Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie ggmbh Bad Langensalza FZM B. Immunofiltration eine robuste Schnelltesttechnologie

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1 Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie g Bad Langensalza FZM B Immunofiltration eine robuste Schnelltesttechnologie

2 fzmb interdisziplinäre, wirtschaftsnahe Forschungseinrichtung - 99 Mitarbeiter Veterinärmediziner Biologen Chemiker Ingenieure Physiker FZM B Research Centre of Medical Technology and Biotechnology

3 Angewandte Forschung und Entwicklung In den Anwendungsfeldern FZM B Veterinärmedizin (schnelle) Mikrobiologie (POC) Diagnostik Research Centre of Medical Technology and Biotechnology

4 (schnelle) Immunoassays 1. Direct Marker: dye; beads 2. Amplifing Marker: enzymes; redox FZM B Antibody immobilized to solid phase a) 2D: chips, plate b) 3D: filter; beads Research Centre of Medical Technology and Biotechnology

5 Klassische heterogene Immunoassayformate 70iger und 80iger Jahre: non radioisotopic labelled immunoassays ELISA, EMIT, TRIFIA, DELFIA, TRACE, Elecsys. 80iger Jahr immunochrochraphic assays: lateral flow test, dipstic FZM B Research Centre of Medical Technology and Biotechnology

6 Bindungskinetik 2D 3D FZM B Research Centre of Medical Technology and Biotechnology

7 Preiswerte Träger und Transducer 3D Immunofilter Lichtdiffusionsmessung FZM B Research Centre of Medical Technology and Biotechnology

8 3D Immunofiltration + enyzmatische Detektion Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

9 Kinetik von Bindungsreaktionen 3D Filter versus Mikrochip 6 Minuten Probeninkubation: Nachweisgrenze F.tularensis ca.250 CFU/ml FZMB Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

10 Tularämie 780 CFU 15 min Tularämie CFU 15 min Tularämie 780 CFU 45 min min Tularämie CFU 45 min FZMB Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

11 3D Immunofiltration und Partikeldetektion

12 * FZM B Research Centre of Medical Technology and Biotechnology

13 *Lateral flow Streifentest F. tularensis Nachweis: Lipopolysacharid extrahiert aus Ganzzellen 10 4 bis 10 5 CFU/ml FZMB Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

14 Eichung F.tularensis Schnelltest [% Maximalsignal] 120,00 100,00 80,00 60,00 40,00 20,00 0,00 Streifentest Abicap/Partikel Abicap/poly HRP * 0 0, ng/ml LPS FZMB Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

15 FZMB Research Centre of Medical Technology and Biotechnology

16 Analytische Formate -Immunofiltration fzmb Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

17 Immuno Filtrations Schnell Analyse = IFSA FZM B Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

18 Konzept einer POCT Kartusche Offene Plattform zur (immunologischen) Schnellanalyse bestehend aus: P - Probennahmemodul P I - Injectionsport R - Reagenzien- und Mischkammer D - Detektionskammer I R A D A - Abfallkammer B - Bodenkanal B FZM Research Centre of Medical Technology and Biotechnology B

19 Minipipettierer für Analysechips FZM B Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

20 IFSA Versuchschip Lyophilisat- Kammer Injektionsport Filterlöcher Abfallcontainer Entlüftung FZM B Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

21 Pipettierautomat FZM B Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

22 CRP Eichung enzymatisch ELISA, ABICAP, Methode: polyhrp/ TMB 2,5 2 OD 1,5 1 ELISA ABICAP (5x2,5mm) 0,5 0 FZM B 0 0,001 0,01 0, CRP [ng/ml] Forschungszentrum für Medizintechnik und Biotechnologie

23 CRP Eichung enzymatisch 2,5 ABICAP, Chip, Methode: polyhrp/tmb 2 1,5 OD 1 ABICAP (2,5x2mm) Chip 0, ,01 0,05 0,1 0,5 1 5 FZM CRP [ng/ml] B

24 CRP Eichung Farbpartikel

25 Messbereiche unterscheidlicher Konjugate Research centre of medical technology and biotechnology

26 IFSA Random Access Analzser

27 IFSA Lab on Chip Kartusche

28 IFSA POC Laboraufbau

29 IFSA Applikationen Parameter Nachweisgrenze C reaktives Protein Procalcitonin Troponin I hfabp Troponin & FABP Legionella 1 ng /ml 0,2 ng/ml 0,5 ng/ml 7ng/ml Lateral flow* ca 500 CFU/ml *

30 SENOVA Kombitests Troponin I & hfabp

31 IFSA Applikationen Parameter Nachweisgrenze C reaktives Protein Procalcitonin Troponin I hfabp Troponin & FABP Legionella* 1 ng /ml 0,2 ng/ml 0,5 ng/ml 7ng/ml Lateral flow ca 500 CFU/ml * enyzmatisch

32 Immunofiltration mit Bildauswertung

33 Immunofiltration zum Keimnachweis

34 Legionella 10 4 CFU/ml Nachweisgrenze 10 CFU/ml

35 * CFU / ml PFU / ml 1µg/ml 1ng/ml 1pg/ml MO Kultur Proteine, IgGs, Haptene hs Proteine, Viren ELISA Elektrochemie Poly HRP ELISA Fluorescence Zeitaufgeloeste Fluoreszenz Farbpartikel Immunofiltration FZM Research Centre of Medical Technology and Biotechnology B Magnetpartikel Poly HRP Immunofiltration

36 FZM B Research Centre of Medical Technology and Biotechnology

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