Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Urkundeninhaber: HCT Hygiene Consult GmbH Horbeller Straße 18-20, Köln Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene); Mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Schwimm- und Badebeckenwasser); Mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung; Probenahme von Trinkwasser für mikrobiologische Untersuchungen Prüfgebiete: Krankenhaushygiene Innerhalb der der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. Innerhalb der der mit *** gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Die Urkunde samt Urkundenanlage gibt den Stand zum Zeitpunkt des Ausstellungsdatums wieder. Der jeweils aktuelle Stand des Geltungsbereiches der Akkreditierung ist der Datenbank akkreditierter Stellen der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) zu entnehmen. Seite 1 von 7

2 1 Bereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Kulturelle Verfahren* Norm/Ausgabedatum Analyt Titel der Norm Hausmethode/Version Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik AM-HC-103/D Bioindikatoren und Spülwasser aus Geschirrspülmaschinen Prüfgegenstand RAMS, Spülwasser, DIN DIN AM-HC-102/E AM-HC-105/D AM-HC-104/F Lebensmittelhygiene - Gewerbliches Geschirrspülen mit Mehrtank-Transportgeschirrspülmaschinen - Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung (hier: nur im Bereich der Gesundheitsversorgung) Lebensmittelhygiene - Gewerbliches Geschirrspülen mit Eintank-Geschirrspülmaschinen - Hygienische Anforderungen, Typprüfung (hier: nur im Bereich der Gesundheitsversorgung) Bioindikatoren aus Wäschewaschmaschinen Bioindikatoren aus Dampf- und Heißluft- Sterilisatoren Bioindikatoren aus Steckbeckenspülgeräten und Spülmaschinen für chirurgische Instrumente bzw. Utensilien für Anaesthesie- und Intensivmedizin RAMS, RAMS, Leinenläppchen, Blut Geobacillus stearothermophilus, Bacillus atrophaeus RAMS, Schrauben aus Edelstahl, Schläuche Blut Seite 2 von 7

3 Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version Bundesgesundheitsbl : MiQ 22/2005 Kapitel 5 DIN MiQ 23/2005 Kapitel 7 Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Anlage 8 Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums Krankenhaus-hygienische Untersuchungen Teil I - Kontaktkulturen und Abstriche Raumlufttechnik - Teil 4: Raumlufttechnische Anlagen in Krankenhäusern (VDI-Lüftungsregeln) (hier: nur Bebrütung und Auswertung) Krankenhaus-hygienische Untersuchungen Teil II - Mikrobiologische Raumluftuntersuchungen Bestimmung der Keimkonzentration in der Luft mittels Luftkeimsammelgerät und Sedimentationsplatten (hier: nur Bebrütung und Auswertung) Prüfgegenstand Abstriche, Spülflüssigkeiten Abdruckproben mittels Rodac-Abdruckplatten, Abstrichproben mittel steriler Tupfer Bebrütung und Weiterverarbeitung von Kulturmedien aus Luftkeimsammelgeräten Bebrütung und Weiterverarbeitung von Kulturmedien aus Luftkeimsammelgeräten AM-HC-108/E MiQ 23/2005 Kapitel 8 AM-HC-101/E Mikrobiologische Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Arzneimitteln Krankenhaus-hygienische Untersuchungen Teil II - Mikrobiologische Qualitätskontrolle bei der Arzneimittelherstellung Abstrichen und Spülflüssigkeiten aus Hygieneprüfung von flexiblen Endoskopen Rodac-Platten Sedimentationsplatten CASO-Bouillon Rodac-Platten Sedimentationsplatten CASO-Bouillon Abstriche, Spülflüssigkeiten Seite 3 von 7

4 Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz : Anhang 3 AM-HC-107/E Bundesgesundheitsbl. - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz : (oder BGBL : ) Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums Hinweise zur hygienisch-mikrobiologischen Kontrolle der Endoskop-Aufbereitung Untersuchung von Wasser aus Zahnbehandlungseinheiten und von Dialyseeinrichtungen Infektionsprävention in der Zahnheilkunde Anforderungen an die Hygiene Mitteilung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert-Koch-Institut Prüfgegenstand Abstriche, Spülflüssigkeiten Dialysewasser Wasser aus Zahnbehandlungseinheiten 2 Mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Schwimm- und Badebeckenwasser)*** TrinkwV 15 Absatz (1c) 2018 DIN EN ISO (K12) ISO DIN EN ISO DIN EN ISO (K11) Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nährmedium (Koloniezahl bei 20 C und 36 C) Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien; Teil 1: Membranfiltrationsverfahren für Wässer mit niedriger Begleitflora Nachweis und Zählung von Legionellen Nachweis und Zählung von Legionellen Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Seite 4 von 7

5 3 Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung - TrinkwV - *** Probenahme Verfahren DIN EN ISO (K 19) Titel Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K 11) ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER TEIL I: TEIL II: Chemische Parameter, deren Konzentration sich im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation in der Regel nicht mehr erhöht Chemische Parameter, deren Konzentration im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation ansteigen kann ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter 1 Aluminium 2 Ammonium 3 Chlorid Seite 5 von 7

6 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K 12) Eisen 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch (als TON) 9 Geschmack 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 15 Absatz (1c) 11 Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 15 Absatz (1c) 12 Elektrische Leitfähigkeit 13 Mangan 14 Natrium 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) 16 Oxidierbarkeit 17 Sulfat 18 Trübung 19 Wasserstoffionen-Konzentration 20 Calcitlösekapazität Teil II: Legionella spec. Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Parameter Verfahren ISO ; DIN EN ISO (K 22) ; UBA Empfehlung anwendbar bis zum ANLAGE 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung enthalten sind Weitere periodische Untersuchungen Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz (4) TrinkwV Seite 6 von 7

7 Abkürzungen: DIN EN Hg ISO TOC TON Deutsches Institut für Normung Europäische Norm Quecksilber Internationale Organisation für Normung total organic carbon Threshold Odour Number Seite 7 von 7