Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Zentrallabor am Standort Gießen Institut für Klinische Chemie und Pathobiochemie-Molekulare Diagnostik Feulgenstraße 12, Gießen Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsgebiete ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Labor verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 9

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Aggregometrie* PF-Screening ADP Vollblut (Citrat-Blut) Thrombozytenaggregationstest Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Differentialblutbild EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch Leukozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch Blutbild, rotes EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut Partikelzählung, elektronisch Retikulozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch Zellzählung und -differenzierung Körperflüssigkeiten Partikelzählung, elektronisch Sediment Urin Partikelzählung, elektronisch Keimnachweis im Urin Urin Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und - differenzierung Elektrochemische Untersuchungen* Blutgasanalyse Potentiometrie Calcium, ionisiert ISE (direkte Potentiometrie) Chlorid Serum, plasma, Urin ISE (indirekte Potentiometrie) Chlorid ISE (direkte Potentiometrie) Glukose amperometrisch Kalium ISE (direkte Potentiometrie) Kalium Serum, plasma, Urin ISE (indirekte Potentiometrie) Laktat amperometrisch Natrium ISE (direkte Potentiometrie) Natrium Serum, plasma, Urin ISE (indirekte Potentiometrie) pco2 ph-messung po2 Potentiometrie Potentiometrie amperometrisch Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 9

3 Sauerstoffsättigung photometrisch Standard Bicarbonat Berechnung Elektrophorese* Eiweißelektrophorese Serum Elektrophorese HB-Elektrophorese EDTA-Blut Elektrophorese Immunfixation Serum, Urin Elektrophorese Koagulometrie* Hepatoquick/ INR Na-Citrat-Plasma Koagulometer Mikroskopie* Thrombozytenzählung EDTA-Blut Mikroskopie mit manueller Auswertung Differentialblutbild EDTA-Blut Mikroskopie Retikulozyten EDTA-Blut Mikroskopie Zellen Liquor, Körperflüssigkeiten Mikroskopie Urinsediment Urin Mikroskopie Leukozyten Urin Mikroskopie Normoblasten EDTA-Blut Mikroskopie Cytozentrifugen Präparat Punktat, Dialysat, Liquor Mikroskopie Keimnachweis im Urin / Urin Mikroskopie Urinsediment Zelldifferenzierung Liquor, Körperflüssigkeiten Färbung, Hämatologie, mit anschließender Mikroskopie und manueller Auswertung Osmometrie* Osmolalität Urin Osmometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 9

4 Qualitativen Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Trizyklische Antidepressiva Urin Festphasenimmunoassay Schwangerschaftstest Urin Festphasenimmunoassay MPL-Antigen Test EDTA-Blut Festphasenimmunoassay Urinstreifentest (manuell) Urin Festphasenimmunoassay INV Sekret,Spülwasser Festphasenimmunoassay IL-6 Serum,plasma Festphasenimmunoassay Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkungsgeschwindigkeit Citrat-Blut Sedimentationsuntersuchung Spektrometrie (Photometrie )* Albumin Serum, plasma Photometrie Ethanol Serum, plasma Photometrie Amylase Serum, plasma, Urin Photometrie alkalische Phosphatase Serum, plasma Photometrie Bilirubin, direkt Serum, plasma Photometrie Bilirubin, gesamt Serum, plasma Photometrie Calcium Serum, plasma, Urin Photometrie Cholinesterase Serum, plasma Photometrie Cholesterin Serum, plasma Photometrie CK Serum, plasma Photometrie CKMB Serum, plasma Photometrie Creatinin Serum, plasma, Urin Photometrie Creatininclearence Serum, plasma Berechnung CRP Serum, plasma Photometrie Gesamteiweiß Urin, Liquor Photometrie Gesamteiweiß Serum, plasma Photometrie GPT / ALT Serum, plasma Photometrie Eisen Serum, plasma Photometrie GGT Serum, plasma Photometrie GLDH Serum, plasma Photometrie Glucose Serum, plasma, Urin, Photometrie Liquor, Hämolysat GOT /AST Serum, plasma Photometrie Haptoglobin Serum, plasma Photometrie HDLC Serum, plasma Photometrie Harnsäure Serum, plasma, Urin Photometrie Harnstoffclearance Serum, plasma Berechnung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 9

5 Harnstoff Serum, plasma, Urin Photometrie Lactat Serum, plasma, Liquor Photometrie LDH Serum, plasma Photometrie LDLC Serum, plasma Photometrie Lipase Serum, plasma Photometrie Lithium Serum, plasma Photometrie Magnesium Serum, plasma, Urin Photometrie Ammoniak Serum, plasma Photometrie Phosphat Serum, plasma, Urin Photometrie Triglyceride Serum, plasma Photometrie Eisenbindungskapazität,freie Serum, plasma Berechnung Angiotensin-Converting-Enzyme Serum Photometrie Antithrombin 3 Na-Citrat-Plasma Photometrie Antifaktor Xa Aktivität Orgaran Na-Citrat-Plasma Photometrie C1-Esterase-Inhibitor Na-Citrat-Plasma Photometrie alpha2-antiplasmin Na-Citrat-Plasma Photometrie Antifaktor Xa Na-Citrat-Plasma Photometrie D-Dimere Na-Citrat-Plasma Photometrie Phospholipid-AK Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor 2 Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor 5 Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor 7 Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor 8 c Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor 8 low Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor 9 Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor 10 Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor 11 Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor12 Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor 13 Na-Citrat-Plasma Photometrie Fibrinogen Na-Citrat-Plasma Photometrie Hepatoquick/INR Na-Citrat-Plasma Photometrie Faktor VIII-Inhibitor Na-Citrat-Plasma Photometrie partielle Thromboplastinzeit Na-Citrat-Plasma Photometrie Plasminogen Na-Citrat-Plasma Photometrie Thromboplastinzeit Na-Citrat-Plasma Photometrie INR Na-Citrat-Plasma Berechnung Protein-C chromogen Na-Citrat-Plasma Photometrie Protein-S-Aktivität Na-Citrat-Plasma Photometrie Protein-S-frei Na-Citrat-Plasma Photometrie Ristocin Cofaktor Na-Citrat-Plasma Photometrie Thrombinzeit Na-Citrat-Plasma Photometrie v. Willebrand Antigen Na-Citrat-Plasma Photometrie APC-Resistenz Na-Citrat-Plasma Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 9

6 Gallensäure Serum Photometrie Hämoglobin, freies Serum, plasma Photometrie Urin Streifentest,autom. Urin Reflexionsphotometrie Urin Sediment, autom. Urin Reflexionsphotometrie CO-HB Methämoglobin Photometrie Photometrie Spektrometrie (Turbidimetrie )* Fibrinogen immunologisch Na-Citrat-Plasma Turbidimetrie Albumin (Mikroalbumin) Urin Turbidimetrie Alpha1-Antitrypsin Serum, plasma Turbidimetrie Rheumafaktor Serum, plasma Turbidimetrie Coeruloplasmin Serum, plasma Turbidimetrie b2-mikroglobulin Serum, plasma Turbidimetrie LP-a Serum, plasma Turbidimetrie Komplement C3c Serum, -Plasma Turbidimetrie Komplement C4 Serum, -Plasma Turbidimetrie Antistreptolysintiter Serum,-Plasma Turbidimetrie IGA Serum,-Plasma Turbidimetrie IGG Serum,-Plasma Turbidimetrie IGM Serum,-Plasma Turbidimetrie Procalcitonin Serum,-Plasma Turbidimetrie Transferrin Serum, plasma Immunturbidimetrie Transferrinsättigung Serum, plasma Berechnung Untersuchungsgebiet: Immunologie Ligandenassays* Adrenocorticotropes Hormon EDTA-Blut Chemilumineszensimmunoassay (ACTH ) Androstendion Serum, Plasma Chemilumineszensimmunoassay anti TPO Antikörper Serum Chemilumineszensimmunoassay Autoantikörper gegen TG Serum, EDTA-, -, Chemilumineszensimmunoassay Citratplasma Erythropoietin Serum, plasma, EDTA-Blut Chemilumineszensimmunoassay IGF-1 Serum Chemilumineszensimmunoassay SHBG Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 9

7 Tissue-Polypeptide Ag Serum Chemilumineszensimmunoassay löslicher IL-2-Rezeptor Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Osteocalcin plasma Chemilumineszensimmunoassay DHEA-S Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay alpha-fetoprotein Serum, plasma, Chemilumineszensimmunoassay Fruchtwasser Vitamin B 12 Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay BNP EDTA-Blut Chemilumineszensimmunoassay Ca 12-5 Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Ca 15-3 Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Cortisol Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay c-peptid Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay komplex-gebundenes PSA Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Digoxin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Ferritin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Folsäure im Plasma Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Follikelstimulierendes Hormon Serum Chemilumineszensimmunoassay freies T3 Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Freies T4 Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay 25 OH-Vitamin D Serum, plasam Chemilumineszensimmunoassay Homocystein Na-Flurid-Plasma Chemilumineszensimmunoassay Gentamycin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay HCG Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay IGE Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay IL-6 Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay Insulin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Lutropin Serum Chemilumineszensimmunoassay Myoglobin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Oestradiol Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Prolactin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Progesteron Serum Chemilumineszensimmunoassay Gesamt PSA Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay cpsa/psa-quotient Serum, plasma berechnet PTH EDTA-Blut Chemilumineszensimmunoassay STH Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay ftest/test-quotient Serum berechnet Testosteron Serum Chemilumineszensimmunoassay Testosteron, frei Serum Chemilumineszensimmunoassay Tobramycin Serum, plasma Enzymimmunoassay Troponin I Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay TSH Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Vancomycin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Methotrexat Serum, plasma Enymimmunoassay Tacrolimus ( FK 506 ) EDTA-Blut Enzymimmunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 9

8 Carbamazepin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Digitoxin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Phenobarbital Serum, plasma Enzymimmunoassay Phenytoin Serum, plasma Enzymimmunoassay Theophyllin Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Valproinsäure Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay CA 19-9 Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay CEA Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Neuronen spez. Enolase Serum Chemilumineszensimmunoassay Thyreoglobulin, TG Wiederfindung Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Calcitonin Serum Chemilumineszensimmunoassay Renin EDTA-Blut, Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Thymidinkinase Serum Chemilumineszensimmunoassay Mycophenolat EDTA-Blut Enzymimmunoassay Drogen Urin Enzymimmunoassay Hämoglobin glykiert EDTA-Blut Enzymimmunoassay Cyclosporin EDTA-Blut Enzymimmunoassay Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Ligandenassays* Borellien IgG,IgM Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Toxoplasmose, IgG, IgM, IgA Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Lues, Ak g. Serum, plasma Chemilumineszensimmunoassay Mikroskopie* Malaria-Plasmodien EDTA-Blut Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 9

9 Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* Cytomegalievirus, IgG EDTA-Blut, Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay Hepatitis A, AK g. EDTA-Blut, Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay HepatitisA, Igm-AK g. EDTA-Blut, Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay HBc, AK g. EDTA-Blut, Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay HBs-Antigen EDTA-Blut, Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay HBs, AK g. EDTA-Blut, Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay HCV, AK g. EDTA-Blut, Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay HIV 1/2, AK g. EDTA-Blut, Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay Rubella AK Serum, -Plasma Chemilumineszensimmunoassay Qualitativen Untersuchungenen (einfache) mit visueller Auswertung* RSV-Antigen Sekret, Spülflüssigkeit Festphasenimmunoassay Influenza Antigen Sekret, Spülflüssigkeit Festphasenimmunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 9