Schnurloses Aufnehmersystem für die Fetalüberwachung

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1 PAD PAD PAD M2720A, M2725A, M2726A & M2727A PAD M2720A, M2725A, M2726A M2727A Technische Information Technische Avalon CTS Schnurloses Aufnehmersystem für die Fetalüberwachung Leistungsmerkmale Das schnurlose Aufnehmersystem Avalon CTS für die Fetalüberwachung erfasst fetale Standardparameter und überträgt sie an einen kompatiblen Fetalmonitor. Moderne Hochfrequenztechnologie (HF) ersetzt hierbei die herkömmlichen Aufnehmerkabel. Das System ist zum Einsatz im Rahmen der Schwangerschafts- und Geburtsüberwachung bestimmt. Avalon CTS bietet ein Maximum an Komfort, Vielseitigkeit und Bedienerfreundlichkeit. Die Leistungsmerkmale: Schnurlose Aufnehmer leicht, wasserdicht und einfach zu reinigen. Höhere Sicherheit die Schwangere wird kontinuierlich überwacht und kann sich frei bewegen, z. B. im Bad, unter der Dusche oder im Bett. Höherer Komfort und mehr Flexibilität für Patientinnen mit normalem Geburtsverlauf. Zuverlässige Signalqualität; Reichweite bis zu 100 m 1 mit der Standardantenne bei direkter Sichtverbindung ( Line of Sight ) 2. Lithium-Ionen-Akkus mit hoher Ladekapazität (Betriebdauer über 16 Stunden) und kurzer Ladezeit (Aufladung in weniger als 3 Stunden). Dank des intelligenten Akku-Managements können die Akkus jederzeit und schnell vollständig aufgeladen werden, auch wenn die Basisstation im Standby-Betrieb ist. Der für Ni-Cd-Akkus typische Memoryeffekt tritt nicht auf. Farbcodierte Aufnehmer und Steckplätze für die einfache Platzierung der Aufnehmer. Intelligentes, flexibles Kanalmanagement für automatische Frequenzzuteilung. Dadurch wird das Frequenzband optimal genutzt, und die Aufnehmer können zwischen den verschiedenen Basisstationen ausgetauscht werden. Schnittstelle zu den Fetalmonitoren der Serie 50 von Philips, Agilent und Hewlett-Packard. 1. Die tatsächliche Reichweite hängt von den geographischen und baulichen Gegebenheiten des Gebäudes ab, in dem das System installiert ist. Die Reichweite kann auch durch die Überwachung der Schwangeren unter Wasser beeinträchtigt werden. 2. Unter Umständen muss das Avalon CTS an ein Antennensystem angeschlossen werden. Der Philips Kundendienst berät Sie gerne zur Umsetzung in Ihren Räumlichkeiten, bei Fragen zum Antennensystem sowie allen speziellen Anforderungen.

2 Avalon CTS besteht aus einer Basisstation und den folgenden Aufnehmern: Schnurloser Ultraschallaufnehmer zur Messung der fetalen Herzfrequenz* und des Kineto-CTGs Schnurloser Wehenaufnehmer zur externen Messung der Wehentätigkeit Schnurloser EKG-Aufnehmer zur DEKG*- oder MEKG-Messung. *Es kann immer nur eine fetale Herzfrequenz gemessen werden entweder mit Ultraschall oder DEKG. Die Aufnehmer werden mit Akkus betrieben. Diese werden in der Basisstation aufgeladen. Allgemeine Spezifikationen In den USA darf das Produkt nur an Ärztinnen und Ärzte oder von ihnen beauftragte Personen abgegeben werden. Isolationsklasse Parameter Ultraschall EKG (DEKG/MEKG) Toco Isolationsklasse CF CF CF Die Aufnehmer werden mit Akkus betrieben. Normen Avalon CTS erfüllt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 99/5/EG des Europäischen Parlamentes und des Rates über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und die gegenseitige Anerkennung ihrer Konformität. Weiterhin entspricht es den folgenden Normen: Sicherheit, Leistung EN :1990+A1:1993+A2:1995 (IEC :1988+ A1:1991+A2:1995) EN :2001 (IEC :2000) EN/IEC :2001 EN/IEC :2001 EN :1996 UL CAN/CSA C22.2, M90 JIS T JIS T AS Elektromagnetische Verträglichkeit EN/IEC :2001 FCC 47 CFR Part 15 Subpart B ICES-001:1988 Das Avalon CTS-System (M2720A) ist als Gerät der Klasse B eingestuft. Funk EN :2000, EN :2000 FCC 47 CFR Part 15 Subpart C und Part 95 (WMTS) RSS-210 IEEE C Stromverbrauch der Basisstation Betriebsspannung: für Medizingeräte zugelassenes integriertes Netzteil mit automatischer Bereichswahl: 100/120 V bis 220/240 V Netzfrequenz: 50 Hz bis 60 Hz Leistungsaufnahme: 15 VA Akkus der Aufnehmer Die Aufnehmer werden mit Lithium-Ionen-Akkumulatoren betrieben. Typ: Li-Ion Kapazität: > 16 Stunden Betriebszeit Lebensdauer der Akkus: > 500 Lade-/Entladezyklen Lagerungsdauer der Aufnehmer bei 25 ºC: Akku voll: mind. 1 Jahr Akku leer: mind. 1 Monat Ladezeit (vollständige Aufladung): < 3 Stunden Ladezeit (zwei Drittel): < 1 Stunde Die Lagerungsdauer (mit Akku) richtet sich nach dem Aufladungsgrad des Akkus zu Beginn der Lagerung sowie nach der Temperatur. Hohe Temperaturen verkürzen die Lagerungsdauer erheblich. Umgebung Temperatur bei Betrieb und Aufladung: 0ºC bis 45ºC Temperatur bei Lagerung (ohne Akku): -20ºC bis +60ºC Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb: 5 % bis 85 % bei 40º C Relative Luftfeuchtigkeit bei Lagerung: 5 % bis 95 % bei 40ºC Höhe ü. d. M. bei Betrieb: max m Höhe ü. d. M. bei Lagerung: max m Die Aufnehmer sind wasserdicht und können bis zu einer Wassertiefe von 0,5 m eingesetzt werden. Dies wurde in einem 5-stündigen Unterwasser-Test (IP 68) bei einer Eintauchtiefe von 0,5 m ermittelt. Abmessungen und Gewicht Aufnehmer (Durchmesser x Höhe): 76 mm x 25 mm Gewicht: ca. 120 g Basisstation (Breite x Tiefe x Höhe): 350 mm x 240 mm x 75 mm Gewicht: 2,5 kg ohne Aufnehmer 2

3 Hochfrequenz-Signalübertragung Die Avalon CTS-Aufnehmer wandeln Parameter in Funksignale um und senden diese an die Basisstation. Von dort aus werden die Signale in entsprechend verarbeiteter Form an den Fetalmonitor übermittelt. Aufnehmer und Basisstation Frequenzbereich für die Übertragung: 10 MHz Gerätefrequenzbereich. Der genaue Frequenzbereich ist je nach Land unterschiedlich und deckt nur einen bestimmten Abschnitt des gesamten Gerätefrequenzbereichs ab; der Anfangspunkt des Abstimmungsbereichs richtet sich nach der ausgewählten Länderoption. Achten Sie auf die örtlichen Vorschriften hinsichtlich der zugelassenen Frequenzen und wenden Sie sich bei Fragen und speziellen Anforderungen an Philips. Land/Ländergruppe Frequenzbereiche Gerätefrequenzbereich (MHz) Japan In den meisten europäischen Ländern (ISM-Band für Industrie, Wissenschaft und Medizin) USA, Kanada, Australien (WMTS-Band/Wireless Medical Telemetry Service) Aufnehmer Die Aufnehmer verfügen über programmierbare Hochfrequenz- (HF-) Generatoren, die innerhalb des landesspezifischen Frequenzbereichs arbeiten. Nennwert der abgestrahlten Leistung: < 0,1 mw Basisstation HF-Eingangsempfindlichkeit: Störspannungsverhältnis 110 dbm bei 30 db Spiegelfrequenzunterdrückung: > 80 db Eingangsimpedanz der Antenne: 50 Ohm Empfangsbereich: 100 m 3 Betriebsarten: Es gibt zwei Betriebsarten: automatische Kanalzuteilung und konfigurierbare Festfrequenz. Anzeige Basisstation Die Basisstation hat folgenden Anzeigen: eine zweistellige numerische Leuchtkristallanzeige mit folgenden Angaben eindeutige Identifikation der Basisstation (Bettenkennung) Konfigurationseinstellungen Fehlercodes ein Lautsprechersymbol (Alarmton Ein oder Alarmton Aus) Steckplätze Jeder Aufnehmer-Steckplatz hat drei hintergrundbeleuchtete Statusanzeigen, die Folgendes angeben: Betriebsbereitschaft des Aufnehmers Status der Übertragungsverbindung zwischen Aufnehmer und Basisstation Funktionsstörung Aufnehmer Jeder Aufnehmer hat eine Flüssigkristallanzeige mit: einem Bettensymbol und einer zweistelligen numerischen Bettenkennung einem aus drei Elementen bestehenden Akku- Ladestatussymbol einem Warnsymbol zur Information über fehlerhaften Gebrauch oder technische Probleme Angabe des Aufnehmer-Steckplatzes Alarme Bei Verlust des HF-Signals und bei fortgeschrittener Akku-Entladung können Alarme ausgelöst werden. Anschlüsse BNC-Antennenanschluss Monitorschnittstelle mit D-Sub25-Buchsenstecker Geerdeter Netzstecker nach IEC 320 3,5 mm Stereo-Service-Stecker Netzeingang Sicherheitsmerkmale Optischer und akustischer Alarm eine Stunde vor der vollständigen Entladung des Akkus Eindeutige Aufnehmer-ID zur Vermeidung von Signalverwechslungen an der Basisstation Automatische Wiederaufnahme des Betriebs nach Stromausfall 3. Die tatsächliche Reichweite hängt von den geographischen und baulichen Gegebenheiten des Gebäudes ab, in dem das System installiert ist. Die Reichweite kann auch durch die Überwachung der Schwangeren unter Wasser beeinträchtig werden. 3

4 Gerätekompatibilität und Schnittstellen Die Ultraschall- und Toco-Parameter können an allen Fetalmonitoren der Serie 50 angezeigt werden. Für schnurlose DEKG-Messungen eignen sich die Geräte M1350A/B/C und M1353A. Schnurlose MEKG-Messungen können nur mit den Geräten M1350A/B/C vorgenommen werden. M1350B/C. mit Tele/System-Schnittstelle M (unterstützt Kineto-CTG-Messungen). M1350A 4. mit Tele/System-Schnittstelle M oder Telemetrie-Schnittstelle M Kineto-CTG-Messungen sind nur mit M möglich. M1351A 4. mit kombiniertem Schnittstellenmodul M E. Kineto-CTG nur möglich mit Platine der Revision E und höher (Option J10, J13 oder J14). M1353A 4. mit kombiniertem Schnittstellenmodul M E. Kineto-CTG nur möglich mit Platine der Revision E und höher (Option J10, J13 oder J14). Aufnehmer Ultraschall Negativer Spitzen-Schalldruck:(27,4 ± 4,6) kpa Ausgangsintensität des Bündels:(2,64 ± 0,83) mw/cm 2 SPTA-Intensität: (7,0 ± 2,3) mw/cm 2 Oszillationsfrequenz:1 MHz DEKG/MEKG Eingangsspannungsbereich: 20µV p - 3mV p Eingangsimpedanz: 10 MΩ (differential, Gleichstrom bis 50/60Hz) Toco Dynamischer Bereich:1 bis 12 N (mit Überlastungsschutz) Bei der Überwachung unter Wasser kann es zu einer ungewöhnlich hohen Toco-Grundlinienschwankung kommen, wodurch häufige manuelle Anpassungen der Grundlinie erforderlich werden. Schnurloser EKG-Aufnehmer M2727A Antenne Montageklemmen Standardzubehör für das System Die folgenden Zubehörteile sind im Lieferumfang des Avalon CTS enthalten: Telemetrie-Schnittstellenkabel Bauchgurte Ultraschallgel Aquasonic Netzkabel Gebrauchsanweisung CD-ROM (Gebrauchsanweisung, Service Guide und Service Support Tool) PC-Schnittstellenkabel für das Service Support Tool (M ) Systemzubehör DEKG-Adapterkabel (M1362B) MEKG-Adapterkabel (M1363A) MEKG-Elektroden (40493E) Kopfschwartenelektrode (15133D/E) 5 Bauchgurte - Standard, wiederverwendbar (M1562A) - Wasserfest, latexfrei, wiederverwendbar (M1562B) - Latexfrei, Einmalartikel (M2208A) Montagemöglichkeiten Für Avalon CTS gibt es verschiedene Montagemöglichkeiten: Im Schubfach eines normalen Gerätewagens die Basisstation mit angedockten Aufnehmern passt in die Wagen CL, CX und CM (hierfür ist der Antennenerweiterungs-Montagesatz M1361A, Option 1AA erforderlich) Auf einem Gerätewagen oder Tisch GCX-Montageadapter zur vielseitigen Montage der Basisstation (Bestellung direkt bei GCX, Teilenr. PH ) Auf den Fetalmonitoren der Serie 50 IX/XM/XMO (unter Verwendung von Montageklemmen) Hardware und Zubehör Konfigurationsoptionen für die System- Hardware Das System ist je nach Kundenanforderungen in dreiverschiedenen Konfigurationen lieferbar (siehe Tabelle Optionen für M2720A ). Hardwarekomponenten des Systems Basisstation M2720A Schnurloser Wehenaufnehmer M2725A Schnurloser Ultraschallaufnehmer M2726A 4. Telemetrie-Schnittstellenaktualisierung erhältlich. 5. Die Kopfschwartenelektrode 15133D ist nur in Europa erhältlich 4

5 Zur Beachtung bei der Installation Land Lieferkonfiguration Besondere Aspekte bei der Installation Australien, Österreich, Bahrain, Belgien, Kanada, Kroatien, Finnland, Frankreich, Deutschland, Israel, Irland, Italien, Kasachstan, Libanon, Luxemburg, Niederlande, Neuseeland, Portugal, Polen, Saudi Arabien, Slowenien, Südafrika, Spanien, Schweden, Schweiz, Taiwan, Thailand, Vereinigte Arabische Emirate, Großbritannien, USA Japan Alle anderen In der vorgegebenen Lieferkonfiguration ist das Avalon CTS vom Kunden installierbar und beinhaltet eine automatische Frequenzzuteilung und eine Standardantenne mit einer potenziellen Reichweite von max. 100 m. Wie oben, außer dass die vorgegebene Konfiguration des Avalon CTS festgelegte Frequenzen verwendet. Bitte wenden Sie sich bezüglich der Verfügbarkeit an das Vertriebsteam von Philips Medizin Systeme in Ihrer Nähe. Die Installation kann unter Umständen entsprechend den länderspezifischen Anforderungen variieren. Bitte wenden Sie sich bei Fragen an den Philips Kundendienst. Die vorgegebene Lieferkonfiguration kann unter bestimmten Umständen ungeeignet sein: wenn aufgrund weiterer Telemetriegeräte eventuell feste Frequenzen eingestellt werden müssen (dies gilt grundsätzlich für Japan). Die Konfiguration sollte durch die medizintechnische Abteilung des Krankenhauses oder von Philips durchgeführt werden. wenn das Avalon CTS an eine Antennenanlage angeschlossen werden muss, da der gewünschte Bereich für die schnurlose Überwachung durch die Standardantenne nicht abgedeckt wird. Der Philips Kundendienst berät Sie gerne zur Umsetzung in Ihren Räumlichkeiten, bei Fragen zum Antennensystem sowie bei allen speziellen Anforderungen. Richtlinien für die Antennenanlage Avalon CTS ist mit den Systemkomponenten der M2600 Dual-Band-Antennenanlage (2 Frequenzbänder) kompatibel. Die für das Telemetriesystem Philips M2600A (für Erwachsene) zu beachtenden Regeln bei der Vorbereitung der Räumlichkeiten und der Auswahl derantennenanlage gelten auch für das Avalon CTS.Bestehende Antennenanlagen die für das Telemetriesystem für die Geburtshilfe (M1310A) verwendet werden, sind unter Umständen nicht ausreichend und müssen für das Avalon CTS umgestaltet werden.für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Philips Kundendienst. Das Avalon CTS kann die Antennenanlagen anderer Telemetriegeräte wie z. B. des M1310A oder M2600A nutzen. Dabei ist zu beachten, dass die im M2600A Telemetriesystem für Erwachsene verwendeten Frequenzwandler nicht mit dem Avalon CTS eingesetzt werden können. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Philips Kundendienst. Der Philips Kundendienst berät Sie gerne zur Umsetzung in Ihren Räumlichkeiten, bei Fragen zum Antennensystem sowie allen speziellen Anforderungen. Bestellinformationen und Modifikationsoptionen Option A01 A02 A03 Teile-Nr. M2725A M2726A M2727A Optionen für M2720A Basisstation Basisstation mit einem Wehen- und einem Ultraschallaufnehmer Basisstation mit einem Wehen-, einem Ultraschall- und einem EKG-Aufnehmer Zusätzliche Aufnehmer Schnurloser Wehenaufnehmer Schnurloser Ultraschallaufnehmer Schnurloser EKG-Aufnehmer M1361A Option 1AA Antennenerweiterungs-Montagesatz Inhalt Antennenerweiterungskabel mit BNC-Anschlüssen (ca. 1,0 m). Montageklemme einschl. Befestigung. Antennenhalter mit Schrauben zur Befestigung an der Montageklemme. Kann auch an der Wand oder auf anderen ebenen Flächen befestigt werden. Zur Verwendung mit Wagen oder anderen Montagelösungen, bei denen die reguläre Antenne nicht direkt an der Basisstation angebracht werden kann bzw. keinen ausreichenden Übertragungsbereich bietet. 5

6 Philips Medizin Systeme ist ein Unternehmen der Royal Philips Electronics Interessiert? Möchten Sie mehr über unsere innovativen Produkte erfahren? Dann setzen Sie sich doch mit uns in Verbindung. Wir freuen uns darauf, bald von Ihnen zu hören! Im Internet Per Per Fax Per Post Philips Medical Systems Global Information Center P.O Box BD Eindhoven Niederlande Asien Telefon Europa, Mittlerer/Naher Osten und Afrika Telefon Lateinamerika Telefon Nortdamerika Telefon DEUTSCHLAND: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Kardiologie- und Monitoring-Systeme Kunden-Informationszentrum Hewlett-Packard-Straße Böblingen Telefon ( ) * *EUR 0,12 pro Minute Fax ( ) * *EUR 0,12 pro Minute infoline.medizin@philips.com Internet ÖSTERREICH Philips Medizinische Systeme Ges.m.b.H. Triester Straße Wien Internet SCHWEIZ Philips AG Medical Systems Allmendstrasse Zürich Internet M2720A entspricht der Richtlinie 93/42/EWG des Rates für Medizinprodukte und der Richtlinie 99/5/EG über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen Koninklijke Philips Electronics N.V All rights are reserved. Jede Verwertung außerhalb der engen Grenzen des Urheberrechtgesetzes bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung. Philips Medizin Systeme GmbH behält sich das Recht vor, ein Produkt zu verändern oder die Herstellung zu jedem Zeitpunkt und ohne Ankündigung oder Verpflichtung einzustellen. Gedruckt in den Niederlanden OCT 2004