joimax VBA-Management Program SPASY minimal-invasives Ballon-Kyphoplastie System

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1 joimax VBA-Management Program SPASY minimal-invasives Ballon-Kyphoplastie System

2 K O N Z E P T Ballon-Kyphoplastie Die Ballon-Kyphoplastie ist ein perkutanes minimal-invasives Verfahren zur Stabilisierung der Wirbelsäule. Sie ist eine gute Alternativtherapie für Patienten, die gegenüber konservativen Methoden wie Bettruhe, Analgetika und Stützkorsetts therapieresistent sind. Mit dem SPASY -Kyphoplastie System kann ein frakturbedingter Höhenverlust und veränderter Kyphosewinkel ausgeglichen werden. > V O R T E I L E D E R M E T H O D E Indikationen Wirbelkörperkompressionsfraktur Osteoporose Wirbelkörpermetastasen Kontraindikationen Infektion des frakturierten Wirbelkörpers Schwere hämorrhagische Diathese Bekannte Knochenzementallergie Schwangerschaft ASA score von 4 Vorteile Minimal-invasiver Eingriff Schnelle Schmerzfreiheit Sichere Applikation des Knochenzementes In Lokalanästhesie durchführbar Schnelle Genesung 2

3 V O R B E R E I T U N G M A N O M E T E R & B A L L O N - K A T H E T E R 1 2 unlock lock unlock lock Drücken Sie den Feststellhebel am Manometer-Griff nach rechts (lock), um die Spindel im Manometer schritt weise nach vorne oder hinten zu drehen. Drücken Sie den Feststellhebel am Manometer-Griff nach links (unlock), um die Spindel stufenlos vor oder zurück zu schieben 3 4 Ziehen Sie Kontrastmittel durch den 3-Wege Hahn in den Zylinder des Manometers auf. Entfernen Sie anschließend noch im Manometer oder Luftschlauch enthaltene Luft durch drehen der Spindel. Halten Sie dabei den Manometer senkrecht nach oben. Verbinden Sie den Schlauch des Manometers mit dem Ballon- Katheter. Dazu können Sie den 3-Wege-Hahn und/oder das Ventil zur erleichterten Handhabung verwenden. Deflatieren und entlüften Sie den Ballon vollständig vor der Dilatation. T R A N S P E D I K U L Ä R E R Z U G A N G 5 6 Starternadel (zweiteilig) Führungsdraht Führen Sie die Starternadel transpedikulär unter C-Bogen Kontrolle in den Wirbelkörper ein. Schieben Sie den Führungsdraht durch die kanülierte Starternadel vor und entfernen Sie diese anschließend. 7 8 Arbeitskanüle mit Trokar Arbeitskanüle Bringen Sie die Arbeitskanüle mit dem Trokar über den Führungsdraht ein. Entfernen Sie dann den Trokar, die Arbeitskanüle bleibt stehen. Wiederholen Sie den beschriebenen Zugang am gegenüberliegenden Pedikel. 3

4 9 10 Bohrer Führen Sie den Bohrer durch die Arbeitskanüle ein und präparieren Sie im Wirbelkörper einen freien Zugang für den Ballon-Katheter. Kontrollieren Sie den Vorgang unter C-Bogen. Achten Sie darauf, dass das Lumen der Arbeitskanüle frei von Knochenpartikeln ist Führen Sie den Ballon-Katheter durch die Arbeitskanüle in den Wirbelkörper ein. Dehnen Sie dann den Ballon unter C-Bogen Kontrolle durch fortlaufendes Drehen der Spindel am Handgriff auf. Der Ballon kann auf max. 300 PSI dilatiert werden. Entfernen Sie anschließend den Ballon. Die Arbeitskanüle bleibt stehen. Bei biportalem Zugang wird ein gleichzeitiges Dilatieren beider Ballon-Katheter empfohlen. Z E M E N T E I N B R I N G U N G Mischen Sie Pulver und Flüssigkeit des verwendeten Knochenzements. Warten Sie, bis der Zement die geeignete Viskosität zur Applikation mit dem Zementapplikator aufweist. (Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Zementherstellers) Befüllen Sie mittels Spritzen die Zementhülsen mit dem gebrauchsfertigen Knochenzement. Führen Sie den Zementapplikator durch die Arbeitskanüle ein und applizieren Sie den Zement mit dem Stösel des Zementapplikators. Die Zementapplikation muss unter C-Bogen Kontrolle in Echtzeit erfolgen. Entfernen Sie abschließend den Zementapplikator mitsamt der Hülse. Wiederholen Sie diesen Vorgang bis eine ausreichende Füllung des Wirbelkörpers erreicht ist.

5 O P V O R B E R E I T U N G Präoperatives Set Up Set-Komponenten: Zusätzlich wird benötigt: Ballon-Katheter Ballon-Manometer Starternadel mit Führungsdraht Arbeitskanüle mit Trokar Bohrer Zementapplikatoren Hautmarker Luer-Lock Spritze (ca. 5ml) Spritzen zur Zementapplikation Schale Kontrastmittel Skalpell Hammer Knochenzement Jetzt verfügbar BonOs Inject Knochenzement für die Wirbelsäule Bestellnummer siehe Rückseite Patienten Positionierung Zur Entlastung des frakturierten Wirbelkörpers wird die Bauchlagerung des Patienten empfohlen. Standard-Bauchlage mit abgespreizten Armen für Wirbelkörperaufrichtung im dorsalen und lumbalen Bereich. Im Bereich der Lumballordose sollte der Patient in Hyperlordose gelagert werden. Bauchlage mit angelegten Armen für Zugänge im oberen Thorakalbereich. Durch Verwendung eines schmalen Kissens können die Schultern zusätzlich nach vorne fallen. 5

6 B E S T E L L N U M M E R N Set-Komponenten: Anzahl Beschreibung 2 Ballon-Manometer 2 Ballon-Katheter 2 Starternadel (zweiteilig) 2 Führungsdraht 2 Arbeitskanüle 2 Trokar für Arbeitskanüle 1 Bohrer 6 Zementapplikator Bestellnummern Komplett-Set: Artikel-Nr. Beschreibung Ballon-Katheter Max. zulässiger Maximales Maximaler Maximale Druck (PSI) Volumen (cc) Durchmesser (mm) Länge (mm) JMSPAKY JMSPAKY JMSPAKY Optionales Zubehör (nicht im Komplett-Set enthalten): Artikel-Nr. Beschreibung JMSPASY-BI Knochenbiopsie-Nadel 10G JMGB BonOs Inject Knochenzement für die Wirbelsäule Bestellnummern für Einzelkomponenten und Spezial-Sets auf Anfrage. Ballon-Katheter Ballon-Manometer Demnächst verfügbar joimax VBA-Management Program SPASY Vertebroplasty System joimax Kyphoplastie System 09_2011 BROKSDE Auf chlorfrei gebleichtem Papier gedruckt Für den Druck werden Farben auf pflanzlicher Basis verwendet Starternadel mit Führungsdraht Knochenbiopsie-Nadel 10G Hersteller: Seawon Meditech Co., Ltd , Sihwa Hightech Industrial Complex, , Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea European Representative: Dongbang Acuprime Inc. Gater House, Gater Lane, Palace Gate Exeter, Ex1 1JL, UK, Tel: Vertrieb durch: joimax GmbH Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik Karlsruhe - Germany PHONE +49 (0) FAX +49 (0) MAIL info@joimax.com NET joimax, Inc. 14 Goodyear, Suite 145 Irvine, CA , USA PHONE FAX MAIL info@joimaxusa.com NET Dieses Dokument enthält urheber- und eigentumsrechtlich geschützte Informationen und darf ohne die ausdrückliche, schriftliche Genehmigung der joimax GmbH weder vollständig noch auszugsweise vervielfältigt oder in jedweder Form auf ein anderes Medium transferiert werden. Eine Weiter gabe an Dritte ist untersagt. joimax, TES, TESSYS, ilessys, CESSYS, EndoLIF, Vitegra, Camsource, Shrill, Versicon, Endovapor, Vaporflex, Legato, Tigrip und SPOT sind registrierte Marken der Firma joimax. Andere hier verwendete Produkte und Namen können registrierte Marken anderer Unternehmen sein. Patente sind angemeldet. Copyright 2011 joimax GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Patente angemeldet 0120