ISO 9001:2015 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz

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1 BUSINESS PROCESS CONSULTING ISO 9001:2015 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz Stuttgart, März 2015 Peter Tschense, Beratungsleitung, prowert Consulting GmbH Unternehmensentwicklung proaktiv und wertsteigernd begleiten

2 Agenda Vorstellung prowert Hintergrundinformationen zur Revision ISO 9001:2015 Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen Die neue Struktur der Norm im Überblick Vergleich ISO 9001:2015 gegenüber 9001:2008 Prozessorientierter Ansatz Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln Zyklus (PDCA Plan-Do-Check-Act) Risikomanagement Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System Nächste Schritte im Rahmen der ISO Revision Zeitplan prowert Dienstleistungspakete zur Revision der ISO 9001:

3 Vorstellung prowert Branchenvielfalt und Erfahrungsreichtum Die prowert Consulting GmbH ist ein branchenunabhängiges Beratungsunternehmen aus Hannover und verfügt über Erfahrungen: Industrie Dienstleistungen öffentlichen Einrichtungen Bildungs- und Gesundheitswesen u.v.m. über 20 Jahre Beratung in den Unternehmen binner IMS GmbH ( ) und Dr. Binner Consulting & Software zurück über 500 Projekte

4 Vorstellung prowert Beratungsspektrum Aus dem breiten Spektrum der Projekte, die wir in der Vergangenheit begleitet haben, wurden die Projekttypen herausgebildet, die wir am häufigsten durchführen. So können Sie sich als unserer Kunde oder Interessierte über unser Unternehmen das beste Bild machen, wer wir sind und was wir am besten können

5 Hintergrundinformationen zur Revision ISO 9001:2015 Gründe für die Revision der Version ISO Normbeschreibungen werden regelmäßig auf Angemessenheit, Relevanz und Aktualität überprüft ISO 9001:1987 ISO 9001: Jahre 6 Jahre ISO 9001:2000 gilt als eine große Revision Umstellung von der 20-Elemente-Struktur in die heute bekannte prozessorientierte Strukturdarstellung ISO 9001: Jahre ISO 9001: Jahre ISO 9001:

6 Hintergrundinformationen zur Revision ISO 9001:2015 Gründe für die Revision der Version ISO Normbeschreibungen werden regelmäßig auf Angemessenheit, Relevanz und Aktualität überprüft ISO 9001:1987 ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 ISO 9001: Jahre 6 Jahre 8 Jahre 7 Jahre ISO 9001:2015 gilt gleichfalls als eine große Revision Grundlegende Erneuerung/ Überarbeitung der prozessorientierte Strukturdarstellung Erweiterung von 8 auf 10 Prozesselemente Dabei wurde berücksichtigt: Stetig steigende Vielfalt der ISO 9001 Nutzer Technische Weiterentwicklungen im IT-Sektor Änderungsverhalten in Industrie und Wirtschaft Nutzereinbringungen in Umfragen und deren Auswertungen

7 Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen Anwendung der High level structure und Textteilen als Kernstücke aus dem Annex SL Erklärung: Die High Level Structure ist eine übergeordnete Struktur, die für alle ISO Managementsystem- Standards zur Verfügung steht und den Aufbau neuer und überarbeiteter Normen vereinheitlichen soll Mehrwert für Ihr Unternehmen: Die Integration verschiedener ISO-Normen wird zukünftig einfacher (Hinweis: die Struktur findet auch bei der Überarbeitung der ISO Verwendung) Ausdrückliche Forderung des prozessorientierten Ansatzes Schwerpunktverlagerung auf erzielten Nutzen und Ergebnisse für die Organisation und ihre Kunden Verstärkte Anforderungen an die oberste Leitung bezüglich Verpflichtung und Mitwirkung Für Unternehmen bedeutet das: Eingaben und erwartet Ergebnisse innerhalb der Prozesse bestimmen Zuweisung von Verantwortung und Befugnisse darstellen Risiken und Chancen berücksichtigen (Kap )

8 Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen Vorbeugemaßnahmen erscheinen nicht mehr als eigenständige Anforderung sondern sind im risikobasierten Ansatz enthalten Für Unternehmen bedeutet das: Das Unternehmen muss Maßnahmen planen, um diesen Risiken entgegenzutreten und die Wirksamkeit bewerten (Kap. 6.1) Mehr Flexibilität hinsichtlich der Dokumentation des QMS Für das Unternehmen bedeutet das: Statt der Nomenklatur Dokumente, Aufzeichnungen, dokumentierte Verfahren spricht die neue Norm nur noch von dokumentierten Informationen. Das sind die Informationen, die notwendig sind, die Wirksamkeit des Managementsystem sicherzustellen (Kap. 7.5) Anforderung Handbuch: Es gibt keine formale Anforderung an ein Handbuch. Die inhaltlichen Anforderungen bleiben (Kap.4.4; 7.5) Kommunikation: die Organisation muss sicherstellen was, wann, mit wem und wie kommuniziert werden soll (Kap.7.4)

9 Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen Aus Produkt wird Güter und Dienstleistungen Erleichterung der Anwendung für Dienstleistungsorganisationen Entwicklung: wenn detaillierte Anforderungen durch Kunden nicht so definiert sind, dass sie für die spätere Produktion oder Dienstleitungserbringung geeignet sind, muss die Organisation einen Entwicklungsprozess einführen (Kap.8.3.) Die 8 Prinzipien zum Qualtitätsmanagement sind überarbeitet und bilden jetzt in einen Anhang zur ISO 9001:2015 die 7 Grundsätze: ISO 9001: Kundenorientierung 2. Führung 3. Engagement der Personen 4. Prozessorientierter Ansatz 5. Verbesserung 7. Faktenbasierte Entscheidungen 8. Beziehungsmanagement ISO 9001: Kundenorientierung 2. Führung 3. Einbeziehung der Mitarbeitenden 4. Prozessorientierung 5. Systemorientiertes Management 6. Ständige Verbesserung 7. Sachliche Entscheidungsfindung 8. Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen

10 Die neue Struktur der Norm im Überblick Vergleich ISO 9001:2015 gegenüber 9001:2008 ISO 9001:20015 ISO 9001: Anwendungsbereich 1. Anwendungsbereich 2. Normative Verweise 2. Normative Verweise 3. Begriffe 3. Begriffe 4. Kontext der Organisation 4. Qualitätsmanagementsystem 5. Führung 5. Verantwortung der Leitung 6. Planung für das Qualitätsmanagementsystem 6. Management von Ressourcen 7. Unterstützung 7. Produktrealisierung 8. Betrieb 8. Messung, Analyse und Verbesserung 9. Bewertung der Leistung 10. Verbesserung

11 Prozessorientierter Ansatz PLAN DO Check ACT 4. Kontext der Organisation 5. Führung 6. Planung für das Qualitätsmanagementsystem 7. Unterstützung 8. Betrieb 9. Bewertung der Leistung Verbesserung Verstehen der Organisation und ihres Kontextes Führung und Verpflichtung Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Ressourcen Betriebliche Planung und Steuerung Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Allgemein Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien Qualitätspolitik Qualitätsziele und Planung zur deren Erreichung Kompetenz Bestimmen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen Internes Audit Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagement systems Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Planung von Änderungen Bewusstsein Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen Managementbewertu ng Fortlaufende Verbesserung Qualitätsmanagement system und dessen Prozesse Kommunikation Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und Dienstleistungen Dokumentierte Information Produktion und Dienstleistungserbring ung Freigabe von Produkten und Dienstleistungen Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse, Produkte und Dienstleistungen

12 Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln Zyklus (PDCA Plan-Do-Check-Act) Forderung und Anleitung aus der DIN ISO 9001:2015 Bekannte Methode PDCA soll auf alle Prozesse und das QMS als Ganzes angewendet werden Einrichtung/ Festigung eines Risikomanagementsystem gefordert Weitere Verlagerung der funktionsorientierten Verantwortung zu einer prozessorientierten Verantwortung Bild: Modell eines prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems, das die Verbindung zu den Abschnitten der vorliegenden Internationalen Norm herstellt Quelle DIN Deutsches Institut für Normung e. V., Deutsche und Englische Fassung pren ISO 9001:2014, Seite

13 Risikomanagement Kapitel 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Organisationen müssen Risiken ermitteln, die das Erreichen von Produkt- und Prozesszielen beeinflussen können Das Unternehmen muss Maßnahmen planen, um diesen Risiken entgegenzutreten und die Wirksamkeit bewerten Risikovermeidung durch Unterlassung einer risikobehafteten Aktivität Risikoverminderung Risikobegrenzung Risikokommunikation Risikoakzeptanz reduziert das Risikopotenzial auf ein akzeptables Maß durch Festlegung definierter Obergrenzen von Risiken informiert über potentielle Risiken und deren Folgend, um bestehende (unberechtigte) Ängste zu minimieren wird erreicht, wenn das Risiko unter den gegebenen gesellschaftlichen Rahmenbedingungen und unter Beachtung eventueller Restrisiken als vertretbar bewertet und auf sich genommen wird

14 Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System Abbildung der ISO 9001:2015 Struktur in sycat Bild: Screenshot Normanforderungen in sycat zuweisen

15 Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System Abbildung der Risikobewertung gemäß ISO 9001:2015 in sycat Bild: Screenshot sycat Risikobewertung

16 Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System Risikobewertung gemäß ISO 9001:2015 in sycat durchführen 1. Prozess auswählen 5. Wirksamkeitsprüfung der Maßnahmen durchführen 2. Risiko identifizieren 4. Gegenmaßnahmen entwickeln u. implementieren 3. Risiko bewerten Bild: Screenshot sycat Risikobewertung Bild: Vorgehensweise bei der Risikobewertung in sycat Prozess Strategie Schwachstellen Keine Ziele für das Geschäftsjahr 2015 definiert. Folge: Das Unternehmen wird ohne Zieldefinitionen geführt. Lösungsmöglichkeit Ziele definieren Risikobewertung 7 Maßnahmen Ziele im Rahmen eines Maßnahmenworkshops mit dem oberen Führungskreis definieren und kommunizieren Maßnahmenart Termin Verantwortliche Erledig r t Risikovermeidung Fricke, Gunnar (442) Prioritä Ursach Verfolgun t e g durch Nein 1 Risiko IMS Team (IMS) Bild: sycat Excel- Ausgabe zur Risikobewertung

17 Nächste Schritte im Rahmen der ISO Revision Zeitplan Getätigte Schritte erster offizieller Entwurf wurde Mitte 2014 veröffentlicht Aktuelle/ Laufende Schritte Januar 2015 Schlussentwurf zur Abstimmung Kommende Schritte Veröffentlichung ist für September 2015 geplant Hintergrund Fristen Die Übergangsfrist soll 3 Jahre betragen. Das bedeutet, das für die meisten zertifizierten Unternehmen die Umstellung für den Zeitraum des Re- Zertifizierungsaudits geplant werden kann Quelle: ISO Homepage/ Deutsche Gesellschaft für Qualität e.v

18 Dienstleistungen zur Revision der ISO 9001:2015 Dienstleistungen sollten Sie unterstützen beim Systemcheck Ihrer Prozesslandkarte, durch: Allgemeine Managementsystemoptimierung Umsetzung der Anforderungen der neuen Norm Check zur Umsetzung der Modellierungskonventionen Komplexität der Prozesse beherrschbar machen ( Lesbare Prozesse) Schnittstellen darstellen (Input, Output, Wechselwirkung der Prozesse darstellen) Prozessmessgrößen sichtbar machen (Risiken, Kennzahlen, etc) Check der Dokumentenstruktur in Ihrem IMS Dienstleitungen sollten Individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sein

19 Dienstleistungen zur Revision der ISO 9001:2015 Leistungspakete der prowert Basis-Check ISO 9001:2015 Überprüfung bestehendes QM / IMS auf Erfüllungsgrad hinsichtlich Anforderungen zur ISO 9001:2015 im Vergleich zur ISO 9001:2008 Berichtserstellung mit Formulierung von erforderlichen Maßnahmenpaketen Aufwandsschätzung* 1-3 Personentage (extern) * Tatsächlicher Aufwand ist unternehmensabhängig: Größe und Struktur der Aufbauorganisation, Anzahl Mitarbeiter, Umfang Dokumentenstruktur und Prozesslandkarte => Bitte fragen Sie Ihr individuelles Angebot an

20 Dienstleistungen zur Revision der ISO 9001:2015 Leistungspakete der prowert Mehrwert ISO 9001:2015 Paket Basis-Check ISO 9001:2015 und Begleitung der definierten Umsetzungspakete zur Normerfüllung Durchführung eines internen Audits zur Vorbereitung auf Ihre Re-Zertifizierung Aufwandsschätzung* 2-8 Personentage (extern) * Tatsächlicher Aufwand ist unternehmensabhängig: Größe und Struktur der Aufbauorganisation, Anzahl Mitarbeiter, Umfang Dokumentenstruktur und Prozesslandkarte => Bitte fragen Sie Ihr individuelles Angebot an

21 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Peter Tschense Beratungsleitung prowert Consulting GmbH Hollerithallee 9a, Hannover Fon +49 (0) Mobil +49 (0) Mail Web

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