Praxiswissen Qualitätsmanagement. Interpretation der Anforderungen der ISO 9001: Auflage

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1 Praxiswissen Qualitätsmanagement Interpretation der Anforderungen der ISO 9001: Auflage Die ISO 9001:2015

2 Herausgegeben von TÜV Rheinland Cert GmbH, Köln TÜV Rheinland Group Redaktion: Dipl.-Ing. Jürgen Ohligschläger, TÜV Rheinland Cert GmbH Dr. Fritz von Below Bibliografische Informationen der deutschen Nationalbibliothek Die Nationalbibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen Nationalbibliografie. Detaillierte bibliografische Informationen sind im Internet über abrufbar. ISBN by TÜV Media GmbH, TÜV Rheinland Group, 1. Auflage Köln TÜV, TUEV und TUV sind eingetragene Marken. Eine Nutzung und Verwendung bedarf der vorherigen Zustimmung. Die Inhalte dieses Werks wurden von Verlag und Redaktion nach bestem Wissen und Gewissen erarbeitet und zusammengestellt. Eine rechtliche Gewähr für die Richtigkeit der einzelnen Angaben kann jedoch nicht übernommen werden. Gleiches gilt auch für Websites, auf die über Hyperlinks verwiesen wird. Es wird betont, dass wir keinerlei Einfluss auf die Inhalte und Formulierungen der verlinkten Seiten haben und auch keine Verantwortung für sie übernehmen. Grundsätzlich gelten die Wortlaute der Gesetzestexte, Richtlinien und Normen sowie die einschlägige Rechtsprechung.

3 Zur Nutzung dieser Broschüre Diese Broschüre richtet sich an Auditoren, Managementbeauftragte, Unternehmer und Berater sowie an alle, die am Aufbau und an der Pflege eines Qualitätsmanagementsystems beteiligt sind. Sie interpretiert und erläutert die Anforderungen der ISO 9001:2015. Ziel der Broschüre ist es, das Verständnis für die Normforderungen zu erhöhen und Anregungen für deren unmittelbare Umsetzung zu geben. Im Teil A dieser Broschüre erhält der Leser eine Einführung in die Zielsetzung, die Struktur und die wichtigsten Merkmale der ISO 9001:2015. Für Leser, die mit der Vorgängerrevision vertraut sind, gibt es eine Information über wesentliche Änderungen. Im Teil B werden die Anforderungen der Norm in Tabellenform stichwortartig aufgelistet und praxisorientiert interpretiert. Mit Hinweisen zur Umsetzung soll dem Leser veranschaulicht werden, in welcher Form Anforderungen erfüllt werden können. Diese Beispiele sind auch dazu geeignet, den Nachweis der Umsetzung zu dokumentieren. Die Kennzahlenbeispiele in der letzten Spalte spiegeln die Möglichkeiten wider, um die ständige Verbesserung zu steuern und die Ergebnisse in allen Bereichen nachweisbar für interessierte Parteien und die Mitarbeiter zu machen. TÜV Media GmbH III

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5 Inhaltsverzeichnis Teil A ISO 9001:2015 eine Einführung 1 Grundgedanken zur Norm 1.1 Ziel der Norm 1.2 Grundsätze des Qualitätsmanagements 1.3 Stuktur der Norm 1.4 Qualitätspolitik 2 Wesentliche Änderungen gegenüber der ISO 9001: Normstruktur 2.2 Terminologie 2.3 Strategische Ausrichtung 2.4 Kontext der Organisation 2.5 Interessierte Parteien 2.6 ProzessorientierterAnsatz 2.7 Verantwortung der obersten Leitung 2.8 Umgang mit Risiken 2.9 Wissen der Organisation 2.10 Dokumentierte Information 2.11 Extern bereit gestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen 3 Übergangsregelungen von ISO 9001:2008 auf ISO 9001:2015 Teil B Interpretation der Anforderungen der ISO 9001:2015 Tabelle Erläuterungen zu den Tabellenspalten Normkapitel 4: Kontext der Organisation Normkapitel 5: Führung Normkapitel 6: Planung Normkapitel 7: Unterstützung Normkapitel 8: Betrieb Normkapitel 9: Bewertung der Leistung Normkapitel 10: Verbesserung Anhang 1 Von ISO 9001:2015 geforderte Dokumentierte Information TÜV Media GmbH V