MyCareLink Patientenmonitor

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1 MyCareLink Patientenmonitor Modell Handbuch für Patienten Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.

2 Die folgende Liste enthält Marken oder eingetragene Marken von Medtronic in den USA und möglicherweise auch in anderen Ländern. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. Medtronic und MyCareLink Erläuterung der Symbole Conformité Européenne (EG-Konformität). Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät den europäischen Richtlinien in vollem Umfang entspricht. Dieses Symbol besagt, dass das Gerät allen Vorschriften der Richtlinie AIMD 90/385/EWG (ergänzt durch 2007/47/EG)(NB 0123) entspricht. (Lesegerät) Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der internationalen elektrischen Sicherheitseinstufung IP22 hinsichtlich des Eindringens von Staub, anderen Fremdkörpern und Wasser gemäß EN

3 (Monitorbasis) Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der internationalen elektrischen Sicherheitseinstufung IP21 hinsichtlich des Eindringens von Staub, anderen Fremdkörpern und Wasser gemäß EN Trocken aufbewahren Nur mit dem mitgelieferten Stromkabel verwenden Medizinisches Gerät vom Typ BF Vorsicht Handbuch beachten Verpackungsinhalt Home Monitor Produktdokumentation Zubehörteile

4 MyCareLink Patientenmonitor Nicht-ionisierende elektromagnetische Strahlung Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician. Dieses Produkt darf nicht über den unsortierten kommunalen Abfall entsorgt werden. Entsorgen Sie dieses Produkt unter Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen. Weitere Anweisungen zur ordnungsgemäßen Entsorgung dieses Produkts finden Sie unter Bestellnummer Seriennummer Temperaturbereich Grenzwerte für Luftfeuchtigkeit Nur für Kunden in den USA Hersteller

5 Herstellungsdatum Autorisierter Repräsentant in der Europäischen Gemeinschaft Entspricht folgenden Standards: AAMI ES , EN , ; zertifiziert nach CSA C22.2 # China RoHS USB-Anschluss Gleichstrom. 5 V 3,0 A Siehe Handbuch

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7 Inhalt Einführung 9 Wissenswertes zu Ihrem Monitor 9 Indikationen 12 Kontraindikationen 12 Warnhinweise 12 Sicherheitshinweise 15 Inhalt der Verpackung des Monitors 17 Über den Monitor 18 Auswählen eines Aufstellortes für den Monitor 20 Aufstellen des Monitor 21 Senden von Informationen mit dem Monitor 22 Informationen zum Startbildschirm 29 LED-Anzeigeleuchten des Lesegerätes 31 Problembehandlung und Fehlermeldungen 33 Verreisen mit dem Monitor 40 Pflege des Monitors 41 Kontakt zu Medtronic 42 Technische Daten des Monitors 43 7

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9 Einführung Dieses Handbuch soll Ihnen bei der Verwendung des MyCareLink Patientenmonitors Modell helfen. Bei Fragen zur Einrichtung oder Verwendung des Monitors oder bei Problemen mit dem Monitor wenden Sie sich bitte an Medtronic. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. Wenn Sie Fragen zu Ihrem medizinischen Zustand haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Ihr Arzt kennt Ihre Krankengeschichte. Wissenswertes zu Ihrem Monitor Der Monitor ist ein elektronisches Gerät, mit dem Ihr Arzt auf einfache Weise Informationen über Ihr kardiales Gerät abrufen kann. Der Monitor sammelt diese Informationen, damit der Arzt Ihre Behandlung planen kann. Die Art und Weise, wie der Monitor Informationen von Ihrem kardialen Gerät abruft, hängt von der Art Ihres kardialen Gerätes ab. 9

10 Einige kardiale Geräte kommunizieren drahtlos mit Ihrem Montitor. Sobald Sie Ihren Monitor eingerichtet und eine erste manuelle Übertragung ausgeführt haben, sammelt der Monitor automatisch Informationen von Ihrem implantierten kardialen Gerät. Diese automatische, drahtlose Kommunikation zwischen Ihrem kardialen Gerät und dem Monitor findet zu regelmäßigen Zeiten statt, die von Ihrem Arzt oder von der Klinik festgelegt werden. Damit Informationen von Ihrem kardialen Gerät drahtlos an die Klinik gesendet werden können, müssen Sie keinerlei Änderungen an Ihrem Monitor vornehmen. Der ganze Vorgang verläuft geräuschlos und unsichtbar. Im Allgemeinen stellt die Klinik den Monitor so ein, dass die automatische Übertragung nachts erfolgt, wenn Sie schlafen. Aus diesem Grund muss der Monitor an eine Steckdose angeschlossen sein. Die Informationen des kardialen Gerätes werden über das Mobilfunknetz an Ihre Klinik übertragen. Bei anderen kardialen Geräten müssen Sie das Lesegerät Ihres Monitors benutzen, um Informationen von Ihrem kardialen Gerät zu erhalten, sodass 10

11 Ihr Monitor diese Informationen an Ihre Klinik übermitteln kann. Welches Gerät Sie haben, erfahren Sie im Handbuch Ihres kardialen Gerätes oder von Ihrem Arzt. Der Monitor ist speziell für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt. Er funktioniert nicht bei anderen implantierten Geräten und sollte nur der ärztlichen Anweisung entsprechend verwendet werden. Die unbefugte Benutzung durch andere Personen mit implantierten Geräten könnte den verordneten Betrieb ihrer Geräte beeinträchtigen. Datenübertragung auf Anordnung des Arztes oder der Klinik Es kann vorkommen, dass Sie Ihrem Arzt oder der Klinik außerplanmäßig Daten senden müssen. Beispiele für solche Situationen: nach Beendigung der erstmaligen Einstellung, um sicherzustellen, dass die automatische drahtlose Kommunikation zwischen Ihrem Monitor und Ihrem kardialen Gerät funktioniert auf Anordnung des Arztes oder der Klinik 11

12 Siehe auch Senden von Informationen mit dem Monitor auf Seite 22 dieses Handbuchs. Indikationen Der Monitor ist ein externes, elektronisches Gerät, das über eine Datenschnittstelle in implantierten kardialen Geräten von Medtronic gespeicherte Daten abrufen und über eine Telefonverbindung an den Arzt senden kann. Kontraindikationen Für den Monitor sind keine Kontraindikationen bekannt. Warnhinweise Warnung: Wenn Sie sich krank fühlen, suchen Sie sofort medizinischen Beistand. Verwenden Sie den Monitor nur auf Anweisung Ihres Arztes. Bei einem Notfall wählen Sie bitte die örtliche Notrufnummer. Wenn Ihnen Ihr Arzt Anweisungen gegeben hat, befolgen Sie diese bitte. Eine Verzögerung medizinischer Betreuung kann Ihre Gesundheit gefährden. 12

13 Warnung: Beachten Sie folgende Hinweise, um den sicheren Betrieb des Monitors und Ihres implantierten kardialen Geräts sicherzustellen: Den Monitor nur wie in diesem Handbuch beschrieben verwenden. Dieses Handbuch aufbewahren. Den Monitor nur zu den von Ihrem Arzt verschriebenen Zeiten verwenden. Wenn Sie zusätzliche Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an Medtronic. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. Warnung: Verwenden Sie den Monitor nicht, wenn der Monitor nicht wie in Senden von Informationen mit dem Monitor auf Seite 22 beschrieben funktioniert. Um die ordnungsgemäße Funktion Ihres implantierten kardialen Gerätes sicherzustellen, befolgen Sie bitte die Anweisungen in diesem Handbuch zur Positionierung des Lesegerätes über Ihrem implantierten kardialen Gerät. Wenn Sie diese Anweisungen nicht befolgen, kann der Monitor eventuell keine Informationen von Ihrem implantierten kardialen Gerät aufzeichnen oder 13

14 übermitteln. Wenn Sie zusätzliche Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an Medtronic. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. Warnung: Keine technischen Änderungen an diesem Gerät vornehmen. Veränderungen können die Funktionstüchtigkeit des Monitors und Ihre Sicherheit beeinträchtigen. Warnung: Nicht die offenen Buchsen oder Stecker berühren oder Finger bzw. andere Objekte in die offenen Buchsen am Monitor einführen. Das Einführen eines Fingers oder Objekts in die offene Buchse kann zu einem Stromschlag führen. Warnung: Wichtige Sicherheitsanweisungen. Bei Verwendung des Monitors sind immer grundlegende Sicherheitsregeln einzuhalten, um eine mögliche Brand-, Stromschlag- oder 14

15 Verletzungsgefahr zu verringern. Dazu gehört unter anderem: Den Monitor nicht in unmittelbarer Nähe von Wasser verwenden, z. B. in der Nähe einer Badewanne, eines Waschbeckens, einer Küchenspüle, eines Waschbottichs, in einem feuchten Keller oder in der Nähe eines Schwimmbeckens. Wenn der Verdacht auf ein Gasleck besteht, nicht den Monitor und auch kein Telefon in der Nähe des Lecks verwenden, um das Gasleck zu melden. Sicherheitshinweise Es darf nur das mit diesem Monitor mitgelieferte Netzkabel verwendet werden. Die Verwendung eines anderen Netzkabels kann den Monitor beschädigen und Ihre Sicherheit gefährden. Den Monitor nicht innerhalb von zwei Metern (sechs Fuß) Entfernung zu einem Fernseher oder Computermonitor oder zu einem drahtlosen Kommunikationsgerät wie einem drahtlosen Heimnetzwerkgerät, 15

16 16 Mobiltelefon, kabellosen Telefon und dessen Basisstation oder einem Funkgerät verwenden. Die Verwendung Ihres Monitors in der Nähe dieser Geräte könnte die Kommunikation zwischen Ihrem implantierten kardialen Gerät und dem Monitor stören.

17 Inhalt der Verpackung des Monitors Sie sollten die folgenden Komponenten erhalten haben: eine Medtronic MyCareLink Patientenmonitor- Basis Modell ein abnehmbares Medtronic MyCareLink Lesegerät Modell ein Stromkabel ein Handbuch für Patienten eine Kurzanleitung ein Set Aufkleber Für Ihre Unterlagen ein Sicherheitshandbuch zu Mobilfunkmodems 17

18 Über den Monitor Lesegerät 4 Betriebs-LED 2 Annahmetaste 5 Strombuchse 3 Monitorbildschirm Abbildung 1: Monitorbasis und abnehmbares Lesegerät (Vorderansicht) 18

19 Der Monitor (Abbildung 2) besteht aus drei Komponenten: einer Monitorbasis einem abnehmbaren Lesegerät zum Erfassen von Informationen von Ihrem implantierten kardialen Gerät einem Netzkabel Netzkabel 2 Lesegerät 3 Basis Abbildung 2: Komponenten 19

20 Abbildung 3: Monitorlesegerät (Vorderund Rückansicht, ca. 1/3 der Originalgröße) Auswählen eines Aufstellortes für den Monitor Beachten Sie bei der Auswahl eines geeigneten Aufstellortes für den Monitor die folgenden Empfehlungen: Stellen Sie den Monitor neben Ihrem Bett, vorzugsweise auf einem Nachtschränkchen oder einem Tisch auf. Ihr Monitor kann Signale von Ihrem kardialen Gerät aus bis zu 3 Metern (10 Fuß) Entfernung empfangen. Sie sollten jedoch im 20

21 Handbuch Ihres kardialen Gerätes die für Ihr Gerät empfohlenen Entfernungen nachlesen. Stellen Sie den Monitor an einem Ort auf, wo Sie bequem sitzen und die Vorderseite des Monitor sehen können. Positionieren Sie den Monitor so, dass Sie ein ausreichendes Mobilfunksignal empfangen können. Platzieren Sie den Monitor in der Nähe einer Steckdose, und positionieren Sie ihn so, dass er gegebenenfalls ausgesteckt werden kann. Den Monitor niemals so positionieren, dass er nass werden könnte. Aufstellen des Monitor Bevor Sie den Monitor verwenden können, müssen Sie ihn an einer Steckdose anschließen. Zum Einstecken des Monitors die Netzkabelbuchse an der linken Seite der Monitorbasis verwenden. Dabei das Ende des Netzkabels in die seitliche Monitorbuchse und den Stecker in eine Steckdose einstecken. 21

22 Vorsicht: Es darf nur das mit diesem Monitor mitgelieferte Netzkabel verwendet werden. Die Verwendung eines anderen Netzkabels kann den Monitor beschädigen und Ihre Sicherheit gefährden. Abbildung 4: Anschließen des Monitors Senden von Informationen mit dem Monitor Die Datenübertragung ist in den folgenden Situationen erforderlich: beim erstmaligen Einrichten auf Anordnung des Arztes oder der Klinik 22

23 Bevor Sie Ihren Monitor verwenden: Schalten Sie etwaige Fernsehgeräte und Computerbildschirme in einem Umkreis von zwei Metern (sechs Fuß) um den Monitor herum aus. Schalten Sie etwaige Mobiltelefone oder andere drahtlose Geräte in einem Umkreis von zwei Metern (sechs Fuß) um den Monitor herum aus oder entfernen Sie sie. Wenn Sie mit dieser Methode eine Übertragung vornehmen, zeigt Ihnen der Monitorbildschirm hierfür eine schrittweise Anleitung. Diese Anleitung wird Sie durch den gesamten Prozess führen. Hinweis: Erscheint während dieses Vorgangs eine Fehlermeldung auf dem Monitorbildschirm, lesen Sie bitte den Abschnitt Problembehandlung und Fehlermeldungen auf Seite 33 dieses Handbuchs. 23

24 Zum Übertragen von Informationen mithilfe Ihres Monitors befolgen Sie bitte die folgenden Schritte: 1. Ist der Monitorbildschirm dunkel, drücken Sie bitte die Annahmetaste Accept an der Vorderseite des Monitors, um den Bildschirm aus dem Standby-Modus aufzuwecken. 2. Nach dem Aufwecken erscheint auf dem Bildschirm ein Symbol zur Anzeige, dass der Monitor für eine Übertragung bereit ist. 3. Drücken Sie die Taste Accept. Auf dem Bildschirm erscheint ein Symbol, mit dem Sie aufgefordert werden, das Lesegerät in die Hand zu nehmen. 24

25 4. Wenn auf dem Bildschirm das Bild eines Lesegerätes, das über einem Gerät platziert ist, erscheint, halten Sie das Lesegerät auf Ihr implantiertes Gerät. Sie können das Lesegerät entweder eng auf Ihre Kleidung oder auf die nackte Haut halten. 25

26 5. Sobald der Monitor Daten von Ihrem implantierten Gerät einliest, erscheint auf dem Monitorbildschirm ein grüner Fortschrittsbalken, der anzeigt, dass Daten vom Lesegerät an die Monitorbasis gesendet werden. 120 s Bleiben Sie ruhig, während der Monitor mit Ihrem implantierten Gerät kommuniziert, und stellen Sie sicher, dass sich das Monitor- Lesegerät auf Ihrem implantierten Gerät befindet. Dieser Vorgang dauert normalerweise höchstens 3 Minuten, in Ausnahmefällen jedoch bis zu 12 Minuten. 26

27 6. Sobald der Monitor die Kommunikation mit Ihrem implantierten Gerät beendet hat, sind zwei kurze Töne zu hören, und auf dem Monitorbildschirm erscheint die Anweisung, das Lesegerät wieder in die Monitorbasis zu stecken. 7. Der Monitor sendet die Daten Ihres implantierten Gerätes an das CareLink- Netzwerk. Auf dem Monitorbildschirm erscheint ein grüner Fortschrittsbalken zur Anzeige der Datenübermittlung. 27

28 120 s 8. Die Übertragung ist abgeschlossen, wenn zwei kurze Töne zu hören sind und auf dem Monitorbildschirm ein grünes Häkchen erscheint. 28

29 Informationen zum Startbildschirm Wenn Ihr Monitor durch Drücken der Taste Accept aktiviert wird, erscheint auf dem Bildschirm eine Anzeige zum Systemstatus mit folgenden Informationen:

30 Tabelle 1. Startbildschirminformationen Bild 1 Status des Lesegeräts Beschreibung Dieser Bereich gibt den Status des Lesegeräts wieder. Das Symbol für das Lesegerät zeigt an, ob das Lesegerät lädt, fehlt oder einen niedrigen Akkuladezustand aufweist. 2 Mobilfunksignal Dieses Symbol zeigt den Status der Monitorverbindung zum Mobilfunknetz an. 3 Letzte Übertragung Dieses Symbol zeigt das Datum Ihrer letzten erfolgreichen Übertragung an das CareLink-Netzwerk an. Hinweis: Das auf Ihrem Monitor angezeigte Datumsformat hängt von dem Land ab, in dem Sie sich befinden. 4 Beginn der Übertragung Dieses Symbol zeigt an, dass der Monitor zur Übertragung bereit ist. Drücken Sie die Taste Accept, um mit der Übertragung zu beginnen. 30

31 LED-Anzeigeleuchten des Lesegerätes Das Lesegerät des Monitors besitzt drei LED- Leuchten zur Anzeige des Übertragungsstatus, der Verbindung zwischen Lesegerät und Monitorbasis und des Akkuladezustands des Lesegerätes Tabelle 2. LED-Anzeigeleuchten des Lesegerätes Anzeigeleuchte Beschreibung 1 grüne Anzeige Die grüne Anzeigeleuchte gibt die Übertragung von Daten zwischen Lesegerät und Monitorbasis wieder. Wenn die grüne Anzeige leuchtet, werden Daten vom Leser an die Monitorbasis gesendet. 31

32 Tabelle 2. LED-Anzeigeleuchten des Lesegerätes (Forts.) Anzeigeleuchte Beschreibung 2 blaue Anzeige Die blaue Anzeigeleuchte gibt die Verbindung zwischen Lesegerät und Monitorbasis wieder. Eine blinkende blaue Anzeige bedeutet, dass das Lesegerät eine Verbindung zur Monitorbasis herstellt. Eine dauerhafte blaue Anzeige bedeutet, das Lesegerät ist mit der Monitorbasis verbunden. 3 orange Anzeige Die orange Anzeigeleuchte gibt den Akkuladezustand des Lesegerätes wieder. Wenn die orange Anzeige leuchtet, ist der Akkuladezustand niedrig. Zum Aufladen des Akkus das Lesegerät in die Monitorbasis stecken. Wenn Sie das Lesegerät in die Monitorbasis stecken, gehen alle drei Anzeigeleuchten kurz an, um anzuzeigen, dass das Lesegerät korrekt mit der Monitorbasis verbunden ist. 32

33 Problembehandlung und Fehlermeldungen Die Informationen in diesem Abschnitt dienen zur Fehlerbehebung bei der Verwendung Ihres Monitors. Sie finden Informationen zu den folgenden Fehlermeldungen: Fehler 3230 Lesegerät wurde nicht von Monitorbasis gefunden auf Seite 34 Fehler 3248 Akkuladezustand des Lesegerätes auf Seite 35 Fehler 5704 Kein Mobilfunksignal auf Seite 37 Position des Lesegerätes auf Seite 38 Systemfehler auf Seite 39 Bei einer Fehlermeldung während der Verwendung Ihres Monitors wird auf dem Bildschirm ein Fehlersymbol mit orangem Hintergrund und eine 4-stellige Fehlernummer angezeigt. 33

34 Einige Fehlermeldungen enthalten eine animierte Demonstration, die Ihnen beim Beheben des Problems helfen soll. Befolgen Sie diese Anweisungen, um den Fehler zu beheben. Bei einigen Fehlern erhalten Sie die Anweisung, sich an Medtronic zu wenden. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. Lesegerät wurde nicht von Monitorbasis gefunden Wenn die Monitorbasis nicht mit dem Lesegerät kommunizieren kann, erscheint auf dem Bildschirm der Fehler 3230 No reader found by monitor base (Kein Lesegerät von Monitorbasis gefunden). 1 2 Abbildung 5: Kein Lesegerät von Monitorbasis gefunden 34

35 Dieser Fehler kann unter folgenden Umständen auftreten: Das Lesegerät befindet sich nicht in der Basis, und der Akku ist leer. Das Lesegerät befindet sich nicht in der Basis, und die Lebensdauer des Akkus ist zu Ende. Das Lesegerät befindet sich außerhalb des Empfangsbereichs der Basis. Um die Kommunikation zwischen dem Lesegerät und der Monitorbasis wiederherzustellen, das Lesegerät wieder in die Monitorbasis einstecken und warten, bis die Fehlermeldung verschwindet. Wird der Fehler durch das Einstecken des Lesegerätes in die Basis nicht behoben, wenden Sie sich bitte an Medtronic. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. Akkuladezustand des Lesegerätes Das Lesegerät des Monitors enthält einen Akku. Wenn der Akku aufgeladen werden muss, erscheint auf dem Bildschirm der Fehler 3248 Recharge Reader (Lesegerät aufladen). 35

36 Außerdem leuchtet eventuell die orange LED-Lampe am Kopf des Lesegerätes. Zum Aufladen das Lesegerät in die Monitorbasis einstecken. Der Akkuladevorgang dauert ca.20minuten. 20 Abbildung 6: Akkuladezustand des Lesegerätes Hinweis: Das Lesegerät des Monitors sollte ausgetauscht werden, wenn sich der Akku nicht mehr aufladen lässt oder bereits nach kurzer Zeit wieder leer ist. Wenn Sie keine Übertragung vornehmen können, ohne dass die Fehlermeldung Recharge Reader erscheint, wenden Sie sich bitte an Medtronic. Lesen Sie dazu den Abschnitt 36

37 Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. Kein Mobilfunksignal Ihr Monitor nutzt zum Übertragen von Daten Ihres implantierten Gerätes an Ihren Arzt das Mobilfunknetz. Wenn Ihr Monitor keine ausreichende Mobilfunkverbindung hat, erscheint auf dem Bildschirm der Fehler 5704 No cellular signal (Kein Mobilfunksignal). Siehe Abbildung 7. Ändern Sie die Ausrichtung des Monitors durch Drehen der Monitorbasis. Stellen Sie Ihren Monitor in der Nähe eines Fensters oder einer Außenwand auf. Beachten Sie jedoch, dass sich Ihr Monitor innerhalb von 3Metern (10Fuß) neben Ihrem Bett befinden sollte. Wenn Sie kein ausreichendes Mobilfunksignal finden können, wenden Sie sich bitte an Medtronic. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder 37

38 nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. 1 2 Abbildung 7: Kein Mobilfunksignal Position des Lesegerätes Das Lesegerät muss richtig über Ihrem implantierten Gerät positioniert werden, um damit kommunizieren zu können. Wird die Position des Lesegerätes während einer Übertragung verändert, sind drei kurze Töne vom Monitor zu hören, und es erscheint das Symbol für ein Problem mit der Position des Lesegerätes auf dem Bildschirm. Siehe Abbildung 8. 38

39 1 2 Abbildung 8: Problem mit der Position des Lesegerätes Positionieren Sie das Lesegerät erneut über Ihrem implantierten Gerät. Wenn das Lesegerät korrekt positioniert wurde, erscheint ein grüner Fortschrittsbalken auf dem Bildschirm. Sobald das Lesegerät richtig positioniert ist, setzt der Monitor die Datenabfrage fort. Halten Sie das Lesegerät in Position, bis die Übertragung abgeschlossen ist. Systemfehler Bei einem Systemfehler Ihres Monitors erscheinen auf dem Bildschirm ein Systemfehlersymbol und eine Fehlermeldung. Dieses Symbol zeigt an, dass Ihr Monitor einen internen Fehler festgestellt hat. Es bedeutet nicht, dass ein Problem mit Ihrem implantierten kardialen Gerät vorliegt. 39

40 In diesem Fall sollten Sie den Monitor neu starten, indem Sie den Monitor vom Stromnetz trennen und anschließend wieder an das Stromnetz anschließen. Wird der Fehler durch das Neustarten Ihres Monitors nicht behoben, wenden Sie sich bitte an Medtronic. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. Geben Sie dabei den auf dem Bildschirm angezeigten Fehlercode an, damit Medtronic feststellen kann, um welches Problem es sich handelt. Abbildung 9: Systemfehler Verreisen mit dem Monitor Hinweis: Ihr Monitor funktioniert an den meisten Orten. In einigen Orten steht eventuell jedoch keine Mobilfunkverbindung zur Verfügung. Wenn Sie 40

41 vorhaben, mit Ihrem Monitor zu verreisen, wenden Sie sich bitte an Medtronic zur Überprüfung, ob eine Netzabdeckung vorhanden ist. Austausch Ihres Netzteils oder Lesegerätes Wenn das Netzteil oder das Lesegerät Ihres Monitors verloren gegangen oder beschädigt ist, können Sie sich mit Medtronic in Verbindung setzen, um Informationen zur Bestellung eines Ersatzes zu erhalten. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. Pflege des Monitors Lassen Sie den Monitor oder das Lesegerät nicht auf eine harte Oberfläche fallen. Der Monitor bzw. das Lesegerät können so beschädigt werden und nicht mehr korrekt funktionieren. Wurde Ihr Monitor oder Ihr Lesegerät beschädigt, wenden Sie sich bitte an Medtronic. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. 41

42 Sie können Ihren Monitor von außen mit einem sauberen Tuch und ein wenig Wasser, Wasserstoffperoxid, Alkohol (Methyl, Ethyl oder Isopropyl) oder einem milden Reinigungsmittel reinigen. Der Monitor erfordert keine präventive Wartung und keinen Service. Vorsicht: Den Monitor nicht nass werden lassen. Wenn Ihr Monitor nass geworden ist, wenden Sie sich bitte an Medtronic. Lesen Sie dazu den Abschnitt Kontakt zu Medtronic auf Seite 42 oder nutzen Sie die Informationen auf der Rückseite dieses Handbuchs. Kontakt zu Medtronic Patienten innerhalb der USA Wenn Sie direkt mit einem Mitarbeiter des Patientenservice sprechen möchten, dann rufen Sie uns unter an. Unsere Mitarbeiter sind von Montag bis Freitag von 8:00 bis 17:00 Uhr (Central Standard Time) erreichbar. 42

43 Medtronic ist bemüht, Ihnen immer die aktuellsten Informationen zu Ihrem Monitor zur Verfügung zu stellen. Die Informationen auf unserer Website können rund um die Uhr abgerufen werden. Website von Medtronic: Medtronic CareLink-Netzwerkinformationen: Patienten außerhalb der USA Wenn Sie Fragen haben, die nicht in diesem Handbuch behandelt werden, oder wenn Sie detailliertere Informationen über Ihren Herzmonitor wünschen, wenden Sie sich bitte unter Verwendung der Kontaktinformationen auf der Rückseite dieses Handbuchs an Medtronic. Technische Daten des Monitors Open-Source-Software Das Produkt enthält Software eines Drittanbieters, die speziellen Lizenzbedingungen unterliegt. 43

44 Die Nutzungsbedingungen und Haftungseinschränkungen für diese Software finden Sie unter monitorsource. Gegebenenfalls steht dort auch (gegen eine geringe Vertriebsgebühr) eine kostenlose Kopie dieser Software zur Verfügung. Normen (der Monitor entspricht den folgenden Normen:) EMC: CFR 47 Teil 15 Sicherheit des Patienten: IP22 (Monitorbasis); IP21 (Lesegerät); EN , ETL, medizinisches Gerät vom Typ BF (Lesegerät), gewöhnliches Gerät, Dauerbetrieb, Klasse II, nicht geeignet zur Verwendung in Gegenwart von entflammbaren Gemischen von Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Stickoxid. Empfohlene Umgebungsbedingungen für Aufbewahrung und Transport Temperatur: -40 C bis 70 C (-40 F bis 158 F) Relative Luftfeuchtigkeit: 5 % bis 95 % 44

45 Sichere Aufbewahrung bzw. sicherer Transport bei Temperaturen ab -40 C ohne Regelung der relativen Luftfeuchtigkeit bis 70 C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 5 % bis zu 95 %, einschließlich Kondensation. Empfohlene Betriebsbedingungen Temperatur: 5 C bis 40 C (41 F bis 104 F) Sicherer Betrieb bei Temperaturen von 5 C bis 40 C (41 F bis 104 F) und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 15 % bis 93 %, nicht kondensierend. Netzanschluss Verwenden Sie nur das mit Ihrem Monitor gelieferte Netzkabel, um die Übereinstimmung mit den angegebenen Standards zu gewährleisten: MENB1020A0502-XXX. Nennspannung VAC Nennfrequenz Hz Stromstärke 0,5 A max. bei 100 VAC Eingangsleistung 45

46 Über den Netzanschluss kann die Stromversorgung unterbrochen werden. Erwartete Betriebslebensdauer Die erwartete Betriebslebensdauer eines Monitors beträgt 5 Jahre. Entsorgung Örtliche Vorschriften zur Entsorgung dieses Geräts beachten. Dieses Produkt darf nicht über den unsortierten kommunalen Abfall entsorgt werden. Dieses Gerät enthält Materialien, die umweltschädlich sein können. Weitere Anweisungen zur ordnungsgemäßen Entsorgung dieses Produkts finden Sie unter Tests Tests der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) haben gezeigt, dass der Monitor gegen schädliche Interferenzen in einer typischen medizinischen Umgebung ausreichend geschützt ist. Es kann jedoch nicht gewährleistet werden, dass bei bestimmten Installationen keine Störungen auftreten. Sollte der 46

47 Monitor doch einmal gefährliche Störungen bei anderen Geräten verursachen oder durch andere Geräte selbst gestört werden, können die folgenden Maßnahmen zur Abwendung solcher Störungen getroffen werden: Die Geräte in eine andere Lage oder an einen anderen Standort bringen. Den Abstand zwischen den Geräten vergrößern. Mit Medtronic Rücksprache halten. Wenn bei Ihrem MyCareLink Monitor Modell Leistungsprobleme auftreten, versuchen Sie, ihn in einem Mindestabstand von zwei Metern (sechs Fuß) von allen drahtlosen Kommunikationsgeräten wie Mobiltelefonen, Fernsehern oder Computerbildschirmen zu betreiben. Technische Überprüfung und sicherheitstechnische Kontrolle Für den Monitor ist keine jährliche technische Überprüfung und sicherheitstechnische Kontrolle erforderlich. 47

48 Verbraucherinformationen und Anforderungen Konformitätserklärung Medtronic erklärt hiermit, dass dieses Produkt den wesentlichen Anforderungen der Direktive 1999/5/EG über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und der Direktive 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte entspricht. Anforderungen der FCC Der Monitor wurde auf die Einhaltung der FCC-Vorschriften getestet. Jegliche Änderung oder Modifikation, die ohne die ausdrückliche Zustimmung von Medtronic vorgenommen wird, kann zum Erlöschen der Betriebserlaubnis für den Monitor führen. FCC ID LF FCC ID LF (beinhaltet FCC ID T7V1315) Dieses Gerät ist konform mit Teil 15 der FCC-Regeln. Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: (1) Von diesem Gerät können keine schädlichen Störungen ausgehen und (2) dieses Gerät darf in seiner Funktion durch von außen 48

49 verursachte Störungen nicht beeinflusst werden. Der Monitor wurde auf die Einhaltung der FCC-Vorschriften getestet. Jegliche Änderung oder Modifikation, die ohne die ausdrückliche Zustimmung von Medtronic vorgenommen wird, kann zum Erlöschen der Betriebserlaubnis für den Monitor führen. Dieser Sender wurde vom Medical Device Radiocommunication Service (in Teil 95 der FCC-Vorschriften) zugelassen und darf sich nicht störend auf Stationen auswirken, die im Frequenzband von 400,15 bis 406 MHz arbeiten, wie es z. B. von meteorologischen Hilfsmitteln, meteorologischen Satelliten und Erderforschungssatelliten (d. h. Sendern und Empfängern zur Übertragung von Wetterdaten) genutzt wird, und das Gerät muss jegliche von außen einwirkende Störungen aufnehmen können, auch solche, die ein unerwünschtes Betriebsverhalten auslösen könnten. Dieser Sender darf ausschließlich gemäß den FCC-Vorschriften, denen der Medical Device Radiocommunication Service unterliegt, betrieben werden. Analoge und digitale Sprachübertragungen sind verboten. 49

50 Die Zulassung dieses Senders durch die US-amerikanische Bundesbehörde für Kommunikation (Federal Communications Commission, FCC) stellt keine Garantie dar, dass dieser Sender keine Störungen empfängt und dass die von diesem Sender übertragenen Daten unter allen Umständen frei von Störungen sind. 50

51 Anforderungen der Industry Canada IC: 3408D IC: 3408D (enthält IC: 216Q-1315) Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine Störungen verursachen und (2) dieses Gerät muss jegliche Störung aufnehmen können, auch solche Störungen, die zu unerwünschtem Betriebsverhalten des Geräts führen können. Dieses Gerät darf sich nicht störend auf Stationen auswirken, die im Frequenzband von 400,150 bis 406,000 MHz arbeiten, wie es z. B. von meteorologischen Hilfsmitteln, meteorologischen Satelliten und Erderforschungssatelliten genutzt wird, und das Gerät muss jegliche auf es einwirkende Störungen aufnehmen können, auch solche Störungen, die zu unerwünschtem Betriebsverhalten führen können. 51

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