Anwenderhandbuch. Elektronische Standardzulassungen. 1 Einleitung 2. 2 Grundlagen Rechtliche Grundlagen Technische Grundlagen 2

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1 KOOPERATION IM GESCHÄFTSBEREICH DES cv Anwenderhandbuch Elektronische Standardzulassungen 1 Einleitung 2 2 Grundlagen Rechtliche Grundlagen Technische Grundlagen 2 3 Registrierung oder Anmelden mit PNR 3 4 PNR-Antrag 4 5 Aktivierung des Usercodes 8 6 Bildschirmaufbau Startbildschirm Weitere Grundlagen der Navigation 10 7 Voreinstellungen Adressänderung Passwort 13 Stand: Februar 2012 Ansprechpartner Elektronische Standardzulassungen Dr. Michael Horn BfArM Zulassung 1 Kurt-Georg-Kiesinger-Allee Bonn Tel e-standardzulassung@bfarm.de 8 Der Arbeitskorb 14 9 Standardzulassungen beantragen und bearbeiten Übersichten Beantragte oder abgemeldete Standardzulassungen Bestehende Standardzulassungen Neue Standardzulassung hinzufügen Bestehende Zulassungen bearbeiten Neue Änderung anzeigen Historie anzeigen Beendigung des Inverkehrbringens anzeigen Support Online-Hilfen FAQ Helpdesk 32

2 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/2012 2/33 1 Einleitung Zum wurde die PharmNet.Bund-Anwendung Elektronische Standardzulassungen in der ersten Ausbaustufe in den Wirkbetrieb überführt. Mit der Anwendung Elektronische Standardzulassungen steht sowohl der pharmazeutischen Industrie als auch den Bundesoberbehörden (BOB) ein zukunftsorientiertes, sicheres und belastbares Verfahren zur elektronischen Meldung von Standardzulassungen unter zur Verfügung. Bitte nehmen Sie sich die Zeit, sich mit den in diesem Handbuch beschriebenen einzelnen Funktionalitäten vertraut zu machen. Die Anwendung bildet den zweiten Baustein des Pharmnet.Bund-Moduls Elektronische Antragstellung. Die Anwendung Elektronische Standardzulassungen ermöglicht den pharmazeutischen Unternehmen die Meldeverpflichtungen für Standardzulassungen nach 67 Abs. 5 AMG elektronisch einzureichen. Wie jede Software wird auch die Anwendung Elektronische Standardzulassungen kontinuierlich weiterentwickelt. 2 Grundlagen 2.1 Rechtliche Grundlagen Die Nutzung der Anwendung Elektronische Standardzulassungen für die Meldungen nach 67 Abs. 5 AMG ist freiwillig. Es wird aber ausdrücklich empfohlen, die Anwendung zu nutzen. Für Nutzung des PharmNet.Bund-Portals gelten die unter Impressum eingestellten Erklärungen und Hinweise zu Haftung, Links und Verlinkung, Urheberrecht, Datenschutz. 2.2 Technische Grundlagen Die Anwendung Elektronische Standardzulassungen ist eine Web-Anwendung mit der online Standardzulassungen generiert werden können. Sämtliche Eingaben und beigefügte Dokumente werden direkt auf dem Zielrechner unter PharmNet.Bund gespeichert. Mit der Anwendung ist es nicht möglich Standardzulassungen offline zu erzeugen. Für die Nutzung der Anwendung wird ausdrücklich ein schneller Internetzugang (Breitband) empfohlen. Weiter gelten folgende Sytemvoraussetzungen und empfehlungen: Die Anwendung wurde unter Nutzung des Browsers Internet Explorer ab Version 6 und Adobe Acrobat Reader ab Version 6 entwickelt und getestet. Es wird daher empfohlen keine früheren Versionen zu verwenden. Bei der Verwendung alternativer Browser kann die volle Funktionalität der Anwendung nicht gewährleistet werden. Auf dem Eingangsbildschirm sind verschiedene Optionen für die Anmeldung bei Elektronische Standardzulassungen aufgeführt. Je nachdem, ob ein Anwender noch keine PNR und / oder die Zugangsdaten besitzt, muss er eine PNR beantragen bzw. sich neu registrieren.

3 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/2012 3/33 3 Registrierung oder Anmelden mit PNR Anwender, die bereits bei der PharmNet-Anwendung Elektronische Änderungsanzeigen registriert sind können sich direkt mit ihrem Usercode und ihrem Passwort anmelden. Anwender, die eine PNR besitzen, aber noch nicht bei Elektronische Änderungsanzeigen registriert sind, klicken auf Zugangsdaten beantragen und können sich dann für Elektronische Standardzulassungen registrieren lassen. Eine Anleitung findet sich im Handbuch Anleitung Registrierung. Sofern die PNR oder die erforderliche Eingangsnummer (ENR) für zumindest eine genutzte Standardzulassung aus dem eigenen Portfolio nicht bekannt sein sollten, finden Sie unter PharmNet.Bund - Elektronische Standardzulassungen hierzu entsprechende Anleitungen. Bei Problemen können diese Daten unter Angabe der genauen Adresse auch über die adresse mailto:e-standardzulassung@bfarm.de angefordert werden.

4 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/2012 4/33 4 PNR-Antrag Besitzt der Anwender noch keine pharmazeutische Unternehmernummer (PNR) beim BfArM, so kann diese für elektronische Standardzulassungen hier beantragt werden. Dazu wird auf der Startseite von Elektronische Standardzulassungen auf Erstregistrierung/Aktivierung geklickt. Anschließend wird die Schaltfläche PNR beantragen betätigt. Es erscheint der erste Registrierungsbildschirm, auf dem die Daten zur Firmenanschrift eingegeben werden. Die mit * gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder, ohne deren Angabe keine PNR beantragt werden kann. An die hier angegebene -Adresse werden die Zugangsdaten nach erfolgter Registrierung gesendet. Sind alle Angaben korrekt, gelangt der Benutzer nach Betätigen von Weiter zum Bildschirm Handelsregister. Durch Klicken auf Zurücksetzen können die Eingaben gelöscht werden.

5 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/2012 5/33 Sind die Felder Registergericht und Handelsregisternummer ausgefüllt, können zusätzlich Dateien hochgeladen werden. Nach dem Hochladen von Dateien muss die Schaltfläche Datei senden betätigt werden, damit die ausgewählten Dokumente übertragen werden. Anschließend klickt der Benutzer auf Weiter und gelangt auf das nächste Registerblatt. Über Zurück gelangt man noch einmal auf das vorherige Registerblatt, Zurücksetzen leert den Bildschirm, falls die Angaben komplett neu erfasst werden sollen. Auf der dritten Registerkarte werden die Angaben zum Stufenplanbeauftragten (StPIB) bzw. dem Verantwortlichen für Arzneimittelüberwachung (QPPV) gemacht. Die mit * gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder und müssen ausgefüllt werden.

6 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/2012 6/33 Sind größere Korrekturen an den Angaben erforderlich, kann dies über Zurücksetzen erfolgen, durch Klicken auf Zurück gelangt der Anwender zum Bildschirm Handelsregister. Betätigt der Benutzer die Schaltfläche Weiter, so öffnet sich in einem vierten Registerblatt eine Übersicht der erfassten Registrierungsdaten. Auch hier besteht über die Schaltfläche Zurück noch einmal die Möglichkeit zur Korrektur.

7 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/2012 7/33 Wird auf Daten senden geklickt, erfolgt die Übertragung der Eingaben, die anschließend über den Button Daten drucken ausgedruckt werden können. Durch Betätigen der Schaltfläche Beenden wird der PNR-Antrag abgeschlossen und dem Anwender wird folgender Informationstext eingeblendet:

8 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/2012 8/33 5 Aktivierung des Usercodes Beim Vorgang der Aktivierung wird der Usercode des Benutzers frei geschaltet und die vergebene PNR mitgeteilt. Der Anwender erhält nach dem PNR-Antrag zwei s, davon enthält eine den Usercode und die andere das vorläufige Passwort. Die Aktivierung von Usercode und Passwort erfolgt wie der PNR-Antrag auf der Seite Erstregistrierung/Aktivierung. Nach dem Eintragen von Usercode und Passwort wird die Schaltfläche Aktivierung betätigt und der Benutzer gelangt zum Bildschirm Passwort ändern. Hier muss das Erstzugangspasswort, das mit der E- Mail verschickt wurde, in ein Neues geändert werden.

9 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/2012 9/33 Hat der Anwender alle Angaben gemacht und auf Speichern geklickt, wird der Usercode für die Anwendung elektronische Standardzulassungen aktiviert und erhält seine persönliche pharmazeutische Unternehmernummer PNR. Durch Klicken auf Weiter zur Anwendung gelangt der Anwender direkt zum Arbeitskorb von Elektronische Standardzulassungen. Möchte der Benutzer keine weitere Bearbeitung durchführen, so beendet er die Anwendung durch Klicken auf Abmelden in der linken Navigation. 6 Bildschirmaufbau 6.1 Startbildschirm Die Navigation ist nach logischen Gesichtspunkten mit einer wiederkehrenden Struktur für eine intuitive Anwendung aufgebaut. Die Seiten enthalten jeweils einen Kopf- und Fußbereich mit den Logos von PharmNet.Bund und den PharmNet.Bund-beteiligten Institutionen. Rechts oben, unterhalb der Kopfes befindet sich ein Link zum Kontaktformular, über das Anfragen an den Helpdesk für Anwendungen unter PharmNet.Bund gerichtet werden können. Am linken Rand befindet sich eine Navigationsleiste. Unterhalb der linken Navigationsleiste befindet sich ein Zeitstempel der den Zeitpunkt der letzten Aktivität des Anwenders bzw. der Anwender wiedergibt. Unter dem Zeitstempel befinden sich die Versionsnummer und das Datum der letzten Aktualisierung der eingeblendeten Webseite (in diesem Fall der Seite Arbeitskorb ). In der Mitte befindet sich die eigentliche Arbeitsebene. Rechts neben der zentralen Arbeitsebene befindet sich ein Bereich Erläuterung. In diesem Bereich werden den Anwendern weitere Informationen zur Verfügung gestellt.

10 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ / Weitere Grundlagen der Navigation Mit fortschreitender Bearbeitung ändert sich die Navigationsleiste. Ebenso baut sich im zentralen Arbeitsbereich eine Reiterstruktur auf. Während der Bearbeitung kann die Navigation sowohl über die Reiter als auch über die linke Navigationsleiste erfolgen. Es ist nicht erforderlich die Reiter von links nach rechts oder die Navigation von oben nach unten abzuarbeiten. Es ist zu jedem Zeitpunkt möglich auch wieder zurückzuspringen, um vorherige Eingaben zu verändern. Eingaben werden grundsätzlich durch eine Bestätigung am unteren Ende einer Seite übertragen (Felder wie weiter, übernehmen, Datei senden ). Es stehen verschiedene Grundfunktionen zur Verfügung: 1. Optionsfelder (Radiobutton): Bei einem Optionsfeld ist grundsätzlich nur eine Einfachauswahl möglich. Dabei ist das jeweils zuletzt betätigte Feld aktiviert. 2. Kontrollkästchen: Kontrollkästchen unterscheiden sich von Optionsfeldern dadurch, dass zum einen eine Mehrfachauswahl möglich ist, zum Teil aber auch auf eine Eingabe verzichtet werden kann.

11 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 7 Voreinstellungen Durch Klicken auf Voreinstellungen (unterhalb des Arbeitskorbes der linken Navigationsleiste) bekommen die Anwender die Möglichkeit verschiedene individuelle Anpassungen der Anwendung vorzunehmen. Unter anderem besteht die Möglichkeit die Timeout-Zeit (automatischer Logout bei Inaktivität) frei zu bestimmen die persönlichen Angaben und das Passwort zu ändern Die Angaben zu den Voreinstellungen können geändert und über die Schaltfläche Daten speichern dauerhaft gespeichert werden, oder nur für die aktuelle Sitzung mit der Schaltfläche Nur aktuell ändern festgelegt werden.

12 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ / Adressänderung Im Bereich Adressdaten ändern können die Registrierungsdaten aktualisiert werden. Mit einem * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder. Nach der Eingabe muss der Anwender durch Betätigen der Schaltfläche Daten speichern die Änderung der Adressdaten bestätigen.

13 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 8 Passwort Auf dem Registerblatt Passwort ändern kann nach der Eingabe des aktuellen Passwortes (hier als Altes Passwort bezeichnet) ein neues vergeben werden. Hierzu wird zunächst das aktuell gültige Passwort eingegeben und dann das gewünschte neue Passwort, das in der dritten Eingabezeile zu bestätigen ist. Über die Schaltfläche Abbrechen kann der Bildschirm ohne Datenänderung wieder verlassen werden. Durch Klicken auf Daten speichern wird eine Passwortänderung übernommen. Das neue Passwort ist ab sofort gültig.

14 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 9 Der Arbeitskorb Der Arbeitskorb bietet dem Anwender den Zugriff auf alle wesentlichen Funktionalitäten für den Einstieg in die Bearbeitung: Übersichten über Standardzulassungen Neue Standardzulassungen hinzufügen Bestehende Standardzulassungen bearbeiten

15 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 10 Standardzulassungen beantragen und bearbeiten Im Folgenden werden die Anwendungsmöglichkeiten von Elektronische Standardzulassungen beschrieben Übersichten In diesem Bereich des Arbeitskorbes kann sich der pharmazeutische Unternehmer die von ihm beantragten, abgemeldeten und in Nutzung befindlichen Standardzulassungen anzeigen lassen. Der Status der Zulassung ist in den Übersichten in der letzten Spalte Status abzulesen Beantragte oder abgemeldete Standardzulassungen Durch Auswahl einer der beiden Übersichten und Klicken auf Weiter erhält der pharmazeutische Unternehmer eine Auflistung der auf ihn angemeldeten Standardzulassungen. Hat der Benutzer die Option Übersicht beantragte oder abgemeldete Standardzulassungen gewählt, so werden ihm die Standardzulassungen angezeigt, die beantragt wurden oder abgemeldet sind. Aufgeführte Merkmale sind die Eingangsnummer ENR, der Arzneimittelname, der Monographie-Titel, die Zulassungsnummer ZNR, das letzte Sendedatum und der Status.

16 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Durch Anklicken der Spaltenüberschriften kann der Report entsprechend sortiert werden. Nochmaliges Anklicken der Spaltenüberschriften dreht die Sortierrichtung um. In der Spaltenüberschrift, nach der sortiert wurde, befindet sich ein nach oben oder unten gerichtetes Dreieck, je nachdem ob auf- oder absteigend sortiert wurde.

17 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Durch Betätigen der Schaltfläche Zurück zum Arbeitskorb gelangt der Benutzer wieder zum Bildschirm Standardzulassungen - Arbeitskorb und kann weitere Aktionen ausführen Bestehende Standardzulassungen Wird vom Anwender die Option Übersicht bestehende Standardzulassungen angeklickt, so werden die in Nutzung befindlichen und die abgemeldeten Standardzulassungen des Anwenders aufgeführt. Nach dem Klicken von Weiter erscheint die Übersicht der bestehenden Zulassungen.

18 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Durch Anklicken des Icons Die aktuell gemeldeten Daten ansehen in der letzten Spalte erscheinen in einem neuen Fenster die Merkmale der ausgewählten Standardzulassung aus der aktuellen Arzneimitteldatenbank AM29.

19 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Durch Betätigen der Schaltfläche Fenster schließen am rechten oberen oder unteren Bildrand, gelangt der Benutzer zurück zur Übersicht.

20 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ / Neue Standardzulassung hinzufügen Möchte der Benutzer eine neue Standardzulassung hinzufügen, so markiert er im Arbeitskorb das zugehörige Optionsfeld und gelangt nach Klicken auf Weiter zum nächsten Bearbeitungsschritt. Um eine Monographie auszuwählen kann der Benutzer einen Suchbegriff eingeben und entweder im Titel oder der ZNR nach bestimmten Inhalten suchen. Alternativ werden durch Klicken auf Alle anzeigen alle Monographien alphabetisch aufgeführt. Bei der Suche kann mit? front- oder endmaskiert werden. Folgendes Beispiel soll die Suchmöglichkeiten verdeutlichen: Es wird z? im Suchfeld eingegeben und als Suchoperator Titel gewählt. Anschließend wird die Schaltfläche Suchen betätigt.

21 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Das Suchergebnis mit den gefundenen Monographien wird angezeigt. Aus dem Suchergebnis werden dann eine oder mehrere Monographien markiert, für die eine Standardzulassung beantragt werden soll(en). Durch Betätigen der Schaltfläche Übernehmen wird der Vorgang der Antragstellung abgeschlossen. Der pharmazeutische Unternehmer erhält nun die Information, für welche Zulassungsnummer ZNR er eine Standardzulassung beantragt hat. Die in Klammern angegebene ENR ist die Eingangsnummer, die

22 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 als eindeutiger Identifikator für die neue Standardzulassung vergeben wird. Über die ENR ist die neue Zulassung eindeutig erkennbar. Wurden mehrere Monographien ausgewählt, so erscheint nach der Übertragung ebenfalls die Information über die beantragten Zulassungen mit den dazu gehörigen Eingangsnummern. Nach erfolgter Bereitstellung einer Standardzulassung erhält der Benutzer i.a. am Folgetag eine zur Information. Die bereitgestellte Eingangsnummer ENR ist in der Betreffzeile aufgeführt und damit in den Übersichten eindeutig zu finden. Mit der Bereitstellung ändert sich auch der Status einer Standardzulassung: Er wird von beantragt in in Nutzung geändert. Sobald der Status in Nutzung lautet, stehen die Eingangsnummern zur weiteren Bearbeitung unter den bestehenden Zulassungen zur Verfügung. Der Status ist in den beiden Übersichten, die im Arbeitskorb ausgewählt werden können, jeweils in der letzten Spalte abzulesen.

23 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ / Bestehende Zulassungen bearbeiten In diesem Bereich des Arbeitskorbes können zu den bestehenden Zulassungen verschiedene Bearbeitungsweisen durchgeführt werden Neue Änderung anzeigen Soll eine Änderung für eine Standardzulassung angezeigt werden, die sich bereits in Nutzung befindet, so wählt der Benutzer Neue Änderung anzeigen im Arbeitskorb aus. Durch Klicken auf Weiter gelangt der Anwender auf die Übersichtsseite mit den Standardzulassungen, die für diese Bearbeitungsoption zur Verfügung stehen.

24 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Durch Klicken auf Abbrechen gelangt der Benutzer zurück zum Arbeitskorb, ohne eine Datenänderung durchzuführen. Nachdem die gewünschte Standardzulassung markiert wurde, gelangt der Benutzer über die Schaltfläche Weiter zur Anwendung Elektronische Änderungsanzeigen. Diese Variante stellt eine auf Standardzulassungen abgestimmte Anwendung dar und weicht von der Anwendung für Zulassungen nach 21/25 AMG ab.

25 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Die Bearbeitung einer Änderungsanzeige erfolgt wie im Handbuch für Elektronische Änderungsanzeigen beschrieben, das auf der Startseite von Elektronische Standardzulassungen unter Unterstützende Informationen hinterlegt ist. Hier ist zu Beachten, dass nicht alle Kapitel für die Änderung einer Standardzulassung relevant sind (z.b. Variations). Die Rückkehr zur Ausgangsanwendung Elektronische Standardzulassungen erfolgt über das Betätigen der Schaltfläche Standardzulassungen.

26 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ / Historie anzeigen Über die Option Historie anzeigen kann die Änderungshistorie einer Standardzulassung angezeigt werden. Diese wird im Arbeitskorb unter Bestehende Zulassungen ausgewählt. Durch Betätigen der Schaltfläche Weiter gelangt der Benutzer zur Übersicht der bestehenden Zulassungen, für die eine Historie angezeigt werden kann.

27 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Der Anwender wählt die gewünschte Standardzulassung aus und betätigt anschließend die Schaltfläche Weiter. Es öffnet sich ein neuer Reiter mit der Änderungshistorie. Hier können dann -soweit vorhandenhistorische und aktuelle Merkmale eingesehen werden

28 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Möchte der Anwender die Historie verlassen, so klickt er auf Zurück und gelangt wieder zur Übersicht.

29 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ / Beendigung des Inverkehrbringens anzeigen Soll für eine Standardzulassung die Beendigung des Inverkehrbringens gemäß 67 Abs. 5 Satz 3 AMG angezeigt werden, so wählt der Anwender im Arbeitskorb unter Bestehende Zulassungen die Option Beendigung des Inverkehrbringens anzeigen aus. Die Meldung bewirkt die Abmeldung der jeweiligen Standardzulassung. Nach Betätigen der Schaltfläche weiter erhält der Anwender die Übersicht seiner bestehenden Zulassungen.

30 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Die Standardzulassung, für die die Beendigung des Inverkehrbringens angezeigt werden soll, wird ausgewählt und anschließend die Schaltfläche Weiter betätigt. Durch Klicken auf Abbrechen wird gelangt der Benutzer zurück zum Arbeitskorb, ohne eine Beendigung des Inverkehrbringens anzuzeigen.

31 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 In den beiden Erfassungsfeldern kann nun jeweils das Datum im Format TT.MM.JJJJ eingetragen werden. Das Datum der beabsichtigten Einstellung des Inverkehrbringens ist ein Pflichtfeld und muss angegeben werden. Hieraus berechnet sich automatisch das Ende der Verkehrsfähigkeit des Arzneimittels. Hat der Anwender seine Eingaben gemacht, wird durch Betätigen der Schaltfläche Weiter die Abmeldung abgeschlossen. Es erscheint der Informationstext, für welche ENR die Standardzulassung abgemeldet wurde. Die betreffende Standardzulassung besitzt jetzt den Status abgemeldet. Den Status gelöscht erhält das Arzneimittel erst, wenn das Abmeldedatum erreicht ist und die Bescheidart Lösch gesetzt wird.

32 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 11 Support Den Anwendern stehen zusätzlich zu diesem Handbuch verschiedene weitere Angebote zur Verfügung. Anregungen zur Verbesserung der Anwendung werden aufgenommen und gehen in die weitere Produktentwicklung ein. Bei Updates werden die Anwender über die neuen oder geänderten Funktionen aktiv über die Release-Notes in der Anwendung elektronische Standardzulassungen informiert Online-Hilfen In der Anwendung selber werden auf den verschiedenen Seiten unter Erläuterungen (am rechten Rand des Bildschirmes) Hinweise für die sichere Nutzung der Anwendung gegeben 11.2 FAQ Auf der PharmNet.Bund-Homepage unter elektronische Standardzulassungen werden regelmäßig aktualisierte Antworten auf häufige Fragen veröffentlicht. Die FAQ ergänzen die Informationen dieses Handbuches und fließen in künftige Versionen ein Helpdesk Bei jeglichen Problemen mit der Anwendung kann über das Feld Kontakt, welches auf jeder Seite der Anwendung zur Verfügung steht, mit dem Helpdesk Kontakt aufgenommen werden. Durch Klicken auf Kontakt wird eine erzeugt mit der die Anfrage gestellt werden kann. Ebenso können Anhänge beigefügt werden. Weiter wurde vom BfArM für Fragen die adresse eingerichtet.

33 Handbuch Elektronische Standardzulassungen 02/ /33 Damit das Helpdesk-Team optimal helfen kann, sollten folgende Informationen übermittelt werden: 1. Name des Anfragenden inkl. relevanter Kontaktdaten (z.b. Telefonnummer) 2. Eingangsnummer der betroffenen Standardzulassung 3. Genaue Beschreibung des Problems z.b., a. In welcher Reihenfolge wurde vorgegangen? b. Screenshots von den Bildschirmen, den Fehlermeldungen etc. 4. Bei technischen Problemen z. B. welcher Browser (inkl. Version) wird verwendet Wird außerhalb der Anwendung elektronische Standardzulassungen auf Kontakt geklickt, öffnet sich ein Kontaktformular, über das ebenfalls die Möglichkeit besteht Fragen zur Anwendung zu stellen.