Managementbewertung Managementbewertung

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1 Managementbewertung Grundlagen für die Erarbeitung eines Verfahrens nach DIN EN ISO 9001:2000

2 Inhalte des Workshops 1. Die Anforderungen der ISO 9001:2000 und ihre Interpretation 2. Die Umsetzung der Normanforderungen (entwickeln konkreter Lösungen)

3 1. Die Anforderungen der ISO 9001:2000 und ihre Interpretation

4 5. Verantwortung der Leitung 5.6 Managementbewertung Allgemeines Eingaben für die Bewertung Ergebnisse der Bewertung

5 5.6 Managementbewertung Allgemeines Die oberste Leitung muss das Qualitätsmanagementsystem der Organisation in geplanten Abständen bewerten, um dessen fortdauernde Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Diese Bewertung muss die Bewertung von Möglichkeiten für Verbesserungen des und den Änderungsbedarf für das Qualitätsmanagementsystem einschließlich der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele, enthalten. Aufzeichnungen über die Managementbewertung müssen aufrechterhalten werden..

6 5.6 Managementbewertung Eingaben für die Bewertung Eingaben für die Managementbewertung müssen Informationen zu Folgendem enthalten: a) Ergebnisse von Audits, b) Rückmeldungen von Kunden, c) Prozessleistung und Produktkonformität, d) Status von Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen, e) Folgemaßnahmen vorangegangener Managementbewertungen, f) Änderungen, die sich auf das QM-System auswirken könnten, und g) Empfehlungen für Verbesserungen..

7 5.6 Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung Die Ergebnisse der Managementbewertung müssen Entscheidungen und Maßnahmen und zu Folgendem enthalten : a) Verbesserungen der Wirksamkeit des QM-Systems und seiner Prozesse, b) Produktverbesserungen in Bezug auf Kundenanforderungen, und c) Bedarf an Ressourcen..

8 Anforderung der ISO 9001: Datenanalyse Die Organisation muss geeignete Daten ermitteln, erfassen und analysieren, um die Eignung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems darzulegen und zu beurteilen, wo ständige Verbesserungen der Wirksamkeit des QM-Systems vorgenommen werden können. Dies muss Daten einschließen, die durch Überwachung und Messung und aus anderen relevanten Quellen gewonnen wurden.

9 Anforderung der ISO 9001: Datenanalyse Die Datenanalyse muss Angaben liefern über: a) Kundenzufriedenheit (siehe 8.2.1), b) Erfüllung der Produktanforderungen (siehe 7.2.1), c) Prozess- und Produktmerkmale und deren Trends einschließlich Möglichkeiten für Vorbeugungsmaßnahmen, und d) Lieferanten.

10 Anforderung der ISO 9001: Planung Qualitätsziele Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass für zutreffende Funktionsbereiche und Ebenen innerhalb der Organisation Qualitätsziele einschließlich derer, die für die Erfüllung der Anforderungen an Produkte erforderlich sind. Die Qualitätsziele müssen messbar sein und mit der Qualitätspolitik im Einklang stehen.

11 Anforderung der ISO 9001: Überwachung und Messung Überwachung und Messung von Prozessen Die Organisation muss geeignete Methoden zur Überwachung und, falls zutreffend, der Messung der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems anwenden. Diese Methoden müssen darlegen, dass Prozesse in der Lage sind, die geplanten Ergebnisse zu erreichen. Werden die geplanten Ergebnisse nicht erreicht, müssen, soweit angemessen Korrekturen und Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, um die Produktkonformität sicherzustellen.

12 Anforderung der ISO 9001: Überwachung und Messung Überwachung und Messung des Produkts Die Organisation muss die Merkmale des Produkts überwachen und messen, um die Erfüllung der Produktanforderungen zu verifizieren. Dies muss in geeigneten Phasen des Produktrealisierungsprozesses in Übereinstimmung mit den geplanten Regelungen durchgeführt werden.

13 Anforderung der ISO 9001: Überwachung und Messung Kundenzufriedenheit Die Organisation muss Informationen über die Wahrnehmung der Kunden in der Frage, ob die Organisation die Kundenanforderungen erfüllt hat, als eines der Maße für die Leistung des QM-Systems überwachen. Die Methoden zur Erlangung und zum Gebrauch dieser Informationen müssen festgelegt werden.

14 Anforderung der ISO 9001: Kundenbezogene Prozesse Kommunikation mit dem Kunden Die Organisation muss wirksame Regelungen für die Kommunikation mit den Kunden zu folgenden Punkten festlegen und verwirklichen: a) Produktinformationen, b) Anfragen, Verträge oder Auftragsbearbeitung einschließlich Änderungen, und c) Rückmeldungen von Kunden einschließlich Kundenbeschwerden.

15 Anforderung der ISO 9001: Überwachung und Messung Internes Audit Die Organisation muss in geplanten Abständen interne Audits durchführen, um zu ermitteln, ob das Qualitätsmanagementsystem a) die geplanten Regelungen (siehe 7.1), die Anforderungen dieser Internationalen Norm und die von der Organisation festgelegten Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem erfüllt, und b) wirksam verwirklicht und aufrechterhalten wird.

16 Anforderung der ISO 9001: Verbesserung Korrekturmaßnahmen Die Organisation muss Korrekturmaßnahmen zur Beseitigung der Ursachen von Fehlern ergreifen, um deren erneutes Auftreten zu verhindern. Korrekturmaßnahmen müssen den Auswirkungen der aufgetretenen Fehler angemessen sein. Ein dokumentiertes Verfahren muss eingeführt werden, um Anforderungen festzulegen zur: a) Fehlerbewertung (einschließlich Kundenbeschwerden),

17 Anforderung der ISO 9001: Verbesserung Korrekturmaßnahmen b) Ermittlung der Ursachen von Fehlern, c) Beurteilung des Handlungsbedarfs, um das erneute Auftretens von Fehlern zu verhindern, d) Ermittlung und Verwirklichung der erforderlichen Maßnahmen, e) Aufzeichnung der Ergebnisse der ergriffenen Maßnahmen, f) Bewertung der ergriffenen Korrekturmaßnahmen.

18 Anforderung der ISO 9001: Verbesserung Vorbeugungsmaßnahmen Die Organisation muss Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen von möglichen Fehlern festlegen, um deren Auftreten zu verhindern. Vorbeugungsmaßnahmen müssen den Auswirkungen der möglichen Probleme angemessen sein. Ein dokumentiertes Verfahren muss eingeführt werden, um Anforderungen festzulegen zur: a) Ermittlung potentieller Fehler und ihrer Ursachen,

19 Anforderung der ISO 9001: Verbesserung Vorbeugungsmaßnahmen b) Beurteilung des Handlungsbedarfs, um das Auftreten von Fehlern zu verhindern c) Ermittlung und Verwirklichung der erforderlichen Maßnahmen, d) Aufzeichnung der Ergebnisse der ergriffenen Maßnahmen; e) Bewertung der ergriffenen Vorbeugungsmaßnahmen.

20 2. Die Umsetzung der Normanforderungen (entwickeln konkreter Lösungen)

21 Das "Pflichtenheft" für die Managementbewertung (Die folgenden Aspekte müssen mindestens bewertet werden) 1) Leitbild und/oder Qualitätspolitik, Qualitätsziele, 2) Prozessleistungen, 3) Produktkonformität (Übereinstimmung mit den Anforderungen), 4) Rückmeldungen von Kunden, 5) Ergebnisse von Audits, 6) Status von Korrekturmaßnahmen, 7) Status von Vorbeugungsmaßnahmen, 8) Folgemaßnahmen vorangegangener Managementbewertungen, 9) Empfehlungen für Verbesserungen, 10) Geplante Veränderungen, die eine Auswirkung auf das Qualitätsmanagementsystem haben könnten

22 Formular zur Vorbereitung einer Managementbewertung Schritte zur Vorbereitung der Managementbewertung Eingaben für die Managementbewertung Erhebung der Daten Zielgröße Welche Eingaben sind Gegenstand der Managementbewertung? Welche Daten werden dafür erhoben? Welcher "Sollwert" soll erreicht werden?

23 Schritte zur Durchführung der Managementbewertung 1. Beschreibung der Ergebnisse Frage: Welche Ergebnisse sind erreicht worden? 2. Bewertung der Ergebnisse Frage: Wie werden die erreichten Ergebnisse durch die Geschäftsleitung bewertet? 3. Erforderliche Maßnahmen Frage: Welche Maßnahmen werden aufgrund der Bewertung ergriffen (korrigierende oder vorbeugende Maßnahmen)?

24 5 Schritte zur Durchführung der Managementbewertung 4. Zuständigkeit und Termin festlegen Frage: Wer soll die Maßnahme ausführen und zu welchem Termin soll sie erledigt sein? 5. Wirksamkeit der ergriffenen Maßnahme beurteilen Frage: Ist die Maßnahme wie vorgegeben ausgeführt worden und hat sie das geplante Ergebnis erreicht?

25 Formular zur Durchführung einer Managementbewertung Schritte zur Durchführung der Managementbewertung Zu bewertende Daten geplante Zielgröße erreichte (Einzel-) Ergebnisse Bewertung der Ergebnisse Erforderliche Maßnahmen (Korrekturund Vorbeugungsmaßnahmen) Zuständig Termin

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