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1 An die Teilnehmer des 2. Durchganges des Rundversuches Virologie-Block Exanthem Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, Wien, am im 2. Durchgang des Rundversuches Virologie-Block Exanthem wurden folgende Ergebnisse erzielt: Exanthem Masern-Ak Masern-Ak IgG Bewertung negativ positiv positiv Masern-Ak IgM Bewertung negativ negativ negativ Masern-Ak Gesamtbeurteilung 11 kein Hinweis zurückl. Inf. / zurückl. Inf. / auf Infektion Impfung Impfung Exanthem Mumps-Ak Mumps-Ak IgG Bewertung positiv grenzw. positiv negativ Mumps-Ak IgM Bewertung negativ negativ negativ Mumps-Ak Gesamtbeurteilung 11 zurückl. Inf. / zurückl. Inf. / kein Hinweis Impfung Impfung auf Infektion Exanthem Röteln-Ak Röteln-Ak IgG Bewertung 14 negativ positiv positiv Röteln-Ak IgM Bewertung 14 negativ positiv negativ Röteln-Ak Gesamtbeurteilung 13 kein Hinweis rezente zurückl. Inf. / auf Infektion Infektion Impfung ( 1 %) ( 92 %) ( 1 %) 54_2 Bericht, Version 1 Freigegeben Seite 1 von 9

2 Exanthem Parvo Virus B19-Ak Parvo Virus B19-Ak IgG Bewertung 8 negativ negativ positiv ( 88 %) ( 1 %) ( 1 %) Parvo Virus B19-Ak IgM Bewertung 9 negativ negativ negativ ( 89 %) ( 1 %) ( 1 %) Parvo Virus B19-Ak Gesamtbeurteilung 8 kein Hinweis kein Hinweis zurückl. Inf auf infektion auf Infektion ( 75 %) ( 1 %) ( 1 %) Exanthem VZV-Ak VZV-Ak IgG Bewertung positiv positiv ( %) ( 1 %) ( 1 %) VZV-Ak IgM Bewertung negativ negativ negativ VZV-Ak Gesamtbeurteilung 11 zurückl. Inf. / zurückl. Inf. / Impfung Impfung ( %) ( 1 %) ( 1 %) Als Kontrollproben wurden am von Versuchsleitung hergestellte Proben verschickt. Ende Rücksendefrist war ; danach einlangende Ergebnisse wurden für die Auswertung nicht berücksichtigt. Auswertung Ergebnisse nach Referenz Versuchsleitung. TN = Teilnehmer. Dieser Rundversuch, an dem 16 Labors teilgenommen haben, ist sehr erfreulich ausgefallen und hat auch wie spannende Ergebnisse gezeigt. Alle Teilnehmer haben 3 Proben (A bis C) erhalten für die Testung auf IgG- und IgM Antikörper gegen Parvovirus B19-, Masern-, Mumps-, Röteln- und Varizellen Zostervirus (VZV). Die Probe B stammte von einem Patienten einer frischen Röteln Infektion, die Röteln IgM und IgG Antikörper waren positiv. Die genauen werte aller 3 Proben in Bezug auf die einzelnen Untersuchungen und die daraus resultierenden richtigen Beurteilungen sind in Ergebnisübersicht zusammengefasst. Die IgG Antikörper gegen VZV Probe A werden als Sonparameter geführt und so von vornherein nicht in die Bewertung aufgenommen. Die genaue Auswertung Ihrer Testergebnisse in Bezug auf die verwendeten e für die einzelnen Parameter sowie die Beurteilungen entnehmen Sie bitte den beigefügten Tabellen. Hier nur eine kurze Gesamtbeurteilung Performance zu den einzelnen Virusinfektionen, wobei nicht alle Labors alle genannten Exanthemviren bzw. nicht alle Antikörperklassen bestimmt haben: Masern IgG/IgM: 72 Bestimmungen und 33 Beurteilungen, alles war korrekt Mumps IgG/IgM: 72 Bestimmungen und 33 Beurteilungen Alle Ergebnisse werden als richtig gewertet, obwohl ein Labor die Mumps IgG Probe A als grenzwertig angegeben hat. Dies wird nicht als angesehen, da die Gesamtbeurteilung korrekt war. 54_2 Bericht, Version 1 Freigegeben Seite 2 von 9

3 Röteln IgG/IgM: 84 Bestimmungen und 39 Beurteilungen Alle Bestimmungen waren korrekt, eine Beurteilung war falsch: Bei Probe B handelte es sich um eine rezente Rötelninfektion, die ein Teilnehmer zwar analysentechnisch als solche erkannt, aber lei als zurückliegende Infektion/Impfung beurteilt hat. Dies ist als schwerer zu werten, da diese falsche Interpretation für Schwangere ernste Konsequenzen nach sich zieht. Parvovirus B19 IgG/IgM: 51 Bestimmungen und 24 Beurteilungen Zwei Bestimmungen (1x IgG und 1x IgM jeweils bei Probe A, siehe Tabelle) und die zwei daraus resultierenden Gesamtbeurteilungen waren nicht korrekt. VZV IgG/IgM: 24 IgG Bestimmungen (ohne Probe A), 36 IgM Bestimmungen, 22 Gesamtbeurteilungen (ohne Probe A) Alle Ergebnisse waren richtig. Bei Probe A lag die VZV-IgG-Konzentration um den Cutoff, sodass dieser Sonparameter nicht bei Bewertung des Rundversuches berücksichtigt wird. Je nach Auslegung des Schwellenwertes differierten die erzielten Werte zwischen negativ, grenzwertig und positiv. Auffällig war allerdings, dass bei einer Testmethode (Liaison und Liaison ) Messwertschwankungen von 76,5 21,5 U/ml auftraten. Dies ergab 4 negative, 2 grenzwertige und 3 positive Befunde. Worauf diese Diskrepanz beruht, ist unklar. Insgesamt wurden Ergebnisse (4x negativ, 2x grenzwertig und 6x positiv) und 11 Gesamtbeurteilungen (5x kein Hinweis auf eine Infektion, 6x zurückliegende Infektion/Impfung) übertelt. Diese Sonprobe wurde analog zu den jeweiligen Messergebnissen von allen Teilnehmern korrekt interpretiert. Allen Teilnehmern nicht korrekten Ergebnissen wird die Durchführung einer Ursachenanalyse und anschließende Einleitung von Korrektur- bzw. Vorbeugemaßnahmenempfohlen. Wir gratulieren allen Teilnehmern zu diesem interessanten und sehr gut ausgefallenen Rundversuch, wünschen eine besinnliche Weihnachtszeit und weiterhin viel Erfolg für das Neue Jahr. Mit besten Grüßen Dr. Christoph Buchta, MBA Technische Leitung Univ. Prof. Dr. Heidemarie Holzmann Versuchsleitung 54_2 Bericht, Version 1 Freigegeben Seite 3 von 9

4 Masern-Ak IgG Masern-Ak IgM Rücksen- Rücksen dungen dungen Rück- mungen sendungen mungen GESAMT ,%,% 1,%,% Gesamtbeurteilung Rücksen- dungen lungen Beurtei ) ) zusätzliche Empfehlung einer Wieeinsendung GESAMT ,%,% 54_2 Bericht, Version 1 Freigegeben Seite 4 von 9

5 Mumps-Ak IgG Mumps-Ak IgM Rück- mungen sendungen mungen ) GESAMT ,%,% 1,%,% Gesamtbeurteilung Beurtei lungen ) 1x Probe A grenzwertig richtiger Gesamtbeurteilungen GESAMT ,%,% 54_2 Bericht, Version 1 Freigegeben Seite 5 von 9

6 CMIA/Architec t i2 e e81 Röteln-Ak IgG Bestimmungen Rück sendungen Röteln-Ak IgM Rück sendunge n Rücksendunge n Rücksendunge n mungen Summ e GESAMT ,,% ,%,% % CMIA/Architec t i2 e e81 Gesamtbeurteilung Rücksendunge n Beurteil ungen 1) Röteln IgG Cobas 6 IgM 1 Cobas e411 bestimmt 2) Probe B: zusätzliche Empfehlung einer Kontrolleinsendung ) 3) Probe B falsche Beurteilung (zurückliegende korrekt waren ) 1 3) 1 Infektion/Impfung), obwohl die Bestimmungen GESAMT ,31% 7,69 % 2,56% 54_2 Bericht, Version 1 Freigegeben Seite 6 von 9

7 Parvo Virus B19-Ak IgG Parvo Virus B19-Ak IgM EIA / Siemens- Rück Rück sendungen sendungen 1 Rück- 1 mungen sendungen mungen ) ) GESAMT ,5%,5% 4,17% 88,89% 11,11% 3,7% Gesamtbeurteilung Beurtei lungen 1) 1x Probe A IgG falsch positiv/falsche Beurteilung: 1 zurückliegende Infektion / Impfung ) 1 2) 1x Probe A IgM falsch grenzwertig/falsche ) 1 Beurteilung: rezente Infektion GESAMT ,% 25,% 8,33% 54_2 Bericht, Version 1 Freigegeben Seite 7 von 9

8 VZV-Ak IgG Probe B und C VZV-Ak IgM (Proben A-C) EIA / Siemens- LIA / Liaison LIA / Liaison keine Angabe Rück Rück sendungen sendungen Rück- mungen sendungen mungen GESAMT ,%,% 1,%,% Gesamtbeurteilung Probe B und C EIA / Siemens- LIA / Liaison LIA / Liaison keine Angabe Beurteilungen GESAMT ,%,% 54_2 Bericht, Version 1 Freigegeben Seite 8 von 9

9 VZV-Ak IgG Sonprobe A Bestimmungen negativ grenzwertig positiv keine Angabe GESAMT ,33% 16,67% 5,% Gesamtbeurteilung Sonprobe A Beurtei lungen kein Hinweis auf eine Infektion zurückliegende Infektion / Impfung keine Angabe rezente Infektion GESAMT ,45% 54,55%,% 54_2 Bericht, Version 1 Freigegeben Seite 9 von 9

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