Gebrauchsanweisung K-L.E.D. System mit Ladegerät

Transkript

1 Gebrauchsanweisung K-L.E.D. System mit Ladegerät Binokularlupen

2 Einleitung Wir gratulieren Ihnen zum Kauf der Riester K-L.E.D.-Kopflampe. Bei der Konstruktion und Herstellung des Produkts wurde darauf geachtet, dass es jahrelang problemlos und sicher für die arbeitet. Für jederzeit optimale Leistung befolgen Sie bitte die Gebrauchsanweisung. Die Kopflampe wurde für die Verwendung im dentalen und chirurgischen Umfeld konstruiert und dient dazu, vom Anwender untersuchte Bereiche zu beleuchten. Inhaltsverzeichnis 1. Copyright und Trademarks 2. Sicherheit 3. K-L.E.D.-Kopflampe mit Einzel-Battery-Pack Beschreibung des Produkts Aufladen des Einzel-Battery-Packs 4. Einbau der K-L.E.D.-Kopflampe in das Lupengestell 5. Reinigungsanleitung 6. Technische Informationen 7. Anhang I - EMV Angaben und Richtlinien 1. Copyright und trademarks Die Informationen in dieser Gebrauchsanweisung dürfen in Gänze oder in Teilen nicht ohne vorherige Zustimmung des Herstellers reproduziert werden. Als Teil unserer Philosophie kontinuierlicher Produktentwicklung behalten wir uns das Recht vor, Änderungen an Spezifikationen oder anderen Informationen in diesem Dokument ohne Vorabinformation durchzuführen. 02

3 2. Symbole Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung für Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und weitere Informationen. Die CE-Kennzeichnung dieses Produktes bedeutet, dass es hinsichtlich den Normvorgaben der Richtlinie 93/42/EEC für Medizinprodukte getestet wurde und damit übereinstimmt. Gerät der Schutzklasse II Hersteller Name und Adresse Achtung: Gebrauchte elektrische und elektronische Geräte sollten nicht in den normalen Haushalt gelangen, sondern gemäß nationaler bzw. EU-Richtlinien separat entsorgt werden. Anwendungsteil Typ B Symbol für verpflichtendes Handeln Achtung Bedienungsanleitung beachten Hohe Spannung Stolpergefahr Achtung: Nicht in den Strahl blicken Heiße Oberfläche Diese Seite nach oben Trocken aufbewahren Zerbrechlich, mit Sorgfalt behandeln Material geeignet für Recycling 03

4 3. Sicherheit Gerätklassifizierung CE Richtlinie 93/42 EEC: Klasse 1 FDA: Klasse 1 Bitte lesen sie diesen Abschnitt der Gebrauchsanweisung vor Gebrauch Ihres Riester Produkts sorgfältig durch. Für Ihre eigene Sicherheit und der Ihres Kunden beachten sie bitte alle zusätzlichen Informationen in diesem Abschnitt. Die folgenden Informationen sind dazu gedacht, auf potentielle Sicherheitsrisiken hinzuweisen, die durch falsche Handhabung oder Beschädigung entstehen können. Warnhinweise und VorsichtsmaSSnahmen Warnung: Bitte überprüfen Sie ihr Riester Produkt vor Inbetriebnahme auf evtl. Transport- oder Lagerschäden. Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbar beschädigt ist, und regelmäßig auf Anzeichen von Beschädigung prüfen. Nicht direkt einer Person in die Augen leuchten. Bei Gebrauch nicht in das Licht starren. Kann die Augen schädigen. Keine Vergrößerungsgläser oder andere optische Systeme vor die Lichtquelle halten. Nicht in der Gegenwart von entzündlichen Gasen/Flüssigkeiten, oder sauerstoffreicher Umgebung verwenden. Dieses Produkt sollte nicht in Flüssigkeiten eingetaucht werden. Das Battery-Pack weder zerlegen noch versuchen, es zu modifizieren. Kein Battery-Pack verwenden, welches deformiert ist, sichtlich ausläuft, korrodiert oder sichtlich beschädigt ist. Behandeln Sie ein beschädigte oder auslaufende Batterie mit Vorsicht. Wenn Sie in Kontakt mit Elektrolyten kommen, waschen Sie die betroffenen Stellen mit Seife und Wasche. Wenn Elektrolyten in Kontakt mit den Augen kommen, suchen sie sofort einen Arzt auf. US Bundesrecht beschränkt den Verkauf dieses Geräts auf Ärzte bzw. auf ärztliche Anordnung hin. Den Netzstromadapter nicht an eine beschädigte Netzsteckdose anschließen. Netzkabel sicher verlegen, um Stolpergefahr oder Schädigungsgefahr für Benutzer auszuschalten. LED s können hohe Temperaturen erreichen und sehr heiß werden - bitte evtl. abkühlen lassen. Nach Entfernen der LED die LED Kontakte und den Patienten auf keinen Fall gleichzeitig berühren. 04

5 vorsichtsmaßnahmen Nur Original von Riester freigegebene Teile und Erstazteile verwenden, sonst können Gerätesicherheit und -leistung komprimitiert sein. Nur Riester Batterien, Ladegeräte und Netzteile verwenden. Stellen Sie sicher, daß die Ausrüstung so positioniert wird, daß sie einfach wieder von der Stromversorgung getrennt werden kann. Das Produkt wurde so konstruiert, dass es bis zu einer Umgebungstemperatur von +10 C bis +35 C funktioniert. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Um Bildung von Kondenswasser vorzubeugen, erlauben Sie dem Gerät, sich an die Raumtemperatur anzupassen, bevor es verwendet wird. Halten Sie keine Vergrößerungsgläser oder andere optische System vor die Lichtquelle. Nur für Gebrauch in geschützten Raumen gedacht. (bitte vor Feuchtigkeit schützen). Wenn Sie den Lithium Battery-Pack ersetzen, schalten sie die K-LED aus und bringen sie den neuen Battery-Pack an. Entfernen sie den Battery-Pack von der K-LED, wenn Sie die K-LED längere Zeit nicht verwenden. Bitte nicht laden, wenn die Umgebungstemperatur über +40 C steigt, oder unter 0 C fällt. Im Gerät befinden sich keine Teile, die vom Benutzer gewartet werden können. Bzgl. weiterer Informationen wenden Sie sich an die autorisierte Service-Vertretung. Stellen Sie sicher, daß das Gerät sicher in der Docking-Station untergebracht wird, um das Risiko von Verletzungen und Beschädigungen zu minimieren. Folgen Sie den Anweisung hinsichtlich Reinigung und regelmäßiger Wartung, um Verletzung evtl. Personen oder Beschädigung am Gerät zu vermeiden. Schalten sie das Gerät aus und trennen Sie es von der Stromversorgung, bevor Sie Reinigung oder Inspektion starten. Batterie(n) im Einklang mit kommunalen Bestimmungen betr. Batterie-Recycling entsorgen. Nach Ende des Produktlebenszyklus entsorgen Sie die K-LED bitte in Übereinstimmung mit lokalen Umweltrichtlinien (WEEE). Li-Ionen-Batterien enthalten keine giftigen Schwermetalle wie z.b. Quecksilber, Kadmium oder Blei. 05

6 4. K-L.E.D. Kopflampe mit Einzel-Akku-Pack Beschreibung des Produkts A Wiederaufladbarer Akku-Pack B Netzteil nebst Adaptern C Batterieladegerät D LED-Lichtquelle E Konnektor A B C D E 06 Vor Benutzung des Produktes überprüfen sie bitte, dass die obigen Teile vorhanden sind.

7 Aufladen des Einzel-Akku-Packs Der Akku-Pack kann jederzeit während des Ladezyklus benutzt werden, und beim erneuten Einlegen in die Ladeposition wird das Laden automatisch fortgesetzt. Der Akku-Pack kann bei Nichtgebrauch im Ladegerät bleiben. Das Ladegerät stellt bei voll aufgeladenem Akku-Pack automatisch das Aufladen ein. Ladegerät Grüne LED Keine gelbe LED Blinkende gelbe LED Ununterbrochene gelbe LED Ladegerät eingeschaltet Batterie aufgeladen Nachladen Schnellladen Battery-Pack Blinkende LED Batterie ist aufladebedürftig Ladezyklus Das vollständige Aufladen des Akkus dauert ca. 3 Stunden. 07

8 5. Einbau der K-L.E.D.-Kopflampe in das Lupengestell 1. Zum Entfernen der Lupen vom Gestell halten Sie den Lupenträger zwischen Daumen und Zeigefinder einer Hand und ziehen Sie dies vom in der anderen Hand gehaltenen Gelenk weg. 2. Bringen Sie das LED-Licht am Lupenträger an. Achten Sie darauf, dass das LED-Licht richtig eingebaut ist und sicher in der Position gehalten wird, wie dargestellt. 3. Bringen Sie die Lupen und das LED-Licht wieder am Gestellgelenk an, indem Sie den Lupenträger wie zuvor halten. Setzen Sie die Gelenkstifte in die Lupenträgerlöcher und schieben Sie die Lupen auf das Gelenk auf. 08

9 4. Wenn das LED-Licht auf sich allein gestellt ohne Lupen benutzt werden soll, bringen Sie das Licht lt. Darstellung am Abstandshalter an. 5. Bringen Sie das Kabel mit den mitgelieferten Kabelklemmen an den Gestellseiten an. 6. Schließen Sie das LED-Licht an die Steckstelle oben am Akku-Pack an. 09

10 6. Reinigungsanleitung Bei dieser Lichtquelle sollte ausschließlich manuelle Reinigung ohne Eintauchen (lt. Beschreibung) zur Anwendung kommen. Nicht autoklavieren oder in Reinigungsflüssigkeiten eintauchen. Vor dem Reinigen immer von der Stromversorgung trennen. a Wischen sie die Außenfläche mit einem sauberen, saugfähigen, fusselfreien, mit einer Wasser/Reiniger-Lösung (2 Vol.-% Reiniger) oder Wasser/Isopropylalkohol-Lösung (70 Vol.-% IPA) angefeuchteten Tuch an. Optische Oberflächen sind zu vermeiden. b Vergewissern Sie sich, daß überschüssige Lösung nicht in das Instrument gelangt. Achten Sie besonders darauf, dass das Tuch nicht mit Lösung gesättigt ist. c Oberflächen müssen mit einem sauberen, fusselfreien Tuch vorsichtig von Hand getrocknet werden. d Verbrauchte Reiningungsmaterialien sind sicher zu entsorgen. e Benutzen Sie das LED-Licht erst dann, wenn es völlig trocken ist. 7. Technische Informationen Eingangsspannung: Ausgangsnennbelastung: Betrieb: Klassifizierung: V Hz / 700mA 12V bei 2,5 A Dauerbetrieb Klasse II Schutztyp B gegen Schock und Stoß Transport-, Aufbewahrungs- und Betriebsbedingungen Temperaturbereich relative Luftfeuchtigkeit Transport Aufbewahrung Betrieb -40 C bis +70 C 10% bis 95% -10 C bis +55 C 10% bis 95% +10 C bis +35 C 30% bis 74% Entsorgung elektronischer und alter elektronischer Geräte (Anzuwenden innerhalb der EU und anderen europäischen Ländern mit getrennten Abfallentsorgungssystemen) Dieses Symbol auf dem Produkt oder auf der Verpackung oder Gebrauchsanweisung impliziert, dass das Produkt erstmals nach August 2005 verkauft wurde, und dass das Produkt nicht als Haushaltsmüll behandelt werden darf. Um den Eintrag des Produktes auf die Umwelt hinsichtlich WEEE (Waste of Electrical Electronic Equipment) zu minimieren und die Menge von WEEE, welche evtl. auf Deponien entsorgt werden, zu verringen, bitten wir sie, das Produkt am Ende des Lebenszyklus dem Recycling und einer Wiederverwendung zuzuführen. 10

11 8. Anhang I EMV-Erklärung und Leitlinien K-LED und Ladegeräte von Riester sind medizinische elektrische Geräte. Diese Geräte erfordern hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) besondere Sorgfalt. Der vorliegende Abschnitt beschreibt die Eignung im Hinblick auf die elektromagnetische Verträglichkeit der Geräte. Lesen Sie bei der Installation oder Verwendung der Geräte diesen Abschnitt sorgfältig durch und beachten Sie die entsprechenden Anweisungen. Tragbare oder mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte können sich nachteilig auf die Geräte auswirken und Fehlfunktionen verursachen. Leitlinie und Herstellererklärung Elektromagnetische Störfestigkeit K- LED und Ladegeräte von Riester sind für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung benutzt werden. Störfestigkeits- Prüfung IEC Prüfpegel Übereinstimmungs- Pegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizität (ESD). IEC ± 6 kv Kontakt ± 8 kv Luft ± 6 kv Kontakt ± 8 kv Luft Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn Fußböden mit synthetischem Material versehen sind, sollte die relative Luftfeuchte mindestens 30 % betragen. Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst. IEC ±2 kv für Stromversorgungsleitungen ±1 kv für Eingangs- /Ausgangsleitungen ±2 kv für Stromversorgungsleitungen n. a. Die Qualität der Stromversorgung muss der einer normalen Gewerbe- bzw. Krankenhausumgebung entsprechen Spannungsstoß (Surge). IEC ±1 kv Gegentaktspannungen ±2 kv Gleichtaktspannungen ±1 kv Gegentaktspannungen n. a. Die Qualität der Stromversorgung muss der einer normalen Gewerbe- bzw. Krankenhausumgebung entsprechen. Spannungseinbrüche, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen in den Stromversorgungsleitungen. IEC <5 % UT (>95 % Abfall der UT) für 0,5 Perioden 40 % UT (60 % Abfall der UT) für 5 Perioden 70 % UT (30 % Abfall der UT) für 25 Perioden <5 % UT (>95 % Abfall der UT) für 5 s <5 % UT (>95 % Abfall der UT) für 0,5 Perioden 40 % UT (60 % Abfall der UT) für 5 Perioden 70 % UT (30 % Abfall der UT) für 25 Perioden <5 % UT (>95 % Abfall der UT) für 5 s Die Qualität der Stromversorgung muss der einer normalen Gewerbe- bzw. Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender des Riester K- LED- Ladegeräts einen ununterbrochenen Betrieb auch bei Stromausfällen benötigt, wird empfohlen, das Ladegerät mithilfe einer unterbrechungsfreien Stromversorgung mit Strom zu versorgen. Magnetfelder bei der Netzfrequenz (50/60 Hz). IEC A/m 3 A/m Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten sich auf einem Niveau befinden, das charakteristisch für einen typischen Ort in einer typischen kommerziellen oder Krankenhausumgebung ist. Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung von der Anwendung des Prüfpegels. Leitlinie und Herstellererklärung Elektromagnetische Aussendung K- LED und Ladegeräte von Riester sind für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder Anwender sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung benutzt werden. Emissionstest Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Nur einfaches / doppeltes Ladegerät HF- Aussendungen CISPR 11 Gruppe 1 HF- Aussendungen CISPR 11 Harmonische Emissionen IEC Spannungsschwankungen/Flimmeremissionen IEC Klasse B Klasse A Stimmt überein Die Riester K- LED- Ladegeräte verwenden HF- Energie nur für ihre interne Funktion. Daher sind die HF- Emissionen sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. Die Riester K- LED- Ladegeräte sind für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet, einschließlich häuslicher Umgebungen und solcher, die unmittelbar an das öffentliche Niederspannungs- Versorgungsnetz angeschlossen sind, über das Privathaushalte versorgt werden. Das Riester K- LED gilt hinsichtlich EMV als unkritisch¹ und ist daher von den Erklärungen in diesem Abschnitt nicht betroffen. Das Riester K- LED gilt hinsichtlich EMV als unkritisch¹ und ist daher von den Erklärungen in diesem Abschnitt nicht Das Riester K-LED gilt hinsichtlich EMV als unkritisch¹ und ist daher von den Erklärungen in diesem Abschnitt nicht betroffen. ¹ Siehe Abschnitt des Leitfadens zur EMV-Richtlinie 2004/108/EG (veröffentlicht am 21. Mai 2007). 11

12 Leitlinie und Herstellererklärung Elektromagnetische Störfestigkeit K- LED und Ladegeräte von Riester sind für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder Anwender sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung benutzt werden. Störfestigkeits- Prüfung IEC Prüfpegel Übereinstimmungs- Pegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Rev. A Änderungen vorbehalten Subject to alterations Sous réserve de modifications Sujeto a modificaciones Con riserva di apportare modifiche 12 Leitungsgeführte HF IEC Abgestrahlte HF IEC Vrms 150 khz bis 80 MHz 3 V/m 80MHz bis 2.5GHz 3 V 3 V/m Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zu einem beliebigen Teil der Riester K- LED oder der Ladegeräte, einschließlich Kabel, als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet werden, der nach der für die Senderfrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird. Empfohlener Mindestabstand D = 1.2 p D = 1.2 p 80MHz bis 800 MHz D = 2.3 p 800MHz bis 2.5GHz Wobei p die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers ist und d der empfohlene Mindestabstand in Metern (m). Die Feldstärken stationärer HF- Sender sollten bei allen Frequenzen gemäß einem elektromagnetischen Standortgutachten¹ geringer als der Übereinstimmungspegel² sein In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, können Störungen auftreten: Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und Reflexion durch umgebende Strukturen, Objekte und Personen beeinflusst. Die Feldstärken stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Schnurlos-/Mobiltelefonen und mobile Landfunkgeräte, Amateurfunkstationen, AM- und UKW-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung stationärer HF-Sender sollte unter Umständen ein elektromagnetisches Standortgutachten durchgeführt werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Ort, an dem das Riester K-LED / Ladegerät eingesetzt werden sollen, den oben genannten zulässigen Übereinstimmungspegel, sollten die Geräte beim normalen Betrieb beobachtet werden. Zeigt das Gerät ungewöhnliche Leitungsmerkmale, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen erforderlich, z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort von Riester K-LED / Ladegerät. ² Im Frequenzbereich zwischen 150 khz und 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen. Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren/mobilen HF- Kommunikationsgeräten und Riester K- LED / Ladegerät Riester K- LED / Ladegerät sind für die Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in dem gestrahlte HF- Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender von Riester K- LED / Ladegerät kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und Riester K- LED / Ladegerät wie unten empfohlen entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung einhält. Maximale Mindestabstand gemäß Frequenz des Senders Nennausgangsleistung des Senders (W) 150 khz bis 80MHz d = 1.2 p 80MHz bis 800MHz d = 1.2 p 800MHz bis 2.5GHz d = 2.3 p Bei Sendern mit einer maximalen Ausgangsleistung, die nicht oben aufgeführt ist, kann der empfohlene Mindestabstand d in Metern (m) anhand der Gleichung für die Senderfrequenz ermittelt werden, wobei p die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) laut Senderhersteller ist. Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und Reflexion durch umgebende Strukturen, Objekte und Personen beeinflusst.