Teleradiologie aus Sicht des Sachverständigen

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1 Teleradiologie aus Sicht des Sachverständigen Dr. I. Lehmann (TÜV NORD Röntgentechnik) TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 4. Berliner Strahlenschutzseminar im Unfallkrankenhaus Berlin Teleradiologie 1

2 Definition der Teleradiologie nach Röntgenverordnung 2 Untersuchung eines Menschen mit Röntgenstrahlung unter Verantwortung eines Arztes nach 24 Abs. 1 Nr. 1 (Arzt mit Fachkunde für das Gesamtgebiet der Röntgenuntersuchungen kurz der Radiologe), der sich nicht am Ort der technischen Durchführung befindet und mit Hilfe elektronischer Datenübertragung und Telekommunikation insbesondere zur rechtfertigenden Indikation und Befundung unmittelbar mit den Personen am Ort der technischen Durchführung in Verbindung steht TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 4. Berliner Strahlenschutzseminar im Unfallkrankenhaus Berlin Workflow - Teleradiologie Untersuchung Nacht-, Wochenend-, Feiertagsdienst und beim Vorliegen eines Bedürfnisses zur Patientenversorgung Telefon/Mobiltelefon Arzt mit Kenntnissen und MTRA Rechtfertigende Indikation Intranet Befundung Radiologin 2

3 keine Befreiung von der Genehmigungspflicht (RöV 4 Abs. 4) Von dem Erfordernis einer Genehmigung nach 3 Abs. 1 ist nicht Befreit, wer eine Röntgeneinrichtung 1. in der technischen Radiographie zur Grobstrukturanalyse in der Werkstoffprüfung, ausgenommen Basis-, Hochund Vollschutzgeräte sowie Schulröntgeneinrichtungen 2. zur Behandlung von Menschen, 3. zur Teleradiologie 4. außerhalb eines Röntgenraumes, außer 5. zur Untersuchung im Rahmen freiwilliger Röntgenreihenuntersuchungen nach 25 Abs. 1. Satz 2 betreibt. Eine Genehmigung nach RöV 3 ist auf längstens drei Jahre zu befristen. Was ist keine Teleradiologie nach RöV? Zweitbefundung (z. B. durch Oberarzt der Radiologie) Elektronische Bild- oder Befundermittlung zu alleinigen Informations- oder Archivierungszwecken Arbeitsteilige Maßnahmen, solange ein Arzt mit der erforderlichen Fachkunde am Untersuchungsort die Anwendung verantwortlich leitet Laut Entwurf der Richtlinie zur Teleradiologie (Stand: 11. März 2004) Keine neuen Informationen dazu, aber Merkzettel für Mustergenehmigung 3

4 Genehmigungsvoraussetzungen nach RöV 3 Abs. 4 Radiologe am Ort der Befundung stellte nach Beratung mit dem Arzt vor Ort die rechtfertigende Indikation, befundet die Untersuchungsergebnisse und trägt die ärztliche Verantwortung für die Untersuchung Technische Durchführung durch einen Person nach 24 Abs. 2 Nr. 1 oder 2 (MTA oder Personen mit abgeschlossener Ausbildung [techn. Durchführung] und Fachkunde im Strahlenschutz) Arzt in erforderlichen Kenntnissen im Strahlenschutz vor Ort, der Angaben für die Indikationsstellung liefert genannte Personen mittels Telekommun. unmittelbar in Verbindung Elektron. Datenübertragung und Bildwiedergabeeinichtung am Ort der Befundung entsprechen Stand der Technik und keine Beeinträchtigung der diagnost. Aussagekraft der übermittelten Daten und Bilder Radiologe am Ort der Befundung oder in begründeten Fällen ein anderer Radiologe kann innerhalb eines für eine Notfallversorgung erforderlichen Zeitraumes am Ort der techn. Durchführung eintreffen 4

5 Weitere Anforderungen an die Teleradiologie nach RöV 16 Abs. 3 Satz 2 Qualitätssicherung bei Röntgeneinrichtungen: Bei Röntgeneinrichtungen im Rahmen der Teleradiologie ist zusätzlich regelmäßig, mindestens jedoch jährlich, der Übertragungsweg auf Stabilität sowie Konstanz der Qualität und der Übertragungsgeschwindigkeit der übermittelten Daten und Bilder zu prüfen. 18 Abs. 3 sonstige Pflichten beim Betrieb von Röntgeneinrichtungen: An den jeweils anderen Einrichtungen Abdrücke oder Ablichtungen der Aufzeichnungen über Abnahmeprüfungen, Konstanzprüfungen und Sachverständigenprüfungen aller zum System gehörenden Röntgeneinrichtungen zur Einsicht vorliegen. (Bei Zustimmung der Börde - Aufzeichnungen in elektronischer Form zulässig). Anforderungen nach QS-Richtlinie / SV- Richtlinie Qualitätssicherungsrichtlinie: Die Abnahmeprüfung und Konstanzprüfungen einschließlich der Prüffristen des Teleradiologiesystems erfolgen nach DIN Der Umfang der Konstanzprüfung kann erheblich reduziert werden, wenn kontinuierlich bei jedem Datensatz die Übertragungszeiten und die Vollständigkeit der Übertragung protokolliert werden. Bearbeitungstand: Sachverständigenprüflinie (Prüfbericht CT): Die Abnahmeprüfung nach DIN wurde von Firma am durchgeführt. Die Teilabnahmeprüfung nach DIN wurde von Firma am durchgeführt. Die Abnahmeprüfung der Bildwiedergabegeräte wurde an folgenden Standorten der Befundung durchgeführt. 5

6 Teleradiologie mit dem IPad Abnahmeprüfung nach DIN Beschreibung der Teleradiologie Test TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 4. Berliner Strahlenschutzseminar im Unfallkrankenhaus Berlin 16/07/

7 Abnahmeprüfung nach DIN Beschreibung der Teleradiologie/Prüfbilddatensatz Richtwerte laut Norm: Polytrauma: 1365 kbit/s Abdomen: 273 kbit/s Abnahmeprüfung nach DIN Übertragungszeit und Vollständigkeit Test TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 4. Berliner Strahlenschutzseminar im Unfallkrankenhaus Berlin 16/07/

8 Abnahmeprüfung nach DIN Bildqualität und Stabilität der Teleradiologie TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 4. Berliner Strahlenschutzseminar im Unfallkrankenhaus Berlin 16/07/ Konstanzprüfung Teleradiologie (DIN ) Kurzfristige Prüfung (Empfehlung: arbeitstäglich) Funktionsprüfung, Übertragung eines beliebigen Datensatzes Langfristige Prüfung (Empfehlung: monatlich) Vollständige Prüfung mit dem größten Prüfbilddatensatz Funktionsfähigkeit Übertragungszeit Vollständigkeit der Datenübertragung Bildqualität Norm von 2008 Überarbeitung notwendig TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 4. Berliner Strahlenschutzseminar im Unfallkrankenhaus Berlin 16/07/

9 Veraltete Teleradiologiemodelle in der Norm Richtwerte für Bandbreiten: Polytrauma: 1365 kbit/s Abdomen: 273 kbit/s DSL-Bandbreite: 5042 kbit/s Glasfasernetz: / kbit/s Wo liegen die Probleme? Die Befundqualität der übermittelten Aufnahmen hängt von: den bilderstellenden Modalitäten (CT, Aufnahmeplätze) den Archivierungseinstellungen von der Bilddarstellung (Befundungsmonitore und Umgebung). aber nicht mehr durch ein Problem der Übertragung, da Übermittlungsfehler automatisch über die standardisierten Netzwerkprotokolle behoben werden (automatischer wiederholter Paketversand). 1. Überarbeitung der DIN erforderlich 2. Für den Übergangszeitraum Darstellung des aktuellen Standes der Technik in der QS-Richtlinie 9

10 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! 10

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