Normenmanagement im Unternehmen unterstützt Produktkonformität und CE-Kennzeichnung

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1 Normenmanagement und Produktkonformität Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 1 Normenmanagement im Unternehmen unterstützt Produktkonformität und CE-Kennzeichnung Hannover Messe 5. April 2011 Dr.-Ing. Mario Schacht DIN Software GmbH

2 Normenmanagement und Produktkonformität Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 2 Produktkonformität Handlungsbedarf

3 Produktkonformität und CE-Kennzeichnung Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 3 Erfüllung der Mindestanforderungen der EU-Richtlinien zur CE-Kennzeichnung am Beispiel der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG kein Risiko ernstes Risiko alle Anforderungen 7% erfüllt 16% 20% hohes Risiko mittleres Risiko 38% 19% geringes Risiko formale Mängel Quelle: Locquenghien, D.: Umsetzung der Verordnung Nr. 765/2008 im Produktsicherheitsgesetz -Teil Marktüberwachung, Beitrag zur 37. Konferenz Normenpraxis am 15./ in Berlin. Hinweis: keine Angaben wurden herausgerechnet; Áuswertung 2010

4 Anforderungen im (inter)nationalen Handel Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 4 Bereitstellen auf dem Markt Welche Regeln müssen beachtet werden? Gibt es Übereinstimmungen Lieferung mit Deutschen Regeln?

5 Konformität alles richtig gemacht? Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 5 Alles richtig gemacht? Falsch ausgestellte Konformitätserklärung Produkt erfüllt nicht die gesetzlich vorgeschriebenen Sicherheitsanforderungen der einschlägigen EU-Richtlinien Beim außereuropäischen Vertrieb werden lokale Rechtsvorschriften missachtet und das Produkt bleibt im Zoll hängen Bedienungsanleitungen werden nicht in die Sprache des Verwenderlandes übersetzt. Zu Unrecht am Produkt angebrachte CE-Kennzeichnung ernstes Risiko 7% 20% hohes Risiko 38% mittleres Risiko Behördliche Sanktionen Vertriebsverbot Untersagungsverfügungen Angeordnete Produktrückrufe Strafrechtliche Verfolgungen Schadensersatzklagen

6 Motivation Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 6 Für Unternehmer ist es wichtig, sich auf ihre wertschöpfungsintensiven Kernkompetenzen konzentrieren zu können. dass sie rechtssicher und -konform zu gesetzlichen Regelungen handeln können. zielgerichtete, zeitnahe und auf das Unternehmensinteresse ausgerichtete Informationen zu erhalten sowie deren Auswirkungen auf die Unternehmensabläufe erkennen zu können.

7 Maßnahmen Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 7 Ein Informationsmanagement sollte daher in die Unternehmensstrukturen und Prozesse reibungslos implementiert werden können. die rechtliche Relevanz und die Bezüge zwischen den Regelwerken widerspruchsfrei aufzeigen. die Anwendung der Normeninhalte und die Randbedingungen für eine unternehmensbezogene zweckentsprechende Auslegung erkennen lassen.

8 Normenmanagement und Produktkonformität Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 8 Produktkonformität Anforderungen

9 Produktkonformität Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 9 Product Compliance (Produktkonformität) beschreibt alle rechtlichen Vorgaben, die ein Produkt beim Bereitstellen auf dem Markt einhalten muss. Den Wirtschaftsakteuren wird somit die Rechtspflicht zum Handeln und Organisieren auferlegt.

10 und CE-Kennzeichnung Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 10 Communautés Européennes Die Kennzeichnung richtet sich an Behörden und nicht an Verbraucher Die Kennzeichnung bestätigt die vollständige Einhaltung der Grundlegenden Sicherheitsanforderungen, die in den EU-Richtlinien festgelegt sind Hersteller prüfen und erklären dies in eigener Verantwortung

11 Verantwortungswahrnehmung im Unternehmen Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 11 Konkrete Aufgaben einer Product Compliance (Auszug) Überwachung von Produktanforderungen neuer und geänderter gesetzlicher Anforderungen und Implementierung für die Produkte des Unternehmens Recherche von Registrierungsanforderungen und Prüfanweisungen der jeweils zuständigen Behörden der einzelnen Länder, in die die Systeme (Produkte) geliefert werden Inhaltliche Ausarbeitung von regulatorischen Dokumenten Planung, Koordination und Dokumentation von Zulassungsprojekten einschließlich Terminüberwachung

12 Normenmanagement und Produktkonformität Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 12 Produktkonformität Verantwortungen

13 Rechtskonformes Handeln in Geschäftsprozessen Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 13 Managementprozesse Politik und Strategie Finanzen und Controlling Werte und Grundsätze Marktbeobachtung Daten-, Umwelt- Arbeitsschutz Kompatibilitätsregeln - Schnittstellen - Kompatibilität Variantenreduzierende Regeln Produktentstehungsprozesse Produktplanung Konstruktion Werkzeugbau Erstmusterprüfung Produktzulassung - Baugruppen - Bauteile - Organisation/Prozesse Anforderungsregeln Marktbedarfsermittlung Marketing und Public Relation Marketingprozesse Kundenzufriedenheit - Qualität - Sicherheit - Umwelt Mess- & Informationsregeln Auftragsabwicklung Angebotsbearbeitung Vertriebs- und Auftragsabwicklungsprozesse Einkauf Fertigung und Lieferung After-Sales- Service - Normen für Tests & Zertifizierung Unterstützungsprozesse Infrastruktur, Recht&Patente Rechnungswesen Qualitätsmanagement Personalmanagement IT- Management Hinter jedem Prozess steht ein Verantwortlicher der die ihn betreffenden Regeln kennt und entsprechend handelt!

14 Produktkonformität und CE-Kennzeichnung Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 14 Typische Fragestellungen Sind die in der Konstruktion, Fertigung und im Prüffeld genutzten Normen noch aktuell? Aufgrund der Neufassung der Maschinenrichtlinie und der darin zitierten Normen ergeben sich ggf. veränderte Anforderungen an die Konformitätserklärung. Welche Auswirkungen hat dies auf meine Angebotserstellung? Gelten eventuell Übergangsfristen, innerhalb derer wir unsere Produkte und die Prüfungen anpassen müssen? Wir kaufen kostengünstige Baugruppen ein, die nach lokalen Normen gefertigt sind. Gibt es vergleichbare europäische Normen?

15 Konformitätsbewertungsprozess Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 15 Image-Kampagne der EU 1. Recherche der produktrelevanten EU-Richtlinien (Rechtsvorschriften) 2. Ermittlung der konkreten Anforderungen 3. Ermittlung, ob benannte Stelle (third party) eingeschaltet werden muss 4. Konformitätsüberprüfung 5. Erstellung technischer Unterlagen 6. CE-Kennzeichnung, Konformitätserklärung und die Festlegung von Verantwortlichkeiten?

16 Produktkonformität und CE-Kennzeichnung Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 16 aus der Praxis Alle Verantwortlichen und deren Verantwortlichkeiten werden benannt und deren Rolle im Konformitätsbewertungsprozess anhand von Fallbeispielen verdeutlicht Das Informationsmanagement von Normen setzt voraus, dass geeignete Verfahren im Unternehmen etabliert werden, z.b. DITR-Datenservice, Perinorm, Normen- Ticker oder auch themenspezifischen Portale. Schacht, M.; Loerzer, M.; Müller, R.: Produktkonformität und CE-Kennzeichnung - Wer ist im Unternehmen verantwortlich? 2. Auflage, Beuth 2012.

17 Normenmanagement und Produktkonformität Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 17 Produktkonformität Normenmanagement

18 Nutzen durch Anwendung von Normen Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 18 Die Anwendung von Normen ist freiwillig, aber bindend werden Normen nur dann, wenn sie Gegenstand von Verträgen zwischen Parteien sind oder wenn der Gesetzgeber ihre Einhaltung zwingend vorschreibt. Normen sind eindeutige und anerkannte Regeln, daher bietet der Bezug auf Normen in Verträgen Rechtssicherheit. Im Rechtsstreit billigt ein Richter den DIN-Normen regelmäßig den "Beweis des ersten Anscheins" zu, woraus eine Beweislastumkehr folgt. Jetzt müssen die relevanten Normen nur noch gefunden werden!

19 Unterstützung durch Produkte zur Normung Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 19 Elektronische Produkte Print-Produkte Normenrecherche und Bestellung DITR Datenservice Management von Normen Fachspezifische Portale

20 Informationsbasis global Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 20 Bereitstellen von Informationen zu Normen, technischen Regeln und Vorschriften nationaler, europäischer und internationaler Regelsetzer

21 Informationsbasis umfassend Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 21 DIN Software Informationsdienst über Technische Regeln Deutsche Normen Deutsche Normen (rein national) 3% Internationale Internationale und + Europäische Normen + + DITR Die Datenbank 25% = 4% = 27% Normen und Standards (aus Normen dem Ausland) und Standards 72% (aus dem Ausland) = Nachgewiesene Regelwerke: 294 Aktueller Gesamtbestand: 69% Ein umfassendes internationales Regelwerksspektrum schafft Voraussetzung für den internationalen Handel

22 Modernes Dokumentenmanagement basiert auf Normeninformationen Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 22 Dokumente Normeninformationen 2. Konstruktion 3. Vertrieb Produktion Einkauf DIN Software GmbH

23 Produktkonformität und CE-Kennzeichnung Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 23 aus der Praxis Was sind Technische Regeln und warum müssen sie gemanagt werden? Welche Daten gibt es bei Normen und Technischen Regeln? Was muss ein systematisches Regelmanagement leisten? Hertel, L.; Klaiber, E.; Wallner, U.: Technische Regeln systematisch managen - Ein Leitfaden für den Aufbau und Betrieb eines rechnergestützten innerbetrieblichen Dokumentenmanagements. 2. Auflage 2010, Beuth 2010

24 Normenmanagement und Produktkonformität Normenmanagement und Produktkonformität Hannover Messe am 5. April 2011 Dr.-Ing. M. Schacht 24 global produktkonform kostensenkend Die Datenbank aktuell vollständig widerspruchsfrei IT-gestützt rechtssicher handelsfördernd