Stellen Sie getrennte Anträge für inhaltlich nicht zusammenhängende Änderungsvorschläge!

Transkript

1 Änderungsvorschlag für den OPS 2014 Hinweise zum Ausfüllen und Benennen des Formulars Bitte füllen Sie dieses Vorschlagsformular elektronisch aus und schicken Sie es als -Anhang an Die eingegebenen Formulardaten werden elektronisch weiterverarbeitet, so dass nur strukturell unveränderte digitale Kopien dieses Dokuments im DOC-Format angenommen werden. Stellen Sie getrennte Anträge für inhaltlich nicht zusammenhängende Änderungsvorschläge! Vergeben Sie einen Dateinamen gemäß dem unten stehenden Beispiel. Verwenden Sie ausschließlich Kleinschrift und benutzen Sie keine Umlaute, Leer- oder Sonderzeichen (inkl. ß und Unterstrich): ops-kurzbezeichnungdesinhalts-namedesverantwortlichen.doc Die kurzbezeichnungdesinhalts soll dabei nicht länger als 25 Zeichen sein. Der namedesverantwortlichen soll dem unter 1. (Feld Name s.u.) genannten Namen entsprechen. Beispiel: ops-komplexkodefruehreha-mustermann.doc Hinweise zum Vorschlagsverfahren Das DIMDI nimmt mit diesem Formular Vorschläge zum OPS entgegen, die in erster Linie der Weiterentwicklung der Entgeltsysteme oder der externen Qualitätssicherung dienen. Der Einsender stimmt zu, dass das DIMDI den von ihm eingereichten Vorschlag komplett oder in Teilen verwendet. Dies schließt notwendige inhaltliche oder sprachliche Änderungen ein. Im Hinblick auf die unter Verwendung des Vorschlags entstandene Version der Klassifikation stimmt der Einsender außerdem deren Bearbeitung im Rahmen der Weiterentwicklung des OPS zu. Die Vorschläge sollen primär durch die inhaltlich zuständigen Fachverbände (z.b. medizinische Fachgesellschaften, Verbände des Gesundheitswesens) eingebracht werden, um eine effiziente Problemerfassung zu gewährleisten. Das Einbringen von Änderungsvorschlägen über die Organisationen und Institutionen dient zugleich der Qualifizierung und Bündelung der Vorschläge und trägt auf diese Weise zu einer Beschleunigung der Bearbeitung und Erleichterung der Identifikation relevanter Änderungsvorschläge bei. Einzelpersonen, die Änderungsvorschläge einbringen möchten, werden gebeten, sich unmittelbar an die entsprechenden Fachverbände (Fachgesellschaften Verbände des Gesundheitswesens) zu wenden. Für Vorschläge, die von Einzelpersonen eingereicht werden und nicht mit den inhaltlich zuständigen Organisationen abgestimmt sind, muss das DIMDI diesen Abstimmungsprozess einleiten. Dabei besteht die Gefahr, dass die Abstimmung nicht mehr während des laufenden Vorschlagsverfahrens abgeschlossen werden kann. Diese Vorschläge können dann im laufenden Vorschlagsverfahren nicht mehr abschließend bearbeitet werden. Vorschläge für die externe Qualitätssicherung müssen mit dem Institut für angewandte Qualitätsförderung und Forschung im Gesundheitswesen GmbH (AQUA, abgestimmt werden. Erklärung zum Datenschutz und zur Veröffentlichung des Vorschlags Ich bin/wir sind damit einverstanden, dass alle in diesem Formular gemachten Angaben zum Zweck der Antragsbearbeitung gespeichert, maschinell weiterverarbeitet und ggf. an Dritte weitergegeben werden. Bei Fragen zum Datenschutz wenden Sie sich bitte an den Datenschutzbeauftragten des DIMDI, den Sie unter erreichen. Das DIMDI behält sich vor, die eingegangenen Vorschläge in vollem Wortlaut auf seinen Internetseiten zu veröffentlichen. Ich bin/wir sind mit der Veröffentlichung meines/unseres Vorschlags auf den Internetseiten des DIMDI einverstanden. Im Geschäftsbereich des Seite 1 von 6

2 Pflichtangaben sind mit einem * markiert. 1. Verantwortlich für den Inhalt des Vorschlags Organisation * Offizielles Kürzel der Organisation * AGDT Arbeitsgemeinschaft Diabetes Technologie in der Deutschen Diabetes Gesellschaft Internetadresse der Organisation * Anrede (inkl. Titel) * Name * Vorname * Herr Dr. Andreas Liebl Straße * m&i-fachklinik Bad Heilbrunn, Wörnerweg 30 PLZ * Ort * Bad Heilbrunn * andreas.liebl@fachklinik-bad-heilbrunn.de Telefon * Ansprechpartner (wenn nicht mit 1. identisch) Organisation * Offizielles Kürzel der Organisation * Internetadresse der Organisation * Anrede (inkl. Titel) * Name * Vorname * Straße * PLZ * Ort * * Telefon * 3. Mit welchen Fachverbänden ist Ihr Vorschlag abgestimmt? * (siehe Hinweise am Anfang des Formulars) Arbeitsgemeinschaft Diabetes Technologie AGDT für die Deutsche Diabetes Gesellschaft DDG Dem Antragsteller liegt eine/liegen schriftliche Erklärung/en seitens der beteiligten Fachgesellschaft/en über die Unterstützung des Antrags vor. 4. Prägnante Kurzbeschreibung Ihres Vorschlag (max. 85 Zeichen inkl. Leerzeichen) * Intraperitoneale Insulinpumpentherapie zur Reduktion schwerer Akutkomplikationen Seite 2 von 6

3 5. Art der vorgeschlagenen Änderung * Redaktionell (z.b. Schreibfehlerkorrektur) Inhaltlich Neuaufnahme von Schlüsselnummern Differenzierung bestehender Schlüsselnummern Textänderungen bestehender Schlüsselnummern Neuaufnahmen bzw. Änderungen von Inklusiva, Exklusiva und Hinweistexten Zusammenfassung bestehender Schlüsselnummern Streichung von Schlüsselnummern 6. Inhaltliche Beschreibung des Vorschlags * (inkl. Vorschlag für (neue) Schlüsselnummern, Inklusiva, Exklusiva, Texte und Klassifikationsstruktur; bitte geben Sie ggf. auch Synonyme und/oder Neuzuordnungen für das Alphabetische Verzeichnis an) Implantation einer Insulinpumpe zur Intraperitoneale Insulinpumpentherapie 7. Problembeschreibung und Begründung des Vorschlags * a. Problembeschreibung Die Therapieoption ist bisher nicht spezifisch und nicht sachgerecht abgebildet. Seite 3 von 6

4 b. Inwieweit ist der Vorschlag für die Weiterentwicklung der Entgeltsysteme relevant? Eine sachgerechte Abbildug der Therapie ist notwendig. Dies erfolgt bisher nicht. c. Verbreitung des Verfahrens Standard Etabliert In der Evaluation Experimentell Unbekannt d. Kosten (ggf. geschätzt) des Verfahrens Die Materialkosten betragen für die Insulinpumpe Euro plus 7% MwSt. (29.305,16 Euro), für den Katheter Euro plus 19% MwSt. (1.928,99 Euro) und für die externe Steuereinheit Euro plus 19% MwSt. (3.427,20 Euro). Der Preis für das Insulin war bei Antragsstellung noch nicht bekannt. Für die Erstbefüllung im Krankenhaus sind 40ml des Insulins notwendig. Der minimal-invasive Eingriff zur Implantation der Insulinpumpe und intraperitonealen Katheterplatzierung erfordert ca. 60 Minuten. Hierfür sind ein Chirurg, zwei Operationsassistenzkräfte, ein Anästhesist sowie eine Anästhesieassistenzkraft erforderlich. Zusätzlich ist die Pumpe vom Diabetologen in der vorgeschriebenen Verfahrensweise ca. 60 Minuten vorzubereiten (Befüllung, Programmierung, Testung). Die Personal- und übrigen Sachkosten werden in Anlehnung an die Schrittmacherimplantations-DRG F12I (Kostenstelle 4 (905,10 Euro abzgl. 494,50 Implantatkosten) und Kostenstelle 5 (164,80 Euro) auf 570 Euro geschätzt. Der Implantationsaufenthalt dauert 4-7 Tage. Nach der Implantation ist eine manuelle Einstellung der Pumpe durch den behandelnden Diabetologen im Krankenhaus erfoderlich. Die Länge des Krankenhausaufenthalts ist daher davon abhängig, wie schnell der Patient auf die richtige Insulinabgabe eingestellt werden kann und wie er auf das Insulin reagiert. Die Kosten hierfür werden bei durchschnittlich 5,5 Tagen à 500 Euro auf Euro geschätzt. Somit ergeben sich Gesamtfallkosten in Höhe von ca Euro (ohne Insulin-Kosten) mit einer Lebensdauer der Pumpe von 6-7Jahren. Die Wiederbefüllung mit Insulin ist alle Tage im Diabeteszentrum unter sterilen Bedingungen erforderlich. Dadurch entstehen wiederkehrende Kosten für das Refill-Kit in Höhe von Euro zzgl. MwSt. sowie für das Insulin. e. Fallzahl (ggf. geschätzt), bei der das Verfahren zur Anwendung kommt Geschätzt 60-80; Markteinführung in 2014 geplant Seite 4 von 6

5 f. Kostenunterschiede (ggf. geschätzt) zu bestehenden, vergleichbaren Verfahren (Schlüsselnummern) Die Fälle werden mit E10.73 (etwa 3/4 der Fälle haben bereits multiple Komplikationen) und x kodiert und damit in die DRG K60D eingruppiert. Die unter Punkt 4.1 dargelegten Kosten werden durch die Erlöse der DRGs K60D nicht gedeckt. Die durchschnittlichen Fallkosten dieser Fälle belaufen sich lt. InEK-Browser 2011/13 auf 2.478,20 Euro. Dadurch entsteht eine Unterdeckung in Höhe von ca Euro im 1. Jahr (ohne Insulinkosten), wobei berücksichtigt werden muss, dass die Lebensdauer der Pumpe 6-7 Jahre beträgt. Diese nicht finanzierten Mehrkosten übersteigen die Kosten der DRGs K60D um ein Vielfaches. Demnach ist die Methode derzeit im G-DRG-System nicht sachgerecht abgebildet. Dies stellt eine erhebliche Benachteiligung der hoch spezialisierten Kliniken dar, die Patienten mit häufigen schweren hypo- und hyperglykämischen Entgleisungen trotz Standardtherapie mit dieser neuartigen Therapie behandeln werden. g. Inwieweit ist der Vorschlag für die Weiterentwicklung der externen Qualitätssicherung relevant? (Vorschläge für die externe Qualitätssicherung müssen mit dem Institut für angewandte Qualitätsförderung und Forschung im Gesundheitswesen GmbH (AQUA) abgestimmt werden. nicht relevant 8. Sonstiges (z.b. Kommentare, Anregungen) Diabetes mellitus bezeichnet mehrere Stoffwechselkrankheiten, die durch erhöhte Blutzuckerwerte ( Hyperglykämie) infolge einer defekten Insulinsekretion gekennzeichnet sind. Bei Typ- 1-Diabetes (T1DM) sind mehrfach tägliche Insulin-Injektionen oder Insulininfusionen notwendig, weil der Körper kein Insulin produziert. Für Patienten mit einer hohen glykämischen Variabilität ist die Dosierung bei subkutaner Insulingabe eine ständige Herausforderung, um bedarfsgerechte Insulinspiegel zu erzeugen. Zu viel Insulin kann zu niedrigem Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), Bewusstseinsverlust und Krampfanfällen führen. Chronische und akute Hyperglykämien, eine Folge unzureichender Insulingabe, haben langfristig Gefäß- und Nervenschäden zur Folge. Die intraperitoneale Insulingabe senkt die glykämische Variabilität und reduziert damit die Häufigkeit akuter hypo- und hyperglykämischer Komplikationen. Typ 2 Diabetes ist die Folge einer mangelnden Insulinproduktion in Kombination mit einer Insulin- Resistenz. Erhöhte Blutzuckerwerte werden mit einer Anpassung der Nahrungsaufnahme, Erhöhung der körperlichen Aktivität, und schließlich oralen Medikamenten oder Insulin behandelt. Das Management der chronischen Hyperglykämie steht im Mittelpunkt der Behandlung von Diabetes Typ 2, um Augenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Nervenschäden und Herz-Kreislauf -Komplikationen zu verhindern. Studien haben gezeigt, dass die intrapertioneale Insulingabe die Hyperglykämie von Patienten mit Typ 2 Diabetes (statistisch nicht signifikant) reduziert. Hintergrund des Antrags ist eine jetzt verfügbare Technologie zur Sicherstellung eines bedarfsgerechten Insulinspiegels mittels kontinuierlicher, intraperitonealer Insulininpumpentherapie. Zielsetzung dieses Ansatzes ist eine Reduktion der häufig schweren Hypo- und Hyperglykämien und damit verbunden, die Reduktion der Hospitalisierungstage von Patienten mit insulinbehandeltem Diabetes, die mittels Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden können. Schwere und auch häufige akute Komplikationen können heute in den meisten Fällen mit Hilfe der sensorgesteuerten Pumpentherapie erfolgreich therapiert werden. Die implantierbare Pumpe mit intraperitonealer Insulinabgabe ist für die wenigen Patienten mit schweren, akuten Hyper- und Hypoglykämien geeignet, die mit sensorgesteuerten Pumpentherapie nicht kontrolliert werden können. Sie kann weiter für Patienten mit schwerer Insulinresistenz eingesetzt werden, wenn zur ausreichenden Stoffwechseleinstellung extrem hohe subkutane Insulindosen benötigt werden. Diese Methode kann als letzte Möglichkeit vor einer Transplantation eingesetzt werden. Die implantierbare Insulinpumpe, deren Größe mit einem Schrittmacheraggregat vergleichbar ist, wird mittels minimal-invasiven Eingriffs etwa in Nabelhöhe ins Subkutangewebe der Bauchwand implantiert. Seite 5 von 6

6 Dabei wird eine Tasche im Subkutangewebe präpariert. Der von der Insulinpumpe abgehende Katheter wird vom Subkutangewebe aus im Tunnelungsverfahren durch die Bauchwand in die Peritonealhöhle eingebracht und fixiert. Die implantierte Insulinpumpe hat auf der nach außen liegenden Seite eine Membran (ähnlich wie bei einem Port), über die mittels Punktion das Insulinreservoir mit einem speziell für dieses Verfahren entwickelten Insulin aufgefüllt werden kann. Eine Spülung und Wiederbefüllung der implantierten Insulinpumpe ist alle Tage erforderlich. Zur Programmierung der Insulinpumpe steht eine externe Steuereinheit zur Verfügung, über die die Basalrate und die Bolusabgaben gesteuert werden können. Die Programmierung und Steuerung der Insulinpumpe erfordert weiterhin die üblichen Blutzuckerselbstmessungen mit einem handelsüblichen Messgerät. An das dabei eingesetzte Insulin werden besondere Anforderungen gestellt im Vergleich zu den Insulinen in der subkutanen Spritzen- oder Pumpentherapie. Das intraperitoneal eingesetzte Insulin, welches aktuell verfügbar ist, weist ein besonderen Aggregationsverhalten auf, eine nicht-inerte hydrophobe Oberfläche und eine höhere Kerntemperatur für längere Haltbarkeit. Seite 6 von 6