Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007

Transkript

1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: bis Urkundeninhaber: Medizinisches Versorgungszentrum für Labordiagnostik und Mikrobiologie Rhein-Main GmbH Am Prime Parc 17, Raunheim Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Untersuchungsverfahren der: Ligandenassays Durchflusszytometrie Mikroskopie Trägergebundenen Testverfahren Koagulometrie Turbidimetrie Photometrie Elektrochemischen Untersuchungen Hochleistungsflüssigkeitschromatographie Immunchromatographie Kulturellen Untersuchungen Elektrophorese Agglutinationsteste Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiterund Neuentwicklung von Untersuchverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1/7

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsverfahren der Ligandenassays* AFP CEA DHEAS Estradiol FSH Ferritin Folsäure HCG LH Progesteron Prolaktin PSA, gesamt SHBG Testosteron, gesamt Thyroxin, frei (ft4) Triiodthyronin, frei (ft3) Troponin high sensitiv TSH Vitamin B12 NT-proBNP Immunglobulin E PCT Vit D 250OH-Vit D3 Gültigkeitsdauer: bis /7

3 Untersuchungsverfahren der Durchflusszytometrie* Blutbild, klein (Leukozyten, Durchflusszytometrie, hydrodynamische Fokussierung/Widerstands- Erythrozyten, Thrombozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, MCV, messprinzip, SLS-Hb-Methode MCH, MCHC) Blutbild, groß (Blutbild klein + basophile, eosinophile, neutrophile Granulozyten, Lymphozyten, Monozyten) Thrombozyten im Citrat Citrat-Blut Durchflusszytometrie, hydrodynamische Fokussierung/Widerstandsmessprinzip, SLS-Hb-Methode Durchflusszytometrie, hydrodynamische Fokussierung/Widerstandsmessprinzip, SLS-Hb-Methode Retikulozyten Durchflusszytometrie Untersuchungsverfahren der Mikroskopie* Differentialblutbild, manuell (basophile, eosinophile, segmentkernige und stabkernige Granulozyten, Lymphozyten, Monozyten sowie unreife Vorstufen) Ausstrich Plasmodien Dicker Tropfen, Ausstrich Synovialanalyse Zellzahl: Erythrozyten, Leukozyten Synovialanalyse Zelldifferenzierung: Granulozyten, Lymphozyten Punktat Punktat Zählkammer Ausstrich Urinsediment (Leukozyten, Erythrozyten, Epithelien, Bakterien, Zylinder, sonstige Bestandteile) Urin Mikroskopie Untersuchungsverfahren der Trägergebundenen Testverfahren Urinstatus (Bilirubin, Urobilinogen, Ketonkörper, Glucose, Albumin, Hämoglobin, ph-wert, spezifisches Gewicht, Nitrit) Urin Reagenzträger Synovialanalyse: ph, spez. Gewicht Punktat Reagenzträger Heterophile Antikörper (EBV- Schnelltest) Immunoassay Pneumokokken Schnelltest Urin Immunoassay Gültigkeitsdauer: bis /7

4 Untersuchungsverfahren der Koagulometrie Fibrinogen Citrat-Plasma Koagulometrie aptt Citrat-Plasma Koagulometrie Quick Citrat-Plasma Koagulometrie Quick Citrat-Kapillarblut Koagulometrie Thrombinzeit Citrat-Plasma Koagulometrie Untersuchungsverfahren der Turbidimetrie* Anti-Streptolysin Immunologischer Trübungstest C-reaktives Protein Partikel-verstärkter immunologischer Trübungstest C-reaktives Protein, hypersensitiv Partikel-verstärkter immunologischer Trübungstest Immunglobulin A Immunologischer Trübungstest Immunglobulin G Immunologischer Trübungstest Immunglobulin M Immunologischer Trübungstest Rheumafaktor Immunologischer Trübungstest Transferrin Immunologischer Trübungstest D-Dimere Citratplasma Immunturbidimetrie Untersuchungsverfahren der Photometrie* Alkalische Phosphatase Serum Farbtest Amylase Enzymatischer Farbtest Bilirubin direkt Farbtest Bilirubin gesamt Farbtest Calcium Farbtest Cholesterin Enzymatischer Farbtest Cholinesterase Farbtest Creatinkinase CK Kinetischer UV-Test Creatinkinase CK-MB Kinetischer UV-Test, Immuninhibition Digitoxin KIMS Digoxin KIMS Eisen Farbtest Gesamteiweiß Farbtest, Biuret-Reaktion GLDH Kinetischer UV-Test GGT Enzymatischer Farbtest Glucose, NaFl-Blut, Enzymatischer UV-Test, Hexokinase- Hämolysat Methode GOT Kinetischer UV-Test GPT Kinetischer UV-Test Harnsäure Enzymatischer Farbtest Harnstoff Kinetischer UV-Test mit Urease und Glutamatdehydrogenase HBDH Kinetischer UV-Test HDL-Cholesterin homogener enzymatischer Farbtest Gültigkeitsdauer: bis /7

5 Kreatinin, Urin Kinetischer Farbtest Jaffe Lactat NaFl-Blut Farbtest LDH Kinetischer UV-Test LDL-Cholesterin homogener enzymatischer Farbtest Lipase Enzymatischer Farbtest Phosphat Molybdat UV-Test Magnesium Serum, Li-Heparinplasma Farbtest mit CPZ III Triglyceride Enzymatischer Farbtest Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG, BKS) Kinetische Messung Untersuchungsverfahren der Elektrochemischen Untersuchungen Kalium Serum, Heparin-Plasma Potentiometrie Natrium Potentiometrie Chlorid Potentiometrie Untersuchungsverfahren der Elektrophorese Albumin Serum Kapillar-Elektrophorese Alpha1-Globuline Serum Kapillar-Elektrophorese Alpha2-Globuline Serum Kapillar-Elektrophorese Beta-Globuline Serum Kapillar-Elektrophorese Gamma-Globuline Serum Kapillar-Elektrophorese Untersuchungsverfahren der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie HbA1c HPLC Untersuchungsverfahren der Immunchromatographie Hämoglobin- und Hämoglobin/Haptoglobin-Komplex Stuhl Immunchromatographie Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste* ABO-Blutgruppe EDTA-, Heparin-, Vollblut Agglutination Coombstest, direkt (DCT) EDTA-, Heparin-, Vollblut Agglutination Coombstest, indirekt (ICT) EDTA-, Heparin-, Vollblut Agglutination Rhesusfaktor EDTA-, Heparin-, Vollblut Agglutination Gültigkeitsdauer: bis /7

6 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsverfahren der Kulturellen Untersuchungen* Salmonellen Shigellen Campylobacter Yersinien Aeromonas Stuhl, Rektalabstriche Vibrio Stuhl, Rektalabstriche Clostridien Stuhl, Rektalabstriche Pneumokokken HNO, Varia, Blutkultur Hämophilus HNO, Varia, Blutkultur Moraxella HNO, Varia, Blutkultur Pasteurella Enterobacteriaceen Nonfermenter Anaerobier Lactobacillen Nocardien Corynebakterien Neisserien Gardnerellen MRSA Staphylokokken Streptokokken Mykoplasmen/Ureaplasmen Genital, Urin Gültigkeitsdauer: bis /7

7 Untersuchungsverfahren der Mikroskopie* Parasiten Stuhl Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis /7