Medizintechnik. Helbling Technik. Innovation, together we do it. Technik. Business Advisors. Beratung + Bauplanung. IT Solutions

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1 Medizintechnik Helbling Technik Innovation, together we do it Technik. Business Advisors. Beratung + Bauplanung. IT Solutions Aarau. Bern. Wil SG. Zürich. München. Cambridge MA. Shanghai

2 Spezialisiert auf Medizintechnik Von der Ideenfindung bis zur Markteinführung Helbling Technik AG zählt annähernd 300 hochqualifizierte Ingenieure, Physiker und Informatiker, die für Unternehmen aus den unterschiedlichsten Branchen innovative Produkte entwickeln. Zu den grössten und wichtigsten Branchen von Helbling Technik gehört die Medizintechnik. In sechs darauf spezialisierten Entwicklungszentren, in der Schweiz, in Deutschland und in den USA, unterstützen unsere Teams den Produktentwicklungsprozess von der Ideenfindung bis zur erfolgreichen Markteinführung. Unsere Projektteams werden stets individuell auf die vorhandenen Kundenbedürfnisse hin zusammengestellt, so dass darin alle erforderlichen Disziplinen vertreten sind. Projekte im Netzwerk Dank unserer Grösse können wir auf Spezialisten aus praktisch allen Gebieten zurückgreifen, die für die Entwicklung von medizinischen Technologien und Produkten relevant sind. Als externer Realisator bringen wir dabei nicht nur unser eigenes Wissen in den Entwicklungsprozess ein, sondern auch das Know-how aus unserem Umfeld. Dazu zählen etwa Ärzte, Spitäler, Designer, Hochschulinstitute oder Produktionspartner. Auf diese Weise können wir für Entwicklungsprojekte eigens Netzwerke aufbauen, die sich durch eine hohe Innovationsdynamik auszeichnen. Innovation, together we do it Auch wenn jeder unserer Standorte unterschiedliche technologische Schwerpunkte hat, verbindet sie ein gemeinsames Innovationsverständnis, das in der Vision von Helbling Technik zum Ausdruck kommt: Innovation, together we do it. Im Zentrum steht dabei die Vorstellung, dass erfolgreiche Innovationen nur in Zusammenarbeit entstehen können. Das betrifft zunächst das Entwickeln von kreativen Ideen, wo ein breites Spektrum von Erfahrungen und Kompetenzen zu neuen Lösungsansätzen kombiniert wird. Und es gilt erst recht für deren Umsetzung in ein konkretes Produkt, das am Markt auf Resonanz stösst und gewinnbringend verkauft werden kann. Unser professionelles Projektmanagement koordiniert dabei das interdisziplinäre Zusammenspiel aller involvierten Spezialisten und ermöglicht so den Projekterfolg. Projekte im Netzwerk Helbling Technik Kunde / OEM Bern Produzenten Helbling Technik Aarau Wil Regulatory Affairs Arzt / Spital Cambridge München 2

3 Zertifiziertes Qualitätsmanagement Helbling Technik verfügt über die Qualitäts- und Umweltmanagement-Zertifikate nach ISO 9001, ISO und ISO Das zertifizierte Qualitätsmanagementsystem umfasst sämtliche Ingenieurleistungen der Produktentwicklung in den Bereichen Mechanik, Optik, Elektronik, Software, Berechnung und Simulation. Leistungsfähige Infrastruktur An allen Standorten steht uns eine moderne und leistungsfähige Infrastruktur zur Verfügung. Damit sind wir in der Lage, unsere Projektergebnisse jeweils nahtlos in die Entwicklungsumgebung der Kunden zu integrieren. Labors und Infrastruktur Elektronik-Labors inkl. Leistungselektronik und EMV-Testequipment Optik-Labors Mikrofluidik-Labors Montage- und Test-Center Mechanische Werkstätten für Prototypen Messtechnik und Testgeräte Unsere Entwicklungsprozesse berücksichtigen je nach Bedarf die einschlägigen Richtlinien, Normen und Standards für Medizingeräte und Produktsicherheit in Europa und den USA. Dazu gehören insbesondere: 93/42/EWG Medizinprodukterichtlinie, MDD 98/79/EG In-vitro-Diagnostika Richtlinie, IVDD 2004/108/EG EMV-Richtlinie 2006/95/EG Niederspannungsrichtlinie IEC x Sicherheit und Ergonomie für medizinische elektrische Geräte IEC x Sicherheitsbestimmungen für elektrische Laborgeräte IEC Software-Lebenszyklus IEC Gebrauchstauglichkeit ISO Biologische Beurteilung von Medizinprodukten ISO Aktive implantierbare medizinische Geräte ISO Risikomanagement FDA 21 CFR Quality System Regulation (Part 820) Als Ergebnis unserer Leistung erhalten unsere Kunden neben der erfolgreichen Produktentwicklung auch ein den regulatorischen Anforderungen entsprechendes Design History File. Tools und CAx Umfassende technische und wissenschaftliche Softwarepakte zur Modellierung und Simulation von Mechanik, Elektronik, Optik, Elektro-Magnetismus und multiphysikalischen Systemen Pro /E, Catia, NX, Inventor, SolidWorks, SolidEdge Eclipse, Enterprise Architect, Doors, Jira, SVN, Cantata, QA-C, Klokwork, Altium Designer, Eagle, Zuken, Matlab, Simulink, P-Spice Microsoft Development und National Instruments Platforms und Environments Java/EE Open-Source- Technologien Kundennutzen Know-how / Erfahrung Genügend Fachleute für eine langfristige Zusammenarbeit oder kurzfristige Unterstützung. Interdisziplinäre Teams Ganzheitliche Ansätze dank des Zugangs zum Engineering- und Beratungs-Know-how der gesamten Helbling Gruppe. Ressourcen Genügend Ressourcen zur termingerechten Erreichung der Projektziele und jederzeitigen Gewährleistung der Flexibilität. Geistiges Eigentum, Patente Die Rechte am Geistigen Eigentum gehen an den Kunden über. Helbling Technik hält keine eigenen Patente. Methoden / Quality Assurance Systematische Projektabwicklung unter Anwendung modernster Methoden (ISO 9001 und ISO 13485). Unabhängigkeit Reduzierung der Projektrisiken durch neutrale Ideen und kreative Konzepte. 3

4 Helbling Technik Bern AG Medizingeräte Elektro-aktives Augen-Implantat für Nah-, Mittel- und Fernsicht; AutoFocal Intraocular Lens (AF-IOL) Lesebrille mit einer Flüssiglinsen-Technologie für variabel einstellbare optische Brechkraft Audio-Prozessor für Cochlear-Implantat Gehäuse-Design (Casing/Packaging) Elektro-aktive Implantate Biomedizinische Optik Medizinelektronik Mikrofluidik Akustik Mikroaktuatoren, Mikrosysteme Physiologische Sensoren Materialwissenschaften Anwender- und Patientenschnittstelle (Usability) Portables Autorefraktometer LOW Stimulator für direkt-akustische Anregung des Mittelhohrs (DACS) Geräte für die Medikamentenabgabe Hörhilfen Augenoptik (Diagnostik, Sehhilfen) Bildgebende Diagnostik und optische Therapien Neurostimulatoren Tragbare Medizingeräte Operationsgeräte Augentropfen-Dispenser Screenshot Einweg-Endoskop mit integrierter Opto-Elektronik im Schaft Taktiler Vibro-Stimulator zur Therapierung von Schmerzpatienten 4

5 Akustischer T30 CR Neurostimulator zur Behandlung von Tinnitus Patienten Helbling Precision Engineering Inc., Cambridge MA (USA) Medizingeräte Geräte für die Medikamentenabgabe Labor- und Krankenhaus- Instrumente Geräte in der Diabetes-Therapie Patientenmonitoring-Systeme Einweggeräte/Disposables (in hoher Stückzahl) Elektromechanische Systeme Test und Verifikation von Prototypen (im Labor und in Tierversuchen beim Kunden) Laborsystem zur Aliquotierung von gefrorenen, biologischen Proben 5

6 Helbling Technik AG, Wil Diagnostik und Laborautomation Laborsysteme Diagnostik- und Medizingeräte Bioanalytik Optische Messtechnik Mess- und Bilddatenverarbeitung Medizin-Elektronik Usability Liquidhandling und Labor-Robotik Microplate-Reader Diagnosegeräte, z.b. Blutzuckeroder Blutgerinnungs-Messung Ophthalmologie Zahnmedizin Instrumente und Geräte der Chirurgie Dialyse-Systeme Spektroskopie und Photometrie Mikroskopie Fluoreszenz Tube Inspection Unit für eine Automatisierungsplattform in der klinischen Diagnostik Multispektrales LED-Absorptionsphotometer mit Lock-In-Verstärkertechnik Chirurgie-Gerät zur Bestimmung der Knochendichte Plattform für die automatisierte Probenvorbereitung 6

7 Helbling Technik AG, Aarau Software Engineering & Information Technology Softwareentwicklung für die Steuerung, Vernetzung, Automatisierung und das Monitoring von medizinischen Prozessen und Systemen Usability Engineering und Ergonomie Plattformen und Portale für die Erfassung und Auswertung von medizinischen Daten Desktop Applikationen und mobile Lösungen Cloud Computing Telemetrie- und Machine-to- Machine (M2M) Lösungen Navigationssoftware für chirurgische Eingriffe Mobile Health Platform Helbling Technik GmbH, München Embedded Software und Elektronik Embedded Systems Leistungselektronik Low Power Display-Ansteuerung Insulinpumpe mit Infusionsset Embedded Systeme im sicherheitsrelevanten Umfeld (µc, FPGA, DSP-basiert) Requirement Engineering Kommunikation, kabelgebunden und kabellos Displaytechnologien (LCD, TFT, OLED, Touch) Motorsteuerung Batteriebetriebene Systeme (Low Power) Netzteile, Filter, Umrichter, Steuerungen, digitale Regelung EMV-konforme Schaltungsentwicklung Motorsteuerplatine Leiterplatte einer Fernbedienung für eine Insulinpumpe 7

8 Innovation, together we do it Helbling Technik ist ein Unternehmensbereich der Helbling Gruppe. Sie wurde 1963 gegründet und zählt heute über 400 Mitarbeitende in der Schweiz, Deutschland, den USA und China. Mit der Vision «Innovation, together we do it» positioniert sich Helbling Technik als langfristiger Partner im Innovationsnetzwerk des Kunden. Gestützt auf leistungsfähige Ingenieurwerkzeuge, moderne Infrastrukturen mit Labors und hoch professionelle Methoden generieren die 300 Ingenieure, Informatiker und Physiker von Helbling Technik neue Ideen, integrieren State-of-the- Art-Technologien und entwickeln erfolgreiche Produkte. Helbling Technik Bern AG Stationsstrasse 12 CH-3097 Liebefeld-Bern Telefon Dr. Urban Schnell, Partner Mitglied der Geschäftsleitung Helbling Technik AG Hubstrasse 24 CH-9500 Wil SG Telefon Hans Tischhauser, Partner Mitglied der Geschäftsleitung Helbling Technik GmbH Leonrodstrasse 52 DE München Telefon Martin Eisenmann Geschäftsführer Helbling Precision Engineering Inc. One Broadway, 14th Floor Cambridge MA, USA Telefon Michel Brühwiler Managing Director Helbling Technik AG Schachenallee 29 CH-5000 Aarau Telefon Dr. Tom Russi, Partner Mitglied der Geschäftsleitung

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