ecv Gesamtverzeichnis 2012 Catalogue 2012 Editio Cantor Verlag

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1 ecv Editio Cantor Verlag Gesamtverzeichnis 2012 Catalogue 2012 Pharmazeutische Technologie Pharmaceutical Technology Klinische Forschung Clinical Research Gesundheitswesen Health Care ECV Editio Cantor Verlag

2 Alles auf einen Blick / ECV at a glance Viel Neues beim ECV auch 2012 Neu aufgelegt: Standardwerke wie Die Tablette und Leitfaden Klinische Prüfungen Inhaltsverzeichnis / Table of contents Reihe / Series Der Pharmazeutische Betrieb... 4 Die Politik hat es nicht immer eilig, anstehende Entscheidungen auch zu treffen. So hat u.a. der überfällige Beschluss der 15. AMG Novelle die Erscheinungstermine der beiden Klassiker Die Tablette und Leitfaden Klinische Prüfungen lange verzögert. Ab sofort sind beide Titel lieferbar, auf aktuellem Gesetzesstand. Reihe / Series pharmind serie dokumentation Reihen / Series APV basics / APV pharma reflexions Nutzen Sie das Pharmaceutical Dictionary schon online? Das einzige Wörterbuch für die Pharmaindustrie mit über Begriffserklärungen in fünf Sprachen hilft Ihnen bei Übersetzungen und internationaler Korrespondenz. Ende 2012 wird als sechste Sprache Russisch integriert sein! pharmind-lesern, die auf den Titel im betrieblichen Umlauf warten, steht nun ein zusätzlicher, preiswerter Onlinezugang offen. Bereits der vierte, registrierte Nutzer recherchiert kostenlos. Und technischen Entscheidungsträgern empfiehlt sich ein Blick auf Seite 44, zum neuen Journal TechnoPharm. Reihen / Series pharma technologie journal / GMP REPORT Reihe / Fehlerbewertungslisten Series / Defect evaluation lists Online Medien / Online media Wir freuen uns auch 2012 wieder auf Sie, auf Ihre Wünsche und Anregungen. Fachzeitschriften / Journals Claudius Arndt und Andreas Gerth Geschäftsführende Gesellschafter Titelverzeichnis / Index of titles New developments at ECV in 2012 In the first of a number of ECV s new developments in 2012, new editions of two standard reference works Die Tablette and Leitfaden Klinische Prüfungen are now finally available. It sometimes takes a while in politics to arrive at a decision on pending business as in the case of the 15th amendment of the German Drug Act, and it is this that has delayed publication of a new edition of the above two classics. But the amendment has been passed and now both titles are available in updated form (taking all new legislation into consideration into the bargain). Have you started using the online Pharmaceutical Dictionary? The only lexicon specifically devised for the pharmaceutical field, it contains over 7,000 terms in five languages and is indispensable for use in translation work and international correspondence. Plus at the end of 2012 it gains Russian as a sixth language, making it all the more useful as a reference tool. Company employees having to wait their turn for the latest pharmind can now benefit from an inexpensive option for immediate online access all at a price tantamount to free access for every fourth user. Finally, a new development awaits decision-makers in the technical field the new TechnoPharm journal, described in further detail on page 44. Blick ins Buch Probelesen und Kauf absichern Unter finden Sie im ECV-Buchshop bei allen Büchern, Broschüren und Schriftenreihen den Button Blick-ins-Buch. So sehen Sie bereits vor dem Kauf, ob die inhaltlichen Schwerpunkte des Titels auch Ihren Anforderungen entsprechen. Look Inside Examine our books before you buy Each publication in the ECV bookshop at has a Click to Look Inside button, meaning you can view the contents page, the index and various other pages before you decide on your purchase. Informationen mobil abrufen Zu allen Produkten finden Sie wieder 2D-Codes. Scannen Sie die Codes mit dem Reader (z.b. i-nigma) Ihres Smartphones und blättern Sie durch die Bücher der Button Blick ins Buch macht s möglich. Und bestellen funktioniert dann auch ganz einfach. Mobile content access Once again, you will find a 2D barcode next to every product in this catalogue. Just run your smartphone (equipped with i-nigma or another reader) over the barcode for further information on the title concerned plus a Look Inside preview of the contents. Ordering is just as easy. 3 We hope you enjoy using ECV media in Angebote unter Einbeziehung unserer AGBs, die wir Ihnen auf Anforderung gerne zusenden. Siehe auch Menüpunkt AGBs. Claudius Arndt and Andreas Gerth Managing Partners All orders for our titles are subject to our General Terms and Conditions. Please contact us for a copy or see the Information / Terms of Use section of

3 Reihe / Series Der Pharmazeutische Betrieb Die Tablette Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Der Standard seit über 4 Jahrzehnten für Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung The standard work since the seventies on tablet development, production and quality assurance Der Klassiker für den gesamten Themenbereich der pharmazeutischen Stabilitätsprüfung The classic reference work on all areas of pharmaceutical stability testing 4 Die Tablette Handbuch der Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung Annette Bauer-Brandl, Wolfgang A. Ritschl Pharmaunternehmen Auftragshersteller Forschungs- / Prüflabore Maschinen- und Anlagenbauer Universitäten und Fachhochschulen Pharmaceutical companies Contract manufacturers Research laboratories, test labs Manufacturers of tabletting machines Universities and technical colleges Die 3. Auflage der Monographie Die Tablette führt einerseits die Tradition der wegweisenden Erstauflage fort, wurde andererseits aber akribisch überarbeitet und auf den aktuellen Stand der Technik gebracht. So informiert sie den Leser weiterhin umfassend über alle Aspekte der Tablettenherstellung, aber auch über wichtige Innovationen des letzten Jahrzehnts. Berücksichtigt wurden neben den grundlegenden, zum Teil schwer zugänglichen älteren Standardwerken die neuesten wissenschaftlichen Arbeiten und die Änderungen der Arzneibücher. Altbewährte Techniken des Tabletteurs werden ebenso behandelt wie etwa Verbesserungen bei den Tablettenmaschinen und deren Instrumentierung, bei den Herstellprozessen und Prüfmethoden oder Entwicklungen bei den Hilfsstoffen und Tablettenarten. Zahlreiche neue Abbildungen und überabeitete Tabellen unterstreichen die Aktualität des monumentalen Werkes. In meticulously revised and updated form, the new edition of Die Tablette continues in the tradition this trail-blazing reference work has set from the very start, providing information on every aspect of tablet production and important innovations of the past decade. Fundamental standard literature, much of it not easily accessible, finds consideration in this volume along with the latest pertinent scientific publications and changes in pharmacopoeias. Timehonoured tablet-making techniques are described, along with improvements in machines and instrumentation and advances in production processes, test methods and the development of incipients and tablet types. Numerous new illustrations and revised tables underscore the topicality of this monumental volume. Die behördlichen Anforderungen an die Stabilitätsprüfung pharmazeutischer Zubereitungen sind im Fluss. Was vor 7 Jahren, als die 2. Auflage des Klassikers Stabilitätsprüfung in der Pharmazie veröffentlicht wurde, noch Gül tig keit hatte, kann schon überholt sein. Diesem Umstand wird die überarbeitete und erweiterte Neuauflage gerecht. Unter Einbeziehung der neuesten Regularien, theoretischen Erkenntnisse und Neuerungen bei der praktischen Durchführung wird die Stabilitätsprüfung für synthetische Wirkstoffe und daraus entwickelte Zubereitungen, für biotechnologische Wirkstoffe und deren Zu berei tungen sowie für Phytopharmaka umfassend dargestellt. The official requirements of stability testing methods used on pharmaceutical preparations are always changing. In other words, aspects that might have been valid seven years ago, when the 2nd edition of Stabilitätsprüfung in der Pharmazie was published, could well be out of date by now. This problem is solved by the revised and expanded third edition of this classic reference work. Taking the latest regulations and recent advances in theory and practice into consideration, it provides a thorough description of stability testing on synthetic and biotech APIS, their respective formulations, and phytopharmaceuticals. Stabilitätsprüfung in der Pharmazie Theorie und Praxis Wolfgang Grimm, Goetz Harnischfeger, Martin Tegtmeier Pharmazeutische Industrie Auftragslabore Apotheker in Klinik und Offizin Hochschulen / Fachhochschulen Contract laboratories Pharmacists in hospitals and local pharmacies Colleges / Technical colleges 5 New edition Neuauflage Neuauflage New edition ISBN ,00 3. vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage x 24 cm, 736 Seiten, gebunden ISBN rd completely revised and expanded edition x 24 cm, 736 pages, hardcover ISBN ,00 3. vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage x 24 cm, 579 Seiten, gebunden ISBN rd completely revised and expanded edition x 24 cm, 579 pages, hardcover

4 Reihe / Series Der Pharmazeutische Betrieb Operational Excellence The Pathway to Operational Excellence Ergebnisse und Konsequenzen aus der bislang größten Benchmarkstudie Findings from the largest benchmark study on operational excellence in the pharma industry Möglichkeiten zur Überwindung der inneren Trägheit auf dem Weg zur Operational Excellence Ways to overcoming internal inertia on the path to operational excellence 6 Operational Excellence in the Pharmaceutical Industry Th. Friedli, M. Kickuth, F. Stieneker, P. Thaler, J. Werani Pharmazeutische Industrie Fachhochschulen / Universitäten Beratungsunternehmen Colleges / universities Consultants Mehr als 100 Herstellerfirmen in 20 europäischen Ländern nahmen an einer von der Universität St. Gallen (Schweiz) zusammen mit der APV Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik, Mainz, durchgeführten Bench markstudie teil, deren Ziel es war, den gegenwärtigen Stand der Pharmazeutikaherstellung im Hinblick auf schlankes Denken (lean thinking) zu evaluieren. Dieses Buch gibt einen ausführlichen Überblick über die Ergebnisse, wobei es die verschiedenen wesentlichen Aspekte eines Optimierungsprogramms im Sinne von operational excellence aufzeigt. Sieben sorgfältig durchgeführte Fallstudien sowie ein Ausblick auf die pharmazeutische Produktionsanlage der Zukunft vermitteln dem Leser nützliche Erkenntnisse im Hinblick auf das Optimierungspotential seines Unternehmens. Führungspersonal und Forscher lieferten ihren Beitrag zu diesem umfassenden Bericht über ein in der Pharmaindustrie lange Zeit vernachlässigtes Thema. Over a hundred production facilities from 20 European countries recently participated in a benchmark study conducted by St. Gallen University and the German Association for Pharmaceutical Technology (APV) to determine the current status of pharmaceutical production in terms of lean thinking. This book presents a detailed overview of the findings and describes key aspects of setting up an improvement programme for operational excellence. Seven carefully conducted case studies and an outlook on the pharmaceutical plant of the future provide readers useful insights into potential improvements in their own situation. This first comprehensive account of a topic that the pharmaceutical industry has long neglected contains contributions from the corporate and academic fields. Eine neue Marktrealität erfordert zukunftsgerichtete Operationsstrategien im Pharmabereich die Ecksteine dafür liefert Operational Excellence. Das Engagement der Menschen stellt dabei nach wie vor die größte Herausforderung dar. Wie die Autoren dieses Buches herausstellen, ist es die Fähigkeit, alle Mitarbeiter dazu zu bringen, ihr Denken auf beständige Optimierung und Veränderung auszurichten, mit der Unternehmen ihre innere Schwerfälligkeit überwinden können und wodurch sich die Gewinner von den Verlierern unterscheiden. Führungskräfte, Unternehmensberater und Wissenschaftler aus Europa und den USA leisteten einen Beitrag zu diesem zweiten Werk über eine Thematik, die bereits dazu führte, dass Tausende von Beschäftigten ihre Arbeit anders betrachten und ausüben. Während im ersten Buch, Operational Excellence in the Pharmaceutical Industry, das Augenmerk auf den Kernpunkten von OPEX lag, geht es im vorliegenden Werk um Aspekte der Führung und Organisation bei großangelegten OPEX- Programmen. "The Pathway to Operational Excellence in the Pharmaceutical Industry describes new market realities and the need for future-oriented organisational strategies in which operational excellence plays a cornerstone role. The human factor is one of the greatest challenges involved, requiring managers to foster a culture of continuous improvement and behavioural change to help the company overcome the inner inertia that separates the winners from the losers on the marketplace. Senior executives, management consultants and researchers from Europe and the USA have contributed to this book, the second on a subject that has started to change the way that employees see their work and do their jobs. In comparison to its companion volume, Operational Excellence in the Pharmaceutical Industry, which is concerned with production, Pathway to Operational Excellence focuses on the managerial and organisational aspects of comprehensive OpEx programmes. The Pathway to Operational Excellence in the Pharmaceutical Industry Th. Friedli, P. K. Basu, T. Gronauer, J. Werani Pharmazeutische Industrie Fachhochschulen / Universitäten Beratungsunternehmen Colleges / universities Consultants 7 ISBN ,00 1. Auflage x 24 cm, 190 Seiten, diverse Abbildungen, gebunden ISBN st edition x 24 cm, 190 pages, numerous illustrations, hardcover ISBN ,00 1. Auflage x 24 cm, 365 Seiten, diverse Abbildungen, gebunden ISBN st edition x 24 cm, 365 pages, numerous illustrations, hardcover

5 Reihe / Series Der Pharmazeutische Betrieb Produktionsprozesse in der Pharmazie Exzellente Pharma Supply Chain Der unverzichtbare Begleiter bei der Ausarbeitung des Design of Experiments The indispensible guide to the design of experiments Das Standardwerk für Vordenker, mit Leitsätzen und Fallbeispielen The standard reference work for thought leaders, complete with guiding principles and case studies 8 Produktionsprozesse in der Pharmazie Statistische Regelung und Analyse W. Altenschmidt, H. Häusler Pharmazeutische Industrie Auftragshersteller Planungs- und Beratungsunternehmen Contract manufacturers Planning and consulting enterprises Dieses Buch unterstützt bei der Ausarbeitung des Design of Experiments für die Optimierung von Produktionsprozessen in der Pharmazie. Im Mittelpunkt stehen dabei Entnahme und Bewertung von Stichproben zur Qualitätssicherung. In einem ersten Teil werden die Grundlagen der benötigten statistischen Werkzeuge vermittelt. Daran anschließend befassen sich die Autoren mit der Interpretation von Ergebnissen aus statistischen Analysen und der Be wertung von Vor- und Nachteilen der einzelnen Verfahren. Im dritten Teil wird der Einsatz statistischer Verfahren beschrieben, mit denen die für die Qualität der Endprodukte relevanten Merk male ermittelt und damit die Produktionsprozesse optimiert werden können. Abschließend wird ein kurzer Überblick über die wirtschaftlichen Aspekte als Aufwand-Nutzen-Betrachtung gegeben. Mit den vorgestellten Analysemethoden ist es möglich, zwischen beherrschten und robusten Prozessen einerseits und nicht beherrschten Prozessen andererseits zu differenzieren. Durch die gewonnenen Erkenntnisse können die Verfahrensparameter so verbessert werden, dass ein reproduzierbarer Prozessablauf innerhalb der vorgegebenen Toleran zen gewährleistet ist. This book will prove to be an indispensable companion in designing experiments to optimise production processes in the pharmaceutical environment. This applies in particular to sampling as a quality assurance measure. The book starts out with a description of the fundamental principles of the necessary statistical tools, and continues by examining how statistical analysis findings are interpreted. It is rounded off by a description of how statistical processes are used to determine attributes relevant to the quality of the final product, thus helping optimise production processes. A brief overview of economic aspects is provided in the form of a cost / benefit approach. The described means of analysis make it possible to differentiate between controlled and robust processes on the one hand and uncontrolled processes on the other. The knowledge thus gained can be used to improve process parameters and thus achieve reproducible process sequences within given tolerances. Die Pharmaindustrie steht vor neuen, großen Herausforderungen und unter enormem Erfolgsdruck. Es geht vor allem um: Verkürzung der Entwicklungszeiten Flexibilisierung der Produktion Abbau von Lagerkapazitäten Im Fokus wird eine Optimierung des gesamten Logistiknetzwerkes (Supply Chain) stehen, von der Beschaffung über die Produktion bis hin zum Vertrieb. Dass mit einer effizienten Supply Chain nicht nur eine optimale Versorgung des Marktes, sondern auch enorme Kosten einsparungen zu erreichen sind, wurde bislang viel zu wenig berück sichtigt. Die Autoren dieses Buches entwerfen mit Hilfe neuer Technologien und neuer Geschäftsmodelle das konkurrenzfähige Pharmaunternehmen der Zukunft. Sie greifen dabei auch auf Lösungen zu - rück, die in anderen Industriezweigen bereits entwickelt und erprobt wurden. The pharmaceutical industry is under considerable pressure to meet major new challenges such as reducing time to market, enhancing production flexibility and cutting back on warehousing. If these goals are to be achieved, entire supply chains have to be optimised from procurement through production to distribution. At the same time, it also needs to be realised that a well-organised logistics network is not only an efficient means of keeping markets supplied but also a way of making enormous cost savings. In putting forward a design for improving the competitiveness of pharmaceutical corporations, the authors incorporate new technologies and novel business models as well as track-tested solutions originally developed for other branches of industry. Exzellente Pharma Supply Chain von der Vision zur Praxis C. Ewers, J. Mohr Pharmazeutische Industrie Auftragshersteller Maschinen- und Anlagenbauer Planungs- und Beratungsunternehmen Universitäten und Fachhochschulen Contract manufacturers Machine and plant manufacturers Planning enterprises Consultants Universities and technical colleges 9 ISBN ,00 1. Auflage x 24 cm, 136 Seiten, gebunden ISBN st edition x 24 cm, 136 pages, hardcover ISBN ,00 1. Auflage x 24 cm, 200 Seiten, diverse Abbildungen, gebunden ISBN st edition x 24 cm, 200 pages, numerous illustrations, hardcover

6 Reihe / Series Der Pharmazeutische Betrieb Qualitätsmanagement und Validierung Der Pharma-Werker / The Pharmaceutical Technician Die wesentlichen Komponenten, Zusammenhänge und Synergien auf einen Blick At-a-glance overview of quality management and validation in practical pharmaceutical work Basiswissen und GMP-Schulung für Mitarbeiter in Pharmabetrieben Basic knowledge and GMP coaching for staffers in pharmaceutical firms 10 Qualitätsmanagement und Validierung in der pharmazeutischen Praxis Th. Schneppe, R. H. Müller Chemische und pharmazeutische Industrie Auftragshersteller / Überwachungsämter Universitäten und Fachhochschulen Chemical and pharmaceutical industries Contract manufacturers Public and supervisory authorities Universities and technical colleges Bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln kommt dem pharmazeutischen Qualitätsmanagement (QM) für die Einhaltung aktueller GMP-Regeln und für die Sicherstellung validierter Prozesse eine besondere Bedeutung zu. Die vier Hauptkapitel bieten: eine Einführung in die Begriffswelt eine Darstellung der Zusammenhänge und Besonderheiten des pharmazeutischen QMs eine Übersicht der wesentlichen formalen und inhaltlichen Aspekte bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen und der dabei zu berücksichtigenden begleitenden Anforderungen die Veranschaulichung der Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben in die Praxis anhand von Beispieldokumenten (Arbeitsanweisungen, Checklisten, Schemata, Plan- und Berichtsvorlagen) Das Werk berücksichtigt u.a. die Änderungen bei einschlägigen Regelwerken, die DIN ISO 9000:2000-Normenreihe, die Risikobewertung bei GMP-relevanten Fragestellungen, den Vali dierungsmasterplan (Musterdokument) und die GMP in der Biotechnologie. Quality management (QM) is of crucial importance in the development and manu facturing of pharmaceutical products as it ensures compliance with current GMP rules and validated processes. The four main chapters in this practical guide provide an introduction to QM terminology, describe particular features concerning the pharmaceutical field and summarize major formal aspects as well as the requirements presented by qualification and validation measures. Sample documents such as operating procedures, check lists, flow charts and planning and reporting forms help demonstrate such measures in daily use. The book takes all pertinent regulations into consideration, such as the DIN ISO 9000:2000 standard series, and examines such issues as validation mast - er plans, risk assessment in GMPrelated issues and GMP in the biotechnology field. Für die Aus- und Weiterbildung von Mitarbeitern in den Herstellungsbetrieben der Pharmaindustrie ist dieses stark an der täglichen Praxis orientierte Arbeitsbuch von großem Nutzen. Vor allem neue Mitarbeiter in der Fertigung und Hochschulabsolventen sind angesprochen. In fünf Hauptkapiteln wird in gut verständlicher Form Basiswissen vermittelt über: Allgemeine Grundlagen Arzneimittelherstellung Arzneimittelverpackung GMP-Schulung Industrie und Mensch Kontrollfragen erleichtern und sichern die eigenständige Erarbeitung des Stoffes. Die nunmehr 7. Auflage ist gründlich überarbeitet und hinsichtlich Regularien aktualisiert worden. Ausführliche Fachwörter- und Stichwortverzeichnisse runden das bewährte Handbuch ab. This practical book available in its 6th edition will prove to be of great use in the further and advanced training of production workers employed in the pharmaceutical industry, and particularly addresses new shop-floor staff and university/college graduates. A large focus is placed on quality assurance, which plays a vital role in production these days, plus automation and targeted PC use are also taken into consideration. The new edition has been completely revised and updated in terms of regulatory issues, and is also richly illustrated. Questions are included to make home learning easy, and the volume comes with a comprehensive index. Der Pharma-Werker The Pharmaceutical Technician Th. Barthel, U. Fritzsche, P. Schwarz Pharmazeutische Industrie Hochschulen Universities Der Pharma-Werker The Pharmaceutical Technician 11 ISBN ,00 2. überarbeitete Auflage x 24 cm, 224 Seiten, gebunden ISBN nd, revised edition x 24 cm, 224 pages, hardcover ISBN ,00 7. überarbeitete Auflage ,5 x 23,5 cm, 216 Seiten, gebunden, 213 Abbildungen, gebunden ISBN th, completely revised edition x 23.5 cm, 200 pages, 107 illustrations, hardcover

7 Reihe / Series Der Pharmazeutische Betrieb Lexikon der Pharma-Technologie Erstauflage vergriffen! First edition out of print! Pharmaceutical Dictionary Online mit Chinesisch erhältlich! Chinese only online available! Die einzigartige Begriffsammlung aus der Arzneimittelproduktion und deren Umfeld The unique compendium of terms on drug production and associated areas Das viersprachige Wörterbuch mit den wichtigsten Fachbegriffen für die Pharmatechnologie Four-language compendium of the most important pharmaceutical terms 12 Lexikon der Pharma- Technologie Werkstoffe und Verfahren G. Henkel, F. Stieneker, M. Wesch Pharmazeutische Industrie Auftragshersteller Maschinen- und Anlagenbauer Planungs- und Beratungsunternehmen Universitäten und Fachhochschulen Contract manufacturers Machine and plant manufacturers Planning enterprises Consultants Universities and technical colleges Das Lexikon fasst in einzigartiger Weise verfahrenstechnische, das Qualitätsmanagement betreffende sowie rechtliche Begriffe im gesamten Bereich der Arzneimittelproduktion zusammen. Es ermöglicht damit einen schnellen, ersten Zugriff auf alle praxisrelevanten Themen, wobei Fachbegriffe sowie komplexe Sach verhalte authentisch und verständlich erklärt und teilweise graphisch dar gestellt werden. Weiterführende Literatur ist ebenso angegeben, wie Quellen im Original zitiert werden. Als an der täglichen Praxis orientiertes Nachschlagewerk dient das Lexikon im technischen Themenbereich insbesondere der Behandlung von Fragen, die im Zusammenhang mit Werkstoffen, mit Prüfungen, Eigenschaften von Materialien, mit Ver sagensformen und -ursachen bei Pharmaanlagen stehen. Es soll auch zum besseren Verständnis technischer Literatur auf diesem Gebiet beitragen sowie Einblicke z.b. in die Anlagen- und Behälterherstellung, in die Montage und in die Abnahmeprüfungen vermitteln. This encyclopaedia is a unique compendium of technical, quality management and legal terms from the entire drug production field. The approach ensures swift access to a broad variety of practice-related subjects, whereby special terms and intricate processes are explained clearly and illustrated where appropriate. As a hands-on reference work, the encyclopaedia examines questions concerned with materials and their properties, means of testing, and the forms and causes of failure in pharmaceutical production facilities. It also contributes to a better understanding of the technical literature in the field and provides insights into issues concerned with production, assembly and acceptance testing in the construction of machines and containers. Das Wörterbuch ist um ca Begriffe erweitert worden und umfasst jetzt eine Sammlung von mehr als Wörtern in jeder Sprache. Die Begriffe kommen aus der pharmazeutischen Technologie wie z.b. Produktion, Qualitätskontrolle und -sicherung, aus der Zulassung und beziehen darüberhinaus auch Grundlagenwissen aus der Pharmazie mit ein. So weit wie möglich werden die Terminologie der europäischen Pharmakopöen sowie z.b. die GMP-Guidelines mit den Empfehlungen von EU, EMA und ICH berücksichtigt (Buch) 89,00 5. überarbeitete und ergänzte Auflage Seiten, 12,5 x 21 cm, flexibler Einband (CD) 85,00 5. überarbeitete und ergänzte Auflage 2010 mit MS-WORD Wörterbuchfunktion This four-language dictionary is primarily based on original English pharmaceutical texts, whereby the fifth edition has gained 1,500 new terms, bringing the total up to more than 7,000 altogether in every language. The compendium covers such pharmaceutical technology fields as production, quality control and assurance, and includes fundamental pharmaceutical principles and regulatory aspects. The terminology of the European pharmacopeia as well the GMP guidelines and EU, EMA and ICH recommendations are taken into consideration as far as possible (book) th revised and expanded edition ,175 pages, 12.5 x 21 cm, flexible binding (CD) th revised and expanded edition 2010 MS Word dictionary feature Pharmaceutical Dictionary; English, German, French, Spanish J. Brawley, A. Maas Pharmazeutische Industrie Auftragshersteller Maschinen- und Anlagenbauer Planungs- und Beratungsunternehmen Universitäten und Fachhochschulen Contract manufacturers Machine and plant manufacturers Planning enterprises Consultants Universities and technical colleges 13 Neuauflage in Vorbereitung New edition in preparation (Buch + CD) 156, (book + CD) ISBN ,00 2. Auflage x 24 cm, etwa 650 Seiten, diverse Abbildungen, gebunden ISBN nd edition x 24 cm, approx. 650 pages, numerous illustrations, hardcover iphone App 14,99 mit Wikipedia-Suchfunktion Online-Version (fünfsprachig) siehe Seite 40 iphone App For direct access to Wikipedia entries Online-Version See page 40

8 Reihe / Series Der Pharmazeutische Betrieb Guide to Drug Regulatory Affairs Das einzigartige Arbeitsmittel für die Zulassung von Arzneimitteln in der EU und der Schweiz The unique tool for obtaining drug marketing authorisation in the EU and Switzerland Try out the online version for ten days! 14 Guide to Drug Regulatory Affairs B. Friese, B. Jentges, U. Muazzam Namhafte Autoren aus Behörden, Institutionen und Unternehmen haben für Verantwortliche und Mitarbeiter in Regulatory Affairs Abteilungen ein Standardwerk erarbeitet, das erfahrenen wie neuen Mitarbeitern die Erstellung der Zulassung unter Berücksichtigung von strukturellen, organisatorischen und rechtlichen Aspekten erleichtert. In Teil A erfahren Sie alles über das Prozedere, die rechtlichen Grundlagen und die Anforderungen an Dokumente. Teil B beschreibt das formale Regelwerk versehen mit praxisnahen Erläuterungen. Teil C beschreibt die Zulassung spezieller Produkte, von Blutprodukten über Arzneimittel für seltene Krankheiten bis pflanzliche Arzneimittel. Teil D beinhaltet Kinderarzneimittel und Teil E erklärt alle Anforderungen und Möglichkeiten zur elektronischen Zulassung (ectd). In Teil F finden Sie eine Zusammenstellung von Antragsformularen und relevanten Webseiten. Über 300 Begriffe und Definitionen sowie Abkürzungen ergänzen das Werk. Written and compiled by respected experts from government agencies, institutions and companies for both regulatory scene newcomers and professionals, the Guide is the first-ever reference work on the organisational, legal and CTD aspects of applying for marketing authorisation. Part A explains application procedures, the legal framework and the requirements needing to be taken into consideration in preparing documents, and Part B is full of practical advice on the actual work of making an application. Part C explains how to obtain marketing authorisation for special drug products, including blood products, orphan drugs and traditional herbal medicines. Parts D and E are only available online and deal with special drug products for children and the requirements and possibilities of electronic marketing authorisation. Part F contains a helpful collection of application forms and relevant websites. Definitions and explanations of over 300 technical terms and abbreviations round off the print and online editions. ISBN ,00 Buch, Print-on-demand Auflage x 29 cm, etwa 810 Seiten ISBN ,00 Buch, 1. Auflage x 24 cm, 1103 Seiten ISBN ,00, Einzelplatzversion Abonnement im ersten Jahr 750,00 Abonnement in den Folgejahren Preis für Kombination Buch mit Einzelplatzversion, Mehrplatzversion auf Anfrage keine Installation erforderlich Online-Version siehe Seite 40 ISBN Print-on-demand book 2012 edition 21 x 29 cm, approx. 810 pages ISBN Book version, 1st edition x 24 cm, 1103 pages ISBN Single-user licence plus online, subscription (first year) 1, Rolling subscription, per year Single- or multi-user price for book + online combo on request No installation necessary Online-Version See page 40 Mitarbeiter und leitende Angestellte von Zulassungsbehörden Rechtsanwälte Beratungsunternehmen Verantwortliche in der Qualitätssicherung Aus- und Weiterbildung in Drug Regulatory Affairs Employees and heads of regulatory authorities Legal advisers and attorneys Consultants Quality assurance professionals Drug regulatory trainees 15 Der Newsletter hält begleitend Online- Nutzer aktuell nicht nur über Neues im Guide auch aus den Verbänden und der EMA. A newsletter for subscribers to the regularly updated online version draws attention to new additions as well as news from associations and the European Medicines Agency. GB

9 Reihe / Series Der Pharmazeutische Betrieb Leitfaden Klinische Prüfungen Klinisches Monitoring Mit Booklet für die Kitteltasche! Der Wegweiser durch das komplexe Gebiet der klinischen Prüfungen The indispensible guide to the complex field of clinical trials with drugs and medical devices Mit zielgerichteter Kommunikation neue Wege gehen New approaches for effective communication 16 Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten J. A. Schwarz Pharmazeutische und biotechnologische Industrie Medizinproduktehersteller Auftragsforschungsinstitute Prüfärzte, Monitore, Auditoren Pharmaceutical and biotechnology industry Medical device manufacturers CROs Clinical trial investigators, monitors, auditors Dieser zum Standard- und Referenzwerk avancierte Leitfaden ist mit der 4. Auflage vollständig überarbeitet und ak tu a - li siert worden. Die Regularien ent spre chen dem Stand zum Zeitpunkt der Herausgabe des Buches und beinhalten insbesondere die Konsequenzen aus der 15. AMG-Novelle sowie der GCP-Verordnung. Das Werk bietet einen umfassenden Überblick über das gesamte Gebiet der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Zu allen denkbaren Fragestellungen ob zu Regularien (national / international) oder zur Organisation wird kompetent Auskunft gegeben. Für alle mit klinischen Prüfungen betrauten Personen ist das Buch eine unverzichtbare Fundgrube. Eine Fülle von Arbeitsmaterialien wie z.b. Musterformulare, Fragebogen, Planungstabellen, Internet-Adressen, Literaturhinweise etc. runden das in der Praxis bewährte Kompendium ab. The fourth edition of this guide to clinical trials on drugs and medical devices has been completely revised and updated, and presents all regulations in their valid form at the time of going to press. Particular attention is paid to the consequences of the EU s GCP Directive and 15th amendment to the German Drug Law. Offering an extensive overview of the complete clinical trial field as well as national and international regulations and organisational details, this guide is a truly rich source of information for all persons involved with clinical trials. A wealth of useful work resources, such as internet addresses, bibliographical references, sample forms, questionnaires and planning tables, rounds off this proven compendium. Dieses bislang einzigartige Buch befasst sich mit der Schlüsselqualifikation, die für den Beruf des Klinischen Monitors vorausgesetzt wird: der Fähigkeit zur guten Kommunikation im Gefüge zwischen Prüfstelle und Sponsor. Was tun, wenn Zeitdruck und gegenläufige Prioritäten die reibungslose Zusammenarbeit zwischen Monitor und Prüfstellenteam verhindern? Wie kann das Wissen um Teamprozesse und -dynamiken gezielt und produktiv eingesetzt werden? Wie können Konflikte vermieden und Probleme strukturiert gelöst werden? Darauf geben die beiden Autoren, selbst erfahrene Monitore bzw. Projektleiter, theoretisch fundierte, praktisch anwendbare Antworten. Sie vermitteln einen Überblick über die wichtigsten Theorien maßgeblicher Kommunikationswissenschaftler und veranschaulichen diese anhand konkreter Beispiele aus dem Alltag des Klinischen Monitorings. Dabei werden auch die Ergebnisse einer Umfrage unter Monitoren, Prüfärzten und Study Nurses zur Darstellung der verschiedenen Blickwinkel berücksichtigt. This unique book examines the key qualification that clinical monitors need: excellent communication skills in liaising between study site and sponsor. How do you handle situations when time pressure and contradictory priorities are straining relations with the study site team? How do team processes and dynamics work, and how do you steer them in a targeted and productive direction? How can conflicts be avoided and problems solved in a structured approach? Bolstered by years of monitoring and project management experience, the two authors provide authoritative and highly practical answers to these and many other questions. Taking the diverging viewpoints of monitors, clinical trial investigators and study nurses into consideration, they present an overview of the leading communication theories, illustrating them with concrete examples taken from everyday work in clinical monitoring. Typical critical situations are described and analysed, plus hands-on solutions are suggested. Klinisches Monitoring Ute Küpper, Christoph Ortland Pharmazeutische und biotechnologische Industrie Medizinproduktehersteller Auftragsforschungsinstitute Prüfärzte, Monitore, Auditoren Pharmaceutical and biotechnology industry Medical device manufacturers CROs Clinical trial investigators, monitors, auditors 17 Neuauflage ISBN ,00 4. überarbeitete Auflage x 24 cm, 848 Seiten, gebunden New edition ISBN th, revised edition x 24 cm, 848 pages, hardcover Neu ISBN ,00 1. Auflage x 24 cm, etwa 220 Seiten, gebunden New ISBN st edition x 24 cm, approx. 220 pages, hardcover

10 Reihe / Series pharmind serie dokumentation Regelwerke GCP GCP regulations Praxishandbücher mit direkt umsetzbaren Arbeitsanweisungen für die Klinik Practical manuals complete with hands-on tips for conducting clinical trials 18 Monitoring und Management klinischer Studien R. Eberhardt, C. Herrlinger Pharmazeutische und biotechnologische Industrie Medizinproduktehersteller Auftragsforschungsinstitute Prüfärzte, Monitore, Auditoren Pharmaceutical and biotechnology industry Medical device manufacturers CROs Clinical trial investigators, monitors, auditors Monitoring und Management Die Regularien für klinische Studien gemäß AMG/MPG in Deutschland und in der EU sind überaus komplex. Die Umsetzung bei Sponsor/CRO und Prüfstelle erfordert Kennen und Können. Um beides zu erreichen dient auch die aktualisierte und bzgl. Prüfärzten / Prüfzentren erweiterte 5. Auflage wieder als Guide und Nachschlagewerk für Planung, Genehmigungsverfahren, Durchführung, Monitoring sowie Pro jekt - management aller Studienformen. Das Buch behandelt Problemfelder und Stolpersteine bei der Umsetzung der Regularien, der Studienvorbereitung und der Durchführung und stellt praxiserprobte Lösungen vor. Dazu trägt die vielseitige Studienerfahrung der Autoren seit Gültigkeit von ICH-GCP, der AMG-Novelle inkl. GCP-Verordnung sowie der neuen, 4. MPG-Novelle grundlegend bei. Der Leitfaden hilft Profis, die Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien zu optimieren, Zeit und Geld zu sparen. Einsteiger erhalten einen strukturierten Überblick über alle aktuellen Aspekte. ISBN ,00 5. aktualisierte und erweiterte Auflage ,8 x 21 cm, 440 Seiten, Broschur Monitoring und Management The regulations for clinical studies in accordance with the AMG/MPG laws in Germany and the EU (including statistical requirements) are extremely complex, requiring considerable skill and knowledge on the part of sponsors/cros and study sites in everyday work. Written for investigators and study teams, the updated 5th edition of Monitoring und Management klinischer Studien is a manual and reference work in one on the planning, approval, execution, monitoring and management of mono-centre, multicentre and multinational studies. Solutions are offered regarding issues and stumbling blocks in the preparation and execution of regulation-compliant studies in clinical trial centres, plus the authors are able to provide numerous tips thanks to experience ranging back to ICH-GCP, the 12th to 15th AMG amendments, the GCP Directive and the recent 4th MPG amendment. In its practical approach, the manual offers newcomers a structured overview of all current regulatory aspects and shows experienced professionals how they can save time and costs in the preparation and implementation of clinical trials. New edition ISBN th updated and expanded edition x 21 cm, 440 pages, paperback GCP Auditing Methods and Experiences Ein wichtiges Tool für die Qualitäts sicherung klinischer Studien, der Integrität und Validität der Studienergebnisse sowie der Transparenz von Prozessen stellen GCP-Audits dar. Das vorliegende Buch bietet einen umfassenden Überblick über die Methoden und Verfahren des GCP Auditing. Alle Phasen von der Planung bis zum Abschluss werden beschrieben und die verschiedenen Audit-Typen in klinischer Forschung und verwandten Gebieten vorgestellt. ISBN ,00 2. Auflage ,8 x 21 cm, 288 Seiten, Broschur Klinische Arzneimittelprüfung Prüfärzte, die nur gelegentlich an klinischen Prüfungen teilnehmen und Angehörige von Studienteams ist dieser Leitfaden ein wesentliches Hilfsmittel für GCP-gerechtes Arbeiten. Es beschreibt strukturiert den Ablauf einer klinischen Prüfung, von der Konzeption über SOPs, von Checklisten bis hin zu Referenzen. ISBN ,00 2. vollständig überarbeitete Auflage ,8 x 21 cm, 324 Seiten, Broschur Neuauflage Neuauflage GCP Auditing Methods and Experiences GCP audits are an important means of assuring quality in clinical trials. Providing a comprehensive overview of GCP auditing methods and procedures, this book describes the respective steps from planning to completion, and outlines the different types of audit used in clinical research and related areas. ISBN nd edition x 21 cm, 288 pages, paperback Klinische Arzneimittelprüfung As a guide to GCP compliance in clinical studies, this book will prove indispensable to members of clinical trial study teams as well as clinical trial investigators that participate only occasionally in such studies. From study concept creation through working to checklists to SOP compliance, this useful book describes all aspects of clinical trials and examines such factors as citations. ISBN nd completely revised edition x 21 cm, 324 pages, paperback New edition GCP Auditing Methods and Experiences Edited by the German Society for Good Research Practice Klinische Arzneimittelprüfung C. Hinze, P. Meng, Ch. Gleiter 19

11 Reihe / Series pharmind serie dokumentation Reihe / Series APV basics Regelwerke GMP Regulations GMP Grundlegende Aspekte der Fertigung Fundamental aspects of manufacturing work Kompaktes Praxiswissen für die Herstellung Compact, hands-on guides for manufacturers Die basics -Reihe beleuchtet detailliert technische Anforderungen an die Produktion The APV Basics series examines technical aspects of production and related requirements 20 EU-Leitfaden / EC-Guide G. Auterhoff, S. Throm Pharmazeutische Industrie Kosmetik-Industrie Auftragsforschungsinstitute Anwaltskanzleien Cosmetics industry Contract research organisations (CROs) Law firms EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, wobei die entsprechenden gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien zu erfüllen sind. Die Broschüre enthält neben den grundlegenden Richtlinien 2003/94/EU und 91/412/EWG die beiden Hauptteile Teil I Grundlegende Anforderungen an Arzneimittel (Humanarzneimittel und Tierarzneimittel) und Teil II Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe, unter Berücksichtigung der Überarbeitungen in Die abgedruckten Anhänge (ergänzende Leitlinien) wurden z.t. ebenfalls in 2008 überarbeitet Anhang 1 Herstellung steriler Arzneimittel (gültig seit 1. März 2009), Anhang 3 Herstellung von Radio pharmaka, Anhang 7 Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln (gültig seit 1. September 2009) und enthalten den neuen Anhang 20 Qualitäts- Risikomanagement. EC Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use This new edition contains the fundamental Commission Directives 2003/94/EC and 91/412/EEC (EU GMP), incl. the important Part 1: Basic Requirements for Medicinal Products and Part 2: Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials in the version amended in All annexes (supplementary regulations) published under Part 2 are also presented, incl. the following in their versions as amended in 2008: Annexe 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products; Annexe 3: Manufacture of Radiopharmaceuticals; Annexe 7: Manufacture of Herbal Medicinal Products, and, for the first time, Annexe 20: Quality Risk Management. The volume is rounded off with nine chapters on GMP requirements regarding quality management, personnel, buildings and equipment, documentation, production, quality control, contract production and analysis, complaints, product recalls and self-inspection. Trocknen Der 4. Band der Reihe APV basics befasst sich mit der industriellen Trocknung von Feststoffen. Nach einer Einführung in die theoretischen Grundlagen der Trocknungstechnik widmet sich das Buch den Themen Trocknungsverfahren, Trocknerbauarten und Sorption sowie Luftfeuchte- und Produktfeuchtemessung. Abgerundet wird dieser Komplex durch ein Kapitel über Sicherheit und Trocknung. Zahlreiche Fotos und Grafiken dienen der Anschaulichkeit der behandelten Sachgebiete. ISBN ,00 1. Auflage ,3 x 23 cm, etwa 200 Seiten, Broschur Neu Packmittel Das Buch behandelt in kompakter und übersichtlicher Form die gängigen pharmazeutischen Packmittel, ihre Verwendung und Eigenschaften. Außerdem werden typische Fehler und auch die Anforderungen der Arzneibücher an die Packmittel beschrieben und diskutiert. Trocknen The fourth volume in the APV basics series is concerned with the industrial drying of solids. The book starts out with an introduction to the theoretical foundations of drying technology and goes on to describe drying methods and drying types, sorption processes and issues such as humidity and product moisture measurement. A chapter on safety aspects in drying is also included. Numerous photos and diagrams help elucidate the topic. ISBN st edition x 23 cm, approx. 200 pages, paperback New Packmittel This book provides a compact and accessible overview of common pharmaceutical packaging materials, their characteristics and uses. Typical defects and pharmacopoeic requirements are also described and discussed. Trocknen Grundlagen, Verfahren, Apparate APV basics Dietrich Gehrmann, Günter Esper Pharmazeutische Industrie Maschinen- und Anlagenbauer Auftragshersteller Machine and plant manufacturers Contract manufacturers Packmittel Primär-/Sekundär- Packmittel, Qualität, regulatorische Anforderungen APV basics F. Rimkus, F. Stieneker 21 ISBN ,00 9. überarbeitete und ergänzte Auflage ,8 x 21 cm, 320 Seiten, Broschur in deutscher Sprache ISBN th edition, revised and supplemented x 21 cm, 244 pages, paperback in english language ISBN ,00 1. Auflage ,3 x 23 cm, etwa 220 Seiten, Broschur Neu New ISBN st edition x 23 cm, approx. 220 pages, paperback GB

12 Reihe / Series APV basics Grundlegende Aspekte der Fertigung Fundamental aspects of manufacturing work Die basics -Reihe beleuchtet detailliert technische Anforderungen an die Produktion The Basics series examines technical aspects of production and related requirements 22 Emulsionen Entwicklung, Herstellung, Prüfung APV basics G. Kutz, R. Daniels, H. Trommer Pharmawasser Qualität, Anlagen, Produktion APV basics H. Kudernatsch Emulsionen Das Buch bietet einen umfassenden und praxisorientierten Überblick über Grundlagen, Rohstoffe, Systematik, Herstellung und Prüfung (Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung) von Emulsionen sowie deren biopharmazeutische Charakterisierung. Die Perspektiven der Hochschule und der Industrie werden dabei gleichermaßen berücksichtigt. ISBN ,00 1. Auflage ,3 x 23 cm, 208 Seiten, Broschur Pharmawasser Das Buch vermittelt einen Einblick in die Herstellung, Lagerung und Verteilung von Wasser für pharmazeutische Zwecke. Detailliert wird dabei auf die Qualitätsanforderungen der Arzneibücher für Pharmawasser eingegangen, die die Auswahlkriterien und Konstruktionsmerkmale von Anlagenbau, Lagerund Verteilsystemen bestimmen. Mikrobiologische Aspekte von Reinstwasseranlagen, der Einsatz adäquater Werkstoffe sowie der Qualifizierung und Validierung kommt besondere Aufmerksamkeit zu. Emulsionen A comprehensive and practice-oriented overview of emulsion development, production and testing. Aspects such as raw materials, fundamental principles, biopharmaceutical characterization, quality control and stability testing are examined from the academic and industry viewpoint. ISBN st edition x 23 cm, 208 pages, paperback Pharmawasser Provides insights into the production, storage and distribution of water suitable for pharmaceutical purposes and describes the effects of pharma water quality requirements on the design and choice of machinery and storage and distribution systems. The book also examines microbiological aspects of ultrapure water systems and such matters as appropriate materials and plant qualification and validation. Granulieren Das Buch behandelt in kompakter und übersichtlicher Form die wesentlichen Grundlagen, gebräuchlichen Verfahren sowie Besonderheiten der Formulierungen beim Granulieren. Dabei werden die in der pharmazeutischen Industrie gängigsten Granulierverfahren genau beschrieben: Wirbelschicht-, Mischer- und Trockengranulation. Ein Kapitel über die Herstellung von Pellets rundet das Thema ab. ISBN ,00 1. Auflage ,3 x 23 cm, 200 Seiten, Broschur Granulieren Describes in a condensed and clear manner the basic principles of granulation and special aspects of drug formulation. Also portrays the most common granulation techniques used in the pharma industry, such as fluid-bed granulation, mixer granulation and dry granulation. A chapter on pellet production rounds off the book. ISBN st edition x 23 cm, 200 pages, paperback Granulieren Grundlagen, Verfahren, Formulierungen APV basics P. Kleinebudde, K. Knop, P. Serno Pharmazeutische Industrie Maschinen- und Anlagenbauer Auftragshersteller Machine and plant manufacturers Contract manufacturers 23 GB ISBN ,00 1. Auflage ,3 x 23 cm, 226 Seiten, Broschur ISBN st edition x 23 cm, 226 pages, paperback

13 Reihe / Series APV pharma reflexions Wissenschaftliche Erkenntnisse der Herstellung Production in theory and practice Die reflexions -Reihe spannt den Bogen von der Produkt-Formulierung über die Fertigung bis zur Anwendung The Reflexions series covers topics ranging from product formulation to manufacturing and applications 24 Starting a Business in the Life Sciences APV pharma reflexions H. L. Luessen Starting a Business Das Buch gibt Firmengründern im Umfeld der Biotechnologie ein umfassendes Grundwissen. Das beginnt bei der Erstellung von Businessplänen über Finanzierung, Standortwahl, Patente, Kooperationen und Überlebensstrategien in diesem Markt. Drei Beispiele erfolgreicher Gründungen runden das Buch ab. ISBN ,00 1. Auflage ,3 x 23 cm, 328 Seiten, Broschur Starting a Business This useful guide provides broad background knowledge on founding a biotechnology start-up and covers all topics of importance, such as drawing up a business plan, securing financing, selecting a location, patents, cooperation and survival strategies. Three case histories round off the book. ISBN st edition x 23 cm, 328 pages, paperback Protein Pharmaceuticals Das Buch gibt einen umfassenden Einblick in die Welt der Proteinpharmazeutika. Es hat das Ziel, das besondere Verhalten dieser Moleküle und ihrer analytischen Charakterisierung verständlich zu machen. Es beantwortet Fragen nach der Relevanz in der Galenik, der Entwicklung neuer Methoden und den Besonderheiten von Darreichungsformen und regulatorischen Aspekten bei parenteralen Proteinprodukten. Aber auch auf die Herausforderungen in der Herstellung und bei der Primärverpackung wird vertieft eingegangen. Protein Pharmaceuticals Providing a comprehensive overview of the world of protein pharmaceuticals, this book explains the particular behaviour of the respective molecules and their analytical characterization. Questions are also answered regarding the relevance of protein pharmaceuticals in galenics, development of new methods, special considerations concerning various forms of administration and regulatory aspects of parenteral protein products. A focus is also placed on production and primary packaging considerations. Protein Pharmaceuticals APV pharma reflexions G. Borchard, H. L. Luessen, H. C. Mahler Pharmazeutische Industrie Kosmetik-Industrie Auftragsforschungsinstitute Anwaltskanzleien 25 Pulmonary Drug Delivery APV pharma reflexions K. Bechtold-Peters, H. L. Luessen Pulmonary Drug Delivery Das Buch behandelt moderne Therapiesysteme für den Einsatz von beispielsweise Insulin, Antiasthmatika / Broncho lytika und anderen geeigneten Wirk stoffen. Auf diesem Gebiet ist vielfältiges Wissen des Arzneimittelwesens ebenso erforderlich wie das der Inhalationsphysik. Es gibt Einblicke über die Lungen-Physiologie und klinische Testmodelle über Geräte, Hilfsstoffe, etablierte und fortgeschrittene Formulierungen bis hin zu regulatorischen Fragen. Pulmonary Drug Delivery Modern drug delivery systems for insulins, antiasthmatics / broncholytics and other appropriate active pharmaceutical ingredients require broad knowledge of therapeutic drugs and inhalation physics. In response, this book provides information on lung physiology and clinical test models and also covers medical devices, incipients, established and advanced formulations and regulatory questions. ISBN ,00 1. Auflage ,3 x 23 cm, 464 Seiten, Broschur ISBN st edition x 23 cm, 464 pages, paperback Cosmetics industry Contract research organisations (CROs) Law firms GB ISBN ,00 1. Auflage ,3 x 23 cm, 412 Seiten, Broschur ISBN st edition x 23 cm, 412 pages, paperback

14 Reihen / Series pharma technologie journal / GMP REPORT Wissenschaft und Technik in der Anwendung Applied science and technology in everyday work Die beiden Praxis-Reihen vermitteln regelkonformes Arbeiten in allen GxP-regulierten Bereichen Two hands-on series for work in compliance with GxP quality guidelines and regulations 26 pharma technologie journal und GMP REPORT stehen für wissenschaftliche Schrif tenreihen, die in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus dem pharmazeutisch-technologischen Gebiet be - handeln. Im Besonderen geht es um eine effiziente und regelkonforme Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag der Pharmaunternehmen. Beide Publikationen werden von einem wissenschaftlichen Beirat betreut. The pharma technologie journal is a series of scientific volumes on technical aspects of the pharmaceutical field. The individual volumes are particularly concerned with the efficient and ruleconsistent implementation of GMP requirements on a workaday level, and while they are written in German, the same contents are available in English in GMP REPORT books. Both series are edited by the Concept Heidelberg advanced training institute in collaboration with a scientific advisory committee. GMP- / FDA-Compliance in der Biotechnologie Die Forschung und Entwicklung von biotechnologischen Pharmazeutika unterliegt besonderen regulatorischen Zwängen. Die einleitende Abhandlung beschreibt sehr inhaltsreich die regulatorischen Anforderungen. Darauf aufsetzend werden in weiteren Beiträgen die Themen Räumlichkeiten und Ausrüstungen, GMP in der Produktion, Qualitätssicherung und Klinische Prüfmuster behandelt. GMP- / FDA-Compliance in der Biotechnologie Particular regulatory constraints apply to research and development in the field of biotech pharmaceuticals. This introduction to the subject area describes the regulatory requirements in a comprehensive manner, examining aspects such as premises and equipment, GMP in production, quality assurance and clinical test samples in 14 individual contributions. GMP- / FDA- Compliance in der Biotechnologie pharma technologie journal (1098) 27 Risikomanagement in der Pharmaindustrie pharma technologie journal (1099) Pharmaceutical companies Public and supervisory authorities Universities and technical colleges Planning and consulting enterprises Risikomanagement in der Pharmaindustrie Zentraler Punkt des Risikomanagements ist die Arzneimittelsicherheit, die durch laufende und systematische Überwachung der Produkte (Pharmakovigilanz), die auch durch eine risikobasierte Überwachung aller qualitätsrelevanter Prozesse gewährleistet werden soll. Dabei begreift man Risikomanagement heutzutage als Life Cycle Approach, d.h. das System begleitet das Produkt von der Entwicklung bis zur Endproduktion und darüber hinaus. Neben den regulatorischen Vorgaben behandelt die Neuauflage Risikomanagement-Tools, EDV-gestütztes Risiko- Management und Einzelaspekte. ISBN Auflage x 24 cm, etwa 250 Seiten, Broschur Risikomanagement in der Pharmaindustrie Ensuring the safety of medicinal products is the sole concern of risk management in the pharmaceutical industry, requiring not only the on-going and systematic monitoring and surveillance of medicinal products (pharmacovigilance) but also the risk-based supervision of all qualityrelevant processes. Plus in today s life cycle approach, risk management accompanies product development through manufacturing and beyond, as this new edition describes. The volume also examines regulatory requirements, risk management tools, IT-assisted risk management and individual aspects. ISBN nd edition x 24 cm, approx. 250 pages, paperback New edition ISBN Auflage x 24 cm, etwa 200 Seiten, Broschur Computervalidierung im GxP-regulierten Umfeld Die erste Auflage durchleuchtet das Risikomanagement in GAMP 5 und zeigt weiterführende Maßnahmen zur Reduzierung von Kosten und Zeitaufwand bei der Validierung auf. Die 14 Einzelbeiträge durchleuchten die Themenbereiche Aktuelle Entwicklungen bei der Validierung computergestützter Systeme, Lieferantenbeteiligung, Betrieb und Aufrechterhaltung des validierten Zustands. Vertieft werden diese Themen in sechs Fallbeispielen. ISBN Auflage x 24 cm, 208 Seiten, Broschur Pharmaunternehmen / Überwachungsämter Hochschulen / Universitäten Planungs- / Beratungsunternehmen Neuauflage Neuauflage ISBN nd edition x 24 cm, approx. 200 pages, paperback Computervalidierung im GxP-regulierten Umfeld This new title examines risk management in GAMP 5 and shows how to reduce time and costs in validation work. In contrast to earlier V-model concepts, the book takes a lifecycle approach, from the riskbased decision on whether to validate a system to its eventual shutdown. Aspects such as current developments in computer systems validation, supplier involvement, and operating and maintaining a validated state are covered by industry and consulting experts. ISBN st edition x 24 cm, 208 pages, paperback New edition Computervalidierung im GxP-regulierten Umfeld pharma technologie journal (1097)

15 Reihen / Series pharma technologie journal / GMP REPORT Wissenschaft und Technik in der Anwendung Applied science and technology in everyday work Mit Sonderteil RABS Die beiden Praxis-Reihen vermitteln regelkonformes Arbeiten in allen GxP-regulierten Bereichen Two hands-on series for work in compliance with GxP quality guidelines and regulations 28 GMP-Inspektionen und -Audits pharma technologie journal (1096) Incl. CD-ROM GMP-Inspektionen und -Audits Die überarbeitete 2. Auflage gibt aus behördlicher und unternehmerischer Sicht nützliche Hilfestellungen und wertvolle Informationen zur Durchführung der Überwachungstätigkeiten in angemessenem Umfang und mit akzeptablem Aufwand. Die 10 Fachartikel sind in vier Themenkomplexe gegliedert: Grundlagen zu GMP-Inspektionen und -Audits, Behördliche Inspektionen, Praxisberichte Audits im globalen Umfeld. GMP-Inspektionen und -Audits The second revised edition provides helpful advice from public authority and business authors of note on how to conduct inspections to an appropriate degree and at acceptable input. The ten articles fall into the broad themes of GMP and government inspections as well as audits in the global environment, and also feature case studies. Fertigspritzen Der Anwendungsbereich von Fertigspritzen wird durch biotechnologisch hergestellte Proteine als Therapeutikum stetig erweitert. Aber auch die Vorteile für Patienten lassen Fertigspritzen immer attraktiver erscheinen. Schwerpunkt diese Bandes ist die Herstellung und Abfüllung. Untergliedert in die Rubriken Packmittel, Anlagentechnik und Qualifizierung/Validierung/Betrieb werden diese Themen in 9 Einzelbeiträgen vielschichtig behandelt. Fertigspritzen Biotechnologically produced proteins are constantly expanding the range of uses to which prefilled syringes are put, plus the dosage forms also becoming an increasingly attractive proposition thanks to their advantages for patients. This volume mainly focuses on aspects of production and filling, examining them in detail in nine individual contributions concerned with packaging materials, plant engineering, qualification/validation/operations. Fertigspritzen pharma technologie journal (1094) 29 ISBN ,00 2. überarbeitete Auflage x 24 cm, 176 Seiten, Broschur ISBN nd revised edition x 24 cm, 176 pages, paperback ISBN Auflage x 24 cm, 176 Seiten, Broschur ISBN st edition x 24 cm, 176 pages, paperback GMP- / FDAgerechte Validierung pharma technologie journal (1095) GMP- / FDA-gerechte Validierung Die überarbeitete, 2. Auflage befasst sich in 15 Einzelbeiträgen mit allen Aspekten der Validierung. Zu Wort kommen Vertreter aus Behörden und Industrie, die Beispiele aus der Praxis wie auch theoretische Überlegungen einfließen lassen. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: Regulatorische Anforderungen, Risikoanalyse, Qualifizierung von Neuanlagen, Qualifizierung von Altanlagen, Prozess- va li dierung, Reinigungsvalidierung, Com putergestützte Systeme und Dokumen tation. GMP-/FDA-gerechte Validierung This second revised edition presents 15 articles that thoroughly explain all aspects of validation as applicable in the pharma industry, with public authority representatives and industry specialists reporting from their everyday work in specific examples, whereby theoretical considerations also play a role. The eight sections of the volume focus on regulatory requirements, risk analysis, qualification of facilities, validation of processes, computerised systems and documentation. GMP- / FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung Für Patienten wie Hersteller ist die hohe Qualität von Arzneimitteln von vitalem Interesse. Das Buch zeigt wie unter den, sich stetig verändernden Voraussetzungen GMP- bzw. FDA-gerecht produziert werden kann. Der Band ist in vier Themenkomplexe mit 14 Beiträgen anerkannter Fachleute gegliedert: Quali tätssicherungssystem, GMP- Com pliance, Lieferantenqualifizierung GMP- relevante Verträge. GMP- / FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung It is in the vital interest of both patients and manufacturers that medicinal products be of high quality, and it is with this in mind that this book describes how to achieve GMP- or FDA-conform production against a background of constantly changing requirements. Featuring 14 contributions by acknowledged experts and divided into four broad themes, it examines such aspects as quality assurance systems, GMP-compliance, supplier qualification and GMP-relevant contracts. GMP- / FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung pharma technologie journal (1093) ISBN überarbeitete Auflage 2010, 17 x 24 cm, 248 Seiten, Broschur ISBN nd revised edition x 24 cm, 248 pages, paperback ISBN Auflage x 24 cm, 215 Seiten, Broschur ISBN st edition x 24 cm, 215 pages, paperback

16 Reihen / Series pharma technologie journal / GMP REPORT Wissenschaft und Technik in der Anwendung Applied science and technology in everyday work Mit Sonderteil Containment-Systeme Die beiden Praxis-Reihen vermitteln regelkonformes Arbeiten in allen GxP-regulierten Bereichen Two hands-on series for work in compliance with GxP quality guidelines and regulations 30 Gute Hygiene Praxis pharma technologie journal (1092) Gute Hygiene Praxis Die Einhaltung strenger Hygienemaßnahmen und -kontrollen spielt eine entscheidende Rolle, sowohl für Forschung und Entwicklung als auch für Produktion, Abfüllung und Verpackung. Der Band Gute Hygiene Praxis gibt einen breiten Überblick über ihre verschiedenen Aspekte von der Sicht der Überwachungsbehörden über die Erstellung und Implementierung von betrieblichen Hygiene-Systemen bis hin zur Kontrolle von Anlagen, Personal und Materialien (Monitoring). ISBN überarbeitete Auflage x 24 cm, 248 Seiten, Broschur Gute Hygiene Praxis Compliance with strict hygienic measures and controls is of decisive importance in areas such as research, development, production, filling and packaging. The book Gute Hygiene Praxis provides a broad overview of these and further aspects, ranging from the building and implementation of operational hygiene systems to the monitoring of equipment, whereby the viewpoint of supervisory authorities is also taken into consideration. ISBN nd revised edition x 24 cm, 248 pages, paperback GMP- / FDA gerechte aseptische Produktion Internationale Richtlinien / Behördenanforderungen / Media Fill / Monitoring / Validierung Der Band GMP- / FDA-gerechte aseptische Produktion beschäftigt sich in 12 Einzelbeiträgen mit verschiedenen Kriterien der aseptischen Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Er enthält u.a. aktuelle Informationen zu einschlägigen GMP-Regularien, FDA- Richtlinien, Isolatortechnik und mikrobiologischen Anforderungen. ISBN Auflage x 24 cm, 220 Seiten, Broschur GMP- / FDA gerechte aseptische Produktion Internationale Richtlinien / Behördenanforderungen / Media Fill / Monitoring / Validierung The twelve contributions in the book GMP- / FDA gerechte aseptische Produktion focus on various aspects of the aseptic production of medicinal products and medical devices. Topical information on relevant GMP regulations, FDA guidelines, isolator technology and microbiological requirements rounds off the volume. ISBN st edition x 24 cm, 220 pages, paperback GMP- / FDA gerechte aseptische Produktion pharma technologie journal (1083) 31 Good Engineering Practice pharma technologie journal (1089) Good Engineering Practice Bei Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen spielt GEP eine zentrale Rolle. Erst auf der Basis dieser rechtlichen Vorgaben können Prozessanforderungen in ein Regularienkon formes Anlagenlayout übersetzt werden. Der Band beschreibt praxisnah Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen. Darüber hinaus werden Planung und Einsatz von Contain ment- Systemen beschrieben sowie der Umgang mit hochaktiven Substanzen in der Wirkstoff- und Pharmaproduktion. Good Engineering Practice GEP plays a central role in the planning and operation of pharmaceutical production equipment, whereby the translation of process requirements into a regulatory-compliant plant layout has to take statutory provisions into consideration. The book describes the planning and deployment of containment systems and ways of dealing with highly-active substances in the production of APIs and pharmaceuticals. ISBN Auflage x 24 cm, 192 Seiten, Broschur ISBN st edition x 24 cm, 192 pages, paperback

17 Reihen / Series pharma technologie journal / GMP REPORT Wissenschaft und Technik in der Anwendung Applied science and technology in everyday work Die beiden Praxis-Reihen vermitteln regelkonformes Arbeiten in allen GxP-regulierten Bereichen Two hands-on series for work in compliance with GxP quality guidelines and regulations 32 Die Qualified Person pharma technologie journal (1091) The Qualified Person GMP REPORT (1291) Die Qualified Person Mit ihrer Unterschrift bestätigt die sachkundige Person, dass eine Charge den vorgegebenen Spezifikationen entspricht und in einem GMP-konformen System gefertigt wurde. Diese systembezogene Aussage ist erheblich umfassender als die chargenbezogene Be stätigung. Dementsprechend umfangreich ist der Aufgaben- und Pflichtenkatalog der sachkundigen Person. Mit der vorliegenden Ausgabe Die Qualified Person werden sowohl die Anforderungen an die sachkundige Person als auch das systemorientierte Rollenverständnis vorgestellt und diskutiert. Die Fach- und Praxisberichte zeigen Möglichkeiten auf, GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag von Pharmaunternehmen effizient und praxisnah umzusetzen. ISBN Auflage x 24 cm, 144 Seiten, Broschur in deutscher Sprache ISBN Auflage x 24 cm, 128 Seiten, Broschur in englischer Sprache Die Qualified Person With their signature, a Qualified Person confirms that a batch of medicinal products has been produced in a GMP-conform system and is in accordance with predefined specifications. And since system-related certification is significantly broader in scope than its batch-related equivalent, QPs correspondingly have a wider range of tasks and responsibilities to handle. The requirements concerned are described and discussed in this book along with system-related aspects of the role of the QP. At the same time, technical and field reports show how to implement GMP requirements in an efficient and practice-oriented manner in the everyday work of a pharmaceutical company. ISBN st edition x 24 cm, 144 pages, paperback in German language ISBN st edition x 24 cm, 128 pages, paperback in English language FDA Requirements for cgmp Compliance Inspektionen / Verwarnung der FDA / Risikoanalyse / Qualitätskontrolle ISBN Auflage x 24 cm, 144 Seiten, Broschur in englischer Sprache Risk Management in the Pharmaceutical Industry Regulatorische Anforderungen / Instrumente des Risikomanagements / Fallstudien / Computergestütztes Risikomanage ment ISBN Auflage x 24 cm, 168 Seiten, Broschur in englischer Sprache Управление рисками в фармацевтической индустрии 50,00 1. Auflage x 21 cm, 164 Seiten, Broschur in russischer Sprache, nur direkt bei ECV erhältlich FDA Requirements for cgmp Compliance Inspections / FDA Warning Letter Report / Risk analysis / Quality control ISBN st edition x 24 cm, 144 pages, paperback in English language Risk Management in the Pharmaceutical Industry Regulatory requirements / Overview of risk management tools / Case studies / Computer-assisted risk management ISBN st edition x 24 cm, 168 pages, paperback in English language Управление рисками в фармацевтической индустрии st edition x 21 cm, 164 pages, paperback Russian version, available from ECV only FDA Requirements for cgmp Compliance GMP REPORT (1287) Risk Management in the Pharmaceutical Industry GMP REPORT (1290) Управление рисками в фармацевтической индустрии GMP REPORT 33 Уполномоченное лицо GMP REPORT Уполномоченное лицо Auflage x 21 cm, 116 Seiten, Broschur in russischer Sprache, nur direkt bei ECV erhältlich Уполномоченное лицо st edition x 21 cm, 116 pages, paperback Russian version, available from ECV only

18 Reihe / Series Fehlerbewertungslisten / Defect evaluation lists Qualitätssicherung von Packmitteln Quality assurance in packaging work Detaillierte Arbeitsanleitungen für die Prüfung von Pharma- und Kosmetikverpackungen Detailed manuals on pharmaceutical and cosmetic packaging testing 34 Pharmazeutische Industrie Kosmetikindustrie Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe) Cosmetics industry Contract manufacturers (production and processing) Für die Qualitätssicherung von Pack mitteln wurden von Experten aus dem Bereich Verpackungsprüfung aus der Pharma- sowie der Kosmetikindustrie umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten berücksichtigen die Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Qualität, die Military Standards 105 D und 414, die VG-Blätter des Bundesbeschaffungsamtes (BWB) sowie die Vorschrift DIN Die Fehlerbewertungslisten sind ein praxisnahes Hilfsmittel für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung von Primär- und Sekundärpackmitteln in Herstell- und Verarbeitungsbetrieben. Buch und CD-ROM können nur gemeinsam erworben werden. Die Publikations - sprachen sind durchgängig Deutsch und Englisch. Seit dem Publikationsjahr 2001 ist die elektronische Version auch mit Netzwerklizenz ehältlich. This series of detailed guides on pharmaceutical and cosmetics packaging testing has been drawn up by experts in the field. The defect evaluation lists involved provide hands-on information for conducting efficient and systematic quality assurance on primary and secondary packaging at production and processing facilities. In the process, the recommendations of the German Quality Association, the Military Standards 105 D und 414, the VG military standards of the German Federal Office of Defence Technology and Procurement (BWB) and DIN are all taken into account. All the titles are in German and English, and the CDs that accompany each volume can also be obtained with a network license. Allgemeine Grundlagen ISBN ,00 Band 12, inkl. CD 5. Auflage 2012, etwa 140 Seiten Fehlerbewertungsliste für Sekundärpackmittel ISBN ,00 Band 13, inkl. CD 5. Auflage 2009, 109 Seiten Behältnisse aus Hüttenglas ISBN ,00 Band 14, inkl. CD 4. Auflage 2010, 106 Seiten Aerosoldosen aus Metall ISBN ,00 Band Auflage 1996, 92 Seiten Neuauflage General Principles ISBN Volume 12, incl. CD 5th edition 2012, approx. 140 pages Secondary Packaging Materials ISBN Volume 13, incl. CD 5th edition 2009, 109 pages Containers Made of Moulded Glass ISBN Volume 14, incl. CD 4th edition 2010, 106 pages Aerosol Cans Made of Metal ISBN Volume 15 3rd edition 1996, 92 pages New edition Allgemeine Grundlagen R. Lomb, J. Bartels Sekundärpackmittel M. Harl, I. Henkel, A. Klement, K. Steinke Behältnisse aus Hüttenglas T. Doege, W. Stolze Aerosoldosen aus Metall W. Stolze, H.-D. Ruthemann 35 GB

19 Reihe / Series Fehlerbewertungslisten / Defect evaluation lists Qualitätssicherung von Packmitteln Quality assurance in packaging work Detaillierte Arbeitsanleitungen für die Prüfung von Pharma- und Kosmetikverpackungen Detailed manuals on pharmaceutical and cosmetic packaging testing Kunststoff-Stopfen, Trockenkapseln und Aufsteckkappen H.-D. Ruthemann, W. Stolze Kunststoff-Stopfen, Trockenkapseln und Aufsteckkappen ISBN ,00 Band Auflage 1995, 76 Seiten Plastic Stoppers, Desiccators and Caps ISBN Volume 18 2nd edition 1995, 76 pages Spritzgussteile aus Kunststoff: Verschlüsse, Dichteinlagen, Dosierhilfen (Tropfer etc.) ISBN ,00 Band Auflage 1997, 80 Seiten Injection-moulded Parts Made of Plastic: Closures, Sealing Disks, Dosage Aids (Droppers, etc.) ISBN Volume 22 3rd edition 1997, 80 pages Spritzgussteile aus Kunststoff R. Theobald, W. Stolze 36 Behältnisse aus Röhrenglas M. Harl, S. Horst, M. Polan Behältnisse aus Röhrenglas ISBN ,00 Band 19, inkl. CD 4. Auflage 2009, 140 Seiten Containers Made of Tubular Glass ISBN Volume 19, incl. CD 4th edition 2009, 140 pages Hohlblaskörper aus Kunststoff ISBN ,00 Band Auflage 1995, 107 Seiten Plastic Blow-moulded Containers ISBN Volume 23 3rd edition 1995, 107 pages Hohlblaskörper aus Kunststoff F. Rimkus, W. Stolze 37 Gummiteile H. J. Loos, M. Harl, P. Wippich-Quadt Gummiteile ISBN ,00 Band 20, inkl. CD 3. Auflage 2007, 120 Seiten Rubber Parts ISBN Volume 20, incl. CD 3rd edition 2007, 120 pages Folien ISBN ,00 Band 24, inkl. CD 2. Auflage 2001, 88 Seiten Films ISBN Volume 24, incl. CD 2nd edition 2001, 88 pages Folien T. Doege GB Ventile, Pumpen, Adapter P. Pepper, J. Bartels Ventile, Pumpen, Adapter ISBN Band 21, inkl. CD 4. Auflage 2007, 76 Seiten Valves, Pumps, Adaptors ISBN Volume 21, incl. CD 4th edition 2007, 76 pages Verschlusssysteme aus Metall ISBN Band 25, inkl. CD 2. Auflage 2009, 88 Seiten Metal Closure Systems ISBN Volume 25, incl. CD 2nd edition 2009, 88 pages Verschlusssysteme aus Metall J. Ditzer W. Mässing

20 Reihe / Series Fehlerbewertungslisten / Defect evaluation lists Qualitätssicherung von Packmitteln Quality assurance in packaging work Detaillierte Arbeitsanleitungen für die Prüfung von Pharma- und Kosmetikverpackungen Detailed manuals on pharmaceutical and cosmetic packaging testing Medizinische Kanülen M. Rybka, H. Wörder, P. Kinast medizinische Kanülen ISBN Band 26, inkl. CD 1. Auflage 2009, 80 Seiten medical Needles ISBN Volume 26, incl. CD 1st edition 2009, 80 pages Beutel und Säcke aus Kunststoff und Kunststoffverbunden ISBN ,00 Band Auflage 1995, 76 Seiten Bags and Liners Made of Plastic and Plastic-containing Materials ISBN Volume 37 1st edition 1995, 76 pages Beutel und Säcke aus Kunststoff und Kunststoffverbunden F. Rimkus, P. Raimann 38 Applikatoren und Messein rich tungen aus Kunststoff P. Raimann, H.-D. Ruthemann Applikatoren und Messein rich tungen aus Kunststoff ISBN ,00 Band Auflage 1989, 40 Seiten Applicators and Measuring Devices Made of Plastic ISBN Volume 34 1st edition 1989, 40 pages Dosen und Deckel aus Metall ISBN ,00 Band 38, inkl. CD 1. Auflage 2006, 72 Seiten Tins and Lids Made of Metal ISBN Volume 38, incl. CD 1st edition 2006, 72 pages Dosen und Deckel aus Metall F. Rimkus, Th. Bartels 39 Einmalspritzen und Kanülen P. Raimann Einmalspritzen und Kanülen ISBN ,00 Band Auflage 1990, 56 Seiten Disposable Syringes and Needles ISBN Volume 35 1st edition 1990, 56 pages Tuben aus Aluminium ISBN Band 39, inkl. CD 4. Auflage 2007, 88 Seiten Tubes Made of Aluminum ISBN Volume 39, incl. CD 4th edition 2007, 88 pages Tuben aus Aluminium I. Henkel, H. J. Loos, J. Bartels GB Versandpackmittel aus Wellpappe F. Rimkus, J. Bartels Versandpackmittel aus Wellpappe ISBN Band 36, inkl CD 3. Auflage 2008, 80 Seiten Delivery Packaging Materials ISBN Volume 36, incl. CD 3rd edition 2008, 80 pages Tuben aus Laminat und Kunststoff ISBN ,00 Band 40, inkl. CD 1. Auflage 2001, 72 Seiten Tubes Made of Laminate and Plastic ISBN Volume 40, incl. CD 1st edition 2001, 72 pages Tuben aus Laminat und Kunststoff M. Treutner, W. Stolze