Gewebekultur 1 Zell- und Microplatten 2 HTS- 3 Immunologie/ HLA 4 Mikrobiologie/ Bakteriologie Mehrzweckgefäße 5 Röhrchen/
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- Otto Rothbauer
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2 10 Biochips / Biochips Einführung 10 I 2 Diagnostik Kits 10 I 4 PapilloCheck 10 I 4 PapilloCheck high-risk 10 l 4 PapilloCheck Collection Kit 10 l 4 ParoCheck 10 I 5 CarnoCheck 10 I 6 ocheck DNA-Extraktionskit 10 l 7 ocheck VacPump 10 l 7 ocheck VacSet 10 l 7 Mykoplasmen Kit 10 I 8 CytoInspect TM 10 I 8 CytoInspect TM DNA-Extraktionskit 10 l 8 Zubehör 10 l 9 CheckScanner TM 10 l 9 10 l 9 Mikrostrukturierte Produkte nach Kundenwunsch 10 I 10
3 Biochips Die Fülle der ständig wachsenden Datenmenge teilweise oder vollständig sequenzierter Genome aus dem Tierund Pflanzenreich bietet mannigfaltige Möglichkeiten für Forschung und Medizin. So werden High-Density- Microarrays seit vielen Jahren in der Grundlagenforschung für Expressionsanalysen verwendet. Diese finden allerdings bislang vor allem aufgrund der Datenkomplexität, hoher Kosten und dem fehlenden Probendurchsatz keinen Eintritt in die medizinische Diagnostik. Greiner Bio-One konnte mit der Entwicklung eines Low-Density-Microarrays zum Einsatz für spezifische medizinische Fragestellungen diese Lücke schließen: Mit Hilfe des sogenannten HTA TM Slide* (High-Throughput microarraying) oder Biochip können bis zu 12 Proben gleichzeitig verarbeitet und auf die gewünschten Marker untersucht werden (Abb. 1). Basierend auf der Biochip-Microarray-Technologie sind zwei Produktlinien mit unterschiedlichen Anwendungsgebieten entstanden: Die ocheck Produktlinie und die Inspect TM Produktlinie. Alle Testkits beider Produktlinien werden bereits gebrauchsfertig angeboten und jedes Testkit enthält Biochips, PCR-Mastermix, Hybridisierungspuffer und Konzentrate der Waschpuffer in ausreichenden Mengen. Abbildung 1: HTA TM Slide12 mit 12 Wells * Die HTA TM Slide Plattform ist durch das U.S. Patent Nr geschützt. ocheck Produktlinie Die ocheck Produktlinie von Greiner Bio-One ist speziell für die Bedürfnisse der medizinischen Diagnostik entwickelt: Eine große Probenmenge kann in kürzester Zeit prozessiert und auf das Vorhandensein bestimmter Viren oder Bakterien untersucht werden. Hierbei wird DNA aus einer Probe extrahiert und eine Zielsequenz amplifiziert. Das PCR-Amplifikat wird auf den Biochip übertragen und bindet an eine entsprechende Gegenstrangsequenz. Nach nur wenigen Waschschritten und anschließender Trocknung des Biochip kann die gebundene Zielsequenz mittels einer Fluoreszenzmarkierung nachgewiesen werden. Hierfür wird der Biochip mit dem CheckScanner TM ausgelesen und mit der analysiert. Das Ergebnis wird für jede Probe automatisiert generiert und kann schließlich dem Arzt als Bericht zur Verfügung gestellt werden (Abb. 2). Alle Testkits der ocheck Produktlinie zum Einsatz in der Diagnostik sind als In-Vitro-Diagnostika gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen zertifiziert (IVDD) und wurden in klinischen Prüfungen getestet. Zusätzlich zum jeweiligen ocheck Produkt (PapilloCheck, PapilloCheck high-risk, ParoCheck ) ist ein passendes Probenentnahmeset und ein DNA-Extraktionskit erhältlich. Für ocheck Kunden mit einem hohen Probendurchsatz hat Greiner Bio-One eigens für die Bedürfnisse der ocheck Produktlinie den DNA-Extraktionsautomaten CheckExtractor TM entwickelt. Mittels eines weiteren ocheck Produkts (CarnoCheck ) können in Lebensmitteln auch geringste Bestandteile verschiedener Tierarten nachgewiesen werden. 10 2
4 Inspect TM Produktlinie Qualitätskontrolle Des Weiteren entwickelt und produziert Greiner Bio-One eine Produktlinie für die biopharmazeutische Industrie: Die Produkte der Inspect TM Produktlinie dienen der Qualitätskontrolle in der biopharmazeutischen Produktion und ermöglichen eine wesentlich schnellere Freigabe der hergestellten Produkte gegenüber bislang etablierten Kulturverfahren. Die Methodik entspricht der für die ocheck Produkte beschriebenen und in Abb. 2 dargestellten Funktionsweise. Beide Produktlinien verfügen über umfassende On-Chip- Kontrollen für jede einzelne Probe. Diese werden gleichzeitig bei der Auswertung der Probe von der mitbewertet. Hierdurch können Fehler bei der Testdurchführung schnell erkannt und eine Weitergabe von falsch negativen Ergebnissen bereits im Vorfeld verhindert werden. 1. PCR-Reaktion 2. Hybridisierung 3. Waschen & Trocknen or 4. Scan & Analyse Abbildung 2: Allgemeine Funktionsweise der Biochip-Produkte 1. PCR-Reaktion: Amplifikation einer Zielsequenz 2. Hybridisierung: Bindung des fluoreszenzmarkierten Amplifikats an eine komplementäre DNA-Sequenz 3. Waschen & Trocknen: Entfernung ungebundener DNA 4. Scan & Analyse: Scanprozess, Auswertung und Generierung eines Berichts mittels CheckScanner TM und der dazugehörigen 10 3
5 Diagnostik Kits Diagnostik Kits PapilloCheck PapilloCheck high-risk PapilloCheck Collection Kit ocheck DNA-Extraktionskit S. 10 l 7 CheckScanner TM / S. 10 l PapilloCheck Bei Gebärmutterhalskrebs liegt in praktisch allen Fällen eine persistierende Infektion mit einem karzinogenen humanen Papillomavirus (HPV) vor. PapilloCheck ist ein In-Vitro-Diagnostikum für den qualitativen Nachweis und die Genotypisierung von 24 pathogenen HPV-Typen (18 Hochrisiko- und 6 Niedrigrisikotypen) in humanen Zervikalabstrichen. Das Testsystem basiert auf dem Nachweis und der Identifizierung eines Fragments des viralen E1-Gens mithilfe eines DNA-Microarrays und erlaubt die gleichzeitige Analyse von 12 zervikalen Proben. PapilloCheck high-risk Auf der Grundlage des Zusammenhangs zwischen HPV und Gebärmutterhalskrebs wird der HPV-Test nun auch für die primäre Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge in Betracht gezogen. Der neue PapilloCheck high-risk wurde entwickelt, um den Anforderungen der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge gerecht zu werden, indem er den Nachweis der 14 wichtigsten karzinogenen Hochrisiko-HPV-Typen (HR-HPV) ermöglicht. Das Testsystem erlaubt die gleichzeitige Identifizierung aller nachweisbaren HPV- Typen, welche sich in ihrem karzinogenen Potenzial unterscheiden. Dabei basiert der Test auf der exakt selben Technologie wie der bewährte PapilloCheck. Vor der PapilloCheck Analyse muss jedoch zunächst DNA aus einem zervikalen Abstrich aufgereinigt werden. Speziell vorgesehene Produkte für die Probenentnahme (PapilloCheck Collection Kit) und DNA-Aufreinigung (ocheck DNA-Extraktionskit S. 10 l 7) sind ebenfalls von Greiner Bio-One erhältlich. Nach der DNA-Aufreinigung wird ein 350-bp-Fragment des viralen E1-Gens mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) amplifiziert und die fluoreszenzmarkierten PCR-Produkte an spezifische DNA-Sonden auf der PapilloCheck Chip-Oberfläche hybridisiert. Ungebundene DNA wird mithilfe der anschließenden Waschschritte entfernt. Schließlich wird der PapilloCheck Chip automatisch mithilfe des CheckScanner TM gescannt und mit der analysiert und ausgewertet. Das PapilloCheck Testsystem nutzt sogenannte On-Chip- Kontrollen zur Überwachungen aller kritischen Schritte des Assays und der Chip-Prozessierung, wie Probenqualität und DNA- Extraktion, PCR, Hybridisierung und Druckqualität. Zusätzlich schützt der Einsatz von dutp im PCR-Mastermix sicher vor Verunreinigungen aus vorangegangenen PCR-Reaktionen. PapilloCheck Collection Kit Das neu gestaltete PapilloCheck Collection Kit (Abb. 3) besteht aus einer Bürste für zervikale Abstriche und einem Probengefäß gefüllt mit Transportmedium. Beide Komponenten sind zusammen in einem Blister verpackt. Die Abstrichbürste erlaubt die gleichzeitige Probenentnahme der Endo- und Exozervix. Zusätzlich besitzt sie einen Bürstenkopf mit Sollbruchstelle, welcher nach der Probenentnahme im Probengefäß verbleibt und so sicherstellt, dass die komplette Probe gesammelt wird. Die Abmessung des neuen Probengefäßes erlaubt den sicheren Umgang für die anschließende DNA-Aufreinigung und PapilloCheck Analyse auch bei Verbleib des Bürstenkopfes im Transportmedium. Das speziell entwickelte Transportmedium garantiert optimale Lagerbedingungen und einen Transport frei von Kontaminationen und DNA-Abbau. Abbildung 3: PapilloCheck Collection Kit Kat.-Nr Beschreibung PapilloCheck Genotypisierung von 24 pathogenen HPV-Typen PapilloCheck high-risk Genotypisierung von 14 karzinogenen hr HPV-Typen PapilloCheck Collection Kit (CE) Tests pro Kit PapilloCheck, PapilloCheck high-risk und PapilloCheck Collection Kit sind Produkte der ocheck Produktlinie der Greiner Bio-One GmbH 10 4 Neu Neu
6 Diagnostik Kits ParoCheck ocheck DNA-Extraktionskit S. 10 l 7 CheckScanner TM / S. 10 l Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und des Zahnhalteapparates (Parodontitis) gehören zu den häufigsten Erkrankungen des Menschen. Findet keine Therapie statt, führt die Entzündung möglicherweise zum Verlust der betroffenen Zähne. Auftreten und Fortschreiten der meisten parodontalen Entzündungsprozesse sind in der Regel auf eine Verschiebung der Bakterienspezies in der Mundhöhle zurückzuführen: Während im gesunden Zustand die Mundflora vorwiegend aus Gram-positiven fakultativen Anaerobiern besteht, überwiegen bei Patienten mit einer Parodontitiserkrankung Gram-negative Anaerobier. Sokransky et al. (J Clin Periodontol 25, (1998)) haben 1998 eine bahnbrechende Arbeit veröffentlicht, in welcher die Parodontitis-assoziierten Bakterien in sechs Komplexe eingeteilt wurden. ParoCheck ist das erste kommerziell erhältliche CE-IVD-zertifizierte Testsystem zur gleichzeitigen Identifizierung von bis zu 20 verschiedenen Bakterienspezies von allen sechs Komplexen. Somit bietet das Ergebnis von ParoCheck dem Zahnarzt eine Hilfestellung bei der Entscheidung zur geeigneten Therapie des Patienten. Vor der Anwendung von ParoCheck wird die Probe mittels des ParoCheck Collection Kits gesammelt und die DNA-Extraktion erfolgt mit dem ocheck DNA-Extraktionskit ( S. 10 l 7). IVD Kat.-Nr Beschreibung ParoCheck 10 Identifizierung von 10 parodontalpathogenen Keimen ParoCheck 20 Identifi zierung von 20 parodontalpathogenen Keimen Tests pro Kit ParoCheck ist ein Produkt der ocheck Produktlinie der Greiner Bio-One GmbH 10 5
7 Diagnostik Kits CarnoCheck CheckScanner TM / S. 10 l Lebensmittelkontrollen spielen eine immer größere Rolle im Verbraucherschutz. In diesem Zusammenhang steigt die Nachfrage der Konsumenten nach einer vollständigen Offenlegung aller verarbeiteten Rohstoffe besonders in Fleischerzeugnissen stetig. CarnoCheck bietet die Möglichkeit, in einer Probe auch beim Vorhandensein von geringsten Bestandteilen gleichzeitig bis zu acht verschiedene Tierspezies (Rind, Huhn, Esel, Ziege, Pferd, Schwein, Schaf und Pute) zu identifizieren. Kat.-Nr Beschreibung CarnoCheck Identifi zierung von 8 Tierarten Tests pro Kit 30 CarnoCheck ist ein Produkt der ocheck Produktlinie der Greiner Bio-One GmbH 10 6
8 ocheck DNA-Extraktionskit ocheck VacPump ocheck VacSet Diagnostik Kits Neu Das ocheck DNA-Extraktionskit ist ein CE-IVD zertifiziertes Produkt für die Isolierung von humaner, bakterieller und viraler DNA aus humanem Probenmaterial. Es ermöglicht die Gewinnung qualitativ hochwertiger DNA zur Analyse mit Tests der ocheck Produktlinie. Fehlanalysen aufgrund mangelhafter DNA-Qualität können somit praktisch ausgeschlossen werden Das ocheck DNA-Extraktionskit mit Einzelsäulen erlaubt die individuelle Aufbereitung von Proben und ist für Labore mit flexiblem Probenaufkommen geeignet. Bis zu 24 Proben können innerhalb von 2 Stunden extrahiert werden. Die aufgereinigte DNA ist für die folgenden Anwendungen geeignet: PapilloCheck ( S. 10 l 4), PapilloCheck high-risk ( S. 10 l 4), ParoCheck ( S. 10 l 5) Das ocheck DNA-Extraktionskit mit 8er-Säulenstreifen ist für Labore mit mittlerem bis hohem Probendurchsatz konzipiert. Das Kit enthält Streifen mit jeweils 8 DNA-Extraktionssäulen, die in einer Vakuumstation verbunden mit einer Vakuumpumpe eingesetzt werden. Zeitraubende Zentrifugations- und Dekantierschritte werden durch den Einsatz des Vakuums ersetzt. Daher können parallel bis zu 48 Proben in 2 Stunden aufgereinigt und für folgende Tests eingesetzt werden: PapilloCheck und PapilloCheck high-risk ( S. 10 l 4). Für den Einsatz des ocheck DNA-Extraktionskits mit 8er-Säulenstreifen ist das folgende Zubehör validiert worden: die handliche und stabile Vakuumstation ocheck VacSet (Kat.-Nr ) und die geräuscharme und chemiefeste Vakuumpumpe ocheck VacPump (Kat.-Nr ). Abbildung 4: ocheck VacSet und ocheck VacPump Kat-Nr Beschreibung ocheck DNA-Extraktionskit ocheck DNA-Extraktionskit ocheck VacPump ocheck VacSet Einzelsäulenaufreinigung 8er-Säulenstreifenaufreinigung Inhalt 50 Aufreinigungen 96 Aufreinigungen 1 1 Die ocheck DNA-Extraktionskits, ocheck VacPump und ocheck VacSet sind Produkte der ocheck Produktlinie der Greiner Bio-One GmbH 10 7
9 Mykoplasmen Kit Mykoplasmen Kit CytoInspect TM CytoInspect TM DNA-Extraktionskit CheckScanner TM / S. 10 l CytoInspect TM und CytoInspect TM DNA-Extraktionskit Eine Kontamination mit Mykoplasmen während der Herstellung biopharmazeutischer Produkte gefährdet die Produktsicherheit und -ausbeute. Mykoplasmen zählen zu den kleinsten selbstreplizierenden Mikroorganismen. CytoInspect TM ist ein Premium-Kit für die Identifizierung von Mykoplasmen in Zellkulturen und anderen biologischen Materialien. CytoInspect TM wurde unter GMP-Bedingungen in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Europäischen Pharmakopöe (EP Richtlinien 2.6.7, ) validiert. CytoInspect TM detektiert Mykoplasmen-Spezies mit einer Universalprobe (einschließlich Acholeplasma sp., Spiroplasma sp. und Ureaplasma sp.) und identifiziert darüber hinaus 40 individuelle Spezies durch Spezies-spezifische Proben. Die Bestimmung der Spezies hilft bei der Identifizierung der Kontaminationsquelle und verhindert die weitere Ausbreitung einer Infektion. Zunächst wird die DNA aus der Probe mit dem CytoInspect TM DNA-Extraktionskit extrahiert. Dieser Kit reichert aus verschiedenen Matrizes, bestehend aus bis zu 10 9 Zellen/ml und mit Probenvolumina von bis zu 50 ml, spezifisch Mykoplasmen-DNA an. Die sich anschließende PCR wird mit dem extrahierten Material durchgeführt. Die PCR-Primer amplifizieren die konservierten, Mykoplasmen-spezifischen DNA- Sequenzen der 16S - 23S rrna Spacer-Region. Das im CytoInspect TM PCR-Mastermix enthaltene und in die DNA eingebaute dutp ermöglicht die Behandlung der PCR-Reaktionen mit Uracil-N-Glycosylase. Dadurch wird die Gefahr einer Kontamination mit Amplikons aus vorhergehenden PCR-Reaktionen minimiert. Die fluoreszenzmarkierten, amplifizierten DNA-Fragmente werden nachfolgend auf dem HTA TM Slide* (Microarray-Chip) hybridisiert. Der Chip enthält sowohl eine Universalprobe als auch Speziesspezifische Proben zur Detektion und Identifizierung der in dem ursprünglichen Material auftretenden Mykoplasmen. Der CytoInspect TM Chip umfasst zusätzlich eine umfangreiche Auswahl an Kontrollen, die den gesamten Assay überwachen. Mit Hilfe des CheckScanner TM und der ( S. 10 l 9) erfolgt die Detektion aller gebundenen, fluoreszierenden PCR-Produkte. Auf dem CytoInspect TM DNA-Chip befinden sich 225 individuelle Messpunkte, die zuerst mit dem CheckScanner TM abgetastet und anschließend automatisch mit der analysiert werden. Dabei ermöglicht die Software neben der automatischen Probenanalyse, auch die schnelle Berichterstellung und das digitale Datenmanagement (Abb. 5). Die erfüllt die FDA-Anforderungen 21 CFR part 11 für elektronische Aufzeichnungen. Die Ergebnisse liegen bereits nach fünf Stunden vor. Damit ist der CytoInspect TM eine schnelle und effektive Alternative zu den Kultur-basierten Mykoplasmen-Tests. Im Vergleich zu den traditionellen Nachweismethoden zeigt der CytoInspect TM eine verbesserte Sensitiviät und Spezifität. Er ist Teil eines Analysen-Systems, das neben dem CytoInspect TM Kit aus dem CytoInspect TM DNA-Extraktionskit, dem CheckScanner TM und der besteht. CytoInspect TM ist ein gebrauchsfertiger Kit und beinhaltet die CytoInspect TM DNA-Chips, den PCR Mastermix, das entsprechende Puffersystem sowie ein detailiertes Benutzerhandbuch. Der dazugehörige CytoInspect TM DNA-Extraktionskit enthält alle notwendigen Reagenzien für die DNA-Extraktion aus den Ausgangsproben. Abbildung 5: Die generiert automatisch einen Bericht, der die Ergebnisse der 40 Spezies-spezifischen Proben, der Universalprobe und der zusätzlichen Kontrollen auf dem Chip zeigt. Kat.-Nr Beschreibung CytoInspect TM Identifizierung von Mykoplasmen-Spezies CytoInspect TM DNA-Extraktionskit Inhalt 10 Tests 50 Aufreinigungen * Die HTA TM Slide Plattform ist durch das U.S. Patent Nr geschützt Neu
10 Zubehör Zubehör CheckScanner TM CheckScanner TM und Der CheckScanner TM ist ein computergesteuerter Biochip- Fluoreszenz-Scanner für den Laborgebrauch in Kombination mit der. Er ermöglicht das Scannen der von Greiner Bio-One hergestellten gebrauchsfertigen Microarrays auf HTA Slides. Scanner und Software sind aufeinander abgestimmt und erlauben die vollautomatische Erkennung und Analyse von bis zu vier HTA Slides gleichzeitig (Abb. 6). Das innovative DNA-Array-Design der Diagnostik-Kits von Greiner Bio-One erlaubt die Kontrolle aller kritischen Schritte, welche bei der Auswertung durch die abgefragt werden. So können falsch-negative und falsch-positive Ergebnisse nahezu ausgeschlossen werden. Die, ab Version 4.0, wird für verschiedene Anwendungsbereiche angeboten: Die bewährte wurde auf der Basis verschiedener internationaler Standards entwickelt. Die (21 CFR part 11) wurde nach den Richtlinien des Code of Federal Regulations 21 CFR Part 11: Electronic Records entwickelt, um eine FDA-konforme Anwendung zu ermöglichen. Beide Versionen setzen sich aus folgenden drei Modulen zusammen: CheckReport TM SampleSheet: Mit Hilfe dieses Programms erfolgt die eindeutige Verknüpfung von Patientendaten mit einem individuellen Barcode auf jedem Biochip. CheckReport TM Result: Das Modul basiert auf der bewährten GeneSpotter-Software von MicroDiscovery und beinhaltet die eigentliche Auswertung. CheckReport TM Admin: Dieses Modul regelt die Nutzerverwaltung und verhindert den Missbrauch oder die Manipulation von Daten. Eine Anbindung an verschiedene Labor- Informations-Management-Systeme (LIMS) ist möglich. Die Kombination der CheckReport Software mit den Plug-Ins PapilloCheck, PapilloCheck high-risk, ParoCheck, CarnoCheck und CytoInspect TM ermöglicht eine sichere und benutzerfreundliche automatische Auswertung der Daten. Abbildung 6: Vollautomatische Analyse von 4 HTA TM Slides im CheckScanner TM Kat.-Nr Beschreibung CheckScanner TM (21 CFR part 11) Stück pro Karton Kat.-Nr Beschreibung Plug-In PapilloCheck Plug-In PapilloCheck high-risk Plug-In ParoCheck Stück pro Karton Neu PapilloCheck, PapilloCheck high-risk, ParoCheck und CarnoCheck sind Produkte der ocheck Produktlinie der Greiner Bio-One GmbH Plug-In CytoInspect Plug-In CarnoCheck 10 9
11 Mikrostrukturierte Produkte nach Kundenwunsch Durch den Einsatz moderner Fertigungstechnologien ist es heutzutage möglich, mikrostrukturierte Komponenten für Diagnostik, Wirkstoffsuche und Forschung aus neuartigen Kunststoffmaterialien zu produzieren. Kunststoffe bieten gegenüber Glas oder Silizium entscheidende wirtschaftliche Vorteile, eine große Auswahl an verschiedenen Materialien und Oberflächenbehandlungen sowie die Möglichkeit der ökonomischen Strukturierung großformatiger Komponenten. Die Anwendungsschwerpunkte liegen in den folgenden Bereichen: Analytik/Diagnostik (Elektrophorese, Lab-on-a-Chip) Chemie (Micromixer, Reaktoren, Wärmetauscher) Wirkstoffsuche und Liquid Für die Produktion von -Systemen als Einweg- Produkt sind neuartige und innovative Fertigungsmethoden erforderlich. Während hierzu eine Vielzahl von Fertigungsprozessen genutzt werden kann, ist Spritzgießen heute eine weit verbreitete Methode zur Produktion von mikrostrukturierten Kunststoff-Teilen. Neben den fertigungstechnischen Aspekten bestimmt das spätere Anwendungsfeld der Teile die Werkstoffauswahl. Häufige Auswahlkriterien sind: Transparenz Stabilität Chemische Beständigkeit Biokompatibilität Oberflächeneigenschaften (z.b. Benetzbarkeit) Eine Vielzahl an Kunststoffen kann verwendet werden (z.b. Polystyrol, Polymethylmethacrylat, Polycarbonat, Polypropylen, etc.). Die Eigenschaften des Materials können außerdem durch zusätzliche Oberflächenbehandlungen nach dem Abformen verbessert werden. Bei Plattformen aus Kunststoff sind im Vergleich zu Glas-Systemen weitere Verfahren der Oberflächenfunktionalisierung umsetzbar
12 Abbildung 1: Produktion von Mikrostrukturen durch Spritzguss Entscheidend für die Qualität des Kunststoffteils ist die präzise Herstellung eines metallischen Formeinsatzes. Je nach Strukturgröße, Genauigkeit und Aspektverhältnis der abzuformenden Struktur werden unterschiedliche Herstellungsmethoden für den Formeinsatz verwendet. Routinemäßig werden die benötigten Metalleinsätze durch Mikrofrästechniken hergestellt. Hochgeschwindigkeitswerkzeuge werden verwendet, um größerflächige Mikrostrukturen zu produzieren. Für besonders genaue Formeneinsätze werden galvanische bzw. lithografische Techniken angewandt. 2a) 2b) Abbildung 2a: Durch Mikrofräsen hergestelltes Abformwerkzeug aus Messing Abbildung 2b: Detail eines durch UV-LIGA hergestellten Abformwerkzeuges Standardisierte Formate ermöglichen eine zügige und kosteneffiziente Herstellung von kundenspezifischen Formen vom Prototypen bis hin zur Produktionsebene. Ein gängiges Format im Life Science Bereich ist das des Objektträgers mit den Außenmaßen 25 mm x 75 mm. Greiner Bio-One produziert mikrostrukturierte Komponenten in einer Vielzahl von Formen und Abmessungen. Zudem können größere Formate, wie das -Format, strukturiert werden. In vielen Fällen muss die mikrostrukturierte Fläche mit einem Deckel versehen werden, um ein geschlossenes Kanalsystem zu erzeugen. Verschiedene Verbindungstechniken, wie Laserschweißen, Ultraschallbonden, Klebetechniken und Diffusionsbonden, sind dafür einsetzbar. Zusätzlich können die mikrostrukturierten Teile mit weiteren Komponenten, wie Elektroden oder Membranen, kombiniert werden. Wir haben spezielle Schweiß- und Klebetechniken für die Verbindung mikrostrukturierter Teile optimiert. 4a) 4b) Reservoir 1000 µm Abbildung 4a: Teilweise verschlossene CE-Struktur Abbildung 4b: REM-Aufnahme des Querschnitts durch einen verschlossenen Mikrokanal (100 µm x 50 µm) Unser Service Unser Team aus Biologen, Chemikern, Physikern und Ingenieuren arbeitet in engem Kontakt mit unseren Kunden. Durch unsere langjährige Erfahrung in der Kunststoff-Verarbeitung können wir Ihnen innovative, maßgeschneiderte Lösungen anbieten. Eine Vielzahl an Materialien steht für die Realisierung Ihrer Konzeption zur Verfügung. Zusätzlich können wir Oberflächenbehandlungsverfahren einsetzen, um die Materialeigenschaften an Ihre Anforderungen anzupassen. Unser Service reicht vom ersten Entwurf bis zum fertigen Produkt: Prototyping Kleinserie Massenfertigung Mikrokanal Schnittpunkt Abbildung 3: -Slide. Mikrokanäle und Macro-Features (Reservoire, Through-Holes) werden in einem Arbeitsschritt gefertigt 10 11
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