Schneller, Effektiver, Nachhaltiger Wie LIMS-Projekte von agilen Methoden profitieren können. Scrum und Kanban als Chance in LIMS-Projekten

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1 Prof. Dr. Ayelt Komus Struktur Technologie Mensch Schneller, Effektiver, Nachhaltiger Wie LIMS-Projekte von agilen Methoden profitieren können Scrum und Kanban als Chance in LIMS-Projekten LIMS-Forum , Bonn Prof. Dr. Ayelt Komus B P M L A B O R Hochschule Koblenz komus@hs-koblenz.de

2 Verbreitung von Scrum 2

3 BPM*-Labor Forschungsthemen/Studien www. Status- Quo- Agile.de www. Status-Quo- Chemie- Pharma.de BPM Labor www. BPM-ERP- Update.de Praxisforum BPM&ERP** BPM- Umfrage Studie: BPM in KMU vs. GU www. BPM6Sigma. de Studie BPM und andere Methoden (Six Sigma) BPM- Best Practice Expertengespräche mit Best Practice- Unternehmen www. Q-in-BPM.info Studie zum Qualitätsmgmt. im BPM www. IT-Radar.info Aktuelle und zukünftige Themen für BPM und SAP/ERP BPM-Check BPM-Umfrage (Reifegradmodell) (Studie) COO-Studie Wikimanagement BPM-Expertise * BPM: Business Process Management ~ Geschäftsprozessmanagement ** *** Praxisworkshop s Prof. Komus/Prof. Gadatsch 3

4 Inhalt Agile Methoden Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 4

5 Inhalt Agile Methoden Grundidee Scrum Kanban Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 5

6 Was ist agil? bilderstoeckchen- fotolia 6

7 Nur 46% der Vorhaben erreichen Ziele voll Wie hoch war der Zielerreichungsgrad der [Prozess-] Vorhaben insgesamt? Vorhaben haben alle Vorgaben (Zeit/Inhalt/Kosten etc.) voll erreicht: 46% Vorhaben haben Vorgaben teilweise erreicht: 36% Vorhaben wurden abgebrochen oder haben die Vorgaben nicht erreicht: 18% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50% n=98 Quelle: HS-Koblenz, BPM-Labor, Prof. Komus/taraneon Studie Qualität im BPM 7

8 Projekterfolge Nur die Hälfte der Unternehmen geben an, Projekte wären zu über 60% erfolgreich Haben bisherige Projekte zur Prozessorientierung die gewünschten Ergebnisse erzielt? n=359/327 Unternehmen- Quelle: Digital Intelligence Institut

9 Projekte in den Medien

10 3 Dinge. 3 Dinge, von den wir wünschen, sie wären wahr Der Kunde weiß, was er will Der Entwickler weiß, wie es zu erstellen ist Nichts ändert sich im Projektverlauf 3 Dinge, mit denen wir leben müssen Der Kunde entdeckt erst, was er will Der Entwickler entdeckt erst, wie es zu erstellen ist Vieles ändert sich im Projektverlauf Quelle: Henrik Kniberg 10

11 Agile Manifesto Quelle: abg

12 Inhalt Agile Methoden Grundidee Scrum Kanban Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 12

13 Entwicklung: Social BPM + Cloud BPM + Scrum

14 Scrum daily Scrum 24 h 30 days (max) Product Backlog Sprint Backlog Sprint Potentially deliverable Product 14

15 Kernelemente Scrum Selbstorganisation Time-Boxing unmittelbarer Nutzen Kurzfristige flexible Planung (- langfristige Vision) Laufende Anpassung der Ziele (Product Backlog) Keine Trennung Entwicklung/Wartung Einfache, stringente Methodik 16

16 Inhalt Agile Methoden Grundidee Scrum Kanban Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 17

17 Task Board (Kanban Board) 18

18 Kanban - Grundprinzipien Limit Work-in-Progress!! Pull statt Push! Einfache Visualisierung 19

19 Inhalt Agile Methoden Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 20

20 Studie Status Quo Agile Studie zu Verbreitung und Nutzen agiler Methoden Expertengespräche und Online-Survey Erhebungszeitraum Q Aufrufe, 266 voll verwertbare Fragebögen Berichte in ca. 20 Fachmagazinen, Blogs etc. (Mitte August) 21

21 Agile Methoden im Zeitverlauf Agile Methoden erleben seit 2008 einen deutlichen Aufschwung Seit wann werden agile Methoden in Ihrem Tätigkeitsbereich genutzt? 25% 22% 22% 20% 15% 15% 16% 10% 5% 7% 6% 4% 6% 2% 0% vor n=138 (Antworten aus den Gruppen durchgängig agil, Mischform und sowohl-als auch ; Umfragedatum: Q2-2012) Quelle: Studie Status Quo Agile 22

22 Hohe Zufriedenheit mit Scrum 93% der agilen Unternehmen bewerten Scrum gut oder sehr gut Auch Teamwork, Mitarbeitermotivation und Ergebnisqualität hervorragend Benoten Sie bitte Scrum anhand der Erfahrungen Gesamte Leistungsfähigkeit der Methode Transparenz Kundenorientierung Effizienz Termintreue Teamwork Mitarbeitermotivation Ergebnisqualität 0% 20% 40% 60% 80% 100% Sehr gut Gut Ausreichend Mangelhaft Keine Erfahrung n=90 (Antworten aus den Gruppen durchgängig agil, Mischform und sowohl-als auch ) Quelle: Studie Status Quo Agile 23

23 Erfolgsquoten agile vs. Wasserfalls Die Erfolgsquoten werden bei agilen Aktivitäten deutlich besser bewertet Wie hoch würden Sie Erfolgsquote einschätzen? Agile Methoden (arithmetisches Mittel zwischen 76 und 85%) Wasserfall (arithmetisches Mittel zwischen 60 und 69%) n=173 (Antworten aus den Gruppen durchgängig agil, Mischform und sowohl-als auch ) n=115 (Antworten aus den Gruppen durchgängig agil, und sowohl-als auch ) Quelle: Studie Status Quo Agile 26

24 Bereits 25% Non-IT bei Agilen Methoden Welchen Fokus haben diese Projekte? (Mehrfachauswahl möglich) Klassisches PM (Wasserfall): 38% Non-IT Agile Methoden: 25% Non-IT 25% 38% IT Non-IT IT Non-IT 62% 75% n=52 n=236 IT : Non-IT : Auswahl: IT-Innovationen/IT-Neuentwicklungen und/oder IT-Verbesserungen/IT-Weiterentwicklungen Weder : IT-Innovationen/IT-Neuentwicklungen noch IT-Verbesserungen/IT-Weiterentwicklungen Quelle: Studie Status Quo Agile 27

25 Inhalt Agile Methoden Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 28

26 Inhalt Agile Methoden Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Beispiel Prozessmanagement Beispiel Produktentwicklung (Autositze!) Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 29

27 Beispiel: Open Processes Deutsche Telekom Quelle: Apeldorn, Andreas: Open Processes - Defizite des klassischen Prozessmanagements und die Wikimanagement-Erfolgsfaktoren. Prozess Management 2012, Wien 30

28 Inhalt Agile Methoden Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Beispiel Prozessmanagement Beispiel Produktentwicklung (Autositze!) Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 31

29 Scrum in der Sitz-Entwicklung! Quelle: Heinz Erretkamps und Roland Frey: Agile Produktentwicklung bei Johnson Controls Automotive Experience Eine Erfolgsgeschichte - SCRUM DAY 2012, 5. JULI 2012, ST. LEON-ROT 32

30 Scrum Task Boards Quelle: Heinz Erretkamps und Roland Frey: Agile Produktentwicklung bei Johnson Controls Automotive Experience Eine Erfolgsgeschichte - SCRUM DAY 2012, 5. JULI 2012, ST. LEON-ROT 33

31 Scrum-Erfolge Quelle: Heinz Erretkamps und Roland Frey: Agile Produktentwicklung bei Johnson Controls Automotive Experience Eine Erfolgsgeschichte - SCRUM DAY 2012, 5. JULI 2012, ST. LEON-ROT 34

32 Inhalt Agile Methoden Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 35

33 Labor-Informations- u. Management-System - Herausforderungen Typische LIMS-Funktionen Probenanmeldung Untersuchungsumfang Probenverteilung Ergebnisdatenerfassung Freigabe Ergebnisse Statistiken / Auswertungen Geräteanbindung Herausforderungen Technische Fragestellungen Prozesse Change Management Projekt-Management Systemintegration Reguliertes Umfeld 36

34 Labor-Informations- u. Management-System - Herausforderungen Herausforderungen Technische Fragestellungen Prozesse Change Management Projekt-Management Systemintegration Reguliertes Umfeld Annex 11 der EU GMP-Richtlinie Good Manufacturing Practices for pharmaceuticals Annex 15 "Qualifizierung und Validierung" der EU GMP-Richtlinie FDA General Principles of Software Validation FDA 21 CFR Part 11 Electronic Records and Electronic Signature 38

35 Klassisches Vorgehen V-Modell für prospektive Validierung - sequentielles Vorgehen mit jeweils abgeschlossenen Phasen Lastenheft User Requirements Verifizierung / Validierung Risikoanalysen Integrations- Tests Pflichtenheft Funktionale Spezifikation Verifizierung / Validierung Funktionstests Customizing- und Entwicklungs- Spezifikation Verifizierung / Validierung Customizing- u. Entwicklungs-Test Code-Reviews Konfiguration Customizing Entwicklungen 39

36 Typische Probleme - Wasserfall-Vorgehensweisen Scheingenauigkeit Zu abstrakt. Priorisierung, Beschreibung überfordert Nutzen erst zum Projektende Bruchstelle Entwicklung - Wartung Unzureichende Kommunikation Fehlende Flexibilität Potemkinsche Dörfer Budgetüberschreitungen Terminprobleme Qualitäts- und Akzeptanzprobleme 40

37 Anforderungen aus dem GAMP 5 Zitate aus GAMP 5 im Hinblick auf Agilität Formal (change) control should not be introduced too early during development in order to minimize non-productive work during what are naturally iterative or evolutionary processes. At the end of the development phase document review and approval should act as the formal verification that the document content is complete, accurate, and fit for intended use. Changes made during approved prototyping work are exempt and should be subject to these controls only when they become documented design proposals. 41

38 Abwägung: Scrum-Nutzung im regulierten Umfeld? Verbindlichkeit des V-Modells GAMP 5 schreibt V-Modell nicht mehr zwingend vor Agile Modelle sind damit nicht ausgeschlossen Lastenheft muß nicht mehr vollständig finalisiert sein, bevor Pflichtenheft / Entwicklungsspezifikation erstellt wird Vollständige Dokumentation Scrum verzichtet nicht generell auf vollständige Dokumentation In der Definition of Done wird definiert, was bei Abschluss eines Sprints vorliegen muss (z.b. Dokumentation) Aufwand für dokumentierte Validierungstests Anpassung der Vorgehensweise für Erfordernisse der CSV nötig z.b. durch Sprint der Fokus auf formale Aspekte legt 42

39 Mögliches angepasstes Validierungsvorgehen Scrum-Zyklus mit Sprint für formale Nachweise im regulierten Umfeld Quelle: Komus/Komus, CHEManager 43

40 Argumente pro Scrum Enger Kontakt zu den am Projekt beteiligten Personen Formulierung und Priorisierung der Anforderungen durch Kunden Ausprobieren des Produkts am Ende eine Sprintzyklus Frühzeitig Einbindung des Benutzers und Wissenstransfer Keine Akkumulation unerledigter Dokumentationsaufgaben Zum Ende jedes Sprints muss Arbeitspaket vollständig bearbeitet sein (z.b. Dokumentation und Abnahme) Dokumentationsaufgaben können nicht aufgeschoben werden Dokumentation und tatsächlicher letzter Stand des technischen und organisatorischen Systems passen überein! 44

41 Inhalt Agile Methoden Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen Nur für die IT-Entwicklung? Agile Methoden in LIMS-Projekten? Agil werden? Mit agilen Methoden! 45

42 Agile Transition Start in Teilbereichen Vorgehen in kleinen Etappen Klare Vision, Big Picture; keine unnötige Detailplanung Visualisierung Unmittelbarer Nutzen Impediment-Orientierung. Andrew Kicinski Photography (Crative Commons) 46

43 Erkenntnisse - agile Methoden! 1. Kleine, überprüfbare, abgeschlossene Schritte 2. Unmittelbarer Nutzen 3. Begrenze die Menge angefangener Arbeit 4. Mehr reden, weniger schreiben - aber schreiben, wo sinnvoll 5. Laufende Anpassung der Prioritäten 6. Einfache Methodik 7. Selbstorganisation 8. Ownership sichern 9. Störungen haben Vorrang ( Impediments ) 10. Probieren vor Analysieren 47

44 Erkenntnisse - agile Methoden! 1. Kleine, überprüfbare, abgeschlossene Schritte 2. Unmittelbarer Nutzen 3. Begrenze die Menge angefangener Arbeit 4. Mehr reden, weniger schreiben - aber schreiben, wo sinnvoll 5. Laufende Anpassung der Prioritäten 6. Einfache Methodik 7. Selbstorganisation 8. Ownership sichern 9. Störungen haben Vorrang ( Impediments ) 10. Probieren vor Analysieren 48

45 Save The Date alswart- fotolia 49

46 Save The Date Praxisforum BPM und ERP ( , HS Koblenz) Thema: Agile Methoden in IT- und Prozessmanagement (Nur für Anwender) Praxisworkshop: Scrum und Kanban im SAP- und Prozessmanagement 21. und Praxisworkshop: BPM-ERP-Udpate 2013: Chancen und Herausforderungen für Prozess- und SAP-Management in und alswart- fotolia 50

47 FRAGEN? Ich ferue mcih auf enie lbeahtfe Dsiukisosn! Kontakt: Prof. Dr. Ayelt Komus FH Koblenz FB Betriebswirtschaft Mobil: Dieser und andere Vorträge unter: 51