benutzerfreundlich. Darüber hinaus verfügt das Gerät über eine Selbstdiagnosefunktion, d. h. wenn ein Problem auftritt, wird es sofort auf dem elektronischen Display angezeigt. Der Benutzer kann also ganz beruhigt sein. Start Stop Wasserwaagenanzeige Durch einmalige Betätigung wird der Sterilisationsprozess in Gang gesetzt. Durch manuellen Eingriff kann der Prozess jederzeit problemlos unterbrochen werden, um das Gerät in seiner stand-by Position zu versetzen Mit der ausgeklügelten Wasserwaagenanzeige lässt sich das Gerät genau ausrichten zur schnelleren Kondenzentsorgung. 4 STATIM 5000 KASSETTENAUTOKLAV FÜR ZYKLUSTYP S

5 Wodurch sich Statim von anderen Geräten unterscheidet Attraktiv, kompakt, zuverlässig und schonend im Betrieb Der Statim Kassettenautoklav für Zyklustyp S ist so klein, dass er auf einen Rollwagen im OP passt. Er gibt wenig Wärme ab und arbeitet sehr geräuscharm. Die aktive Entlüftung des Statim während des Sterilisationsprozesses hebt ihn von einfachen Blitzsterilisatoren ab und in eine vollkommen neue und überlegene Kategorie. Das Dampfinjektionssystem des Statim sorgt für eine gleichbleibende Temperatur und entfernt die Restluft, die bei herkömmlichen Autoklaven zu Oxidation führt. Statim Kassettenautoklaven verwenden bei jedem Zyklus ausschließlich sauberes dampfbehandeltes destilliertes Wasser bester Qualität, so dass die Rostbildung und die Entstehung biologischer Verunreinigungen verhindert werden. Wird das falsche Wasser verwendet, schaltet sich der Statim nicht ein und zeigt eine Warnmeldung an. In unabhängigen Untersuchungen1, 2 waren keine Endotoxine im Wasserreservoir des Statim nachweisbar. Dies trägt dazu bei, potenzielle Probleme mit diffuser lamellärer Keratinitis (DLK) zu vermeiden. Darüber hinaus gewährleistet ein 0,042-µm-Biofilter, dass die während des Trocknungsvorgangs in die Sterilisationskammer des Statim einströmende Luft biologisch sauber ist. Nach dem erfolgreichen Abschluss eines Sterilisationszyklus schaltet sich sofort ein Kompressor ein und ersetzt die Feuchtigkeit in der Kammer durch biologisch saubere trockene Luft. Die leichten, dünnwandigen Statim-Kassetten ermöglichen ein rasches Aufheizen und Abkühlen und tragen so zur Verringerung der Prozessdauer und der Wärmeexposition der Instrumente bei. Insgesamt ist die Konstruktion darauf ausgerichtet, die Lebensdauer Ihrer wertvollen Instrumente zu maximieren und die Wartungskosten zu minimieren. Ultradünnwandige Kassetten ermöglichen ein rasches Aufheizen und Abkühlen Präzisions-Einlass/Auslass-System für eine rasche, gründliche Dampfinjektion und Luftentfernung Schematische Darstellung der Zwangsentlüftung mit kombinierter Reinigung Äußerst einfache Bedienung. Einfach den Zyklus auswählen und die Start- Taste drücken. Das ist schon alles! Genaue Protokollierung und Aufzeichnung mit Hilfe des integrierten Druckers des Statim 5000 S oder eines optionalen externen Druckers fue den Statim 2000 S. Ein mikrobiologischer Filter verhindert, dass Bakterien und Sporen über 0,042 µm während des Trocknungszyklus in die Kammer (Kassette) gelangen. 5

6 Statim 2000 S Der Statim 2000 für Zyklustyp S ist eine kompakte Version des Statim 5000 S und das derzeit schnellste und effektivste Sterilisationsgerät der Welt. Der Statim 2000 S ist ideal für das ärztliche Sprechzimmer, da ein vollständiger Zyklus nur 8 Minuten dauert. Er gibt keine Wärme ab, arbeitet praktisch geräuschlos und ist so klein, dass er auf einen Arbeitstisch im Sprechzimmer passt, so dass Instrumente zwischen zwei Patientenbehandlungen sterilisiert werden können. Der Statim 2000 S erfüllt die Kriterien der neuesten Normen zur Sterilisation hohler oder massiver Instrumente, unabhängig davon, ob diese vor der Sterilisation verpackt wurden. Der Statprinter ist ein sehr nützliches optionales Zubehörteil für den Statim 2000 S, das die Protokollierung erleichtert. Der Kontrollausdruck lässt sich außerdem zum Zweck der Nachverfolgung verwenden. Validierung und Normen Validierte Phaco-Handstücke Alcon NeoSonix PhacoHandstück Alcon 279R Alcon EJG Chiron 6-polig MedTec 9-polig Cooper Vision 9001 Validierte ophthalmologische Handstücke B & L Gillis Irrigations-/Aspirationskanüle E4932 B & L Gimble Irrigationskanüle E4894 B & L Irrigations-/Aspirationshandstück MVS B & L Lasik-Kanüle E4989 B & L Nichamin-Hydrodissektionskanüle E4421 H Die obigen Instrumente wurden von externen Testinstituten geprüft und absolvierten das Statim-Programm Hohlkörper unverpackt. Es ist daher gerechtfertigt, davon auszugehen, dass der Statim Kassettenautoklav für Zyklustyp S bei anderen ähnlichen Instrumenten gleiche Leistung bringt. Norm Referenz Medizintechnikrichtlinie Normen (Europa) EN 13060: 2004 Kleine Dampfsterilisatoren Normen (Sicherheit, Europa) EN : 2001 Sicherheitsbestimmungen Teil 1: allgemeine Kriterien EN : 1997 Sicherheitsbestimmungen Teil 2-041: für Dampfautoklaven EN 61326: 1997 EMV-Kriterien Der Statim entspricht den Bestimmungen der internationalen Normen bzw. übertrifft diese in vielen Fällen. References: 1. James L Whitby, Chief of Department Microbiology and Immunology, University Hospital London, Canada. Research on the dental handpiece - the biological indicators were killed at the start of the sterilising part of the cycle. All biological indicators were skilled provided they had been subjected to a sterilisation cycle of 90 seconds or greater. 2. Chris H Miller, Professor of Oral Microbiology, Indiana University. Research proving sterility of the Phaco handpiece in half a cycle. Copies available on request 3. James L Whitby, Chief of Department Microbiology and Immunology, University Hospital London, Canada and Victoria Hitchins, The Division of Life Sciences Center of Devices and Radiological Health, USA Food & Drug Administration, Rockville. Research into Endotoxin Levels in Steam and Reservoirs of Table-top Steam Sterilisers. J.Refract Surg 2002; 18: STATIM 5000 KASSETTENAUTOKLAV FÜR ZYKLUSTYP S

7 Bestellnummer Zubehörteile für den Statim 5000 S/2000 S S Kassette für Statim 5000 S A Kassette für Statim 2000 S S Kassettendichtung für Statim 5000 S S Kassettendichtung für Statim 2000 S S Thermopapier (Schachtel mit 10 Rollen) StatimHelix Prüfkörper Chem. SciCan Sterilisationsemulatoren 134 C, 3,5 Min., 250 St. 20ZPLUS STAT-dri 8 oz S Instrumentenkorb für Statim 5000 S S Instrumentenkorb für Statim 2000 S S Biofilter Technische Daten des optionalen Druckers fue Statim 2000 S/5000 S Tip: Thermodrucker Druckmuster: 20 Zeichen pro Zeile Druckgeschwindigkeit: 1 Zeile pro Sekunde Papierrollenleistung: ca. 80 Sterilisationsgänge pro Rolle Technische Daten Statim 5000 S Statim 2000 S Abmaße des Geräts: Länge: 55 cm 48.5 cm Breite: 41.5 cm 41.5 cm Höhe: 19 cm 15 cm Kassettengröße (außen): Länge: 49.5 cm 41 cm (inkl. Griffe) Breite: 19.5 cm 19.5 cm Höhe: 8 cm 4 cm Kassettengröße (innen): Länge: 38 cm 28 cm Breite: 18 cm 18 cm Höhe: 8 cm 4 cm Volumen Sterilisationskammer: 5.1 l 1.8 l Behältervolumen: 4.0 l distillertes Wasser 4.0 l distillertes Wasser Gewicht (Leer Wasser): 33 Kg 21 Kg Oben: 50 mm 50 mm Erforderliche Abstände Seiten: 50 mm 50 mm Rückseite: 50 mm 50 mm Vorderseite: 57 cm 48 cm Erforderlicher Abstand zum Herausnehmen der Kassette: 57 cm 48 cm Mindestfüllmenge des Wasserbehälters: 550 ml 550 ml PRV-Wert (Überdruckventil): 3 BAR 3 BAR Elektrischer Nennwert: V, 50Hz, 6A V, 50Hz, 6A Stromart: AC (Wechselstrom) AC (Wechselstrom) Schutzklasse: I I Schutz: Abgeschlossenes Geraet Abgeschlossenes Geraet Umgebungstemperatur: 5 C - 40 C 5 C - 40 C Schallpegel: Durchschn - 56 db Durchsch - 56 db Spitze - 65 db Spitze - 65 db Luftfeuchtigkeit: 80% Max. 80% Max. Max. Einsatzhöhe: 2000 m 2000 m 7

8 Ihr SciCan Händler STATIM 2000S STATIM 5000S STATIM 7000 BRAVO HYDRIM C51wd HYDRIM M2 Aquastat Aseptim Plus** Statmatic STATIS Hand-und Winkelstücke* SciCan unser Produktangebot Statim 2000S Kassettenautoklav Statim 5000S Kassettenautoklav STATIM 7000 cassette autoclave BRAVO TM autoclave Hydrim C51wd Reinigungs- und Desinfektionsgerät Hydrim M2 Reinigungs- und Desinfektionsgerät Aquastat TM Wasserdestilliereinheit Aseptim TM Einheit Statmatic Statis TM Hand-und Winkelstücke Office for EU member countries: SciCan GmbH Kurzes Geländ 10 D Augsburg, Germany Tel: +49 (0) Fax: +49 (0) Office for Swiss customers only: SciCan Medtech AG Alpenstrasse ZUG, Switzerland Tel: +41 (0) Fax: +41 (0) SciCan Ltd, 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario Canada M3B 3P9 Phone (416) Fax (416) International fax (416) SciCan, STATIM, HYDRIM, STATIS are registered trademarks and BRAVO TM, Aquastat TM, Aseptim TM and HIP TM are trademarks of SciCan Limited. SD-224/1-G 05/10 Scope