Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: bis Urkundeninhaber: Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene (IMMH) am UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein, Campus Lübeck Ratzeburger Allee 160, Lübeck Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Mikrobiologie Virologie Untersuchungsverfahren: Agglutinationsteste Empfindlichkeitstestungen von Bakterien Keimdifferenzierung/-identifizierung /-typisierung elle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Amplifikationsverfahren Flexible Akkreditierung Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzender Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1/9

2 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsverfahren der: Agglutinationsteste* Brucella-AK Agglutinationstest Candida-AG Latexagglutination Cryptococcus neoformans-ag, Liquor Latexagglutination EPEC/EHEC Agglutination Escherichia coli K1 Haemophilus influenzae Typ b Liquor, Urin, Reinkulturen, Blutkulturüberstände Liquor, Reinkultur, Blutkulturüberstände Latexagglutination Latexagglutination Legionella spp. Latexagglutination Neisseria meningitidis Grp. A, B, C, Y, W 135 Liquor, Reinkultur, Blutkulturüberstände, Urin Latexagglutination Reagin, EDTA-Plasma Kohlenstoffmikropartikelagglutination Salmonellen Agglutination Shigellen Agglutination Staphylokokken, Slide Koagulase Latexagglutination (Pastorex Staph- Plus) Streptokokken, Grp. A-G Latexagglutination Streptococcus pneumoniae Liquor, Urin, Blutkulturüberstände, Reinkulturen Latexagglutination Streptococcus pneumoniae Reinkultur Latexagglutination Syphillis-Reagin-Antikörper Toxoplasmose-AK (IgM), EDTA-Plasma, Liquor Agglutination von Kohlenstoffmikropartikeln ISAGA (ImmunoSorbent Agglutination Assay) Treponema pallidum-ak, Liquor Indirekter Partikel-Immunoassay Yersinien Agglutination Untersuchungsverfahren der: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien* Anaerobe Bakterien Mikrodilution (nach CLSI) Gültigkeitsdauer: bis /9

3 Enterobacteriaceae gramnegative Bakterien, die nicht zur Familie der Enterobacteriaceae gehören Candida, Crytococcus neoformans klinisch relevante coryneforme Bakterien Mykobakterien, die zur Tuberkulosegruppe gehören Mykoplasmen Neisseria, Haemophilus, Moraxella catarrhalis Staphylococcus spp., Micrococcus spp., Stomatococcus spp., Aerococcus spp. Streptokokken und verwandte Bakterien Mykobakterien () Genitalabstrich, Urin, Sperma, Trachealsekret (bei Neugeborenen) Mikrodilution (nach CLSI) Fluoreszenzmessung (nach CLSI) Mikrodilution (nach CLSI) Untersuchungsverfahren der: Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Bakterien Massenspektrometrie Enterobacteriaceae gramnegative Bakterien, die nicht zur Familie der Enterobacteriaceae gehören gramnegative/grampositive Bakterien im KOH-Test Biochemie (mit Farbindikatorreaktion), Mikrodilution Biochemie (mit Farbindikatorreaktion), Mikrodilution Biochemie Haemophilus spp. Biochemie (Ammenphänomen) Hefen Massenspektrometrie Katalase Biochemie klinisch relevante coryneforme Bakterien Biochemie (mit Farbindikatorreaktion) Listerien Biochemie (mit Farbindikatorreaktion) Gültigkeitsdauer: bis /9

4 Mykoplasmen Neisseria, Haemophilus, Moraxella catarrhalis Genitalabstrich, Urin, Sperma, Trachealsekret (bei Neugeborenen) Biochemie (mit Farbindikatorreaktion) Biochemie, Mikrodilution Oxidase Biochemie Staphylococcus spp., Micrococcus spp., Stomatococcus spp., Aerococcus spp. Mikrodilution Streptococcus pneumoniae Latexagglutination (Pneumokit) Streptokokken Agardiffusion, Mikrodilution Streptokokken und verwandte Bakterien Vibrio cholerae Stuhl, Rektalabstriche, Erbrochenes Biochemie (mit Farbindikatorreaktion), Mikrodilution Untersuchungsverfahren der: elle Untersuchungen* Mykobakterien, die zur Tuberkulosegruppe gehören Neisseria, Haemophilus, Moraxella catarrhalis Mykobakterien Sputum, BAL, Liquor, Urin, Punktate, u. a. Sputum, BAL, Liquor, Urin, Punktate, Magensaft Fluoreszenzmessung Biochemie (mit Farbindikatorreaktion) Fluoreszenzmessung Untersuchungsverfahren der: Ligandenassays* Aspergillus-AG Borrelia burgdorferi-ak (IgG/IgM), Liquor Line-Immunoblot Borrelien-AK (IgG, IgM) Borrelien-AK (IgM, IgG) qualitativ + quantitativ Liquor Gültigkeitsdauer: bis /9

5 Chlamydia pneumoniae-ak (IgG, IgM, IgA) Enzymimmunoassay Clostridium difficile Toxin nach Anzucht Clostridium difficile Toxine und GLDH (qualitativ) Helicobacter pylori Bakterienreinkultur Stuhlprobe Stuhl Schnelltest Schnelltest qualitativer chromatographischer Immunoassay Legionellen-AG Urin MRSA (PBP2a) Mycobacterium tuberculosis-komplex Mykoplasma pneumoniae- AK (IgG, IgM) Toxoplasmose-AK (IgM) Toxoplasmose-AK, gesamt Treponema pallidum-ak (IgM) Yersinia spp. AK (IgG/IgM/IgA) Bakterienreinkultur Vollblut Schnelltest Enzymimmunoassay Enzymgebundener Fluoreszenzassay (ELFA) Enzymgebundener Fluoreszenzassay (ELFA) Immunoblot Immunoblot Verotoxin Stuhlproben Enzymimmunoassay Untersuchungsverfahren der: Mikroskopie* Beweglichkeit von Bakterien Mikroskopie eines Nativpräparates (hängender Tropfen) Cryptosporidien-Oozysten Stuhlproben, Duodenalsaft Direkter Immunfluoreszenztest Grampositive und gramnegative Bakterien Patientenmaterial, Gramfärbung Isospora belli Stuhl modifizierte Ziehl-Neelsen-Färbung Gültigkeitsdauer: bis /9

6 Strongyloides stercoralis, Trichostrongylus spp. Stuhl Nativpräparat nach Anreicherung Giardia lamblia-zysten Stuhlproben, Duodenalsaft Direkter Immunfluoreszenztest Parasiten Stuhlproben, Rektalabstriche, Duodenalsaft Anreicherung (SAF-Methode) Plasmodien EDTA-Blut Giemsa-Färbung Pneumocystis jiroveci Bronchoalveoläre Lavage, induziertes Sputum Indirekte Immunfluoreszenz Protozoen EDTA-Blut Giemsa-Färbung Protozoen, insbesondere Amöben Stuhlproben, Rektalabstriche, Urin, Duodenalsaft Trichromfärbung säurefeste Bakterien, Patientenmaterial Ziehl-Neelsen-Färbung Toxoplasmose-AK, Liquor Indirekte Immunfluoreszenz Treponema pallidum-ak, Liquor Indirekte Immunfluoreszenz Untersuchungsverfahren der: Amplifikationsverfahren Chlamydia pneumoniae DNA Chlamydia trachomatis- DNA DNA-Fragmente von Mycoplasma pneumoniae und Chlamydia pneumoniae Eubakterielle DNA meca-gen von Staph. aureus-stämmen Mycobacterium tuberculosis-komplex DNA Trachealsekret, respiratorisches Material Urin, Endocervikalabstriche von Frauen, Urethralabstriche vom Mann, Bindehaut (Hornhaut)- Abstriche vom Auge PCR-Produkt Bakterienkulturen, Punktate, Biopsate, Liquor, EDTA-Blut Bakterienreinkulturen Atemwegsproben, Urin, Magensaft, Liquor, Abstriche, Punktate, Biopsien, blutige Materialien real-time PCR PCR Gelelektrophorese PCR real-time PCR PCR Gültigkeitsdauer: bis /9

7 Mycoplasma pneumoniae- DNA Mykobakterien Vorbereitung für Amplifikation respiratorisches Material Bakterienreinkulturen humanes Probenmaterial real-time PCR PCR mit anschließender reversen Hybridisierung DNA-Extraktion Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsverfahren der: Ligandenassays* Adenovirus-Ag Stuhlproben Schnelltest (ICT) Adenovirus-AK (IgG, IgM) Enzymimmunoassay CMV-, HSV1+2-, EBV-, VZV-, Masern-, Mumps-, Röteln- AK (IgG und IgM), Liquor, Plasma FSME-AK (IgG, IgM), Liquor Hepatitis A-AK (AK gegen HAV gesamt und HAV-IgM) Anti-HBc HBs-Ag Anti-HBs HBe-Ag Anti-HBe Neutralisationstest (nur HBsAg) Gültigkeitsdauer: bis /9

8 Hepatitis C-AK Enzymimmunoassay (ELISA, Line Immunoassay) HIV 1- und HIV 2-AK Westernblot HIV p24-antigen, AK gegen HIV 1 und HIV 2, AK gegen HIV 1-Subtyp O Mikropartikel-Enzymimmunoassay, ELFA Influenza A-AK (IgG, IgA) Influenza B-AK (IgG, IgA) Parainfluenza 1 3-AK (IgG, IgA) Parvovirus B 19-AK (IgG/IgM) Rotavirus-Ag Stuhlproben Schnelltest (ICT) RSV-AK (IgG, IgA) Untersuchungsverfahren der: Amplifikationsverfahren HCV-RNA (Genotypisierung) HIV-Resistenztestung CMV-, HSV-, VZV-DNA qualitativ + quantitativ, EDTA-Plasma EDTA-Blut CMV: EDTA-Plasma HSV:, Liquor, Abstriche VZV:, Liquor, Abstriche RT-PCR Amplifizierung, Hybridisierung, Sequenzierung (wird im Unterauftrag in einem anderen Labor durchgeführt), PCR PCR (realtime), LC CMV quantitativ Plasma (EDTA) RT-PCR Influenza A/B/SwineFlu RNA respiratorischer Abstrich in sterilem NaCl oder PBS RT-PCR Norovirus-RNA Stuhl RT-PCR Gültigkeitsdauer: bis /9

9 Polyoma-BKV/JCV-DNA Plasma, Urin Realtime-PCR Virus-DNA bzw. -RNA quantitativ von HCV, HBV, HIV EDTA-Plasma PCR (PCR-Durchführung im Unterauftrag in einem anderen Labor) Gültigkeitsdauer: bis /9