Hygiene und korrektes Verhalten im Reinraum

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1 Mo. 05. November 2012, Wattwil Zeit: Themen: Uhr Ursachen und Auswirkungen der Kontamination Anforderungen an die Reinraumbekleidung Betriebshygiene GMP Entwicklung und praktische Aspekte Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume Workshop Kontamination Workshop Verhalten

2 Referenten Rolf Wehrli Leiter Marketing & Verkauf Clean Air Service AG Geschäftsführer SNDI Schweiz Rolf Wehrli eidg. Dipl. Verkaufsleiter, ist seit 2003 im Verkauf der CAS tätig. Er ist 2001 der Firma CAS beigetreten als Messtechniker. Somit kann er auf ein vertieftes Fachwissen in der Reinraummesstechnik zurückgreifen. Geschäftsführer studierte Biologie an der Universität Basel Leitung des QC-Labors zur Prüfung nicht-steriler Produkte, Konservierungstest, Container -Closure Integrität, Umgebungsmonitoring, Bioindikatoren und Wachstumsprüfungen bei der F. Hoffmann-La Roche AG. Von 2010 bis 2011 arbeitete er als Fachexperte zur mikrobiologischen Prüfung von Wirkstoffen bei Novartis Basel. Seit 2011 Geschäftsführer bei. Seit 1996 im Bereich Reinraumbekleidung und Zubehör tätig. Ab 1999 bei der Firma SNDI Experte für Reinraumkleider des Elis-Konzerns. Von Verkaufsleiter Reinraum, Experte für Reinraumkleider, Reinigung, Partikeldekontamination und Sterilisation von Reinraumkleider. Seit 2001 SNDI-Geschäftsführer. Key Account Manager Deutschland Shield Medicare - A Division of Ecolab Wolf Dieter Wanner studierte Pharmazie in München. Nach seinem Studium war er in der Löwen Apotheke in Augsburg beschäftigt. Seit 1986 bei Henkel Düsseldorf, später Ecolab im Bereich Industrie-hygiene und Desinfektion tätig. Nach Aufgaben in der Betreuung und Beratung von Industriekunden mit Schwerpunkt pharma- zeutische Herstellung, im international Cleanroom Team und seit 2000 Leiter der deutschen Abteilung Contaminatio Control. Hintergrund In zunehmendem Maße werden Prozesse zum Beispiel in der Elektronik- und Pharmaindustrie, der Mikrobiologie, Gentechnologie und Medizin, aber auch der Kosmetik-, Lebensmittel- und Automobilindustrie unter Reinraum-Bedingungen durchgeführt. Kenntnisse der Hygiene sind für jeden Mitarbeiter in Reinräumen unabdingbar. Nur eine hygienische einwandfreie Arbeitsweise garantiert die Qualität der hergestellten Arzneimittel. Da das Verhalten im Reinraum einen direkten Einfluss auf die Abgabe von Partikeln, aber auch von Keimen durch das Personal mit sich bringt, wird den Teilnehmern im Workshop das korrekte Verhalten aufgezeigt. Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche Pharma Produktion in der Spitalapotheke Herstellung im Pharma- oder Laborbetrieb Dienstleister im Pharmabereich Reinraum Mitarbeiter Qualitätssicherung Ingenieurbüros und Anlagenbauer die Reinräume betreiben, oder Reinräume planen und einrichten

3 Programm Zeit Programmpunkt Referenten Registrierung und Begrüssungskaffee 09:00-09:10 Begrüssung Frank Zimmermann 09:10-10:00 Kontaminationsquellen Ursachen und Auswirkungen der Kontamination Erreger und deren Biologie 10:00-10:50 Reinraumkleidung Anforderungen an die Reinraumbekleidung Richtig angezogen in den Reinraum SNDI 10:50-11:05 Kaffeepause 11:05-12:00 Betriebshygiene Massnahmen zur Präventiven Kontaminationskontrolle Mikroorganismen und deren Kontrolle 12:00-13:10 Mittagessen 13:10-14:10 GMP Entwicklung und praktische Aspekte Hintergründe der GMP Richtlinien Zielsetzung der GMP in der Pharmazie Hygieneanforderungen an das Personal und an die Reinräume Wissenswertes aus der Praxis 14:10-15:00 Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume Definitionen, Arten von Reinigungs und Desinfektionsmittel Mikrobiologische Wirksamkeit, Materialverträglichkeit Applikationen, Benetzungstechnik Typisches und Allgemeines Shield Medicare Shield Medicare 15:00-15:20 Kaffeepause 15:20-15:50 Workshop Kontamination Partikelkonzentrationsmessungen Visualisierung von Luftströmungen mit den Auswirkungen von Bewegungsabläufen 15:50-16:30 Workshop Verhalten Anziehprozedere Möglichkeiten Kontaminationen vermeiden Rolf Wehrli CAS SNDI

4 Reinluftweg Reinraumhygiene Seminarsprache Tagungsort Mit öffentlichen Verkehrsmitteln Anfahrt mit dem Auto Deutsch Seminarraum der Firma CAS in Wattwil ab Bahnhof SBB: 15 Gehminuten Siehe Anfahrtsplan Blockfabrik allprint Industriestrasse CEKA Fabrikation CAS Glaspalast Restaurant Neueck Bus Haltestelle Wildhaus Ebnaterstrasse Wil Organisation Bestätigung Teilnehmergebühr Swiss Cleanroom Concept Frank Zimmermann Web Telefon +41 / Die Teilnehmenden erhalten ein Zertifikat. CHF schliesst Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein. Übernachten Sie ggf. im Hotel Löwen oder im Hotel Kapplerhof

5 Seminar-Anmeldung Teilnehmergebühr CHF Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 95.-) teilnehmen. Firma Titel Name Adresse PLZ / Ort Land Telefon Unterschrift Rechnungsadresse Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Achtung: Die maximale Anzahl Teilnehmende ist auf 25 Personen limitiert. Einsenden an: Swiss Cleanroom Concept Frank Zimmermann Kreuzweg Magden Oder als PDF senden an: info@swisscleanroomconcept.ch Oder melden Sie sich online an: Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: 1. Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. 2. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe erstattet. Bitte beachten Sie! Im Falle des Nicht-Erscheinens auf der Veranstaltung ohne vorherige schriftliche Information werden die vollen Seminargebühren fällig.