Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EWG 3

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EWG 3 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: SGS Germany GmbH Rödingsmarkt Hamburg Standort München Hofmannstr München Bereich Prüfgebiete / Prüfgegenstände Medizinprodukte, elektromagnetische Verträglich keitsprüfungen (EMV) und visuelle/vergleichende Prüfungen für aktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostik- (IVD-) Medizingeräte verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Geltungsbereich Seite 1 von 18

2 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Medizinprodukte, aktive Prüfung auf Übereinstimmung DIN EN IEC DIN EN IEC Bauelemente und ME-Systeme elektrische Prüfungen und Schutz gegen elektrischen Gefährdungen - ohne Beständigkeit gegen Umweltbelastung (Naturlatex) - ohne Anhang L mechanische Festigkeit und Schutz gegen mechanische Gefährdungen - ohne Auf die Hand übertragene Schwingungen Schutz gegen Gefährdungen durch unerwünschte/übermäßige Strahlung Schutz gegen übermäßige Temperaturen einschl. Brandverhütung - ohne Prüfungen nach Anhang G Klimatische Umweltsimulationsprüfungen Medizinprodukte, aktive vom Hersteller vorgelegte Informationen - zu Bauelementen und Baugruppen - zur Biokompatibilität Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 18

3 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Medizinprodukte, aktive vom Hersteller vorgelegte Informationen DIN EN IEC DIN EN IEC zur elektromagnetischen Verträglichkeit - Gebrauchsanweisung/Begleitpapiere - Gebrauchstauglichkeitsakte - zu programmierbaren elektrischen medizinischen Systemen (PEMS) DIN EN IEC Risikomanagementakte - zur Strahlung, ionisierend/nichtionisierend Diagnostische Röntgeneinrichtungen Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - Durchlassstrahlung DIN EN IEC Filterung - Störstrahlung Vom Hersteller vorgelegte Informationen Prüfung auf Übereinstimmung - Gebrauchsanweisung/Begleitpapiere - Risikomanagementakte Medizinprodukte, aktive vom Hersteller vorgelegte Informationen Prüfung auf Übereinstimmung DIN EN IEC Gebrauchstauglichkeitsakte Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 18

4 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Medizinprodukte, aktive, Alarmsysteme vom Hersteller vorgelegte Informationen - Gebrauchsanweisung/Begleitpapiere - Risikomanagementakte medizinisch-elektrische Geräte Vom Hersteller vorgelegte Informationen zu physiologischen geschlossenen Regelkreisen Prüfung auf Übereinstimmung DIN EN IEC Prüfung auf Übereinstimmung DIN EN IEC Prüfung auf Übereinstimmung DIN EN IEC Gebrauchsanweisung/Begleitpapiere - Gebrauchstauglichkeitsakte - Risikomanagementakte Medizinprodukte, aktive, zur Anwendung in häuslicher Umgebung Prüfung auf Übereinstimmung DIN EN IEC Elektromagnetische Verträglichkeitsprüfungen (EMV) und visuelle/vergleichende Prüfungen Medizinprodukte, aktive Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - Störaussendung - Störfestigkeit DIN EN IEC Vom Hersteller vorgelegte Informationen - Aufschriften Prüfung auf Übereinstimmung DIN EN IEC Bezeichnungen - Gebrauchsanweisung/Begleitpapiere Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 18

5 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren und elektromagnetische Verträglichkeitsprüfungen (EMV) Medizinprodukte, aktive Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In-vitro-Diagnostik- (IVD-) Medizingeräte Prüfung der Anforderungen DIN EN IEC DIN EN IEC Leuchten DIN EN Sterilisatoren - Reinigungsgeräte - Desinfektionsgeräte Beatmungs-, Sauerstofftherapie- (einschl. hyperbare Therapiekammern) und Inhalationsnarkosegeräte IEC DIN EN IEC Beatmungsgeräte DIN EN ISO Überwachungsgeräte für Atemgase Chirurgiegeräte und Chirurgiehilfsgeräte ISO/IEC DIN EN IEC DIN EN ISO ISO Endoskopiegeräte DIN EN Dentalgeräte IEC IEC Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 18

6 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren und elektromagnetische Verträglichkeitsprüfungen (EMV) Geräte für bildgebende Verfahren mit ionisierender Strahlung - Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie DIN EN IEC Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren DIN EN IEC Röntgen- Mammographiegerä ten und mammographische n Stereotaxie- Einrichtungen DIN EN IEC Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern DIN EN IEC DIN EN IEC Röntgenstrahler für die medizinische Diagnostik DIN EN IEC Geräte für bildgebende Verfahren mit nichtionisierender Strahlung - Magnetresonanzger äte DIN EN IEC Geräte für extrakorporale Kreisläufe, Infusionen sowie zur Hämopherese - Infusionspumpen und -steuergeräte DIN EN IEC Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 18

7 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren und elektromagnetische Verträglichkeitsprüfungen (EMV) Geräte für Strahlen- und Thermotherapie - Geräte mit ionisierenden Strahlen Röntgenanwendungsgeräten DIN EN IEC Geräte mit nichtionisierenden Strahlen Diagnose- und Therapielaser - Mit maximal 25 W Ausgangsleistung (Dauerbetrieb) oder 150 W (Pulsbetrieb) DIN EN IEC Geräte mit Nicht-Laser- Lichtquellen für die Anwen dung in der The-rapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ ästhetische Zwecke DIN EN IEC HF-Chirurgiegeräte und Zubehör - Ohne Tests von neutralen Elektroden DIN EN IEC Ultraschallgeräte für die medizinische Diagnose und Überwachung DIN EN IEC Geräte zur Stimulation oder Hemmung - Defibrillatoren DIN EN IEC Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 18

8 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren und elektromagnetische Verträglichkeitsprüfungen (EMV) Geräte zur Stimulation oder Hemmung - Geräte zur Stimulation von Nerven und Muskeln DIN EN Geräte zur Überwachung - multifunktionale Patientenüberwachungsgeräte DIN EN IEC Geräte zur Überwachung von nicht vitalen physiologischen Parametern - Elektroenzephalographen DIN EN IEC Elektromyographen und Geräte für evozierte Potentiale DIN EN IEC Geräte zur Überwachung von vitalen Parametern - Aufzeichnende und interpretierende Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen DIN EN IEC Blutdrucküberwachungsgeräte DIN EN IEC DIN EN IEC Elektrokardiographen DIN EN IEC Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 18

9 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren und elektromagnetische Verträglichkeitsprüfungen (EMV) Geräte zur Überwachung von vitalen Parametern - Elektrokardio- graphie- Überwachungsgeräte DIN EN IEC Medizinische Thermometer zum Messen der Körpertemperatur DIN EN ISO Pulsoximetriegeräte DIN EN ISO Patientenlagerungs- und Transporteinrichtungen - Decken, Matten und Matratzen DIN EN IEC medizinische Betten DIN EN IEC Operationstische DIN EN IEC Gegebenenfalls bestehende Ausschlüsse von Teilprüfungen einer Prüfung sind im Geltungsbereich der Anerkennung nicht aufgeführt und müssen vom Labor bei Auftragsprüfung dem Auftraggeber mitgeteilt werden. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 18

10 Regelwerke 5 DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC : 2005); Deutsche Fassung EN : 2006; einschließlich AC:2010 IEC : A1:2012 DIN EN : Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine für die Sicherheit (IEC : A1 : A2 : 1995); Deutsche Fassung EN : A1 : A2 : 1995 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-1: Allgemeine für die Sicherheit; Ergänzungsnorm: für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen (IEC : 2000); Deutsche Fassung EN : 2001 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen (IEC :2007, modifiziert); Deutsche Fassung EN :2007 IEC : Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-3: Allgemeine Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten (IEC : A1:2013); Deutsche Fassung EN : Cor.: A1:2013 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-4: Allgemeine für die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme (IEC : A1 : 1999); Deutsche Fassung EN : A1 : 1999 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit (IEC : 2010); Deutsche Fassung EN : 2010 VDE ( ) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 18

11 DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen (IEC : A1:2012); Deutsche Fassung EN : Cor.: A1:2013 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-9: Allgemeine Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen zur Reduzierung von Umweltauswirkungen (IEC : 2007); Deutsche Fassung EN : 2008 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen (IEC : 2007); Deutsche Fassung EN : 2008 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung (IEC :2010); Deutsche Fassung EN :2010 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HFchirurgischem Zubehör (IEC :2009); Deutsche Fassung EN :2009 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere Leistungsmerkmale von Defibrillatoren (IEC :2010); Deutsche Fassung EN :2011 VDE ( ) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 18

12 DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-7: Besondere für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern (IEC :1998); Deutsche Fassung EN :1998 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln (IEC : A1: Corrigendum 1:2002); Deutsche Fassung EN : A1:2001 IEC : VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere für die Sicherheit von Beatmungsgeräten - Beatmungsgeräte für die Intensivpflege (IEC :2001); Deutsche Fassung EN :2006 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere für die Sicherheit von endoskopischen Geräten (IEC : A1:2000); Deutsche Fassung EN : A1:2000 IEC : VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten (IEC :1995); Deutsche Fassung EN :1996 IEC :2007+A1:2012 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-24: Besondere für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern (IEC :1998); Deutsche Fassung EN :1998 IEC : VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere für die Sicherheit von Elektrokardiographen (IEC : A1:1999); Deutsche Fassung EN : A1:1999 IEC : VDE ( ) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 18

13 DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere für die Sicherheit von Elektroenzephalographen (IEC :2002); Deutsche Fassung EN :2003 IEC :2012 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie- Überwachungsgeräten (IEC :2005); Deutsche Fassung EN : Berichtigung 1 IEC : VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-28: Besondere Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik (IEC :2010); Deutsche Fassung EN :2010 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten (IEC :1994); Deutsche Fassung EN :1994 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC :2010); Deutsche Fassung EN : Cor. :2010 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck- Überwachungsgeräten (IEC :2000); Deutsche Fassung EN :2000 IEC : VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung (IEC :2007); Deutsche Fassung EN : A11:2011 VDE ( ) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 18

14 DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC :1998); Deutsche Fassung EN :1998 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Besondere Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten (IEC :2009); Deutsche Fassung EN :2009 VDE : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren (IEC :2010); Deutsche Fassung EN :2010 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie (IEC :2009); Deutsche Fassung EN :2009, Berichtigung zu DIN EN (VDE ): ; (IEC-Cor. 1.:2010 zu IEC :2009) VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-45: Besondere Leistungsmerkmale von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen (IEC :2011); Deutsche Fassung EN :2011 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC :2010); Deutsche Fassung EN :2011 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC :2001); Deutsche Fassung EN :2001 IEC ( ) VDE : Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 18

15 DIN EN : DIN EN : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-51: Besondere für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen (IEC :2003); Deutsche Fassung EN :2003 VDE : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Besondere Leistungsmerkmale von medizinischen Betten (IEC :2009); Deutsche Fassung EN :2010 VDE : DIN EN : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Besondere für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für Radiographie und Radioskopie (IEC :2009); Deutsche Fassung EN : Berichtigung 1 ( ) + Berichtigung 2 ( ) + Berichtigung 3 ( ) VDE ( ) + Ber. 1 ( ) + Ber. 2 ( ) + Ber. 3 ( ) DIN EN : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke (IEC :2011); Deutsche Fassung EN :2011 VDE ( ) DIN EN : Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regelund Laborgeräte - Teil 2-040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials (IEC :2005); Deutsche Fassung EN :2005 VDE ( ) DIN EN : DIN EN : Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regelund Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an Invitro-Diagnostik-(IVD-)Medizingeräte (IEC :2002, modifiziert); Deutsche Fassung EN :2002 VDE ( ) Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV- Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC : 2012); Deutsche Fassung EN : 2013 VDE ( ) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 18

16 DIN EN ISO : DIN EN : DIN EN : DIN EN ISO : DIN EN ISO : DIN EN ISO : IEC : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO/IEC : Cor. :2011); Deutsche Fassung EN ISO : AC:2011 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC : Cor. :2010); Deutsche Fassung EN :2010 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-35: Besondere Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung (IEC :2009); Deutsche Fassung EN :2009 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO :2011); Deutsche Fassung EN ISO :2011 VDE : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur (ISO :2009); Deutsche Fassung EN ISO :2012 VDE ( ) Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO :2011); Deutsche Fassung EN ISO :2011 VDE : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Besondere an die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Dental-Geräten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 16 von 18

17 Unterschriftsberechtigte Name Herr Christian Waldenburg Herr Vasily Kalakutskiy Herr Andreas Michel Herr Josef Bauer Herr Helmut Werner Herr Stefan Wößner Bereich EMV EMV EMV Abkürzungen DIN EN IEC ISO Medizin produkte, aktive VDE Deutsches Institut für Normung Europäische Norm International Electrical Committee International Organization for Standardization medizinisch-elektrische Geräte, medizinisch-elektrische Systeme und Komponenten Vorschriftenwerk Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.v. Von der Normung zurückgezogene Regelwerke im Bereich der aktiven Medizinprodukte, die aufgrund bestehender außereuropäischer regulatorischer Anforderungen noch Verwendung finden und Bestandteil der Akkreditierung sind. Dies gilt auch für gültige Regelwerke (z.b. DIN EN ), die sich auf zurückgezogen Regelwerke (DIN EN Ed. 2) beziehen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 17 von 18

18 1 Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte, ABl. Nr. L 169 vom 12. Juli 1993, S. 1; zuletzt geändert durch Richtlinie 2007/47/EG vom 05. September 2007, ABl. Nr. L 247 vom 21. September 2007, S Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte, ABl. Nr. L 189 vom 20. Juli 1990, S. 17; zuletzt geändert durch Richtlinie 2007/47/EG vom 05. September 2007, ABl. Nr. L 247 vom 21. September 2007, S Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27.Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 331 vom 07. Dezember 1998, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EG) Nr.596/2009, ABl. Nr. L 188 vom 18. Juli 2009, S DIN EN ISO/IEC : Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien 5 Zu den Übergangsfristen vergl. die Liste harmonisierter Normen auf der Homepage der EU. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 18 von 18

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