Nutzen einer Pharmazeutischen Betreuung von Mamma- und Ovarialkarzinom-Patienten

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1 Nutzen einer Pharmazeutischen Betreuung von Mamma- und Ovarialkarzinom-Patienten Dissertation zur Erlangung des Doktorgrades (Dr. rer. nat.) der Mathematisch-NaturwissenschaftlichenFakultat der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universitat Bonn vorgelegt von MARTINA WESTFELD aus Koln Bonn 2006

2 1 Einleitung Pharmazeutische Betreuung Hintergrund und Entwicklung des Konzepts Der Prozess der Pharmazeutischen Betreuung BetreuungsbedurftigePatientengruppen Nutzen der Pharmazeutischen Betreuung Integration in neue Versorgungsformen Outcomes der Pharmazeutischen Betreuung Klinische Outcome-Parameter Subjektive Outcome-Parameter Okonomische Outcome-Parameter Outcome-Messung Psychometrische Eigenschaften von Messinstrumenten Instrumente zur Messung der Lebensqualitat Instrumente zur Messung der Patientenzufriedenheit Mammakarzinom Epidemiologie Risikofaktoren Prognostische und pradiktive Faktoren Therapie Ansatze und Konzepte der systemischen Therapie Therapieempfehlungen Zytostatische Chemotherapie Endokrine Therapie 25

3 II Therapie mit Antikorpern Qualitatssichernde Mafinahmen beim Mammakarzinom Ovarialkarzinom Epidemiologie Risikofaktoren Prognostische Faktoren Therapie Zytostatische Chemotherapie Supportive Therapie Mogliche unerwiinschte Wirkungen der Chemotherapie Nausea und Emesis Pharmazeutische Betreuung onkologischer Patienten Bediirfnisse und Wahrnehmungen von Krebspatienten Arzneimittelbezogene Probleme in der Onkologie Onkologische Pharmazie Betreuungskonzepte in der Onkologie Nutzen der Pharmazeutischen Betreuung fiir onkologische Patienten 42 2 Zielsetzung Voruntersuchung der Messinstrumente Pharmazeutische Betreuung onkologischer Patienten u 3 Patienten und Methoden Voruntersuchung der Messinstrumente Patientenkollektiv und beteiligte Zentren 46

4 III Erarbeitung der umcodierten Version des PS-CaTE-Fragebogens Verteilung der Fragebogen Riicklaufquote Auswertung der Fragebogen PS-CaTE-Fragebogen EQ-5D-Fragebogen EORTC QLQ-C30-Fragebogen Statistische Datenanalyse Untersuchung der Itemgiite des PS-CaTE Untersuchung der Testgiite des PS-CaTE Vergleich der Fragebogen (Korrelationsanalyse) a-adjustierung nach Bonferoni Pharmazeutische Betreuung onkologischer Patienten Patientenkollektiv Beteiligte Zentren Studiendesign Rechtlicher Status der Studie Vorbereitung der Studie Rekrutierung externer Apotheken Ausarbeitung des Betreuungsmaterials Therapiealgorithmus zur antiemetischen Prophylaxe und Therapie Rekrutierung und Information der Patienten Ablauf und Dokumentation der Pharmazeutischen Betreuung Outcome-Messung Nausea und Emesis Lebensqualitat 71

5 IV Patientenzufriedenheit Statistische Datenanalyse Hypothesen und Entscheidungsalgorithmus Fallzahlplanung fur die Hauptphase Auswertung des primaren Endpunktes Auswertung der sekundaren Endpunkte Untersuchung des Einflusses von Aprepitant Subgruppenanalyse 77 4 Ergebnisse Voruntersuchung der Messinstrumente Riicklaufquote Demographische Daten des Patientenkollektivs Patientenzufriedenheit mit der Information (PS-CaTE) Itemgiite Testgiite (Reliabilitat) Ja-Sage-Tendenz Messung der Zufriedenheit mit der Information Informationsquellen Lebensqualitatsmessung mit dem EQ-5D-Fragebogen Darstellung der Einzelfragen Darstellung des Aktuellen Gesundheitszustands Darstellung der Nutzwerte nach Dolan Lebensqualitatsmessung mit dem EORTC QLQ-C30-Fragebogen Ergebnisse der Subskalen Globale Gesundheit Zusammenhang zwischen Patientenzufriedenheit und Lebensqualitat 95

6 Zusammenhang zwischen PS-CaTE- und EQ-5D-Fragebogen Zusammenhang zwischen PS-CaTE- und EORTC QLQ-C30-Fragebogen Validierung des EQ-5D-Fragebogens zur Anwendung bei Krebs-patienten Zusammenhang zwischen EQ-5D- und EORTC QLQ-C30-Fragebogen Pharmazeutische Betreuung onkologischer Patienten Demographische Daten des Patientenkollektivs Auswertung des primaren Endpunkts Auswertung der sekundaren Endpunkte Nausea und Emesis Generische Lebensqualitat (EQ-5D) Ill Krankheitsspezifische Lebensqualitat (EORTC QLQ-C30) Patientenzufriedenheit mit der Information Untersuchung des Einflusses von Aprepitant Subgruppenanalyse Arzneimittelbezogene Probleme und Interventionen des Apothekers Gesprachszeiten Diskussion Voruntersuchung der Messinstrumente Psychometrische Eigenschaften des PS-CaTE-Fragebogens Itemgiite Testgute Ja-Sage-Tendenz Messung der Patientenzufriedenheit Messung der Lebensqualitat Messung der Lebensqualitat mit Hilfe des EQ-5D-Fragebogens 143

7 VI Messung der Lebensqualitat mit Hilfe des EORTC QLQ-C30-Fragebogens Korrelation zwischen Patientenzufriedenheit und Lebensqualitat Korrelation der beiden Lebensqualitatsfragebogen Pharmazeutische Betreuung onkologischer Patienten Demographische Daten Nausea und Emesis Emesis Nausea Lebensqualitat Patientenzufriedenheit Subgruppenanalyse Arzneimittelbezogene Probleme und Interventionen des Apothekers Einschrankungen und Ausblick Zusammenfassung Literatur 178 Anhang 192