Wer misst hat recht! Nanotechnik, Motor für die medizinische Diagnostik. Prof. Dr. Ing. Jörg Vienken Nephro-Solutions AG, Hamburg

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1 Wer misst hat recht! Nanotechnik, Motor für die medizinische Diagnostik Prof. Dr. Ing. Jörg Vienken Nephro-Solutions AG, Hamburg

2 Wer misst hat recht! Nanotechnik, der Motor für die medizinische Diagnostik Nanomed-Tech Wer misst hat recht Nanomed-Tech Anwendung Themen & Märkte Quo vadis? Erwartungen und Voraussetzungen

3 Die Experten Meinung für die Therapie Wer mißt hat recht! Wenn Du messen kannst, worüber Du sprichst, und es dann auch in Zahlen ausdrücken kannst, dann kennst Du Dich aus! Kannst Du es aber nicht in Zahlen ausdrücken, sind Deine Kenntnisse mager und unbefriedigend. William Thomson Lord Kelvin, Arzt und Forscher ( ) Nur was man messen kann, kann man auch kontrollieren! ( You can only control what you can measure ) 9312 Tom demarco, moderner Software-Guru (*1940)

4 Aktuelle Wahrnehmungen und Probleme Kontrolle und Standards Re: Nature Nanotechnology, 8: (2013)

5 Nano-Diagnostika und Messen In vitro Diagnostika: Testassays für Blut-/ Serumparameter Markterfolge Lab-on-a-chip Technologie vorhanden Antikörper-Coating von µ- und n-partikeln Nachgeschaltet zur Therapie Zulassung als Medizinprodukt Hohe Präzision und Akzeptanz In vivo Diagnostika: Testassays im Blut und Serum Markterfolge Coating von Implantaten mit Assay noch offen Quantum-Dots µ- und n-partikel mit therapeutischen ABs für Diagnostik und Therapie Zulassung als Pharmazeutikum Hohe Präzision, noch umstrittene Akzeptanz

6 Effizienz nano-skalierter Systeme Was ist zu messen? Radius Oberfläche Volumen Kugel r : 8 nm A : 804 nm² V : nm³ Mit kleinerem Radius fallen Werte für das Volumen schneller als für die Fläche! Radius-Abhängigkeit: r 3 vs r 2 r : 6 nm A : 452 nm² V : 904 nm³ Daher: Nanoeffekte immer Flächeneffekte 7039 r : 2 nm A : 50 nm² V : 35 nm³

7 Wer misst hat recht! Nanotechnik, der Motor für die medizinische Diagnostik Nanomed-Tech Wer misst hat recht Nanomed-Tech Anwendung Themen & Märkte Quo vadis? Erwartungen und Voraussetzungen

8 Zahl der zugelassenen Produkte Zahl und Typen von Nano-Produkten im Medizinischen Markt Mehrheitlich (38 %) auf dem Gebiet Analytische Materialien & Instrumente. Europa führend in diesem Segment Biomaterialien & Implantate (27%). Europa vor Nord Amerika Vielversprechendes Segment Drug Delivery mit 25% USA vor Europa 0 Analyt. Materialien & Instrumente Diagnostika Drug-Delivery Med. Materialien & Implantate 9685 USA Europa Re: Ernst & Young, 2007

9 Nanotechnologie & Medizinische Anwendungen Diagnostika: Europa führend Nanomedizinische Anwendungen Asien/Pazifik Nord Amerika Europa Analytika, Materialien & Instrumente Diagnostika Medizinische Materialien & Implantate Therapeutika Drug-Delivery 7500 Re: N Dunzweiler, Ernest & Young CHEManager, 18/2007, p.3

10 Nanotechnologie Firmen in der Welt Diagnostics erfolgreich aber noch nicht Treiber Biopharmaceuticals Drug delivery Suppliers & Instrumentation Diagnostics Re: E Maine et al., Nature Nanotech, 9:2-5 (2014)

11 Nanotechnologie - Firmen in der Welt Führend: Japan, Deutschland, USA others Europa: Zuwächse in Frankreich und Gross-Britannien Deutschland konstant Re: E Maine et al., Nature Nanotech, 9:2-5 (2014)

12 Die Situation in Deutschland KMUs Groß- Unternehmen Netzwerke Unis Mehrheitlich KMUs Re: VDI 2009

13 Nanotechnologie - Firmen in der Welt Innovation und Neugründungen (Neu und Aquisition nach weniger als 3 Jahren) (Neu und Aquisition nach 3 Jahren) Re: E Maine et al., Nature Nanotech, 9:2-5 (2014)

14 Wer misst hat recht! Nanotechnik, der Motor für die medizinische Diagnostik Nanomed-Tech Wer misst hat recht Nanomed-Tech Anwendung Themen & Märkte Quo vadis? Erwartungen und Voraussetzungen

15 Impaktfaktoren für den Markterfolg nanoskalierter Medizinprodukte Zulassung: Harmonisierung der Zulassungs-Verfahren und Abkürzen der Zeit für die Zulassung Sicherheit: Akute vs chronische Effekte Definitionen: Ein Nanopartikel muss gezielt hergestellt worden sein vs Ein Nanopartikel kann auch ein Extrakt aus einem Polymer oder aus einem Medizinprodukt sein 9687 Funding: Exkluse Förderung von Spin-off Firmen / KMUs vs Modellversuch mit der Beteiligung auch großer multinationaler Firmen

16 Herausforderungen für NanoMed-Tech Firmen Strategie und deren Umsetzungen, eine Umfrage Heute Künftig 9686 Re: Nanotechnology in Medicine Report Ernst & Young 2007

17 Aktuelle Maßnahmen ausreichend Fördermaßnahmen notwendig um Chancen zu erhalten Wesentliche Maßnahmen erforderlich um von Optionen zu profitieren * Meinung des Autors