Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Bio-Check Hygiene Technisches Labor Koppbach 11, Trierweiler Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung; Mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung; Mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser Prüfgebiete: Krankenhaushygiene, Mikrobiologisch-Hygienische Prüfungen Prüfarten: Prüfung auf Sterilität, Desinfektion und Reinigung Keimidentifizierung Kulturelle Verfahren (Krankenhaus- und Praxishygiene, Hygiene in Apotheken) Keimgehaltsbestimmungen von Luft Untersuchungen nach «Règlement grand-ducal du 7 octobre 2002 relatif à la qualité des eaux destinées à la consommation humaine», Großherzogtum Luxembourg Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder Ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

2 Prüfgebiet: Mikrobiologisch-Hygienische Prüfungen Prüfung auf Sterilität, Desinfektion und Reinigung* PM 02 Version 6 Qualitative mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren Sporenstreifen Testkeime: Geobacillus stearothermophilus, Bacillus atrophaeus. PM 04 Version 5 PM 15 Version 1 DIN 10510; 1996 DIN 10512; 2001 Quantitative mikrobiologische Untersuchung und Bewertung von Bioindikatoren außer Teflonschläuche- Quantitative mikrobiologische Untersuchung und Bewertung von Bioindikatoren Teflonschläuche- Gewerbliches Geschirrspülen mit Mehrtank- Transportgeschirrspülmaschinen - Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung Gewerbliches Geschirrspülen mit Eintank- Geschirrspülmaschinen - Hygienische Anforderungen, Typprüfung Edelstahlschrauben, Edelstahlplättchen, Gummischläuche Edelstahlplättchen 2m Teflonschlauch Bioindikatoren Edelstahlplättchen Spülflüssigkeiten Bioindikatoren Edelstahlplättchen Spülflüssigkeiten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7

3 Keimidentifizierung* SOP 703, Version 1 Nachweis von Enterokokken Mikroorganismen SOP 704, Version 1 Aesculin-Test Mikroorganismen SOP 705, Version 2 Koagulasetest Mikroorganismen SOP 706-1, Version 2 Bunte Reihe zur Differenzierung von Enterobacteriaceae Mikroorganismen SOP 706-2, Version 2 Bunte Reihe zur Differenzierung von Nonfermentern Mikroorganismen SOP 707, Version 2 Differenzierung von Staphylokokken und Mikrokokken Mikroorganismen SOP 708, Version 1 Nachweis von aeroben Sporenbildnern Mikroorganismen SOP 709, Version 3 Oxidase-Test Mikroorganismen SOP 710, Version 1 Gramfärbung Mikroorganismen SOP 711, Version 1 Katalase Test Mikroorganismen SOP 712, Version 1 Latextest zur Typisierung von Legionellen Mikroorganismen SOP 713, Version 1 Staphyloslide Latex-Test Mikroorganismen Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Kulturelle Verfahren (Krankenhaus- und Praxishygiene, Hygiene in Apotheken) Ph. Eur. 4. Ausgabe 3 Nachtrag Bundesapothekerkammer, Leitlinie zur Qualitätssicherung, Anhang 1; 2008 RKI-Richtlinie; 1979 CASO-Bouillon, Sedimentationsplatten Desinfektionsmittelkommission der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie 1998 Wasser zum Verdünnen von konzentrierter Hämodialyselösungen Aseptische Herstellung und Prüfung applikationsfertiger Parenteralia mit toxischem Potential Anforderungen der Hygiene an die Krankenhauswäsche, die Krankenhauswäscherei und den Waschvorgang und Bedingungen für die Vergabe von Krankenhauswäsche an gewerbliche Wäschereien Chemothermische Wäschedesinfektion Dialysat, Permeat Abdruckplatten Bioindikatoren; Baumwollläppchen kontaminiert mit Blut und E. faecium ATCC 6057 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7

4 Keimgehaltsbestimmungen von Luft VDI ; 2006 Hygienische Anforderungen an raumlufttechnische Anlagen und Geräte Nährmedien zur Sammlung von Luftkeimen, Luftbefeuchterwasser 1 Mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser DIN EN ISO 6222 (K5) DIN EN ISO 6222 (K5) Modifikation gemäß «Règlement grandduacal du 7 octobre 2002 relatif à la qualité des eaux destinées à la consumation humaine» Abweichung bei 22 C und 37 C DIN EN ISO (K12) DIN EN ISO (K15) DIN EN ISO (K11) DIN EN ISO (K22) Empfehlung des Umweltbundesamtes, Bundesgesundheitsblatt 11/2000, 43: Wasserbeschaffenheit - Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen (Koloniezahl bei 22 C und 37 C) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen - Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Nachweis von Legionellen in Trinkwasser und Badebeckenwasser Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7

5 2 Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung - TrinkwV 2001 Probenahme Nicht belegt ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) mit Colilert -18/Quanti-Tray DIN EN ISO (K 15) Enterokokken TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Colilert -18/Quanti-Tray 2 Enterokokken DIN EN ISO (K 15) Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K 11) ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER TEIL I: Nicht belegt Chemische Parameter, deren Konzentration sich im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation in der Regel nicht mehr erhöht TEIL II: Nicht belegt Chemische Parameter, deren Konzentration im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation ansteigen kann ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter 1 Aluminium 2 Ammonium Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7

6 3 Chlorid 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien 6 Eisen 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch 9 Geschmack 10 Koloniezahl bei 22 C 11 Koloniezahl bei 36 C 12 Elektrische Leitfähigkeit 13 Mangan 14 Natrium 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) 16 Oxidierbarkeit 17 Sulfat 18 Trübung 19 Wasserstoffionen-Konzentration DIN EN ISO (k 12) Colilert -18/Quanti-Tray TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO 6222 (K 5) TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO 6222 (K 5) Calcitlösekapazität 21 Tritium 22 Gesamtrichtdosis Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7

7 Teil II: Legionella spec. Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Parameter Akkreditiert UBA Empfehlung ISO ,DIN EN ISO (K22) Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. 3 Prüfverfahren nach «Règlement grand-ducal du 7 octobre 2002 relatif à la qualité des eaux destinées à la consommation humaine», Großherzogtum Luxembourg DIN EN ISO 6222 (K5) Modifikation gemäß «Règlement grandduacal du 7 octobre 2002 relatif à la qualité des eaux destinées à la consumation humaine» Abweichung bei 22 C und 37 C DIN EN ISO (K12) Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen (Koloniezahl bei 22 C und 37 C) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren DIN EN ISO (K15) DIN EN ISO (K11) DIN EN ISO (K22) Empfehlung des Umweltbundesamtes, Bundesgesundheitsblatt 11/2000, 43: Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen - Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Nachweis von Legionellen in Trinkwasser und Badebeckenwasser verwendete Abkürzungen: DIN EN ISO MIQ Ph. Eur. RKI UBA VDI Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm International Organization for Standardization Qualitätsstandards in der mikrobiologischen Diagnostik Europäische Pharmakopoe Robert-Koch-Institut Umweltbundesamt Verein Deutscher Ingenieure Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7