MODERNE UND ÖKONOMISCHE LABORDIAGNOSTIK. Univ.-Prof. Dr. Susanne Spitzauer. 10. Dezember 2015

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1 Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik MODERNE UND ÖKONOMISCHE LABORDIAGNOSTIK 10. Dezember 2015 Univ.-Prof. Dr. Susanne Spitzauer

2 WAS WIRD VOM LABOR ERWARTET Ärzte Rasche Befunde Fachliche Kompetenz Probenabholung Patienten Keine Wartezeiten rasche Befunde Befundauskunft Geldgeber Ökonomische Erbringung des Versorgungsauftrags Medizinisch diagnostisches Labor Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)

3 LABORGRUPPENPRAXIS MR Dr. Johannes Bauer Univ.-Doz. Dr. Georg Endler Univ.-Doz. Dr. Markus Exner Dr. Eva Mühl Dr. Michael Mühl Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Speiser Univ.-Prof. Dr. Susanne Spitzauer Dr. Sonja Wagner Dr. Peter Michael Winter Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)

4 UNSERE STRUKTUR IN WIEN 9 Blutabnahmeordinationen # # in Wien Wien 2, Praterstraße 22 Wien 10, Humboldtgasse 20 Wien 11, Simmeringer Hauptstraße 147 Wien 12, Meidlinger Hauptstraße 7-9 Wien 13, Dommayergasse 12 Wien 15, Meiselstraße 8 Wien 20, Leithastraße Wien 21, Kürschnergasse6b Wien 22, Langobardenstraße 103b Zentrale: Analytik, Logistik, Administration Wien 21, Kürschnergasse 6b Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01) M_mail@labors.at 4

5 Marcoumar(OAK) Ambulanzen Coagucheck-Fingerstich, INR, Therapievorschlag, one-stop Informationsbroschüre Patientendatenerhebungsblatt Arztbrief > Einstellungen/Jahr (= ca. 100 Patienten/Tag)

6 Vienna Medical Innovation Center Laborgruppenpraxis Labors.at Labors.at Fortbildungsakademie Ordibed Kürschnergasse 6b 1210 Wien

7 Vienna Medical Innovation Center 7

8 LEISTUNGSSPEKTRUM Labordiagnostik aus Blut, Harn, Stuhl, Punktaten, AbstrichmaterialG. ca Parameter im Labor etabliert Blutzuckerbelastung (Terminvereinbarung) Abstriche inkl. Gyn(Terminvereinbarung) TRH Tests (Wien 2 - Terminvereinbarung) Spermiogramme (Wien 2, Wien 15 - Terminvereinbarung) Marcoumar(OAK) Test + Therapievorschlag (Terminvereinbarung) Vorortdiagnostik: Blutzucker, Troponin, D-Dimer, EKG Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01) M_mail@labors.at 8

9 KENNZAHLEN ca Ordinationen haben Labors.at als Laborpartner von 1300 Ordinationen werden Proben abgeholt 1200 Ordinationen bekommen Analysenresultate elektronisch übermittelt ~400 Ordinationen fordern Analysen elektronisch an pro Tag bis zu 7000 Patienten, ca Patienten pro Jahr pro Tag bis zu Röhrchen, > Röhrchenpro Jahr pro Tag bis zu Analysen, > Analysenpro Jahr Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)

10 VORTEILE EINES GROSSEN LABORS Nutzen mehr Automatisation mehr Analytik im Haus Speziallaboratorien Kompetenz bei seltenen Analysen weniger Versand >> schnellere Befunderstellung >> max. Qualitätssicherung (QM Abteilung im Haus) Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)

11 WIE ENTSTEHT EIN RICHTIGER BEFUND? Präanalytische Qualität Eindeutige Patientenidentifikation Korrektes Material Richtige Lagerung / Zentrifugation aktives Qualitätsmanagement Analytische Qualität Rundversuche, Qualitätskontrollen Große Serienlängen - Kompetenz Automatisation Postanalytische Qualität Sichere und rasche Befundübermittlung Fachärztliche Expertise und Beratung Präanalytik Analytik Postanalytik Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01) M_mail@labors.at 11

12 FEHLER Präanalytik: 84,5% Analytik: 4,4% Postanalytik: 11,1% Clinical Pathology 2001, 1:5 Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)

13 PRÄANALYTIK Auftragserfassung Probenabnahme und Vorbereitung Transport Der klassische Weg ist der schriftliche Anforderungsschein, dann erfolgt die Auftragserfassung im Labor Modernund deutlich schneller ist die online Anforderung in der Arztordination (z.b. über Medrequest Labors.at Edition) Die korrekte Probenentnahme und eindeutige Probenidentifikation(Fortbildungen und Broschüren) Korrekte Lagerung der Proben, (Zentrifugation, Kühlschrank) ADR konformer Probentransport, Kühlung und Sicherung. 4 Probeneingang und Registrierung Proben mit schriftlichem Anforderungsschein müssen manuell erfasstund beklebtwerden(zeitverlustund Fehlerquelle) Proben von online angeforderten Aufträgen sind schon mit einem eindeutigen Barcode beklebt und können direkt verteilt und analysiert werden. Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01) M_mail@labors.at 13

14 ANALYTIK 1 Verteilung / Zentrifugation Von den Primärsortern werden die Proben sortiert, ev. zentrifugiert, und bei Bedarf Sekundärgefäße erzeugt. 2 Messung Die Messungerfolgtdann soweitmöglich-ausden Primärgefäßenin vollautomatischenanalysegeräten. 3 Validation Nach der Messung folgt ein zweistufiger IT unterstützer Validationsprozess zuerstdie technischefreigabeund danach die medizinische Plausibilitätsprüfung. Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01) M_mail@labors.at 14

15 ALLE ANALYSEN AUS PRIMÄRRÖHRCHEN Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)

16 APPARATIVE AUSSTATTUNG ANALYTIK Hämatologie Sysmex XN 9000 Gerinnung Instrumentation Laboratories ACL Top 750 Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)

17 APPARATIVE AUSSTATTUNG ANALYTIK Verteilung & IT Klin. Chemie Immunologie Harnchemie Molekular biologie Archiv 3 x cobas p 512 incl p 471 and BLM 1x cobas p 512 LIS: medat cobas IT midleware cobas Inventory Management 3 x cobas 8000 < > 3 x cobas 8000 <602 4 > 3 x Modular Evo <E 4 > cobas 8000 < > 2 x cobas 6500 cobas x cobas 4800 cobas TaqMan 48 LightCycler 2.0 MagNA Pure Compact 4 x cobas p 612 Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01) M_mail@labors.at 17

18 Automatisation - Spermiogramme Befundung nach WHO-Kriterien beste Reproduzierbarkeit einziges Labor in Ostösterreich 2 Spermiogrammzentren (Wien 2 und Wien 15)

19 POSTANALYTIK 1 Befunderstellung Es wirdausjedembefundeinpdf erzeugt, welches in der Datenbankabgelegtwird. Das PDF kannanschließendgedruckt, gefaxt, per Post oder elektronisch versendet werden. 2 3 Befundübermittlung Probenlagerung Reaktivierung/Verwurf Die Befundformate: Papier, PDF, HL7, Edifakt Die elektronische Befundübermittlung: schnell + sicher (Medicalnet, DAME) Befunde sind für PatientInnen(Laborcard) und für ÄrztInnen über das Befundinformationssystem(BIS) über Internet abrufbar. Die Proben werden nach der Messung archiviert. Die Archivierungsdauer ist materialspezifisch und reicht von 48h bis zu einer Woche. In dieser Zeit können Nachforderungen bearbeitet werden. Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01) M_mail@labors.at 19

20 Stufendiagnostik I Mutter-Kind-Pass: Toxoplasmose+Röteln IgG pos IgM(akute Infektion) Hepatitis B: HBsAG pos HBeAG, HBeAK, HBcIgMAK, HBcAK, HBsAK Hepatitis C: HCV pos. PCR (wenn 2. Röhrchen vorhanden) HIV pos. Westernblot/Bestätigungstest Syphilis: TPHA pos IgM-Ak(+VDRL) (akute Infektion) Borrelien Ak pos Blotuntersuchung(unspezifisch/spezifisch) CK pos: CK-MB + Troponin(Vergrößerung des diagnostischen Fensters) Amylase Lipase (höhere Sensitivität) + Harnamylase (wenn Harn vorhanden) Elektrophorese: V.a. Paraprotein: Immunfixation + Immunglobuline quant. TSH pathol. ft3+ft4 (Abklärung der Schilddrüsenfunktionsstörung)

21 Stufendiagnostik II PSA freies PSA + Quotient (Befundinterpretation) HZ qual.(> 1000 mg/dl) quant. HZ-Bestimmung (Befundinterpretation) Harnsediment ( reichlich Leuko, Bakterien, nitritpositiv) Harnkultur ANA pos: subsets(ssa, SSB, RNP, Sm, Centromer, Scl70, Jo-1 und dsdna HB < 10 g/l + Mikrozytose: Eisen, Ferritinund Retikulozyten MCV > 100 fl: VitB12 + Folsäure BB: DiffV.a. CMV + EBV G+M Ak, + EBNA + GPT (ALAT) Diff abnorme Lymphozyten Lymphozytentypisierung V.a. Hämoglobinopathie(Sichelzellen, Targetzellen) HB-Varianten Blutgruppe: pos Ak-Suchtest Ak-Differenzierung Zuweiser-spezifische Einstellung möglich! Wünsche bitte schriftlich an die Ärztebetreuung!

22 neue Parameter Troponin Myocardinfarkt Instabile Angina pectoris Anstiegsbeginn Peak wieder normal CK* CK-MB Troponin 4, Myoglobin* 3, BNP (Brain Natriuretic Peptide) Herzinsuffizienz (Diagnose, Therapiemonitoring, Prognose) (kl. Kassen)

23 neue Parameter HPV Genotypisierung(high risk) Human PapillomaVirus (Zervixkarzinom): HPV 16 70% HPV 18 HPV (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) Indikation: PAP II und Kernunruhen PAP III St.p. Konisation (kl. Kassen, GKK nur Virologisches Institut)

24 WIE KÖNNTE MAN EINSPAREN? Sinnvolle / selektive Anforderungen - Kostenbewusstsein Vermeidung von Unsinn : Borrelien Antikörper zur Therapiekontrolle / Verlaufskontrolle einer Borreliose Antikörper gegen Helicobacter nach Eradikation zur Therapiekontrolle Anforderung einer Lymphozytentypisierung wenn weißes Blutbild o.b. Anforderung Faktor V Leiden (genetisch) wenn APC-Resistenz unauffällig RF und CCP als screening bei Patienten ohne Gelenksbeschwerden ANA als screening für Autoimmunerkrankungen, ENA bei negativem ANA-screen Tumormarker als screening Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01) M_mail@labors.at 24

25 Das Problem seltener Erkrankungen Prävalenz von Autoimmunerkrankungen Chronische Polyarthritis 1 % SLE / Sklerodermie 1 / Myositis/Dermatomyositis < 1 / M. Wegener 5 / APS 1 %

26 Häufigkeit Lupus 0,015% 1% 10% 50% Sensitivität ANAs bei Lupus 99% 99% 99% 99% Häufigkeit ANA in der Normalbevölkerung 5% 5% 5% 5% Vorhersagewert von pos. ANA für SLE 0,15% 9% 52% 87% Die Aussagekraft eines Tests hängt vor allem von der richtigen Patientenauswahl ab Je seltener die Erkrankung desto häufiger sind falsch positive Ergebnisse

27 Thomas Bayes , englischer Geistlicher 1742 wurde BayesFellow of the Royal Society of London obwohl er zeitlebens keine wissenschaftliche Arbeit publizierte erschien sein Aufsatz Essay towards solving a problem in the doctrine of chances mit dem Bayes schem Theorem

28 Das Bayes Theorem Die A posteriori Wahrscheinlichkeit ist eine Funktion der a priori Wahrscheinlichkeit Die Vorhersagekraft eines Tests hängt vor allem von der Häufigkeit der Erkrankung ab.

29 LABORS.AT FORTBILDUNGSAKADEMIE Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)

30 Labors.at: die Fortbildungsakademie Labors.at organisiert Fortbildungsveranstaltungen Labors.at veröffentlich Fortbildungsbroschüren Zusammenfassungen von Vorträgen Kostenlose Downloads über Website Liste von Themen / Vortragenden

31 VERANSTALTUNGEN Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)

32 Labors.at: die Fortbildungsakademie Workshop Blutabnahme mit praktischen Übungen (Fortbildungsveranstaltung für ArztassistentInnen) Hygiene in der Arztpraxis (Fortbildungsveranstaltung für ArztassistentInnen) Workshop Standardisierte Blut-, Harn- und Stuhluntersuchungen in der Arztpraxis (Fortbildungsveranstaltung für ArztassistentInnen) In Kooperation mit dem Berufsverband der ArztassistentInnen Österreich (BDA)

33 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Gruppenpraxis FachärztInnen für Medizinische und Chemische Labordiagnostik P_(01) F_(01)