Anwendung der Normen Praktische Beispiele Urs von Känel Leiter Electrosuisse Albislab

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1 Anwendung der Normen Praktische Beispiele Urs von Känel Leiter Electrosuisse Albislab 1

2 Agenda Anwendung der Normen zur Erreichung der Normkonformität A) Auswahl der anwendbaren Richtlinien und Normen B) Planung der CE-Konformität C) Konformitätsvermutung - CE-Konformitätserklärung - Technischen Unterlagen (Technical File) D) Produkt-Lifecycle mit Ziel: 'laufend aktuelle CE-Konformität 2

3 Ihr Ziel Vermarktung ihres Produkts - mit CE-Konformität für Europa - mit CE-Konformität während des ganzen Produkt-Lebenszyklus Entwicklung Vermarktung Recherche Planung Umsetzung Konformitätsbewertung Konformitätsvermutung Laufende Anpassung (Produkt oder Normen) Konformitätsbewertung Konformitätsvermutung Konformitätsvermutung 3

4 Beispiel Zeitmesssystem für Sportevents A) Start-Impulsgeber mit Batterie und Funksender B) Ziel-Impulsgeber mit LAN-Anschluss und Power over Ethernet (5 VDC, 100 ma) zu Computer A) B) ))) ))) LAN + PoE (5 VDC, 100 ma) 4

5 Recherche und Planung Vermarktung planen: - Europa, also CE-Kennzeichnung Funk-Frequenzen recherchieren und planen MHz ist ideal, aber in den USA nicht zugelassen GHz ist in den USA zugelassen, hat aber weniger Reichweite - also: 868 MHz Outdoor-Anwendung - Gehäusedichte planen Richtlinien und Normen recherchieren 5

6 Planung: CE-Konformität Richtlinien Normen 6

7 Vorgehen für die CE-Erklärung EU-Richtlinien für das Produkt auswählen EN-Normen für das Produkt auswählen CE Konformitätserklärung erstellen Technical File erstellen Produkt gemäss den Normen überprüfen (lassen) 7

8 Das Ziel: Die CE-Konformitätserklärung und das Technical File 8

9 EU-Richtlinien mit CE-Kennzeichnung 2006/95/EC LVD Electrical equipment designed for use within certain voltage limits (Low Voltage Directive) 2004/108/EC EMC Electromagnetic compatibility 2006/42/EC MD Machinery Directive 1999/5/EC RTTED Radio equipment and telecommunications terminal equipment 93/42/EC MDD Medical devices 98/79/EC IVD In vitro diagnostic medical devices 97/23/EC PED Pressure Equipment 94/9/EC ATEX Equipment in potentially explosive atmospheres 2011/65/EC RoHS ab 2013 zwingend!!! 9

10 EU-Richtlinien ohne CE-Kennzeichnung Weitere wichtige Richtlinien 2009/125/EC ErP Energy related Products 2001/95/EC GPSD General Product Safety 2002/95/EC RoHS Restriction of Hazardous Substances bis /96/EC WEEE Waste Electrical Electronic Equipment 91/157/EEC Batteries 10

11 R&TTE-Richtlinie 1999/05/EU Harmonisierte Normen OJ = Official Journal Publikation zu jeder Richtlinie CENELEC DOW = Date of withdrawal 11

12 CE-Konformitätserklärung (1/2) 12

13 CE-Konformitätserklärung 2/2 13

14 Beispiel (Erweiterung) Zeitmesssystem für Sportevents C) Anzeigetafel mit 230 VAC-Anschluss und LAN inkl. PoE (5 VDC, 100 ma) zu Ziel-Impulsgeber B) C) 00:35:12 ))) LAN + PoE (5 VDC, 100 ma) 230 VAC 14

15 CE-Konformitätserklärung (1/2) 15

16 CE-Konformitätserklärung 2/2 16

17 Vorsicht bei Lücken in den Normen Einige Normen decken nicht alle Aspekte der Konformitätsbeurteilung ab: EN (EMV Emission von IT-Geräten) - Die Störaussendungen am Netzanschluss fehlen - Harmonische der Strom-Grundwelle (50 Hz bis 2000 Hz) - Spannungsänderungen bei Lastwechsel (Flicker) Hier müssen die zwei Normen EN und EN zusätzlich in die CE-Konformitätserklärung EN (EMV Immunität von IT-Geräten) - Es wird nur die Immunität für Wohnbereich und Leichtindustrie überprüft. (z.b. 3 V/m statt 10 V/m) - Bei Einsatz in Industriegebieten oder falls erhöhte Störfestigkeit gewünscht wird, so muss die Fachgrundnorm EN zusätzlich in die CE-Konformitätserklärung aufgenommen werden. 17

18 Umgang mit Lücken in den Normen Normen genau studieren Prüflabor oder Experten konsultieren Schulungen besuchen Konkurrenz-Artikel vergleichen 18

19 CE-Konformitätsbewertung durchführen Während Entwicklungsphase an Prototypen Typenprüfung am Schluss der Entwicklung, an einem Seriegerät Im Worst-Case-Betrieb Marge zu Grenzwert einplanen und anstreben Konformitätsvermutung ausstellen (CE-Konformitätserklärung) Technical File erstellen 19

20 Die Technische Dokumentation (Technical File) Konformitätserklärung (Assessment der Konformität) Beschreibung des Produkts (Prospekt, Werbeunterlage) Block-Diagramme, Schema, Layouts Technische Spezifikationen Bedien- und Installations-Anleitung Zertifikate Prüfberichte - Sicherheit (inkl. EMF) -EMV - Funk - allenfalls weitere Berichte 20

21 Am Zwischenziel! Vermarktung ihres Produkts - CE-Konformität für Europa erreicht - CE-Konformität erhalten während des ganzen Produkt-Lebenszyklus Entwicklung Vermarktung Recherche Planung Umsetzung Konformitätsbewertung Konformitätsvermutung Laufende Anpassung (Produkt oder Normen) Konformitätsbewertung Konformitätsvermutung Konformitätsvermutung 21 To do

22 Vorgehen für 'laufend aktuelle CE-Konformität' Produkt: immer gleichwertig produzieren Qualitätssystem: Interne Fertigungsüberwachung Normen und Richtlinien: Änderungen verfolgen Internet, Beratung durch Prüfstelle Produkt-Anpasungen beurteilen CE Konformitätserklärung: aktuell halten evt. Assessment nachführen Produkt: nachprüfen und allenfalls modifizieren 22

23 Am Ziel! Vermarktung ihres Produkts - CE-Konformität für Europa erreicht - CE-Konformität erhalten während des ganzen Produkt-Lebenszyklus Entwicklung Vermarktung Recherche Planung Umsetzung Konformitätsbewertung Konformitätsvermutung Laufende Anpassung (Produkt oder Normen) Konformitätsbewertung Konformitätsvermutung Konformitätsvermutung 23