Verfahren zur Messung der Lebensqualität

Transkript

1 Verfahren zur Messung der Lebensqualität Psychosoziale Onkologie mit Schwerpunkt Lebensqualitätsforschung tsforschung Seminar zur Klinischen Psychologie Univ.-Doz. Dr. E. Greimel

2 Einteilung der Messinstrumente Krankheitsunspezifisch (generisch) geeignet für Krankheitsgruppen oder gesunde Populationen Krankheitsspezifisch geeignet für Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen z. B. Krebs unabhängig von Lokalisation Diagnose- oder behandlungsspezifisch geeignet für Patienten mit bestimmten Erkrankungen/ Diagnosen oder unterschiedlichen Therapien

3 Einteilung der Messinstrumente Globalmaße - unidimensional Visuelle Analog Skalen Funktionsindices - unidimensional Karnofsky Index ECOG - WHO Skalen LQ-Instrumente - multidimensional WHOQOL-100, WHO Bréf MOS-SF 36 EORTC QLQ-C30 + Module

4 Karnofsky Performance Status (KPS) Funktionsindex - Beurteilung der körperlichen Funktionsfähigkeit im Alltag - Messung des Grades der (Un)abhängigkeit - Fremdbeurteilung Skalierung (0-100) 100 normale Aktivität, keine Beschwerden 80 deutlich verringerte Aktivität 60 gelegentlich Hilfe bei Selbstversorgung 40 bettlägerig, spezielle Hilfe erforderlich 20 schwerkrank, aktive supportive Therapie

5 Ansätze zur Entwicklung von Messinstrumenten WHO World Health Organisation EORTC European Organisation of Research and Treatment of Cancer

6 EORTC Quality of Life Group Aufgaben und Ziele Entwicklung von Fragebögen zur Erfassung der LQ Erarbeitung von Richtlinien zur Erfassung der LQ in klinischen Studien Systematische Erfassung der LQ im onkologischen Bereich

7 Modulärer Forschungsansatz Kerninstrument (EORTC QLQ-C30) > mehrdimensional > für klinisch-onkologische Studien > zur Überprüfung von Therapieeffekten Ergänzende Module > diagnose-spezifisch > behandlungsspezifisch > für spezielle klinische Fragestellungen Standardisierte Entwicklungsrichtlinien

8 EORTC QLQ-C30 Fragebogen 5 Subskalen - Körperliche Funktion - Emotionale Funktion - Soziale Funktion - Rollenfunktion - Kognitive Funktion 3 Symptomskalen Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Schmerz, 6 Einzelitems z.b. Kurzatmigkeit, Schlafstörungen,... Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität

9 WHO-Ansatz: Theoretischer Kontext LQ ist die subjektive Wahrnehmung einer Person über ihre Stellung im Leben in Relation zur Kultur und den Wertsystemen, in denen sie lebt und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen. LQ wird beeinflusst durch die körperliche k Gesundheit, den psychischen Zustand, den Grad der Unabhängigkeit, ngigkeit, die sozialen Beziehungen sowie durch ökologische Umweltmerkmale (WHOQOL( WHOQOL-Group,, 1994).

10 WHOQOL Projekt Beteiligung von 14 Ländern Erarbeitung eines gemeinsamen theoretischen Konzeptes Fokusgruppen in 11 Forschungszentren Entwicklung eines Pilotinstrumentes (236 Items) Kranke und gesunde Personen (Erwachsene) Reduktion auf 100 Fragen Kurzform WHOQOL-Brèf (26 items)

11 WHOQOL Domänen - Physische Lebensqualität - Psychische Lebensqualität - Soziale Beziehungen - Unabhängigkeit - Soziale und physikalische Umwelt - Religion/Spiritualität Anwendungsbereich: Epidemiologische Forschung, klinische Studien, Outcome Forschung, Qualitätssicherung

12 MOS-SF36 Health Survey Im Rahmen der Medical Outcome Study (MOS) in den USA entwickelt Prüfung der Leistungen der Versicherungssystems in den USA Normierung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen mit Hilfe der internationalen Quality of Life Assessment Arbeitsgruppe (IQOLA) in mehr als 40 Sprachen übersetzt

13 MOS-SF36 Health Survey 36 Fragen variable Antwortmöglichkeiten (dichotom bis 6-stufige Likert Skala) Auswertungsprofil mit 8 Dimensionen der subjektiven Gesundheit Summenscores: körperliche und psychische Dimension

14 MOS-SF36 Health Survey Körperliche Skala - Körperliche Funktionsfähigkeit - Körperliche Rollenfunktion -Schmerz - Allgemeine Gesundheitswahrnehmung Psychische Skala - Vitalität - Soziale Funktionsfähigkeit - Emotional Rollenfunktion - Psychisches Wohlbefinden SF-12 Kurzform

15 MOS-SF36 Health Survey Anwendungsbereiche Populationen mit somatischen und/oder psychischen Erkrankungen Untersuchung der Auswirkungen von Behandlungsmaßnahmen auf die LQ Studien zur Wirksamkeit von pharmakologischen Therapieformen

16 World Wide Web (WWW) Sources Organizations MAPI Research Institute ( ISOQOL ( Medical Outcomes Trust ( RAND ( Individual Instrument Websites Child Health Questionnaire (CHQ) ( EQ-5D (EuroQoL) ( SF-36 ( EORTC ( Specialist Databases Quality of Life Instruments Database (QOLID) (

17 HOME Free Access - Public Domain Restricted access for QOLID s Members Conditions of access Browsing QOLID Contact Copyright Disclaimer Full name of the questionnaire WHO Quality of Life Abbreviated name of the questionnaire WHOQOL & WHOQOL-BREF Pathology ALL Type of instrument Quality of Life Mode of administration Self-administered or interviewer-administered Original language English for UK Author(s) The WHOQOL Group, WHO, Geneva Objective To assess individuals perceptions on the quality of their life Disease ALL Population Adult Number of items WHOQOL: 100 items WHOQOL-BREF: 26 items List of existing translations Arabic for Saudi Arabia, Arabic for Egypt, Bulgarian, Chinese for Honk- Kong, Chinese for Australia, Croatian, Czech, Danish, Dutch, English for Australia, English for Canada, English for UK and USA, Estonian, French, French for Canada, German, Greek...

18 HOME Free Access - Public Domain Restricted access for QOLID s Members Conditions of access Browsing QOLID Contact Copyright Disclaimer Full name of the questionnaire Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form Abbreviated name of the questionnaire SF-36 Pathology ALL Type of instrument Quality of life Mode of administration Self-administered or Intervieweradministered (by a trained interviewer in person or by telephone). Computerized administration is also available. Original language English for USA Author(s) John E.Ware Jr., Ph.D., Cathy D. Sherbourne, Ph.D., Ron D. Hays, Ph.D., Anita Stewart, Sandy Berry, Barbara Gandek, M.S. Objective Generic health concepts that is, concepts that are not specific to any age, disease, or treatment group Disease ALL Population Adult & Adolescent (age 14 and older) Number of items 36 List of existing translations Afrikaans, Bengali, Bulgarian, Chinese (China, Hong Kong, Singapore, Taiwan, United States), Croatian, Czech, Danish, Dutch (Belgium & The Netherlands), Estonian, Finnish, French (Belgium, Canada, France), Greek, German, English, Hebrew, Hungarian, Icelandic,...

19 Interkulturelle Entwicklung von LQ-Verfahren Der parallele Ansatz (EORTC) Interkulturelle Identifikation von LQ- Dimensionen und entsprechenden Skalen Der simultane Ansatz (WHO) Identifikation relevanter Komponenten und Formulierung von Items kulturspezifisch nach einem gemeinsam definierten Prozedere Der sequentielle Ansatz (IQOLA) Übersetzung eines vorliegenden Instruments in andere Sprachen

20 Interkulturelle Übereinstimmung Funktionale Äquivalenz Angemessenheit der Übersetzung Vergleichbarkeit der Fragen in verschiedenen Sprachen Skalenäquivalenz Vergleichbarkeit von Antwortskalen Übertragbarkeit von Antwortkategorien auf verschiedene Kulturen

21 Interkulturelle Übereinstimmung Operationale Äquivalenz Vergleichbarkeit der Information Überprüfung der psychometrischen Kriterien in verschiedenen Ländern Metrische Äquivalenz Interkulturelle Übertragbarkeit Vergleichbarkeit der Skalierung in verschiedenen Kulturkreisen

22 Leitlinien: EORTC Quality of Life Group Multidimensional (4 Dimensionen) Multi-item Skalierung Parallele Entwicklung in mehreren Ländern Interkulturelle psychometrische Prüfung Ökonomisch

23 Phase I: Theoretische Konzeption Literaturrecherche, Sammlung von LQrelevanten Problembereichen Beurteilung der Inhalte nach Priorität durch Experten

24 Phase II: Operationalisierung Formulierung der Items Bildung von Subskalen Erstellung der ersten Version des Fragebogens

25 Phase III: Interkulturelle Anpassung Übersetzung des Fragebogens (Vorwärts-Rückwärtsmethode) Pilottestung in mehreren Ländern Cognitive Debriefing

26 Übersetzungsprozess Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung mit vier unabhängige Übersetzer native speaker Überprüfung auf Übereinstimmung bzw. Unterschiede der Rückübersetzung Pilot-Testung der Items an Patientinnen (cognitive debriefing) Erstellung der ersten Version des Fragebogens in verschiedenen Sprachen

27 Phase VI: Psychometrische Überprüfung Internationale Feldstudie an Zielgruppe Überprüfung der psychometrischen Kriterien Reliabilität Validität Sensitivität)

28 Psychometrische Kriterien 1. Reliabilität Sind die Messergebnisse reproduzierbar? 2. Validität Misst das Instrument tatsächlich das, was es messen soll? 3. Sensitivität Kann das Instrument Veränderungen des Gesundheitszustandes erfassen 4. Aussagekraft, Interpretierbarkeit Wie lassen sich die Messergebnisse interpretieren? 5. Akzeptanz, Durchführbarkeit Wird das Instrument von PatientInnen akzeptiert, ist es leicht und einfach anwendbar?

29 Anforderungen an ein Messinstrument 1. Relevante LQ Aspekte Literatur reviews, PatientInneninterviews 2. Psychometrischen Eigenschaften Überprüfung der Reliabilität, Validität, Sensitivität 3. Multidimensionalität Erfassung verschiedener Aspekte der LQ (mindestens drei Dimensionen) 4. Standardisierte Instrumente Verwendung in multizentrischen Studien 5. Referenzwerte Angaben zur Interpretation der Ergebnisse