Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH Institut für Labordiagnostik und Hygiene Bereich Hygiene und Umweltmedizin Ludwig-Erhard-Straße 100, Wiesbaden Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene); mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, mikrobiologische Untersuchungen von Wasser aus leitungsgebundenen Wasserspendern Probenahme von Roh- und Trinkwasser, Probenahme von Wasser aus leitungsgebundenen Wasserspendern Probenahme und mikrobiologische Untersuchung von Nutzwasser gemäß 42. BImSchV 3 Absatz 8 Prüfgebiet: Krankenhaushygiene verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Innerhalb der mit ** angegebenen Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Innerhalb der mit *** angegebenen Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Prüflaboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 8

2 1 Prüfbereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Kulturelle Verfahren** Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version SOP Version 1.5 SOP SOP Version 1.4 Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Mikrobiologische Untersuchung von und Prüfanschmutzungen aus Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (Instrumentenspülmaschinen, Steckbeckenspülgeräten) Mikrobiologische Untersuchung von Reinigerflotte und Nachspülwasser aus Überprüfungen von Transportwagen-Aufbereitungsanlagen Mikrobiologische Untersuchung von Kontaktplatten und Reinigerflotte aus Überprüfungen von gewerblichen Geschirrspülmaschinen Prüfgegenstand Reinigungsindikatoren, (Schrauben, Schläuche, Edelstahlplättchen), Prüfanschmutzungen Reinigerflotte, Nachspülwasser Reinigerflotte SOP Version 1.2 SOP Version 1.2 SOP Version 1.4 SOP SOP Version 1.3 SOP Version 2.0 SOP Version 1.5 SOP Version 1.4 SOP Version 1.2 Mikrobiologische Untersuchung von aus Dampfsterilisatoren Mikrobiologische Untersuchung von aus Heißluftsterilisatoren Mikrobiologische Untersuchung von Kontaktplatten und Nähragarplatten aus Umgebungsuntersuchungen Nachweis von (krankenhaushygienisch relevanten) Keimen von Oberflächen aus Abstrichtupfern Nachweis von (krankenhaushygienisch relevanten) Keimen aus wässrigen Flüssigkeiten Nachweis von (krankenhaushygienisch relevanten) Keimen aus Desinfektionsmittellösungen Mikrobiologische Untersuchung von Abstrichen und Spüllösungen aus aufbereiteten Endoskopen und Nachspülwasser aus Endoskop-Reinigungs- und Desinfektionsgeräten Mikrobiologische Untersuchung von Dialysewasser Mikrobiologische Untersuchung von Flüssigkeiten aus Zahnarztbehandlungseinheiten (Sporenpäckchen) (Sporenpäckchen), Nähragarplatten Abstrichtupfer Permeat, Spüllösungen, Wannenwasser (Wasser aus gefüllten Badewannen) Desinfektionsmittel Abstriche, Spüllösungen, Nachspülwasser Permeat, Dialysierflüssigkeit Flüssigkeiten aus Zahnarztbehandlungseinheiten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 8

3 Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version SOP SOP Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Mikrobiologische Untersuchung von Media-Fills aus Validierungen der aseptischen Herstellung Mikrobiologische Untersuchung von Kontakt- und Sedimentationsplatten aus Kontrollen und Validierungen der aseptischen Herstellung Prüfgegenstand Media-Fills Sedimentationsplatten Prüfart: Probenahme** Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version SOP Version 1.7 SOP Version 1.4 SOP SOP Version 2.0 SOP SOP Version 2.0 SOP SOP Version 1.2 SOP SOP SOP SOP SOP Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Probenahme von Wannenwasser für mikrobiologische Untersuchungen Probenahme für die mikrobiologische Überprüfung der Endoskopaufbereitung Probenahme für die mikrobiologische Untersuchung von Flüssigkeiten aus Zahnarztbehandlungseinheiten Probenahme für die mikrobiologische Überprüfung von gewerblichen Gläserspülmaschinen Probenahme für die mikrobiologische Überprüfung von gewerblichen Eintank- und Mehrtankgeschirrspülmaschinen Probenahme für die mikrobiologische Überprüfung von Haushaltsspülmaschinen Probenahme zur Prüfung von Waschmaschinen zur Wäscheaufbereitung Probenahme zur Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (Mikrobiologische Untersuchung, Reinigungsprüfung) Probenahme zur Prüfung von thermischen Steckbecken- Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (Mikrobiologische Untersuchung, Reinigungsprüfung) Probenahme für die mikrobiologische Überprüfung von Transportwagen-Aufbereitungsanlagen Probenahme für die mikrobiologische Untersuchung von aus Dampfsterilisatoren Probenahme für die mikrobiologische Untersuchung von aus Heißluftsterilisatoren Probenahme zur Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes mittels Kontaktplatten Prüfgegenstand Wannenwasser (Wasser aus gefüllten Badewannen) Abstriche, Spüllösung, Nachspülwasser Flüssigkeiten aus Zahnarztbehandlungseinheiten Reinigerflotte Reinigerflotte (Schrauben, Schläuche, Edelstahlplättchen), Reinigungsindikatoren, Prüfanschmutzungen Reinigungsindikatoren, (Edelstahlplättchen) Reinigerflotte Nachspülwasser (Sporenpäckchen) (Sporenpäckchen) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 8

4 Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version SOP Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Probenahme von Luftkeimen mittels Luftkeimsammler (Impaktionsverfahren) Prüfgegenstand Impaktionsproben 2 Untersuchung von Roh- und Trinkwasser und Wasser aus leitungsgebundenen Wasserspendern *** 2.1 Probenahme DIN ISO (A14) DIN EN ISO (A21) DIN EN ISO Wasserbeschaffenheit - Probenahme - Teil 5: Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen und Rohrnetzsystemen Wasserbeschaffenheit - Probenahme - Teil 3: Konservierung und Handhabung von Wasserproben Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen 2.2 Untersuchung von Mikroorganismen mittels kultureller Verfahren TrinkwV 15 (1c) DIN EN ISO DIN EN ISO DIN EN ISO 16266, ISO (zurückgezogene Norm) DIN EN ISO (zurückgezogene Norm) ISO Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen; Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium (Koloniezahl bei 20 C und 36 C) Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien, Teil 1: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken; Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Wasserbeschaffenheit Nachweis und Zählung von Legionellen Wasserbeschaffenheit Nachweis und Zählung von Legionellen, Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Wasserbeschaffenheit Zählung von Legionellen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 8

5 2.3 Physikalische und physikalisch-chemische Kenngrößen DIN (C4) DIN EN ISO (C5) DIN EN ISO (C8) Bestimmung der Temperatur Bestimmung des ph-werts Wasserbeschaffenheit Bestimmung der elektrischen Leitfähigkeit 2.4 Bestimmung von Bakterien in Wasser und Trinkwasser mittels serologischer Verfahren Oxoid Legionella Latex Test Best.-Nr.: DR0800M Serologische Identifizierung von Legionella spp. 3 Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung - TrinkwV *** Probenahme Verfahren DIN ISO (A14) DIN EN ISO (A21) DIN EN ISO (K19) Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz : Titel Wasserbeschaffenheit - Probenahme - Teil 5: Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen und Rohrnetzsystemen Wasserbeschaffenheit - Probenahme - Teil 3: Konservierung und Handhabung von Wasserproben Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen Empfehlung des Umweltbundesamtes: Beurteilung der Trinkwasserqualität hinsichtlich der Parameter Blei, Kupfer und Nickel ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K12) Enterokokken DIN EN ISO (K15) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 8

6 TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K12) Enterokokken DIN EN ISO (K15) Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K11) ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER TEIL I: Chemische Parameter, deren Konzentration sich im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation in der Regel nicht mehr erhöht TEIL II: Chemische Parameter, deren Konzentration im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation ansteigen kann ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Aluminium 2 Ammonium 3 Chlorid 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K12) Eisen 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch 9 Geschmack 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 15 (1c) 11 Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 15 (1c) 12 Elektrische Leitfähigkeit DIN EN (C8) Mangan 14 Natrium 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) 16 Oxidierbarkeit 17 Sulfat Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 8

7 Lfd. Nr. Parameter Verfahren 18 Trübung 19 Wasserstoffionen-Konzentration DIN EN ISO (C5) Calcitlösekapazität 21 Tritium 22 Gesamtrichtdosis Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Parameter Verfahren Legionella spec. ISO (zurückgezogene Norm); DIN EN ISO (K22) (zurückgezogene Norm); UBA Empfehlung anwendbar bis zum Anlage 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung 2001 enthalten sind Weitere periodische Untersuchungen Die Akkredtierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz (4) TrinkwV. 4. Untersuchungen von Nutzwasser gemäß Verordnung über Verdunstungskühlanlagen, Kühltürme und Nassabscheider BImSchV 3 Absatz 8 vom 12. Juli 2017 *** Probennahme Verfahren DIN EN ISO (K 19) Titel Wasserbeschaffenheit Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen Empfehlung des Umweltbundesamtes zur Probenahme und zum Nachweis von Legionellen in Verdunstungskühlanlagen, Kühltürmen und Nassabscheidern vom , Abschnitt C und D Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 8

8 Mikrobiologische Untersuchungen Parameter Legionellen ISO Koloniezahl bei 22 C und 36 C Verfahren Empfehlung des Umweltbundesamtes zur Probenahme und zum Nachweis von Legionellen in Verdunstungskühlanlagen, Kühltürmen und Nassabscheidern vom , Abschnitte E und F unter Berücksichtigung von Anhang 1 und 2 DIN EN ISO 6222 (K 5) verwendete Abkürzungen: DIN EN ISO SOP UBA TrinkwV BImSchV Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm International Organization for Standardization Standard Operating Procedure (Hausverfahren) Umweltbundesamt Trinkwasserverordnung Bundesimmissionsschutzverordnung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 8